复方丹参滴丸治疗冠心病介入术后伴抑郁气滞血瘀证30例

马正威 陈一平 郭丹珍 胡引闹 陈璜华 韦玲玲

1 东阳市画水镇中心卫生院 浙江 东阳 322102

2 东阳市中医院 浙江 东阳 322100

经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention，PCI)是临床上改善冠脉血供的有效措施之一，已被用于大量的冠状动脉疾病患者，且其适应证仍在不断扩大[1]，手术量将进一步增长。传统的危险因素已不能完全解释PCI术的预后，抑郁和焦虑等不良心理因素已成为PCI术后心血管不良事件的独立危险因素[2]。

中医药治疗冠心病及其并发症具有丰富的经验，但缺乏循证学依据。本研究运用复方丹参滴丸联合西医基础药物治疗冠心病PCI术后伴抑郁患者，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集我院2020年10月～2021年12月心内科门诊及住院冠心病介入术后伴抑郁气滞血瘀证患者60例，采用随机数字表法分为两组。观察组30例：男性17例，女性13例；年龄45～72岁，平均年龄（60.13±7.51）岁；病程 11～86个月，平均病程（51.16±20.50）月。对照组30例：男性14例，女性16例；年龄47～70岁，平均年龄（58.20±6.89）岁；病程15～90个月，平均病程（47.93±20.34）月。两组患者性别构成、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：分述如下。

1.2.1 冠心病西医诊断标准：参照《实用心脏病学》[3]中冠心病的诊断标准。

1.2.2 介入治疗成功标准：①造影成功标准：支架使用前，球囊扩张后管腔狭窄小于50%，TIMI血流3级；植入支架后，管腔残余狭窄小于20%。②手术成功标准：住院期间无并发症发生。③临床成功标准：短期病人在术后无缺血表现和症状。

1.2.3 抑郁诊断标准：符合《ICD-10精神与行为障碍分类》[4]中抑郁的发作标准。

1.2.4 中医诊断标准：①郁证诊断标准：符合《中医内科常见病诊疗指南·中医病证部分》中郁病的诊断标准[5]。②中医辨证标准：参照《经皮冠状动脉介入治疗手术前后抑郁和（或）焦虑中医诊疗专家共识（2014年）》[6]中气滞血瘀证。主症：恼怒多言，胸胁胀闷。次症：胁下痞块，刺痛拒按，躁扰不安，心悸头痛，呆滞妄想，唇甲紫黯，经期疼痛，经血紫黯。舌质紫黯、有瘀斑、舌苔薄白或薄黄；脉沉弦，或细弦而迟。主症具备，次症具备任意3项，舌苔脉象符合，且症状持续2周以上即可进行确诊。

1.3 纳入标准：①年龄40～75岁；②符合冠心病诊断标准，并成功行PCI术治疗；③符合抑郁诊断标准，且轻度、中度抑郁，病程≥4周；④符合以上中医辨证标准；⑤治疗前1个月内未参加其他临床试验；⑥签署知情同意书。

1.4 排除标准：①急性心肌梗死伴血流动力学不稳定者；②重度抑郁者；③具有升高死亡风险因素者；④合并严重的器官衰竭患者和/或其他恶性原发病患者；⑤合并严重感染者；⑥妊娠期及哺乳期妇女；⑦相关药物可疑或明确过敏者。

1.5 剔除标准：①试验不耐受者；②病情加重恶化者；③出现其他危急重症，需采取紧急措施者；④依从性差、主动退出试验、中途失联者。

1.6 治疗方法：对照组采用美国心脏病协会（AHA）冠心病指南接受基础药物治疗：包括抗血小板药物、抗凝药物、β-受体阻滞剂、硝酸酯类药物、ACEI或ARB药物、调脂药物等。观察组在对照组治疗基础上服用复方丹参滴丸（天士力医药集团股份有限公司生产），10丸/次（180丸/瓶），3次/天。两组服药均持续12周。

