浅谈医疗器械的使用管理及维修保养

刘宸

（济南市章丘区中医医院，山东 济南 250200）

在现代医疗体系中，各类医疗器械是实现疾病预防诊治的重要基础，医疗器械的性能以及质量水平将直接影响疾病诊治的效果以及医疗服务的水平。但是医疗工作中，往往需要对医疗器械进行重复使用，在这个过程中往往会造成医疗器械磨损或者损坏，影响医疗器械的使用性能。针对这一问题，就需要重视医疗器械的使用管理以及维修保养，重视分析医疗器械在使用管理及维修保养过程中存在的问题，在此基础上完善医疗器械使用管理及维修保养的措施，一方面能够进一步提升医疗器械的使用寿命，另一方面能够保证医疗器械的可靠性，促进医疗服务水平的提升。

1 我国医疗器械维修保养以及使用管理情况

近些年，随着我国医疗市场逐渐发展成熟，医疗器械的种类有了很大的丰富，同时性能也有了很大的进步，我国医疗器械的整体水平逐渐与世界接轨，2020年我国医疗器械行业市场规模达到了4774亿美元。由于医疗器械种类多样，本身具有较高的精密度，因此在维护管理上存在很大的难度，由于在当前的发展阶段下，随着各类医疗器械被大量应用于临床实践中，各大医院在医疗器械维护方面有了更大的压力。针对种类丰富，数量庞大的医疗器械没有建立起完善的管理维护体系，同时缺乏有效的监管确保维护管理措施能够有效落实。当医疗器械在医疗体系中的重要性不断提升的背景下，对于医疗器械的管理重点也发生了变化，在以往的管理实践中，往往将管理的重点放在医疗器械上市前的审查方面，而目前则是将管理的重点放在使用过程中的维护方面。但是目前并没有根据实际的使用情况来制定健全的医疗器械行业质量监督管理制度，因此在器械审查以及管理方面还存在一定的缺陷，针对以上问题，需要加大对医疗器械管理维护问题的研究，从具体的问题出发，探究提升医疗器械维护管理水平的相关措施。

2 医疗器械维修保养以及管理工作的重点

医疗器械维修保养以及管理工作具有一定的复杂性，该工作在实施的过程中，需要有完善的管理体系作为支撑，为维修管理工作提供依据。医疗器械不同于普通的器械设备，在使用的过程中，对于器械的精度以及稳定性均有比较高的要求。针对这一特点，笔者从医疗器械维修管理实践出发，探索医疗器械维修管理的重点。

2.1 加强审核

在对医疗器械进行管理的过程中，需要从实际的使用情况出发，重视使用过程中问题的分析，并明确问题的根源。并从具体的问题出发，制定整改的措施，进一步提升医疗器械维修管理工作的效能，并对整改后的工作实施复查，确保相关的整改工作能够落实到位。如果在复查的过程中发现仍有工作流程需要改进则需要根据实际的情况再次制定整改措施以及工作计划，并将具体的计划反馈给执行部门，所制定的整改措施需要具有全面性。需包含具体的检查对象以及检查工作的流程，细化检查工作的各项要求。待企业根据整改要求进行整改后，如果在审核的过程中仍然发现不合格的问题，则6个月后需要重新审核，直到审核合格。

2.2 器械材料选择

对于医疗器械来说，在生产过程中所应用的材料对于医疗器械的性能具有重要的影响，因此生产企业在生产医疗器械的过程中，需要重视对材料的选择，从医疗器械的使用性能需求出发，加强材料的审核，确保所使用的材料能够满足医疗器械功能以及质量的要求，从而延长医疗器械的使用寿命并提升医疗器械的性能稳定性。

2.3 重视产品使用记录

产品的使用记录能够为医疗器械的维修管理提供重要的依据，同时根据产品使用记录所反馈的产品使用情况也能不断的对医疗器械进行改进，从而提升医疗器械的质量，完善医疗器械的功能。在对产品的使用情况进行记录时，不仅需要记录产品在使用过程中的性能表现，同时还需要对使用过程中的操作行为进行记录，包括操作的流程以及使用的时间点等，同时还需要重视对相关数据的备份。

3 医疗器械使用管理以及维修保养存在的问题

3.1 管理制度科学性不足

针对医疗器械的维修管理，建立科学有效的管理制度，是确保相关工作能够顺利开展的基础。目前来看，在提供医疗服务的过程中，医疗器械被大规模的应用，同时针对医疗器械的使用以及管理很多医院。都已出台了相关的管理制度，但是从所制定制度的内容来看，往往缺乏科学性，对于具体维修管理工作指导意义不强，缺乏全面性。在这种情况下，对于医疗器械的维修管理工作得不到有效落实，同时对于维修的医疗器械数据记录不全面，在一定程度上影响了维修工作的正常开展以及维修的效率。

3.2 维修保养意识薄弱

现阶段有大量医疗服务需要依赖医疗器械，但是对于医疗器械的维修管理工作却并未引起高度重视。在具体的维修管理环节中，医护人员缺乏对该项工作的重视，在使用相关器械的过程中，认为只要相关器械能正常使用，则说明无需对其保养。此外，现阶段医疗服务体系存在较大压力，医院每日都需要接待大量的患者，医疗人员往往忙于对患者进行诊治，在这个过程中忽视了对医疗器械的管理，导致很多医疗器械。得不到及时保养维护，使用寿命降低，同时使用稳定性变差，这在一定程度上影响了医疗服务水平。医疗器械的性能水平直接影响到医院所提供医疗服务的水平，如果医疗器械在长期使用的过程中得不到有效的维护保养，会导致医疗器械故障率增加，会在很大程度上影响正常诊疗服务的开展。

