骨质疏松症与中医体质类型关系的Meta分析

王晶，许金海

（1．上海市中医老年医学研究所，上海 200031；2．上海中医药大学附属龙华医院，上海 200032）

骨质疏松症在我国的患病率较高，其中以中老年女性为甚。随着人口老龄化的进展，我国骨质疏松症的患病率将进一步增高。因此，积极探索骨质疏松症的防治方法具有重要价值。“治未病”是中医防治骨质疏松症等慢性病的重要理论，而辨识中医体质则是“治未病”的理论基础和重要手段。骨质疏松症属于中医“骨瘘”“骨痹”“骨枯”范畴。近年来，国内已有不少针对骨质疏松症与中医体质关系的研究。为进一步明确与骨质疏松症密切相关的中医体质类型，为从中医体质角度防治骨质疏松症提供循证医学证据，我们采用循证医学方法探讨了骨质疏松症与中医体质类型的关系，现总结报告如下。

1 资料与方法

1．1 文献检索

应用计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库中有关骨质疏松症与中医体质类型关系研究的文献，检索时限均设定为建库至2021年7月。英文检索词包括osteoporosis、postmenopausal osteoporosis、PMOP、bone mass、bone density、bone metabolism、traditional Chinese medicine constitution、dangerous factors、influencing factors、relevance、survey，中文检索词包括骨质疏松症、绝经后骨质疏松症、骨量减少、骨密度、骨代谢、中医体质、危险因素、影响因素、相关性、调查。

1．2 文献筛选

1．2．1 文献纳入标准 ①研究类型为队列研究或病例对照研究或横断面研究；②研究对象为依据双能X线吸收法测定骨密度确诊的骨质疏松症患者和健康人群，且依据《9种基本中医体质类型的分类及其诊断表述依据》中的相关标准进行了中医体质类型判定；③文献中可直接提取或通过原始数据获得研究对象的中医体质类型数量或比例。

1．2．2 文献排除标准 ①重复发表的文献；②数据不完整的文献；③无法获取全文的文献。

1．3 数据提取和纳入研究的偏倚风险评价

从纳入的研究中提取数据，并进行偏倚风险评价，其中横断面研究偏倚风险评价采用美国卫生保健质量和研究机构 （agency for health care research and quality，AHRQ）推荐的评价标准、病例对照研究和队列研究采用纽卡斯尔-渥太华量表（the Newcastle-Ottawa scale，NOS）。

1．4 数据统计

横断面研究采用R软件（version3．5．2）进行Meta分析。若纳入合并分析的各研究之间异质性较低（I≤50%，P＞0．1），则选择固定效应模型；若纳入合并分析的各研究之间异质性较高（I＞50%，P≤0．1），则选择随机效应模型。计算各中医体质类型在骨质疏松症患者中的比例及95%CI。

病例对照研究采用RevMan5．3软件进行Meta分析。各中医体质类型在骨质疏松症（绝经后骨质疏松症）患者和健康人群中的比例采用OR作为综合效应量。若纳入合并分析的各研究之间异质性较低（I≤50%，P＞0．1），则选择固定效应模型；若纳入合并分析的各研究之间异质性较高（I＞50%，P≤0．1），则选择随机效应模型。Meta分析检验水准α＝0．05。

2 结 果

2．1 文献检索及筛选结果

共检索到208篇文献，经过逐层筛选最终纳入23篇文献。

2．2 纳入研究的基本特征

纳入研究的基本特征见表1。

表1 纳入研究的基本特征

2．3 纳入研究的偏倚风险评价结果

4项横断面研究，根据AHRQ评价标准，高质量文献（8～11分）1篇、中等质量文献（4～7分）2篇、低质量文献（0～3分）1篇。19项病例对照研究，在“研究对象的选择”方面，3项研究介绍了病例的代表性，所有研究都选择了正常骨量的对照组进行比较；在“组间可比性”方面，7项研究较好地控制了混杂因素，组间具有良好的可比性；在“暴露因素的测量”方面，体质作为暴露因素，所有研究都报告了体质测定的质量控制，3项研究未报告无应答率。

