浅谈医用设备预防性维护保养在质控工作中的作用

王友文，李泽明，刘鹏，李小康，马坤，闫瑾，王美丽

（沧州市人民医院，河北 沧州 061000）

预防性维护保养是指为了延长设备的使用寿命和减少设备故障而进行的计划内维护。预防性维护的目的在于将设备的故障率降低，而将整个医用设备使用周期中设备的可用性和可靠性增至最高。随着设备自动化水平的不断提高，设备的预防性维护工作在医院设备管理中产生的作用越来越重要，越是先进的医疗设备越是需要进行医用设备的维护。为了更好地保障医用设备的使用性能，对于临床工作人员来讲，除了在治疗过程中严格按照规范化的操作流程使用设备，还需要了解各种医用设备的性能，做好医用设备的预防性保养工作。

《医疗机构医疗器械临床使用安全管理规范》第24条规定：医疗机构应当对在用设备类医疗器械的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制定。

1 制定制度

根据《医疗器械监督管理条例》《河北省三级综合医院评审标准实施细则（2013版）》以及相关的法律法规、条例、管理办法的要求，结合我院实际情况，医学工程处处在2015年制定了《医用设备维护保养制度》，根据保养制度制定出医用设备维修科对临床医技科室维护保养的工作安排。提高医用设备使用寿命，降低故障发生率，提高设备完好率，预防设备故障的发生，降低设备运行成本，提高医用设备的整体管理水平。

2 制定医用设备周期巡检计划

为顺应医院发展模式由规模扩张型向质量效益型转变、管理模式从粗放型向精细化转变的趋势，及时有效的服务于临床医技科室，医学工程处制定出符合我院实际情况的预防性维护保养制度和计划。

2.1 制定医用设备巡检频率与范围

2.1.1 月度巡检

医学工程处下级科室医用设备维修科按照医用设备维护保养计划每周对临床科室医技科室进行维护巡检，对配置有大型设备、特种设备的科室以及急救中心、ICU、麻醉科、透析室、新生儿科、内镜室等重点科室检查要实现全覆盖，每周均进行巡检，三个院区巡检工作同时进行，一个月完成对所有科室巡检工作，根据设备类型的不同制作出不同内容的维护保养记录表格。其中有除颤监护仪、多参数监护仪、电动吸引器、呼吸机、心肺复苏机、核磁共振系统、超声、普放类设备、导管机等设备的维护保养记录表。

2.1.2 季度质控

每个季度对配置有大型设备、特种设备的科室以及急救中心、ICU、麻醉科、透析室、新生儿科、内镜室等重点科室检查要实现全覆盖及全院1/4的普通科室进行质量控制巡查，一年完成全院临床医技科室的质控巡查。质控表格记录表按照科室的不同制定出不同内容的质控检查记录表，包括临床设备、CT放射科、病理科、超声科、高压氧、供应室、核磁共振室、核医学科、精准放疗中心、输血科等科室的质控检查记录表。

2.2 制定医用设备巡检内容

（1）月巡检。工程师每周进行的科室巡检主要包括对设备的外观、附件、蓄电电池、开机状态、电源线等内容进行检查，发现问题立即解决，排除安全隐患问题。

（2）季质控。每个季度的质控检查主要对设备固定资产账实相符率、强检计量设备覆盖率、特种设备合格率、常规设备完好率、甲乙类大型设备完好率、在用待用急救生命支持类设备完好率等内容对临床进行质控检查。

3 提高维护人员综合素质

医疗设备由医疗、物理、化学、电子、软件、光学和机械等各类专业技术人员合作进行，是最新的诊疗技术的集中体现。因此医用设备的维护保养需要拥有各方面的知识技能。

（1）在医学工程处内部我们充分发挥高级工程师传、帮、带的作用，每周进行一次科务会，传达医院相关通知并让高级工程师在科室组织相关人员进行培训，不断提高管理人员业务素质。