3.3 维修技术手段落后

医院中有大量不同型号、不同功能的医疗器械，相关医疗器械运行的原理不同，采购的渠道也不同。如果在对医疗器械进行维修管理的过程中，缺乏专业的维修技术作为支撑，将很难保证医疗器械维修保养的效果。但是目前来看，医院普遍缺乏能够对医疗器械进行专业维修的技术人员。部分医院尽管有专业的维修人员负责医疗器械的维修管理，但是随着医疗器械更新换代的速度加快，维修人员以往所积累的维修经验逐渐难以发挥作用，由于在维修过程中所应用的技术手段落后，导致维修的效果不佳。

4 提升医疗器械维修管理水平的措施

在使用医疗器械的过程中，通过对医疗器械实施科学有效的维修管理能够进一步提升医疗器械的使用寿命，确保医疗器械的性能稳定性。在这个过程中如果缺乏合理有效的管理机制作为支撑，则很难保证维修工作的质量。因此需要总结提升医疗器械维修管理水平的措施，完善医疗器械维修管理的相关流程。

4.1 重视维修机构设置

医疗器械产品普遍具有较高的精度要求，且随着医疗器械种类的增加，维修管理的复杂性也在提升。因此为了进一步提升维修的质量需要组建专职的维修小组。相关人员不仅需要负责医疗器械的维修同时也需要对相关的医疗器械进行管理，这部分人员需要具有较高的专业水平，能够有效的处理医疗器械在使用过程中的问题。在目前医疗器械数量以及种类不断增加的情况下，仅仅依靠专职的维修人员很难进行及时的维修以及管理，因此就需要建立兼职维修队伍，各科室的人员都可以充当兼职维修人员，填补维修力量不足的问题，相关人员在不影响本职工作的前提下，对各自科室需要使用的一些较为简单的医疗器械进行维护，这样的方式能够有效的提升医疗器械维修管理的力量，同时成本较小，能够基本满足医疗器械维护管理的需求。此外还需要对医疗器械维修管理力量进行整合，做好横向联合，在医疗器械不断向高精尖方向发展的过程中需要培养一专多能的人才，同时还需要重视与兄弟单位的联合，建立医疗器械维修技术协作体系，从而不断提升医疗器械维修管理的能力。

4.2 建立完善的规章制度

医疗器械维修管理需要有建全的管理制度作为支撑，相关的管理制度需要具有全面性以及较高的可行性，其中需要包括仪器设备的管理制度、仪器设备操作规程、检查评比制度以及维修人员晋升考核制度等，从而为提升医疗器械维修管理水平提供制度保障。医疗器械维修管理具有很高的复杂性，在医疗器械种类更加丰富的背景下，对于相关器械的管理维修，仅仅依靠有限的维修经验是远远不够的，维修人员不仅需要掌握维修技术，同时还需要加强对医疗器械相关技术资料的研究，在此基础上整理技术档案，从而增加对不同医疗器械的了解，尤其针对一些大型的医疗器械需要明确其运行的原理。此外，在对医疗器械进行维修管理的过程中还需要建立医疗器械状态库，这对于进一步提升维修管理的效率以及质量具有重要的意义。在对医疗器械进行维修管理时需要对现有的资料进行分类存档，依据对于医疗器械的调查数据来逐步完善医疗器械设备数据库。还可以将信息技术引入到医疗器械维修管理中，建立医疗器械维修管理系统，该系统需要包含一起检测、备件储存情况、经费使用、维修记录、故障分析、维修计划等功能模块，从而进一步提升医疗器械维修管理的效率以及质量。

4.3 重视技术力量培养

现代医疗器械的复杂性不断提升，这就需要维修人员不断提升自身的专业技能水平，确保自身的维修技能能够符合医疗器械维修管理的需求。相关单位需要定期组织维修人员参加厂家的技术培训，以及各种展销会等，加强维修人员对于不同医疗器械的了解，确保在处理故障的过程中能够精准的定位故障并采取有效的维修手段。在进行医疗诊治的过程中，往往需要应用一些大型的医疗器械，而这些医疗器械往往较为昂贵，在维修的过程中也会有一定的资金投入，针对这些大型医疗设备的维修需要进一步提升维修人员的专业水平，确保维修人员能够及时的发现故障并排除故障，避免故障升级，减少因医疗器械故障所带来的损失。

4.4 提高医护人员管理与维修保养意识

目前来看，很多医护人员在实施整治的过程中，并没有严格的按照操作规范来使用医疗器械，而这种行为会在一定程度上影响医疗器械的使用寿命，并造成医疗器械损坏。因此，在对医疗器械进行管理维修的过程中，首先需要提升医护人员的维护保养意识，才能为医疗器械维护管理工作的开展提供有利的条件。在这个过程中，医院需要加强对医护人员的管理以及培训，让医护人员能够明确不同医疗器械的使用规范，并将医疗器械维护保养水平纳入到相关人员的绩效考核中，通过这样的方式，加强医护人员对于医疗器械维护保养的重视。其次，针对医疗器械的维护保养，还可以制定赏罚制度，让医护人员的利益与医疗器械的维护保养产生关联，促进医护人员能够积极主动地对医疗器械进行维护保养，在日常工作中严格按照医疗器械的使用规范进行操作。另外，医护人员在日常工作中需要重视检查相关器械的存放情况，依据不同医疗器械的性能以及特点，控制好存放环境的温度以及湿度等，对医疗器械进行分类，方便随时取用。