蒋叶娟
214200宜兴市中医医院药剂科,江苏宜兴
近年来,中药饮片广泛应用于临床多种疾病的治疗中,中药饮片的合理使用直接关系到患者的治疗效果与用药安全。但目前临床中药饮片处方中尚存在不合理问题,如过量用药、配伍禁忌等,因此需重视中药处方的点评工作[1]。中药处方点评通过对医生开具的中药处方实施专业化、标准化、系统化审核,及时发现处方中存在的问题,实施调整改进,保障合理用药[2]。另外,通过中药处方点评,可减少治疗期间中药的过量使用现象,降低患者治疗费用。本研究旨在探讨实施中药处方点评的效果与价值,现报告如下。
选取2020年1月-2021年12月宜兴市中医医院开具的226 569 张中药饮片处方,按照是否开展处方点评分为对照组和观察组。对照组处方112 019 张,患者男56 009例,女56 010例;年龄12~85 岁,平均(48.95±5.94)岁;开具处方科室:全科医学科25 965张,中医科21 194 张,内科19 578 张,骨科18 494张,康复医学科13 325张,其他科室13 463张。观察组处方114 550 张,患者男57 274例,女57 276例;年龄11~88岁,平均(49.11±5.98)岁;开具处方科室:全科医学科26 321张,中医科22 094张,内科19 623张,骨科19 152 张,康复医学科14 022 张,其他科室13 338 张。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。
纳入标准:①中药饮片处方;②患者年龄11~88岁;③患者及家属均同意参与本研究,并签署知情同意书。
排除标准:非中药饮片处方;不愿配合研究者。
方法:对照组中药饮片处方未开展中药处方点评。观察组中药饮片处方实施处方点评,具体内容:建立中药处方点评小组,使用院内药事管理系统,对临床医生开具的中药处方进行抽查。点评处方时需严格遵照《中华人民共和国药典》 (2015版)、《中华人民共和国临床用药须知》(2015 版)、《处方管理办法》《中药处方格式及书写规范》等文件,评估处方是否存在不合理问题。处方点评≥1次/月,抽查量>200 张/次,每张处方由≥2 名小组成员给予点评,将点评结果汇总后进行对比,如意见统一,则作为最终评估结果,如意见不统一,需进行集体讨论,并给出最终评估结果。处方点评的重点在于中药材配伍禁忌、超剂量使用药物和处方书写问题,点评工作结束后需将结果上报医务部门,在每月定时公示点评结果,作为临床医生不合理用药问题的量化指标。
观察指标:统计两组不合理处方发生率及患者信息,分析不合理处方问题具体情况。
统计学方法:数据应用SPSS 21.0 统计学软件分析;计数资料以[n(%)]表示,采用χ2检验;P<0.05表示差异有统计学意义。
两组不合理处方发生率及患者信息比较:226 569张中药饮片处方中共发现不合理处方10 215张,其中观察组2 291 张(2.00%),对照组7 924 张(7.07%)。观察组不合理处方发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ2=3 386.497,P<0.05)。不合理处方患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表1 两组不合理处方患者一般资料比较[n(%)]
中药饮片不合理处方问题分析:10 215张中药饮片不合理处方进行分析,常见的不合理问题为药物用量过大、十八反配伍禁忌、书写不完整。见表2。
表2 10 215中药饮片不合理处方问题
中药处方点评旨在为临床中药材、中药饮片等使用的合理性进行评估,从中药用法、用量、配伍禁忌等多个角度切入,研究分析处方是否合理,为临床中药治疗和用药安全提供有效保障[3]。