（2）医学工程处内部定期进行科室内部工作汇报，对已完成工作进行总结并对计划工作进行安排，让科室人员了解全科的工作和动向。全面提升工作人员科室工作的认知能力。

（3）科室内部进行学习沟通，尤其对于少见的维修工作，进行讨论分析。并邀请国内发展好的同行进行专讲座和技术指导。提升整体科室的认知能力。

（4）医学工程处同时积极参加国内、省内医院和公司组织的各种培训与比赛。以比促学、以学促长。从而为医院打造一支既懂设备又懂管理的规范化、专业化的医疗设备管理的队伍。

4 实施医用设备预防性维护保养

为提高医用设备使用寿命，降低故障发生率，提高设备完好率，预防设备故障的发生，降低设备运行成本，提高医用设备的整体管理水平，对临床设备进行维护保养，根据设备特点对设备进行分类，分级别保养。实行三级保养制。

4.1 一级保养即日常保养

使用科室定期对所使用的设备进行表面清洁，检查运转是否正常，零部件是否完整，滤网是否需要清洗，如果发现问题，立即进行报修。及时解决设备存在的问题，减少故障的产生。

4.2 二级保养

由临床操作人员、医学工程处工程师参加，主要是内部清洁，检查有无异常情况进行局部检查和调整。调整配件配合间隙，检查保险装置、检查电路系统。

4.3 三级保养

由医学工程处工程师及厂家维修人员共同进行，进行全面的排查，尤其检查设备的主体部分，调整精度，进行校验。

（1）大型设备基本采用购买维保的形式进行维护保养，由医用设备厂家按照合同及设备需求定期对大型设备进行维护保养。

（2）多参数监护仪、电刀、麻醉机、空气消毒机等设备每年由生产厂家工程师免费进行维护保养，并及时更换损坏、故障配件，保障医用设备的正常运行。

（3）针对呼吸机，医学工程处培养了专业呼吸机维护保养工程师，负责全院所有呼吸机的维护保养及维修，工程师制定设备的维护保养计划，按照计划对设备实施维护保养。

（4）针对临床所有的输液泵、注射泵，医学工程处已经购入输注泵福禄克多通道输液分析仪对全院所有的输注泵按照计划进行质控及校准，其中包括平均流速、容量、管路阻塞压报警等方面进行检测，对于不合格的设备及时进行校准。

5 医用设备计量检测

计量是利用技术和法规手段实现单位统一和量值准确可靠的测量，随着医院高质量发展，医院越来越重视各类设备的计量检测。计量测试的作用越来越明显，现代医学对疾病的预防、诊断和治疗，都离不开计量测试。对于一些特殊患者，设备计量准确性直接影响患者治疗效果。

我院每年对医院大型设备、医用诊断X射线、特种设备、血压计、心电图机、多参数监护仪、眼科光学类设备等强检医用设备进行周期性的计量检测，除此之外并对强检范围之外的设备，例如输液泵、注射泵、电刀等设备也进行计量检测。紧密结合医疗行业相关规范和标准，促使医疗设备与检测标准所符合。检定工作完成之后，由检测部门出具计量检定证书、检测报告。对于检测不合格的设备立即停用，由医学工程处工程师对设备进行维修调试，再次检测合格后方可使用。

为了说明医用预防性维护保养对于医用设备的作用，我们将2020年计量检测结果和2021年计量检测结果进行比较，如表1、表2所示。

表1 2020年计量检测结果

表2 2021年计量检测结果

从表1和表2的对比结果中可以发现，血压计、多参数监护仪、心电图机等设备的计量检测结果均发生了变化，说明设备的稳定性提高了，医学工程处医用设备维护保养的计划起到了作用。性能检测能够 及时发现问题并进行处理，减少设备故障对临床工作的影响。

医用设备的预防性维护保养在医用设备的质控工作中起到了关键作用，预防胜于维修。预防性维护保养的工作意义在于能及时了解和掌握医疗设备的性能情况，确保医疗设备处于安全、可靠的工作状态，减少医疗设备对患者造成的伤害。因此，我们要定期对医疗设备进行巡检和维护保养，帮助医护人员更好地服务于患者。