消炎洗散熏洗治疗原发性肛门瘙痒症临床观察*

杨军义 周国华 毛 红 唐 平 赵希忠 赵 强 康 进

(1.四川省第二中医医院肛肠科，四川 成都 610031；2.四川省安岳县中医医院肛肠科，四川 资阳 642300)

原发性肛门瘙痒症是一种较常见的肛周神经机能障碍性皮肤疾病，以顽固瘙痒、经久不愈为主要临床特点，一般仅限于肛周，有时可向阴部、会阴部蔓延，常见于青壮年[1]。原发性肛门瘙痒症通常不伴有肛周皮肤的损害，以肛周局限性瘙痒为主要临床表现，是一种症状，而不是最终的诊断。资料[2，3]显示，1%～5%的人有肛门瘙痒症状，男性比女性更常见，多见于40～60岁的人群，然而，它可以影响任何年龄的人，包括儿童。过去肛门瘙痒症西医诊治的关键是找到引起肛门瘙痒的病证，再根据病因对症治疗，然而，在许多情况下，引起肛门瘙痒的病因并不清楚。西医多局部使用高浓度皮质类固醇激素制剂、抗炎症介质类制剂及各种镇静剂等药物，这些药物仅能短暂性缓解瘙痒，且复发率高，远期疗效不理想，都有不少不良反应或不利影响。但手术治疗无疑会对患者造成一定的创伤，部分患者难以接受。目前原发性肛门瘙痒症的中医药治疗已取得了显著的效果，同时受到更多患者的关注[4，5]，研究[6]发现，具有解毒杀虫、燥湿祛风止痒功效的中草药治疗肛肠疾病有指导性作用。本研究运用四川省名中医徐廷翰教授和毛红教授多年临床使用的中药制剂“消炎洗散”熏洗治疗原发性肛门瘙痒症[7]，旨在观察该制剂的临床效果，为治疗原发性肛门瘙痒症提供新思路，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年4月—2020年12月于四川省第二中医院肛肠科就诊的80例原发性肛门瘙痒症患者，随机分为观察组和对照组，各40例。观察组男性18例，女性22例；患者平均年龄(37.3±10.9)岁，平均病程(15.3±8.4)个月。对照组男性21例，女性19例；患者平均年龄(38.2±11.2)岁，平均病程(16.1±7.2)个月。2组患者的性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。本研究通过了医院伦理委员会的审批，且患者及家属治疗前签署了知情同意书，对研究知情同意。

1.2 入选标准 纳入标准：(1)年龄18～60岁。(2)符合《中医肛肠科常见病诊疗指南》[8]和《皮肤瘙痒症中医治疗专家共识》[9]中原发性肛门瘙痒症的诊断标准。(3)无肛门周围传染性疾病。排除标准：(1)由直肠脱垂、湿疹、肛瘘等引起的继发性肛门瘙痒症患者，并发肛肠疾病且需手术治疗者。(2)合并有心血管、肝、肾和血液系统等严重基础疾病，恶性肿瘤、结核者。(3)合并痢疾及严重腹泻者。(4)合并尿失禁者。(5)妊娠期或哺乳期妇女。(6)精神疾病患者。(7)侵入性器械治疗者。(8)治疗后随访脱落者。

1.3 治疗方法

1.3.1 观察组 采用四川省名中医徐廷翰教授和毛红教授依据中医药理论体系和临床实践经验而制成的中药制剂“消炎洗散”(由苦参、黄柏、五倍子、百部、大黄、夏枯草、紫草、地肤子、蛇床子、芦荟、芒硝、白矾、苍术、甘草、冰片等多味中药组成，川药制备字Z20200190000)进行治疗，消炎洗散制作标准参照《消炎洗散质量标准研究》[10]，每袋装70 g，每次1袋，用沸水1000～1500 mL浸泡或煎煮后，水温40 ℃左右时熏洗肛周。每次熏洗15 min，每晚1次。