医疗服务质量是衡量各级医院整体工作质量的重要参考指标,其中评估医生诊疗质量时,不仅需要参考其个人技术和临床治疗效果,还需对日常开具各类处方的合理性进行评价。在实际诊疗过程中,处方开具不合理会直接影响治疗效果,甚至引起严重不良反应,增加医患纠纷发生率,对医院服务质量造成严重影响。为此在日常工作中,定期开展门诊处方点评,以确保中药饮片临床应用的合理性,辅助提升院内医疗质量,控制医疗纠纷的发生率,增强临床医生的法律意识,保证用药安全性。处方点评机制是医院现代化管理模式的一种,也是医院管理工作中的重要构成,直接反映了医生在诊疗过程中的个人素质和态度,强化处方点评不仅从侧面督促医生优化自身知识储备和能力,也可及时发现潜在的医疗问题。
本研究常见的药方不合理问题:①药物用量过大:226 569 张中药饮片处方中,药物用量过大处方总计5 211 张,不合理问题中,药物用量过大的占比相对较高,例如附子、细辛等药物具有明显的抗炎和镇痛效果,如就诊患者有慢性腰椎、下肢等关节疼痛症状,且年龄相对较大时,对于药物的敏感性会相对降低,加之现代中药材大多采用大规模、规范化种植,其药效降低,此时临床医生为更好地确保治疗效果,会加大药量。但部分中药材在增加使用剂量后,会出现不良反应,配伍间的药性中和效果下降,因此仍需严格控制方剂中的用药量[4-5]。②配伍禁忌:226 569 张中药饮片处方中,配伍禁忌处方总计3 948 张,配伍禁忌是中药使用过程中的重要参考标准,包括“十八反”“十九畏”等。其中淡附片和法半夏、淡附片和瓜蒌的错误配伍组合在处方中出现的概率较高,属于十八反内的配伍禁忌;违反十九畏配伍禁忌的类型,主要包括丁香和郁金、海藻和甘草等。淡附片和乌头的来源基本相同,仅加工方式略有不同,而乌头在和半夏、瓜蒌合用后,就毒理试验结果而言,并不会产生明显的不良反应[6]。但由于我国中医现代研究尚未完善,古代炮制技法对药性影响的研究也处于探索阶段,因此仍需按照既往配伍禁忌对处方进行点评[7]。《中华人民共和国药典》中也明确指出,传统配伍禁忌并不是中药材、中药饮品使用的禁区,凡是药典中标注“不宜联用”的情况,说明在可联合使用和不可联合使用方面,国内标准仍倾向于不可联合使用,临床医师和药剂师需遵循相关规范,在药材配伍方面加大重视程度[8-9]。③处方书写不完整:226 569 张中药饮片处方中,书写不完整处方总计1 056 张,处方开具后其内容的书写不够完整也属于不合理范畴,相关书写标准必须严格遵照我国《中药处方格式及书写规范》等相关文件,方剂内药材的书写也需遵照“君、臣、佐、使”的顺序,每种药材需标注清楚用量,以便药剂师更加准确地评估处方是否合理[10-11]。本研究结果显示,观察组不合理处方发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。本研究结果与刘颖[12]研究结果一致,由此可见中药处方点评能够有效减少不合理用药情况。
院内实施中药处方点评工作后,能够有效改善中药饮片相关处方的合理性,从而为患者临床用药的安全性提供保障。但需要注意的是,部分基层医院内处方类型相对单一,且临床医生开具处方时可能存在失误情况,导致疾病类型未进一步细化,尤其是老年人群合并症较多,病情较为复杂,因而针对中药处方点评的相关研究会受到局限,其中显现出的不合理用药情况过于集中,会受到处方来源、选择等多方面的影响。目前涉及中药饮片处方的点评工作中可发现书写不规范、用药不适宜、药物用量过大等问题较为集中,利用点评功能能够有效纠正此类情况,从而确保院内中药饮片使用的合理性。但各地区、各医院点评处方时对于数据的选择方法、处方评估标准等具有差异性,导致研究结果中可能出现重点不合理问题、不合理用药类型等略有不同,相互间并不一定可用作参考。因此,在以后开展处方点评工作时,建议采取针对某一科室、某种疾病的针对性点评工作,更加有利于数据的采集和整理,使点评结果也更具针对性。而在本院未来的中药饮片点评工作中,需集中开展针对性的点评工作,并建立更加系统化、规范化的点评流程,充分利用院内的计算机、互联网等技术,使数据采集、反馈等更加高效和快速。
综上所述,临床应重视中药处方点评,减少中药饮片不合理使用的问题,确保患者用药安全。中药饮片处方点评的开展,是医院临床用药安全性的保障,也是对院内临床医生工作能力的考核。实际操作时在处方选择方面可能存在差异,继而导致评估结果不准确,需要在后续过程中不断改进,引入针对某一科室、某一疾病种类等单独进行点评工作,使最终点评结果更具有针对性,确保医院管理工作实现针对化、多样化发展。