柴胡桂枝干姜汤加味治疗不寐（肝郁痰凝证）的临床效果

陈邦士 吴爱玲 石协桐

揭阳市人民医院中医科 522000

不寐是中医病名，首见于《难经·四十六难》，有入寐困难、有寐而易醒及醒后不能再寐者，严重者整夜不能寐。多因饮食不节、情志失调、劳逸失衡及病后体虚等原因导致阴盛阳衰，阴阳失交，阳不入阴所引起的病证。于臻等［1］通过调查认为，现代社会引起不寐的常见原因是情志失调。临床医学称之为失眠症，是常见的睡眠障碍问题，同时也是未受到充分重视的公共卫生问题，近1/3的成年人都有经历失眠的情况。近年来医学领域专家对睡眠障碍的关注日益增加，源于Michael Rosbash、Jeffrey Hall和Michael Young 3位科学家对人体昼夜节律遗传基础方面的研究［2］。目前失眠症的主要治疗手段有心理治疗、药物治疗、物理治疗和中医治疗等［3］，因药物的可及性，在临床实践中，失眠症患者采取催眠药口服或中医治疗的居多。在临证过程中，笔者发现因肝郁痰凝导致的不寐患者日益增多，遂对该病证患者开展临床研究，采用柴胡桂枝干姜汤加味治疗，结果报道如下。

资料与方法

1、一般资料

研究对象为2021年8月至2022年6月期间在揭阳市人民医院中医科门诊就诊的不寐患者，中医辨证分型为肝郁痰凝证，随机数字表法将入选的患者分为观察组和对照组，各30例。观察组男10例，女20例，年龄20～75（50.40±16.30）岁，病程5～12（8.10±1.73）周。对照组男8例，女22例，年龄20～75（50.17±14.80）岁，病程4～11（7.80±2.07）周。两组患者一般资料进行统计分析对比，差异均无统计学意义（均P>0.05）。

入选标准：病程短于3个月的初发短期失眠症患者；阿森斯失眠量表（AIS）评分大于6分；既往未使用过具有安眠作用的药物；具有胸闷胁胀、善太息、心烦口苦、苔腻及脉弦滑等肝郁痰凝者；能理解和签署知情同意书，具有良好的依从性。

排除标准：同时存在心脑血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、血液病及恶性肿瘤等躯体疾病及精神疾病；妊娠期或哺乳期妇女；过敏体质者；有药物或酒精依赖者；生活作息不规律者。

2、治疗方法

对照组给予酒石酸唑吡坦片（赛诺菲，H20181237）口服治疗，每次5～10 mg，每日1次，睡前服用，连续治疗2周。观察组给予柴胡桂枝干姜汤加味汤剂治疗，方剂组成：柴胡15 g，桂枝10 g，干姜10 g，栀子15 g，豆豉12 g，天花粉15 g，生龙骨15 g，生牡蛎15 g，合欢花15 g，酸枣仁10 g，炙甘草15 g，根据患者具体病症酌量增减剂量及药味。每日1剂，加入500 ml水中，煎至约300 ml，分2次温服，早晚餐后各服用150 ml，疗程2周。两组患者须在夜间禁止饮用茶、咖啡等提神饮品及引起大脑兴奋的脑力活动；每晚坚持轻体力运动1 h。

3、观察指标

⑴AIS评分：分别从8个方面进行评价，总分24分，分数越高失眠情况越严重，小于4分恢复正常睡眠。在治疗前（首次用药前）及治疗后（停药1周后）进行评估。⑵中医证候积分：参照《中医病证诊断疗效标准》［4］，将不寐、胸闷胁胀、善太息、心烦口苦4个症状分为无、轻、中、重4个等级，分别记0、1、2、3分；苔腻、脉弦滑分为无、有2个等级，记0、1分。在治疗前（首次用药前）及治疗后（停药1周后）进行评估。⑶疗效指标：依据《中医病证诊断疗效标准》［4］，痊愈：睡眠时间正常，伴随的症状均消失；好转：睡眠时间延长，伴随的症状有改善；未愈：症状无改变。有效率（%）=（痊愈+好转）/总例数×100%。⑷不良反应事件：统计患者发生不良反应事件及例数。

4、统计学方法

采用SPSS 26.0统计学软件对观察到的结果进行统计分析对比。计量资料以（±s）表示，满足正态分布及方差齐性的组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，不满足则采用非参数检验；计数资料以例数表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