1.3.2 对照组 用配比为1∶5000的高锰酸钾液(济南康福生制药有限公司，国药准字号H37022233)温水坐浴，每次15 min，每晚1次。

2组均治疗7 d为1个疗程，连续3个疗程。治疗期间保持情绪愉悦，饮食清淡，禁忌油腻生冷和辛辣刺激性食物。保持肛门清洁干爽，宜温水清洗肛周，不能用碱性强的肥皂、热水清洗。勤换内裤，内裤不宜过紧、过硬。

1.4 观察指标

1.4.1 肛门瘙痒临床症状 参照《中药新药临床研究指导原则》《中国肛肠病诊疗学》等文献[10-12]制定肛门瘙痒症状(肛门瘙痒程度及发作频率)评分表。对比2组患者治疗前、治疗后1周、治疗后2周及治疗后3周的肛门临床症状评分。(1)采用肛门瘙痒视觉评分法评估肛门瘙痒程度：分值范围0～3分，评分越高，代表瘙痒程度越明显。(2)采用肛门瘙痒发作量表评价瘙痒发作频率[13,14]：①每日发作≥2次为6分；②每日发作1次为4分；③3日以上发作1次为2分；④无发作为0分。分数越高，肛门瘙痒发作越频繁。

1.4.2 肛周体征 参照《中药新药临床研究指导原则》和《中国肛肠病诊疗学》等文献[2，11，13]制定肛周体征(皮肤苔藓样变和皮肤湿疹样变)表。(1)肛周苔藓样病变评价量表：①肛周无苔藓样病变为0分；②肛周粗糙伴轻度增厚，无皱襞改变为1分；③肛周粗糙增厚，伴皱襞突起为2分；④肛周放射状皲裂肥厚，苔藓样病变，触之橡皮树样粗糙为3分。评分越高，代表皮肤苔藓样病变越明显。(2)肛周皮肤湿疹样变评价量表：①皮肤无湿疹样改变为0分；②皮肤有红色丘疹、丘疱疹，无水疱及渗出为1分；③皮肤有红色丘疹、丘疱疹及水疱，且有少量渗出为2分；④皮肤有红色丘疹、丘疱疹及水疱，伴有明显点状或小片状糜烂、渗液为3分。评分越高，代表皮肤湿疹样变越明显。

1.4.3 复发情况 记录患者治疗后1、3、6个月的复发率。

1.5 疗效评价标准 参照《中医病证诊断疗效标准》等文献[2,15]拟定。治愈：肛门瘙痒症状完全消失，肛周无新发皮损；皮损消退达原面积90%以上，随访期间无复发情况；显效：瘙痒症状明显减轻，肛周皮损明显好转，皮损消退达原面积70%以上，随访期间无加重或复发；有效：瘙痒症状有所缓解，肛周皮损无加重，皮损消退达原面积50%以上，随访期间无加重或复发；无效：瘙痒症状无明显改善，肛周皮损无缓解或有新发皮损，随访期间加重或复发。治疗总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较 观察组治疗总有效率为95.0%(38/40)，高于对照组的75.0%(30/40)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 2组患者肛门瘙痒临床症状比较

2.2.1 2组患者肛门瘙痒程度比较 2组肛门瘙痒程度评分经重复测量方差分析，结果显示，时间效应可以影响肛门瘙痒程度评分(P<0.05)，时点与组别之间存在交互效应(P<0.05)。简单效应结果显示，2组治疗前肛门瘙痒程度评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后1周、2周及3周，观察组的肛门瘙痒程度评分均低于对照组(P<0.05)。与治疗前相比，2组治疗后各个时点的肛门瘙痒程度评分均降低(P<0.05)，2组肛门瘙痒程度评分均在治疗后3周降至最低水平。见表2。

表1 2组肛门瘙痒患者治疗效果比较 [例(%)]

表2 2组肛门瘙痒患者肛门瘙痒程度比较 分)

2.2.2 2组患者肛门瘙痒发作频率比较 治疗前，2组肛门瘙痒发作频率评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组肛门瘙痒发作频率均降低，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组肛门瘙痒患者肛门瘙痒发作频率比较 分)