2．4 M eta分析结果

2．4．1 各中医体质类型在骨质疏松症患者中的分布情况 以4项横断面研究中骨质疏松症患者各种中医体质类型的数量为指标进行Meta分析。结果显示，骨质疏松症患者中阴虚质、阳虚质、气虚质和血瘀质所占比例较高（表2）。

表2 骨质疏松症患者中医体质类型分布情况的Meta分析结果

2．4．2 骨质疏松症患者中医体质类型和健康人群中医体质类型的对比情况 19项病例对照研究对骨质疏松症患者和健康人群的中医体质类型进行了比较，其中文献仅涉及阳虚质、血瘀质、阴虚质及平和质的比较。Meta分析结果显示，阳虚质、气虚质、血瘀质、阴虚质在骨质疏松症患者中的比例高于健康人群；湿热质、平和质在骨质疏松症患者中的比例低于健康人群；气郁质、特禀质、痰湿质在骨质疏松症患者和健康人群中的比例相当（表3）。

表3 骨质疏松症患者中医体质类型和健康人群中医体质类型对比情况的Meta分析结果

2．4．3 绝经后骨质疏松症患者中医体质类型和健康人群中医体质类型的对比情况 6项病例对照研究对绝经后骨质疏松症患者和健康人群的体质类型进行了比较。Meta分析结果显示，阳虚质、气虚质、血瘀质、阴虚质在绝经后骨质疏松症患者中的比例高于健康人群；湿热质、痰湿质、平和质在绝经后骨质疏松症患者中的比例低于健康人群；特禀质、气郁质在绝经后骨质疏松症患者和健康人群中的比例相当（表4）。

表4 绝经后骨质疏松症患者中医体质类型和健康人群中医体质类型对比情况的Meta分析结果

3 讨 论

本研究共纳入23项研究，其中病例对照研究19项、横断面研究4项。从Meta分析结果来看，骨质疏松症患者中阴虚质、阳虚质、气虚质和血瘀质者所占比例较高；阳虚质、气虚质、血瘀质、阴虚质在骨质疏松症患者中的比例高于健康人群；阳虚质、气虚质、血瘀质、阴虚质在绝经后骨质疏松症患者中的比例高于健康人群。因此，应将中老年人群中阳虚质、气虚质、血瘀质和阴虚质者作为预防骨质疏松症的重点对象。同时借助各种骨质疏松症风险评估工具筛选高危人群，如骨质疏松风险一分钟测试题、亚洲人骨质疏松自我筛查工具等。对筛选出的高危人群，采取健康教育、改变生活方式、饮食或中药调理等手段纠正偏颇体质，使其回归至平和质，以避免或减少骨质疏松症的发生。

本研究纳入的23项观察性研究在研究设计的方法学、数据统计分析和报告格式规范方面均存在一些问题，导致研究结果存在偏倚风险。今后开展中医体质类型方面的研究时，首先应做好顶层设计，首选队列研究，对人群进行长期观察；在研究设计阶段，应该严格参考观察性研究方法学质量评价的相关国际规范；在中医体质辨识调查过程中，注重培训、核查和过程管理，对兼夹体质的判断应有严格的质量控制标准，保证判定结果的真实性；在研究报告发布时，应该遵循“加强观察性流行病学研究报告的质量（STROBE）”声明中的格式规范，便于读者或者其他研究者阅读、采集数据和临床应用。

现有的证据表明，阳虚质、气虚质、血瘀质和阴虚质是骨质疏松症患者的主要中医体质类型。今后的研究中有必要深入挖掘影响骨质疏松症患者中医体质类型的各种可能因素，为骨质疏松症的中医药防治提供有价值的临床依据。