1、AIS评分比较

治疗前，对照组和观察组AIS评分经统计，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组AIS评分与治疗前比较，分值均明显减少，差异均有统计学意义（均P<0.05）；治疗后观察组AIS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组肝郁痰凝证不寐患者阿森斯失眠量表评分比较（分，±s）

表1 两组肝郁痰凝证不寐患者阿森斯失眠量表评分比较（分，±s）

注：观察组采用中药汤剂柴胡桂枝干姜汤加味治疗，对照组给予催眠药酒石酸唑吡坦片治疗，疗程2周

组别对照组观察组t值P值例数30 30治疗前11.77±1.83 10.90±1.88-1.807 0.076治疗后6.63±1.30 4.80±1.50-5.07<0.001 t值12.517 14.282 P值<0.001<0.001

2、中医证候积分比较

治疗前，对照组和观察组中医证候积分对比，差异无统计学意义（P>0.05）；对照组治疗后中医证候积分与治疗前比较，经统计，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后中医证候积分与治疗前比较，分值明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组肝郁痰凝证不寐患者治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组肝郁痰凝证不寐患者治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

注：观察组采用中药汤剂柴胡桂枝干姜汤加味治疗，对照组给予催眠药酒石酸唑吡坦片治疗，疗程2周

组别对照组观察组t值P值例数30 30治疗前9.50±1.61 9.60±1.81 0.226 0.822治疗后9.27±2.32 4.17±1.86-9.401<0.001 t/Z值0.503-4.607 P值0.619<0.001

3、两组疗效指标比较

对照组有效率为73.33%，观察组有效率为93.33%，观察组的有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组肝郁痰凝证不寐患者疗效比较

4、不良反应事件比较

治疗期间收集到的不良反应事件主要有头晕头痛、恶心、腹泻等，观察组不良反应事件发生率更低，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组肝郁痰凝证不寐患者不良反应事件比较

讨 论

睡眠是人类最重要的生命活动之一，充足的睡眠能保障人体的身心健康，对精神状态、情感心理、免疫功能和细胞生长与修复等都有重要作用［5］。近年来，由于社会经济水平和物质条件快速发展，生活节奏加快，另外新冠肺炎疫情全球肆虐，导致多数人生存压力逐年增大，失眠发生率有增多趋势。目前临床治疗失眠主要为口服镇静催眠药和抗焦虑药物为主，近期效果尚可，但长期疗效不佳，多数患者易出现药物依赖性，停药可能存在戒断症状［6］，部分镇静催眠药物长期使用存在增加认知障碍、精神运动障碍、痴呆等风险［7］。

中医将失眠称为“不寐”“不得卧”“目不瞑”等，历代医家对不寐的论述有多种学说，总的病因病机分虚实两端，实则多因痰热、饮食、气郁、肝火、瘀血等扰乱心神，虚则因气血阴阳不足、心脾两虚、肝肾亏虚等导致心神失养，不寐与心肝脾三脏最为密切［8］。笔者临证之时观察到不寐患者多因情志不遂、工作生活压力骤升，导致肝气郁结，痰浊凝结，阴阳失衡，致使不寐发生。治疗上针对肝郁痰凝证不寐我们采用《伤寒论》经方柴胡桂枝干姜汤加味治疗，是取其能够调肝理脾、调节少阳枢机，使阴阳平和，其中黄芩易栀子、豆豉，取其栀子豉汤之意，能够清热除烦解郁，辅以龙骨、合欢花及酸枣仁等加强镇心安神功效。现代药理研究发现柴胡具有良好的镇静作用和调节神经系统功能［9］，桂枝成分中桂皮醛有镇静和镇痛功效［10］，龙骨、牡蛎、酸枣仁等药材具有较强的安神作用［11］。曹康迪等［12］研究出栀子豉汤具有镇静催眠、抗抑郁、抗氧化、调节肠道菌群、改善胰岛素抵抗、调节内分泌紊乱等作用。本研究中，入组的患者均为初发短期失眠症者，是考虑到初发患者病程尚短，病势尚浅，运用中医调治能迅速起效，及时扭转阴阳失衡状态，同时配合轻体力运动，目的是使患者处于放松状态，缓解紧张情绪，对促进睡眠有一定的帮助。

本研究结果显示，观察组治疗后AIS评分、中医证候积分及疗效优于对照组，提示柴胡桂枝干姜汤加味方剂治疗失眠有一定的优势，能够提高睡眠质量，缓解失眠伴随的胸闷胁胀、善太息、心烦口苦等症状，不良反应较少，值得在临床推广应用。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突