重组人促红素注射液与罗沙司他胶囊治疗维持性血液透析肾性贫血的效果及对血清Hb、SF、CRP的影响

钟小桂

(南平市第一医院肾内科，福建 南平 353000)

慢性肾脏疾病在临床中比较常见，当患者的病情处于慢性肾脏病终末期阶段时，往往需要通过维持性血液透析(MHD)的方式进行临床诊治，以确保其生命得以延续[1]。肾性贫血是终末期肾脏病常见并发症，对患者身心健康带来不利影响，甚至会对生命安全构成威胁[2]。目前在对此类疾病开展临床诊治的过程中，多采用促红细胞生成素和铁剂治疗为主，虽然可以对患者诊治效果带来积极影响，不过整体疗效依然存在不足[3]。有研究显示，若采用罗沙司他进行治疗，可以产生更为理想的治疗效果，该药物属于一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，对肾性贫血的改善具有积极意义[4]。本研究分析罗沙司他胶囊与重组人促红素注射液对血透患者贫血的临床疗效影响，并对40例收治的MHD肾性贫血患者展开对比分析。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2020年1月～2021年6月福建省南平市第一医院收治的40 例MHD肾性贫血患者，采用随机抽签的方式将其均分两组(n=20)，试验组和对照组，各20例。其中试验组男13例，女7例；透析时间8～132个月，平均(37.06±4.41)个月；年龄23～78岁，平均(62.37±2.58)岁。对照组男12例，女8例；透析时间在15～72个月，平均(36.93±4.28)个月；年龄30～80岁，平均(62.42±2.61)岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：①经过诊断确诊为肾性贫血的患者；②血液透析时间在半年以上的患者；③年龄在85岁以下，18岁以上的患者；④对研究内容知情同意，且签字确认的患者。排除标准：①同时患有严重心肺功能障碍的患者；②同时患有严重营养不良的患者；③同时患有严重恶性肿瘤类、骨髓造血障碍和消化道出血疾病的患者；④对本次研究中涉及的相关药物存在用药禁忌的患者。本次研究经过本院医学伦理委员会同意。

1.2方法:对照组选用深圳赛博尔公司生产的重组人促红素注射液(规格：10 000 IU/支)治疗，皮下注射，每周1次，结合患者实际情况调整剂量，确保血红蛋白(Hb)、红细胞压积(PCV)能够维持在100～120 g/L。试验组选用珐博进(中国)医药技术开发有限公司生产的罗沙司他胶囊(规格：20 mg/粒)进行治疗，若患者体重在60 kg及以下，则100 mg/次，3次/周，若在60 kg以上，则120 mg/次，3次/周。治疗过程中同样根据患者实际情况调整剂量，确保Hb、PCV水平能够维持在100～120 g/L，两组患者均治疗12周。

1.3观察指标:观察两组治疗有效性，主要对比其治疗不同阶段血清指标变化情况来获取评定结果，包括血红蛋白(Hb)、铁蛋白(SF)、C-反应蛋白(CRP)，评价时间均为治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月以及治疗后3个月。

观察两组用药安全性，主要是通过对比其治疗后不良反应发生情况获取评定结果，其内容包括腹泻、恶心、头晕、高血压等。

1.4统计学分析:采用统计学软件SPSS23.0进行分析，计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1组间治疗不同阶段Hb水平变化比较：两组患者在接受治疗前，其Hb水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，经过治疗后，两组在不同阶段均有明显升高，且试验组均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 组间治疗不同阶段Hb水平变化比较

2.2组间治疗不同阶段SF水平变化比较：组间SF水平在治疗前比较，差异无统计学意义(P>0.05)，经治疗后均有降低，且试验组在不同阶段的降低幅度均较对照组更大，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 组间治疗不同阶段SF水平变化比较

2.3组间治疗不同阶段CRP水平变化比较：治疗前两组CRP水平比较无差异(P>0.05)，治疗后不同阶段试验组均较对照组更低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 组间治疗不同阶段CRP水平变化比较

2.4两组不良反应发生率比较：两组患者在接受治疗后均未出现不良反应，差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

慢性肾脏疾病患者在处于终末期阶段时，多会采取血液透析的方式治疗，不过在治疗过程中，患者受长时间透析治疗的影响，往往容易诱发多种并发症的产生，其中肾性贫血便是最为常见的一种[5]。一旦出现此类并发症，患者生存质量将会受到严重威胁，并且还会导致病情的进一步加重，对其身心健康带来诸多不利影响[6]。

目前临床首选药物为促红细胞生成素，该药虽然能够产生一定的临床疗效，但是长时间应用后往往容易导致患者免疫功能受到影响，同时也会对内皮细胞造成一定的损伤，致使单核细胞黏附及浸润等问题不断出现，因此也会导致患者心脑血管系统疾病患病风险进一步加重[7]。

随着医学研究的不断推进，近年有关低氧诱导因子(HIF)的深入研究为肾性贫血的治疗提供了新的治疗方向，HIF是在低氧条件下促进促红细胞生成素(EPO)基因合成的主要转录因子，正常氧供条件下，HIF合成后被脯氨酰羟化酶(PHD)迅速羟基化降解，但是在机体低氧条件下 PHD 的催化活性则被抑制。罗沙司他是HIF-PHI的一种，使PHD 的活性被抑制，从而HIF的浓度保持稳定，促进EPO/红细胞生成素受体(EPOR)的表达，增加铁的利用，贫血症状得以缓解，因此该方式的诊治效果更加突出[8]。

本研究显示，罗沙司他的使用对于改善MHD肾性贫血患者临床诊治效果显著，且具有一定的可行性。通过将罗沙司他应用在MHD肾性贫血患者的临床诊治中，不仅具有较为理想的治疗有效性，同时其不良反应发生率相对较小，安全性更高，能对血脂水平产生良好控制，因此应用价值突出，适合普及推广。