TEAS联合腰痛宁胶囊治疗原发性骨质疏松症疼痛的效果观察

吴秀芳，秦飞，亓强，张延喜，张强泽

(济南市人民医院疼痛科，山东 济南 271100)

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是临床常见骨代谢疾病，受人口老龄化等因素影响，近年来OP发病率逐年上升，已成为世界范围内公共卫生问题[1]。OP常见症状为原发性骨质疏松症疼痛(primary osteoporosis，POP)，POP多为腰背部持续疼痛，不仅限制患者活动能力，严重者甚至直接影响患者生存质量[2]。临床上治疗POP常用雌激素药物，但受需长期服用及患者体质差异影响易引起多种不良反应，难以满足患者治疗需求。伴随医疗技术的深入发展及对经脉学说的深入研究，经皮穴位电刺激(transcutaneous electric nerve stimulation，TEAS)的出现为POP治疗提供新的治疗方案。为进一步提高医疗质量及治疗便利性，本院以内外同治思想为基础，尝试通过现有中成药腰痛宁胶囊联合定期TEAS治疗POP，并观察患者疼痛状况，为临床治疗POP提供新的治疗方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2021年4月于济南市人民医院接受治疗的POP患者中，以患者治疗意愿为依据，选择传统治疗的患者40例作为对照组；选择传统治疗方案基础上加用TEAS联合腰痛宁胶囊治疗的患者40例作为观察组。纳入标准：(1)经相关检查后，符合《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》[3]中OP相关诊断标准且符合《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识(2015)》[4]中OP相关诊断标准者；(2)符合经皮穴位电刺激相关要求者；(3)年龄>18岁，且<75岁者；(4)沟通能力正常者；(5)知情且同意者。排除标准：(1)伴有肝、肾等器官损伤或功能障碍者；(2)合并有严重影响骨代谢疾病者；(3)伴有腰椎间盘突出等引起疼痛者；(4)有其他骨代谢类疾病或骨折史者；(5)伴有皮肤疾病或感染病者。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。本次研究符合赫尔辛基宣言，并经医院伦理委员会审批通过。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

对照组予以用药指导补钙、补充维生素D等治疗，予以鲑鱼降钙素注射液(瑞士诺华制药有限公司)，50 IU/次，1次/d，持续14 d，14 d后根据患者病情可1次/2 d，持续14 d，14 d后，50 IU/次，2次/周。观察组在对照组的基础上加用TEAS联合腰痛宁胶囊：患者取俯卧位，常规消毒后使用上海涵飞医疗器械有限公司6805-AⅡ型电针仪，根据患者体质设置为疏密波，2/100 Hz，电流则根据患者舒适程度达最大刺激量且实际最大强度应≤10 mA，取两侧肾俞穴、阳陵泉穴、悬钟穴、夹脊穴，两侧分别放置正负经皮电极，1次/d，两次治疗应间隔1 d；予以腰痛宁胶囊(颈复康药业集团有限公司)，10～20 mL黄酒兑80～90 mL温水送服，若近期服用头孢类、硝咪唑类药物或酒精过敏者，则可直接温水送服，4～6粒/次，1次/d，睡前30 min服用。两组治疗均持续3个月。

1.3 评估方法

1.3.1 疼痛状况评估 治疗前及治疗3个月后：(1)依据视觉模拟疼痛评分表(visual analogue scale，VAS量表)[5]，要求患者根据主观感受，自0～10分的疼痛卡尺上选择符合自身疼痛状况的分数，患者分数越高，疼痛越严重；(2)依据简化版MgGee疼痛标示法(Mc gee pain scale，McGee法)[6]，观察患者运动时受限程度、止痛药服用状况等5个维度，对患者疼痛状况进行评估，总分共计0～10分，患者分数越高，疼痛程度越重。

1.3.2 中医症候积分评估[7]治疗前及治疗3个月后对POP患者腰背疼痛、腰脊酸软、下肢痿弱3个主症及次要症状下肢疼痛进行评估，其中3个主症根据患者情况分别记作0～6分，次要症状记作0～3分，患者分数越高，症状越严重。

1.3.3 生活状况评估 治疗前及治疗3个月后：(1)依据世界卫生组织生存质量测定量表(the World Health Organization Quality of Life，WHOQOL-100量表)[8]对患者生活质量进行评估，该量表从生理、心理、社会、环境4个维度对患者进行测评，共26个问题，每个问题根据轻重程度分别记做1～5分，共计130分。分数越高，生存质量越高；(2)依据骨质疏松症患者自我效能量表[9]对患者自我效能进行评估，该量表从摄钙物效能、运动效能两个维度对骨质疏松症患者自我效能进行评估，总分共计0～120分，患者分数越高，自我效能越强。

1.4 血清相关因子检测

治疗前及治疗3个月后，取两组患者静脉血3 mL，使用离心机，保持3 500 rpm转速，10 cm离心半径，持续离心处理10 min，待血清分离后，取上层血清使用酶联免疫吸附测试法检测得出血清骨钙素(boneglaprotein，BGP)、Ⅰ型前端胶原氨基端肽(procollagen type I N propeptide，PINP)水平。

