角膜地形图仪、电脑验光仪、IOLMaster测量角膜曲率一致性分析

文 黄瑞琴 司静彬

眼科临床实践中，角膜形态的测量和分析对于屈光手术的术前评估及术后效果的监测、眼科疾病的进展以及角膜接触镜的验配等具有重要的临床意义[1]。因此，角膜曲率和散光是反映角膜形态的重要参数。近年来，随着角膜接触镜验配技术的不断发展，对于角膜形态和曲率的测量方法在不断增加。术前准确地评价角膜形态直接影响到角膜接触镜的安全性、有效性和可预测性，对镜片参数的选配和配戴后的效果、镜片数据的调整以及术后的随访也起到了重要作用。本文重点探讨角膜地形图仪与电脑验光仪以及IOLMaster测量配戴前角膜接触镜患者角膜曲率的一致性，为临床提供参考。

1 对象与方法

1.1 对象

选取2021年2～10月在视光门诊验配角膜接触镜的近视患者132例（250眼），其中男 65例（120眼），女67例（130 眼）。

纳入标准：年龄8～15 岁；等效球镜为-1.00D～5.00D；角膜曲率为41.00D～46.00D；角膜厚度>480um；眼压和泪液质量正常；既往无全身及免疫系统疾病、全身结缔组织疾病、糖尿病等。

排除标准：有活动性眼部疾病、眼部外伤或手术史、干眼症病史；1个月内配戴过角膜接触镜；显性斜视。

1.2 方法

应用Tomey-4 角膜地形图仪和NIDEK（ARK-510A）电脑验光仪以及ZeissIOLMaster对验配角膜接触镜的近视患者进行角膜曲率测量，使用常规方法进行3次测量，选取最佳测量结果，记录角膜曲率K1、K2以及平均角膜曲率Km【（K1+K2）/2】值。在使用每种仪器测量之前，应适当调整升降台的高度，让检查者下颌置于下颌托之上，前额靠紧额托，双眼与标志线水平，使检查者体位保持舒适，以减少肢体紧张，造成不必要的眼球运动。

1.3 统计学方法

仪器应用对照研究。采用SPSS21.0统计软件，对实验数据进行分析。运用配对t检验来检测3种仪器测量结果差异有无统计学意义，以P<0.05为判定差异有统计学意义的标准。应用Bland-Altman法[1]对3种仪器的95%一致性区间（limits of agreement，LoA）进行一致性评价。

2 结果

2.1 角膜地形图仪、电脑验光仪与IOLMaster测量角膜曲率参数的结果对比

角膜曲率参数（K1、K2、Km）的测量结果见表1。角膜地形图仪测量值略小于电脑验光仪和IOLMaster，差异均有统计学意义，3者差值最大是K2【（-0.14±0.24 ）】，见表2。

表1 角膜地形图仪、电脑验光仪与IOLMaster测量角膜曲率参数的结果（D，x±s）

表2 3种测量仪器两两对比结果的差异分析

2.2 角膜地形图仪、电脑验光仪与IOLMaster测量的一致性评价

如图1～9所示的3种仪器测量角膜曲率参数中，角膜地形图仪和NIDEK电脑验光仪的95%LoA较小，K1、K2、Km分别为（-0.34～0.41、-0.48～0.61、-0.29～0.39）D。

图1

图2

图3

图4

图5

图6

3 讨论

电脑验光仪具有测量角膜中央3mm区域角膜曲率和散光的功能，测量时避免了临床医师的主观判断。其原理与视网膜检影法基本相同，利用红外线光源及自动雾视装置来放松眼球，采用光电技术及自动控制技术检查屈光度，能够准确测出患者的角膜屈光和散光轴位[2～3]。因其操作简便且可快速获得结果，常应用于临床。

角膜地形图是基于Placido盘原理设计的，由其投射系统将28个圆环（每一投射环上均有256个点）均匀地投射至从中心到周边的角膜表面上，即可获得几乎是全角膜的数千个数据信息，对角膜曲率的描述会更精细。但使用该仪器检查受泪膜的影响较大，泪液过多过少都会影响数据的准确性。对于各种原因导致睑裂小的患者，检查时需牵拉眼睑增大睑裂，这对测量结果也有一定影响[4]。

IOLMaster是通过仪器的照相机，记录投射在角膜前表面的以直径为2.3mm、呈六角形对称分布的6个光点的反射，并测量分析3个方向上相对应的光点，从而计算出环形的表面曲率半径[5]。

从原理可看出，电脑验光仪反映的是角膜中央3mm区域的角膜曲率和散光；IOLMaster只能测量角膜中央两点间的平均角膜曲率，不能反映整个角膜表面的曲率和形态信息，且同一位点的角膜曲率会由于测量方向和参考点的轴位不同而异，而角膜地图仪则能够反映出全角膜前表面曲率和散光等情况。角膜地形图仪可获得从中心到周边的角膜表面上数千个数据信息，对角膜曲率的描述更精细。

图7

图8

图9

本研究中角膜地形图仪、电脑验光仪与IOLMaster 测量角膜曲率参数的结果对比：角膜曲率参数（K1、K2、Km）的测量结果，角膜地形图仪测量值小于电脑验光仪和IOLMaster，差异均有统计学意义，3者差值最大是K2【（-0.14±0.24）】。Bland-Altman分析显示K1、K2、Km在角膜地形图仪和电脑验光仪一致性较好，95%LoA的最大绝对值依次为0.29D、0.34D、0.48D，但是3者在K2方向上存在一定差异，95%LoA的最大绝对值依次为0.48D、0.61D、0.68D。推测差异产生的原因，主要可能与仪器的测量范围和测量持续时间有关，在K2上的差异会导致对角膜散光测量的差异，在选择角膜接触镜的环曲面设计时有一定的影响。

综上所述，角膜地形图仪和电脑验光仪以及IOLMaster在测量角膜曲率参数方面，K1、Km都具有较好的一致性，K2有一定的差异。在临床应用中，应当了解不同仪器存在的差异，针对仪器具体的测量目的和适用范围加以判断。