注射用丹参多酚酸盐对冠心病心绞痛的临床价值研究

徐 佳，黄雪云，李 鹤*

（1.淮安市中医院药学部；2.淮安市中医院心血管病科，江苏淮安 223001）

冠心病其全称为冠状动脉粥样硬化性心脏病，是最为常见的缺血性心脏病[1]。随着患者病程时间延长，心肌功能受到削弱，导致心脏泵血功能下降，还可诱发心绞痛，甚至心力衰竭和心肌梗死影响患者的生命健康[2]。冠心病心绞痛患者具有胸部压迫感和胸部剧烈疼痛感，通常由身体疲劳或精神激动而诱发，持续时间约为数分钟，部分患者其疼痛感还可放射至背部、颈部等处，随着病情进展患者的疼痛感剧烈，如若冠脉完全堵塞则可诱发急性心肌梗死，增加了患者的病死风险[3]。丹参是一种临床常用中草药，归心、肝经，具有活血通经、祛瘀止痛、凉血清心、除烦消痈之功效[3]。本研究旨在探究使用注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛对患者心功能及其他心血管指标的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月至2021年12月淮安市中医院收治的78例冠心病心绞痛患者，按随机数字表法分为对照组与观察组，各39例。观察组患者中男性20例，女性19例：年龄46～86岁，平均年龄（67.3±1.7）岁；病程1～15年，平均病程（7.5±1.6）年；体质量45.5～83.3 kg，平均体质量（61.6±1.3）kg；合并症：糖尿病7例，高脂血症13例，高血压16例。对照组患者中男性21例，女性18例：年龄45～87岁，平均年龄（67.4±1.6）岁；病程1～14年，平均病程（7.4±1.7）年；体质量45.3～83.8 kg，平均体质量（61.5±1.4）kg；合并症：糖尿病8例，高脂血症11例，高血压17例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经淮安市中医院医学伦理委员会批准，所纳入患者及其家属知情同意并签署知情同意书。纳入标准：①符合冠心病心绞痛的疾病判定标准[4]；②意识状态清晰，具备正常的认知、语言、听力等功能。排除标准：①患重度高血糖、高血压等基础疾病且未得以有效控制者；②患各类恶性肿瘤者；③入组前3个月内接受外科手术者；④患血液系统、免疫系统等病变者；⑤患肺源性心脏病、心包炎、风湿性心脏病及心肌病等病变者；⑥对所用药物有过敏等禁忌证者。

1.2 服药方法 给予对照组患者常规治疗，指导低盐、低脂的日常膳食。口服阿司匹林（Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.， 国 药 准 字 HJ20160685，规格：100 mg/片）100 mg/次，1次/d；口服曲美他嗪[施维雅（天津）制药有限公司，国药准字H20055465，规格：20 mg/片]20 mg/次，3次/d；口服阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，国药准字H20051408，规格：20 mg/片）20 mg/次，1次/d，口服单硝酸异山梨脂片（丽珠集团丽珠制药厂，国药准字H10940284，规格：40 mg/片）40 mg/次，1次/d。观察组患者在对照组常规治疗基础上增加注射用丹参多酚酸盐，取200 mg注射用丹参多酚酸盐（上海绿谷制药有限公司，国药准字Z20050247，规格：50 mg/瓶）加入至5%葡萄糖注射液（250 mL）中，静脉滴注，1次/d。两组患者均连续用药2周。

1.3 观察指标 ①治疗效果。参照《西医内科学》[5]评定，显效：患者在同等劳累程度下并未出现心绞痛发作，或患者的心绞痛发作频次下降＞80%，或患者的心绞痛严重程度下降＞2级；有效：患者的心绞痛发作频次下降50～80%，或患者心绞痛严重程度下降1～2级；无效：患者的心绞痛发作频次下降＜50%，或患者心绞痛严重程度无变化。②静息心电图ST段下移情况。③治疗前后的收缩压（SPB）、舒张压（DBP）及心率（HR）。④治疗前后的血液流变学指标。其包括：全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原及血细胞比容。于患者清晨空腹时采集静脉血5 mL，使用旋转黏度计法检测。⑤治疗前后血脂指标。其包括：三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。检测方法：于④同样状态下采集静脉血，选用全自动生化分析仪（美国贝克曼库尔特公司，型号：SYNCHRON LX），HDL-C使用匀相测定法（抗体法）、LDL-C使用匀相测定法（保护法）、TG应用甘油磷酸氧化酶（GPO）-过氧化物酶（PAP）法、TC使用胆固醇氧化酶（COD）-PAP双试剂比色法。

1.4 统计学分析 使用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计量资料以（）表示，组间比较使用独立样本t检验；计数资料以[例（%）]表示，使用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组患者的治疗总有效率为97.44%，显著高于对照组的84.62%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[例(%)]

2.2 两组患者静息心电图ST段下移情况比较 治疗后，两组患者静息心电图ST段下移均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 静息心电图ST段下移情况组间对比（mV， ）

表2 静息心电图ST段下移情况组间对比（mV， ）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

2.3 两组患者血压和心率比较 治疗后，两组患者SPB、DBP、HR均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血压和心率比较（ ）

表3 两组患者血压和心率比较（ ）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。SPB：收缩压；DBP：舒张压；HR：心率。1 mmHg=0.133 kPa。