1.7 统计学方法：采用SPSS 25.0软件处理；计量资料采用t检验、秩和检验等方法；计数资料采用校正检验、Fisher精确检验等分析。

1.8 疗效标准：①中医证候疗效：参照《中药新药临床研究指导原则（2002年）》标准，记录两组患者治疗前后7个主要症状的积分（各证候按无、轻、中、重程度分别记0、3、5、7分），根据中医证候评分及证候积分综合判定。积分减少≥95%为临床痊愈；积分减少＞75%为显效；积分减少≥50%为有效；证候积分减少＜50%为无效。②抑郁疗效：参照《汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）》，记录两组治疗前后HAMD-17评分；根据抑郁的症状及减分率综合判定。减分率70%～100%为临床控制；减分率50%～69%为显效；减分率20%～49%为有效；减分率＜20%为无效。③生存质量：参照《西雅图心绞痛量表评分（SAQ）》，治疗前后分别记录并比较各维度积分：包括躯体活动受限程度(PL）、心绞痛稳定状态(AS）、心绞痛发作情况(AF）、治疗满意程度(TS)、疾病认知程度(DS)等五个维度的积分。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效比较：两组治疗后中医证候总有效率比较，经χ2检验，差异有统计学意义(P＜0.05),观察组优于对照组。见表1。

表1 两组中医证候疗效比较

2.2 两组HAMD-17减分疗效比较：两组治疗后HAMD-17减分疗效的总有效率比较，经χ2检验，差异有统计学意义(P＜0.05),观察组优于对照组。见表2。

表2 两组HAMD-17减分疗效比较

2.3 SAQ各维度积分比较：两组治疗后PL、AS积分比较，经秩和检验，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗AF、TS、DS积分比较，经t检验，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后SAQ各维度积分比较（±s，分）

表3 两组治疗前后SAQ各维度积分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

治疗后维度 组别 例数 治疗前4 4.0 0±7.0 7 4 3.9 2±6.9 1 4 1.7 0±6.8 8 4 3.4 6±8.1 4 4 2.4 3±6.9 1 4 0.2 3±9.5 3 3 7.4 7±7.6 2 4 0.2 7±9.0 7 3 7.8 3±8.8 4 4 0.0 3±8.6 3 7 0.8±8.0 3*#6 2.0 7±5.1 0*6 6.2 3±7.7 1*#6 1.0 3±4.5 9*6 5.4 0±7.6 7*#6 1.0 7±5.1 6*7 0.7 7±5.8 2*#5 8.2 7±5.1 9*7 4.5 3±6.0 2*#6 9.7 0±7.4 0*P L A S A F T S D S观察组对照组观察组对照组观察组对照组观察组对照组观察组对照组3 0 3 0 3 0 3 0 3 0 3 0 3 0 3 0 3 0 3 0

3 体会

冠心病PCI术后出现的抑郁症属中医学“郁证”范畴。冠心病PCI手术属于异物阻于脉络，久之必致瘀血内阻；故冠心病PCI术后并发抑郁也可认为是“胸痹”与“郁病”的合病。郁证的发病与心、肝二脏的功能紊乱密切相关；心脉痹阻、心神失养可诱发情志失调；肝喜条达而恶抑郁，畅达全身气机，肝郁则易气机阻滞，日久则血液瘀滞，易致心脉瘀阻，由此可见郁证和胸痹相互影响。复方丹参滴丸是一种中药滴丸剂，常用于治疗心血管疾病[7]，方中丹参、三七组方为名医施今墨治疗冠心病的经典药对，在此基础上加入了冰片，此三味药合用，具有活血化瘀、理气止痛的功效。现代药理学研究还发现丹参具有抗抑郁作用，三七总皂苷也有抗抑郁、焦虑作用，这些基础研究初步明确了复方丹参滴丸可改善冠状动脉血供，还可改善抑郁症状的作用，为治疗冠心病PCI术后伴抑郁奠定了良好的药理学基础。