2.3 2组患者肛周体征比较

2.3.1 2组患者肛周苔藓样病变比较 经重复测量方差分析，结果显示时间效应可以影响肛门苔藓样病变评分(P<0.05)，时点与组别之间存在交互效应(P<0.05)。简单效应结果显示，2组治疗前肛周皮肤苔藓样变评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后1周、2周及3周，观察组的肛周皮肤苔藓样变评分均低于对照组(P<0.05)。与治疗前相比，2组治疗后各个时点的肛周皮肤苔藓样病变评分均降低(均P<0.05)，观察组肛周皮肤苔藓样病变评分在治疗后3周降至最低水平，而对照组最低水平出现在治疗后第2周。见表4。

表4 2组肛门瘙痒患者肛周苔藓样病变比较 分)

2.3.2 2组患者肛周皮肤湿疹样变比较 治疗前，2组肛周皮肤湿疹样变评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组肛周皮肤湿疹样变评分均降低，且观察组明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组肛门瘙痒患者皮肤湿疹样变比较 分)

2.4 2组患者复发情况比较观察组治疗后1、3、6个月的复发率均显著低于对照组(P<0.05)。见表6。

表6 2组肛门瘙痒患者复发情况比较 [例(%)]

3 讨论

原发性肛门瘙痒症是一种常见的皮肤病症状，是肛周皮肤的刺激性感觉，往往伴随着强烈的抓挠或摩擦冲动，并且是尴尬而不舒服的，夜间或排便后瘙痒可能加重，抓伤后易出现局部皮肤损伤或感染，多为阵发性发作[16]。近年来中药熏洗疗法在肛肠疾病中得到广泛的应用[17]，其机制为肛门疾病在机体的下部，湿热之邪多易入侵，因此肛肠疾患多以湿热下注证居多。临床常用熏洗方多以苦参汤为基础，增加多种具有清热解毒、消肿等功效的药物。这些中药有抗病毒、杀菌或抑菌的化学成分，能抑制多种细菌的生长，达到抗炎的作用，从而改善创面充血、水肿、渗出和血液循环状况，促进肉芽生长，控制或抑制感染，可加速创面愈合。蒸汽的温热刺激可缓解括约肌痉挛，使肛管静息压显著下降，局部的血液循环及淋巴循环得以改善，而使经络通畅，疼痛缓解[17，18]。中药熏洗在促进创面愈合、消除水肿、止痛止痒等方面具有西医无可比拟的优势。

中医学将肛门瘙痒症归属于“风痒”“痒证”等范畴，中医认为该病病因分为外因和内因2大类，肛门瘙痒的外因多为受风、湿、热邪以及虫毒骚扰等，故有“瘙痒属风”“热盛则痛，热微则痒”之说；内因则是素体脏腑虚损，气血不足，不能濡养肌腠，血虚生风所致，故前人说：“血虚则生风，风聚则发痒”[1]。本研究所用制剂“消炎洗散”中苦参、黄柏清热解毒，燥湿止痒，大黄清热解毒、活血化瘀，苍术祛风燥湿，共为君药；五倍子收湿敛疮，芦荟、白矾杀虫止痒，地肤子、蛇床子燥湿祛风止痒，共为臣药；佐以芒硝清热消肿，收敛固脱，夏枯草、紫草等药泻火平肝，清热凉血；冰片辛香走窜，助诸药透皮吸收，增强消肿止痛之功，甘草调和诸药，倶为使药。诸药共奏清热化湿、疏风止痒、消肿止痛之效。

结果显示，观察组总有效率为95.0%(38/40)，明显优于对照组的75.0%(30/40)(P<0.05)。2组肛门瘙痒临床症状评分、肛周体征评分均下降，且观察组均明显低于对照组(P<0.05)。观察组治疗后1、3、6个月的复发率均明显低于对照组(P<0.05)。

综上所述，消炎洗散熏洗疗法对原发性肛门瘙痒症效果比较确切，且复发率低，安全性高，值得在临床中推广应用。