组别 例数 SPB（mmHg） DBP（mmHg） HR（次/min）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 39 125.62±8.19 120.06±6.35* 81.19±6.35 72.62±1.15* 77.89±6.35 73.26±5.16*对照组 39 125.59±8.21 124.69±7.96* 81.20±6.37 78.96±3.62* 77.88±6.37 76.35±5.59*t值 0.265 4.362 0.576 7.052 0.916 5.253 P值 0.308 0.035 0.295 0.012 0.188 0.026

2.4 两组患者血液流变学指标比较 治疗后，两组患者全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原及血细胞比容均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者血液流变学指标比较（ ）

表4 两组患者血液流变学指标比较（ ）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

组别 全血高切黏度（mPa·s） 全血低切黏度（mPa·s） 纤维蛋白原（g/L） 血细胞比容（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 39 11.32±0.66 7.35±0.52* 9.92±0.34 8.01±0.20* 5.35±0.33 4.01±0.28* 47.59±1.85 32.16±2.35*对照组 39 11.33±0.64 9.26±0.59* 9.93±0.33 8.95±0.33* 5.34±0.31 4.52±0.29* 47.60±1.83 42.15±1.95*t值 0.635 5.162 0.865 6.352 0.671 5.004 0.795 6.362 P值 0.299 0.031 0.273 0.028 0.285 0.026 0.653 0.013

2.5 两组患者血脂指标比较 治疗后，两组患者TG、TC、LDL-C水平均较治疗前有所下降，HDL-C水平较治疗前有所提高，且观察组TG、TC、LDL-C水平均低于对照组，HDL-C水平高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者血脂指标比较（mmol/L， ）

表5 两组患者血脂指标比较（mmol/L， ）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。TG：三酰甘油；HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇；TC：总胆固醇；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇。

组别 例数 TG HDL-C TC LDL-C治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 39 17.31±1.55 4.81±0.56* 1.63±0.32 3.79±0.61* 11.66±2.12 3.17±0.66* 9.89±1.28 2.88±0.32*对照组 39 17.34±1.49 8.92±0.67* 1.67±0.38 2.53±0.52* 11.63±2.09 6.78±1.02* 9.87±1.29 5.41±0.95*t值 0.087 29.394 0.503 9.817 0.063 18.557 0.069 15.761 P值 0.931 0.000 0.617 0.000 0.950 0.000 0.945 0.000

3 讨论

对于冠心病心绞痛患者在治疗中需要科学用药来改善患者冠脉血供及控制心肌耗氧量，并阻止或逆转患者的动脉粥样硬化病变进展。近年来报道指出[6]，脂代谢紊乱、慢性炎症性反应与血管内皮损伤等均与动脉粥样硬化病变的产生和进展相关。近年来研究发现，患者的动脉粥样硬化病变的基础病理变化具有增生、变质及渗出等一系列炎症性特征。患者的动脉粥样硬化病变在持续进展期间由脂质条纹逐步发展至纤维斑块及粥样斑块，甚至是不稳定斑块破裂及血栓形成，而上述过程均与炎症细胞及炎症介质的共同参与有关。

中医认为冠心病心绞痛的发病原因与气滞血瘀、痰浊寒凝等以至于机体脉络痹阻有关，因此提示此病治疗原则为活血、通络、化瘀。中药材丹参具有活血化瘀、清心凉血、通经止痛等功效；注射用丹参多酚酸盐主要成分包括丹酚酸、紫草酸、迷迭香酸等，具有改善血流灌注、抗氧化、抗血栓、抗炎及增强血小板功能等药效，是近年来于临床推广的治疗冠心病心绞痛中成药物之一[7]。注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的作用机理如下：①丹酚酸类化合物（包括A、B、D、E等）能够有效清除机体中超氧阴离子，对脂质过氧化反应具有显著抑制效果，能够起到理想的抗炎、抗氧化、抗血栓形成及降低细胞内胆固醇合成等药效；②迷迭香具有显著的抗血小板聚集效果，能够有效下调肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，炎症因子抑制效果显著；③丹酚酸类化合物能够通过对TNF-α、白细胞介素-1β（IL-1β）的表达实现有效抑制，从而达到保护缺血再灌注所致心肌损伤的目的，此外其还可以起到抑制低密度脂蛋白氧化修饰的作用，从而能够对动脉粥样硬化具有对抗效果[8-9]。本次研究显示，观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组。治疗后，观察组静息心电图ST段下移、SPB、DBP、HR、全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原及血细胞比容、TG、TC、LDL-C低于对照组，HDL-C水平高于对照组（均P＜0.05），提示对冠心病心绞痛患者应用注射用丹参多酚酸盐，能够提升治疗的整体效果，有助于患者心功能的提升，降低血液黏度，改善血脂水平。但本文由于受到纳入样本容量等因素影响，因此并未对注射用丹参多酚酸盐临床应用安全性及远期预后做相应分析，提示今后实际工作中还需深入探讨该药物应用于冠心病心绞痛中的临床价值。

综上所述，对于冠心病心绞痛患者通过应用注射用丹参多酚酸盐进行治疗可取得确切的临床疗效，且有助于改善患者的血压水平、血液流变学指标、血脂指标等，值得临床应用。