1.5 观察指标

比较治疗前和治疗3个月后，两组患者疼痛状况(VAS量表、McGee法)、中医症候积分、血清相关因子(BGP、PINP)、生活状况(WHOQOL-100量表、骨质疏松患者自我效能量表)。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者疼痛状况比较

治疗3个月后较治疗前，两组患者VAS量表、MgGee法评分均有下降，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者疼痛状况比较分)

2.2 两组患者中医症候积分比较

治疗3个月后较治疗前，两组患者腰背疼痛、腰脊酸软、下肢痿弱、下肢疼痛积分均有下降，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者中医症候积分比较分)

2.3 两组患者血清相关因子比较

治疗3个月后较治疗前，两组患者血清BGP、PINP水平均有下降，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者血清相关因子比较

2.4 两组患者生活状况比较

治疗3个月后，两组患者WHOQOL-100量表、骨质疏松患者自我效能量表评分均有上升，且观察组均高于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组患者生活状况比较分)

3 讨论

POP是指由OP引起多发于腰背等部位的疼痛，由于疼痛持续时间较长且呈具有进展性等特点，严重影响患者生活质量，甚至造成患者其他生理、心理疾病。临床上虽可通过降钙素等药物缓解疼痛，但是受药物本身特性、患者体质等因素影响，长期服用可能引起多种不良反应难以满足患者医疗需求。得益于对经络学说的深入研究，TEAS的出现为患者提供全新的治疗方案，为进一步提高医疗质量，通过对药理学等内容的深入分析，尝试通过TEAS联合腰痛宁胶囊内外同治，缓解POP临床症状。

祖国医学中尚无POP对应疾病，但根据病因、临床症状可归于“骨萎”“骨痹”等疾病范畴，其病机在骨，与肾相关。患者多肾脏虚衰，肾衰则精不足以养骨濡髓，骨失精养则骨枯脉竭，髓失濡养则亏虚而竭；骨枯日久则发为骨萎，髓无精养则促骨萎而引疼痛。故欲治骨病当先滋肾，充养肾精以强骨养髓，兼以温煦经脉调理肾阳。而观察组中医症状改善较好，猜测与TEAS所刺激穴位有关。本次治疗所选肾俞，为肾气输注于背之处，以电针刺激既养肾气又通肾背之络，以达养身缓痛之功，又养肾益精，强腰化酸；所选悬钟穴又名髓会，为八会穴之一，以针刺刺激以达生髓养髓之功，兼以通下肢经络以活血止痛缓下肢疼痛，血行兼以养肉，故萎弱自消，同时，悬钟穴配以阳陵泉穴加以电针刺激，亦可调节下肢肌力、运动能力，加强运动功能，改善下肢症状[10]；而所取阳陵泉，既与悬钟配伍可改善下肢状况、通络止痛，又因其为筋会，助下肢舒筋防萎，因此观察组患者下肢萎弱等症状缓解，与本次研究结论类似。同时，POP的治疗当以止痛为先，观察组疼痛状况缓解较好，猜测与腰痛宁胶囊对疼痛缓解有关。现代药理学发现，腰痛宁胶囊不仅可通过其内含有的马钱子生物碱可发挥镇痛作用[11]，腰痛宁胶囊通过各药药性调和亦可提高疼痛阈值，达到缓解疼痛的功效[12]。另外，如药中全蝎可通过电压门控离子通道，调节α-亚基相关物质水平，达到镇痛作用[13]；乳香、没药的联用通过多种化成分影响基因靶缓解疼痛[14]。同时，受TEAS夹脊等穴的影响，推测与针刺夹脊穴有关。夹脊穴位于督脉两侧，电针刺激夹脊穴可活气血、通脏腑以缓疼痛。现代医学也研究发现，夹脊穴附近分布丰富的交感和其他神经组织，电针可中断痛觉纤维的疼痛传导路径，升高患者感受疼痛的阈值，达到止痛效果[15]。通过药物和TEAS双重作用，观察组患者疼痛缓解状况优于对照组。

本研究就两组患者血清BGP等相关因子展开研究，发现观察组血清BGP、PINP水平较低，猜测与腰痛宁胶囊对骨形成的促进有关。同时，腰痛宁胶囊以马钱子大开经络，苍术麻黄开腠理以驱邪，再以乳香没药通久淤之血，散久滞之气，佐土鳖虫、全蝎、僵蚕止痛，再加牛膝壮筋骨，达经脉通畅、止痛强筋骨之功，因此机体内最为敏感的骨形成标志物PINP水平随之上升，杨海明等[16]亦发现，针灸联合中药可改善PINP水平，与本研究结论类似。另外，高珊等[17]已在研究中指出，刺激肾俞穴可调控血清BGP等物质水平，增强活动能力，改善OP症状。对患者生活状况的影响，是评价治疗方案的重要标准，通过治疗观察组生活质量较高，猜测与患者病情的缓解有关。患者疼痛症状的缓解，一方面改善患者身心健康避免疼痛引起的心理疾病，减少疼痛及肢体功能较弱对日常生活的限制，提高患者生活质量；另一方面，由于患者病情得到显著改善，提高患者运动积极性，及生活中对钙等物质摄入的重视程度，有利于提高患者自我效能。

综上所述，TEAS联合腰痛宁胶囊可缓解POP患者疼痛状况，改善临床症状，提高生活质量，具有临床推广价值。