芪仁通便方治疗出口梗阻型便秘气虚证的疗效及对盆底表面肌电评估的影响

何 羽 安啸海 姚齐贤 汤灵娇

(江苏省苏州高新区人民医院肛肠科，江苏 苏州 215011)

随着现代生活节奏的加快及饮食构成的变化，功能性便秘(functional constipation，FC)已成为困扰人类的几大常见慢性疾病之一，国内外流行病学调查显示, 约12%～26%人群长期受到便秘困扰[1]。FC目前被分为慢传输型便秘(slow translate constipation，STC)、出口梗阻型便秘(outlet obstructive constipation，OOC)及混合型便秘[2]，其中，OOC约占FC的36%[3]。生物反馈目前被认为是OOC治疗的有效方案，但治疗周期长，对患者理解力及配合度要求高，各类泻药能有效改善STC患者症状，但对OOC盆底症状疗效甚微，因此寻求高效、安全及简便的治疗方法是肛肠科及消化科医生亟待解决的问题,而中医中药通过整体观与辨证论治，在OOC的治疗方面可能有较大潜能。2019年1月至2020年8月，我们应用芪仁通便方治疗OOC气虚证42例，并与聚乙二醇4000散治疗43例对照，观察临床疗效及对Glazer盆底表面肌电评估的影响，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 西医诊断参照罗马Ⅳ FC诊治指南[4]，中医便秘气虚证诊断参照《慢性便秘中医诊疗共识意见》[5]。

1.1.2 纳入标准 符合以上诊断标准及中医辨证标准；CT、MRI、钡灌肠或肠镜等检查，证实无器质性病变的便秘；同意参加临床试验观察并能配合随访者；具备完全民事行为能力(年满18周岁，无精神疾病及人格障碍，能配合完成治疗者)；由治疗医师告知患者并签署治疗知情同意书。

1.1.3 排除标准 糖尿病及对糖不耐受者；便秘伴有明显腹痛、腹胀及呕吐等症状者；患重要脏器，如严重心、肝、肾疾病者，基础疾病较重患者；伴随严重传染性疾病(如病毒性肝炎、性病及活动性肺结核等)者。

1.1.4 剔除标准 对本研究中使用的药物有严重不良反应者；未按规定用药，中途停药，或自身原因不愿继续治疗者，资料收集不全者；治疗期间并发其他严重疾病，不能完成本研究者。

1.2 一般资料 全部85例均为我院肛肠科门诊OOC患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组42例，男20例，女22例；年龄32～65岁，平均(48.12±13.08)岁；病程6～24个月，平均(15.78±8.62)个月。对照组43例，男19例，女24例；年龄32～63岁，平均(47.09±13.72)岁；病程6～24个月，平均(15.63±7.79)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予芪仁通便方。药物组成：黄芪15 g，火麻仁15 g，党参12 g，升麻12 g，白术10 g，当归10 g，熟地黄10 g，郁李仁10 g，肉桂10 g，枳实10 g，砂仁5 g。以上药物由医院中药房统一采购并煎制，日1剂，水煎制成2袋，200 mL/袋，每日早、晚各服1袋。

1.3.2 对照组 予聚乙二醇4000散[博福-益普生工业公司(法国)，进口药品注册证号H20110130]10 g，加温水200 mL冲服，每日2次。

1.3.3 疗程 2组均治疗2周。

1.4 观察指标及方法 ①比较2组治疗1、3、5、7 d内起效情况，从开始治疗到首次排便为起效。②参照《便秘症状及疗效评估》[6]制订OOC便秘症状评分表。内容包括大便性状、排便间隔时间、每次排便时间、排便不尽感、排便费力程度5大类。每项症状按严重程度进行分级，分为4个等级，以0、1、2、3分来记录，将每项症状评分相加，得出总评分，总评分越高表示症状越重。③Glazer盆底表面肌电评估：应用盆底表面肌电评估仪(南京伟思医疗科技股份有限公司)记录前静息电位、快速收缩电位、持续收缩电位、后静息电位、快速收缩10 s放松时间。④采用便秘患者生活质量量表(PAC-QOL)[7]评价生活质量，包括担忧因素、满意度因素、社会心理及生理因素4个方面，共有28个题目，以严重程度、出现频率及满意程度进行分级，每题共5级，以1、2、3、4、5分来计算，评分越高，表示生活质量越差。⑤比较2组不良反应。

1.5 疗效标准 临床痊愈：症状总评分较治疗前下降≥90%；显效：症状总评分较治疗前下降≥70%；有效：症状总评分较治疗前下降≥30%；无效：症状总评分较治疗前下降<30%，或症状总评分无下降[8]。总有效率=(临床痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组疗效比较 治疗组总有效率80.95%(34/42)，对照组总有效率53.49%(23/43)，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组疗效比较 例

2.2 2组治疗1、3、5、7 d内起效情况比较 治疗组治疗1、3 d内起效率低于对照组(P<0.05)，治疗组治疗5、7 d内起效率高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗1、3、5、7 d内起效情况比较 例(%)

2.3 2组治疗前后症状评分比较 治疗组治疗后排便费力程度、每次排便时间、排便间隔时间、排便不尽感评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，对照组治疗后大便性状、排便间隔时间评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05)；治疗组治疗后排便费力程度、每次排便时间、排便间隔时间、排便不尽感评分及总评分均低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后症状评分比较 分，

2.4 2组治疗前后Glazer盆底表面肌电评估比较 治疗组治疗后快速收缩电位、持续收缩电位均较本组治疗前升高(P<0.05)，快速收缩10 s放松时间较本组治疗前降低(P<0.05)，对照组治疗后快速收缩10 s放松时间较本组治疗前降低(P<0.05)；治疗组治疗后快速收缩电位、持续收缩电位均高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后Glazer盆底表面肌电评估比较

2.5 2组治疗前后PAC-QOL评分比较 治疗组治疗后担忧因素、满意度因素、社会心理因素、生理因素评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，对照组治疗后担忧因素、满意度因素、社会心理因素评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05)；治疗组治疗后满意度因素、社会心理因素、生理因素评分及总评分均低于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组治疗前后PAC-QOL评分比较 分，

2.6 2组不良反应比较 治疗组42例，出现短暂轻微恶心伴胃脘部不适2例，未特殊处理，患者不良反应消失；对照组43例，出现腹泻1例，调整饮食结构后好转。

3 讨论

OOC又称为功能性排便障碍或排便障碍综合征，其发病机制为耻骨直肠肌痉挛、盆底肌松弛及盆底肌的不协调运动，检查可见耻骨直肠肌肥厚、直肠黏膜内脱垂及直肠前突等病理变化[9]。患者临床表现为肛门堵塞感，便意明显，但排便费力，大便排出不畅，便后直肠排空感不明显，伴肛门坠胀或疼痛，常不伴腹胀。

OOC治疗方法较多，生物反馈疗法是目前OOC的主要治疗手段。综合国内外报道，生物反馈治疗OOC的症状改善率在45%～96%[10]。但生物反馈疗程长，对患者理解及配合能力要求高，部分老年OOC患者难以顺利实施。药物治疗易为患者接受。聚乙二醇4000散为渗透性泻药，在肠道内几乎不被吸收，安全性高，本研究将其作为对照用药，发现单纯口服聚乙二醇4000散患者，治疗后排便症状总评分较治疗前下降(P<0.05),对患者粪便性状改变方面疗效显著(P<0.05)，但对排便费力程度、排便不尽感症状改善不明显。

中医学早在《内经》就有关于便秘的记载，称之为“大便难”“后不利”。纵览古籍，并无单独的OOC中医辨证分型，直至近现代，各界中医学家才对OOC的中医分型进行了归纳总结[11-12]。气虚型OOC多见于老年经产妇及久病努责者[13]，或因先天禀赋不足，中气亏虚则排便费力，气虚无以推动则大便不行，中气下陷则有肛门坠胀、排便不尽感，气不足但津不亏，大便多不干结。治宜补气润肠通便。芪仁通便方中黄芪、火麻仁共为君药，黄芪补脾肺气，脾气健运，大肠推动有力，则排便通畅，中气足则升举有力，肛门坠胀可缓解。火麻仁润滑肠道，疏通大便。升麻升阳举陷，助君药补中益气之效，党参补气生津，白术健脾益气，郁李仁润肠通便，共为臣药；排便通畅除气的推动，尚需营阴之濡润，便秘日久，气不生血致血虚，遂配以熟地黄、当归滋阴养血，当归养血通便同时，还可活血祛瘀；枳实行气导滞，破瘀消积，肉桂温阳化气，砂仁理气健脾，防滋腻太过。全方补气润肠为主，滋阴养血，补气消滞，润肠通便。本研究结果发现，芪仁通便方治疗后，治疗组各临床症状评分均下降，且排便费力程度、每次排便时间、排便间隔时间及排便不尽感改善均优于对照组，比较差异有统计学意义(P<0.05)。

Glazer盆底表面肌电评估能协助诊断OOC，指导盆底生物反馈治疗方案选择，被广泛应用于女性产后盆底康复、前列腺电切术后尿失禁治疗、脊神经损伤的康复治疗及功能性便秘的诊治[14]。Glazer盆底表面肌电评估可直观反映患者盆底表面肌电活动，相较于肛门直肠测压更方便、简单，操作过程患者无特殊不适，已成为诊断及治疗评估OOC的金标准[15]。本研究结果发现，治疗组Glazer盆底表面肌电评估快速收缩、持续收缩电位较治疗前升高，与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),且快速收缩10 s放松时间较治疗前降低(P<0.05)。芪仁通便方通过补中益气之效提高盆底快慢肌收缩力，改善排便费力及肛门坠胀，并缓解排便不尽感、排便乏力感，作用明显优于口服聚乙二醇4000散。

OOC患者多因便秘长期无法得到缓解，伴有严重的心理精神症状，精神心理压力不仅易导致其他系统疾病发生，还可影响疗效，因此便秘研究中常将患者精神心理评分纳入观察指标以评估临床疗效。本研究结果发现，2组患者治疗后PAC-QOL总评分均降低，但治疗组低于对照组(P<0.05)，证实芪仁通便方较聚乙二醇4000散更能改善OOC患者精神心理症状。

综上所述，芪仁通便方通过增强盆底肌收缩力，协调盆底括约肌舒缩运动，显著改善OOC气虚证患者大便不尽感、排便无力及肛门坠胀等盆底不适症状，且安全性高，复发率低，值得临床推广应用。