射干麻黄汤配方颗粒制膏对6～14岁儿童寒哮气道高反应性的影响

林志兴,张伟羡,姚水玲

(1.阳江市妇幼保健院中医科，广东 阳江 529500；2.阳江市妇幼保健院药剂科，广东 阳江 529500)

支气管哮喘是临床比较常见且反复发作的呼吸系统疾病，以咳嗽、气急、喘息、胸闷为主要症状，易反复发作，治愈较困难。临床上予药物治疗，80%患儿经过规范治疗可达临床控制。张硕[1]研究中发现，肺炎支原体肺炎患儿恢复期气道高反应性与慢性咳嗽、喘息、支气管炎、哮喘具有相关性，因此在对哮喘寒哮证患儿进行临床治疗的过程中，需要评价药物等对气道高反应的影响，以此获得理想的治疗效果。但是，由于支气管哮喘患儿的年龄不同，病情严重程度差异大，加上患儿耐药性不同，在对患儿进行临床药物治疗的过程中，难以获得理想的治疗效果，中远期疗效不够理想，停药后患儿容易出现疾病复发。为此，探究一种治疗支气管哮喘的有效治疗方案十分重要，对于缓解患儿疾病症状，减轻炎性反应，提高生活质量有促进作用。祖国医学将支气管哮喘纳入“哮证”范畴。儿童哮喘在临床上以寒哮多发，以寒热失调，饮食不当，调护失节而发。临床上采用西药治疗，具有一定效果，尤其是控制哮喘症状方面有很好作用，短期疗效理想。但是由于哮喘病程长，症状反复发作，西药治标不治本，远期疗效一般[2]。本研究采用射干麻黄汤配方颗粒制膏对6～14岁儿童寒哮气道高反应性的影响进行探究。

1 资料与方法

1.1一般资料：选择2021年1月～2021年10月在阳江市妇幼保健院进行诊疗的符合哮喘寒哮证型6～14岁患儿100例为研究对象，随机分组，每组各50例。其中对照组男28例，女22例；年龄6～14岁，平均(8.05±1.20)岁；病程3～28个月，平均(12.15±1.22)个月。试验组男27例，女23例；年龄6～14岁，平均(8.43±1.16)岁；病程3～27个月，平均(11.85±1.30)个月。患儿男女比例、年龄大小区间、病程时间长短比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

纳入标准：①西医诊断符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》[3]中儿童支气管哮喘诊断标准，存在可变的呼气气流受限；中医诊断符合《中医儿科学(1997年版)》寒哮标准[4]；②患儿家属对研究知情，同意参加研究，签署知情同意书；③经医院医学伦理委员会批准同意；

排除标准：①治疗药物过敏；②先天性缺陷疾病；③精神疾病；④研究途中转院或退出研究。

1.2方法

1.2.1对照组：给予吸入沙丁胺醇气雾剂(英国葛兰素史克制药有限公司生产)100 μg，2次/d，连续用药4周。

1.2.2试验组：在吸入沙丁胺醇气雾剂基础上，给予射干麻黄汤中药配方颗粒制作成膏滋(配方颗粒为广东一方)，药物成分为：射干12 g、麻黄 6 g、细辛 3 g、生姜 6 g、大枣 15 g、紫菀 10 g、款冬花 10 g、五味子 6 g、法半夏10 g。配置方法：使用奇润全自动膏方机[GFZD-002]按比例自动配制成膏滋，每剂药分2包密封包装，1剂/d，早晚各1包，连续治疗4周。

1.3观察指标:比较临床疗效、治疗前后中医证候评分、肺通气功能、生活质量。①临床疗效[5]：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%为控制；临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%为显效；临床症状、体征明显改善，30%≤证候积分减少<70%为有效；临床症状、体征无明显改 善甚或加重，证候积分减少<30%为无效。总有效率=(控制+显效+有效)/总例数×100%。②中医证候评分：主症包括气喘、喉中痰鸣，采用0/2/4/6分；次要症状包括形寒怕冷、喷嚏、流涕，分别为0、1、2、3分，分数越高症状越严重，病情越重。③肺通气功能：最大呼气峰流速(PEF)、最大通气量(MVV)、用力肺活量(FVC)。④生活质量：采用生活质量自评量表(SF-36评分)，包括四个评价维度，分别为生理功能、情感功能、躯体疼痛、社会功能，每个维度计分0～25分，分数与生活质量正相关性。

1.4统计学处理:数据比较差异应用SPSS22.0统计学软件，计量资料应用t检验，计数资料χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组疗效比较:试验组患总有效率94.00%，与对照组的80.00%比较，明显更高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%),n=50]

2.2两组治疗前后中医证候积分比较：治疗前，试验组中医证候积分气喘、喉中痰鸣、形寒怕冷、喷嚏、流涕得分与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患儿中医证候积分气喘、喉中痰鸣、形寒怕冷、喷嚏、流涕得分均比治疗前明显减少，差异有统计学意义(P<0.05)，且试验组患儿治疗后中医证候积分气喘、喉中痰鸣、形寒怕冷、喷嚏、流涕得分均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较分，n=50)

2.3两组患儿治疗前后肺通气功能指标比较：治疗前试验组MVV、FVC、PEF与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组MVV、FVC、PEF均明显高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)，且试验组治疗后MVV、FVC、PEF明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后肺通气功能指标比较

2.4两组治疗前后生活质量SF-36评分比较:治疗前，生活质量SF-36评分中生理功能、情感功能、躯体疼痛、社会功能四个维度得分进行组间比较，试验组与对照组得分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，试验组患儿与对照组生活质量评分得分均增加，显著高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)，且试验组治疗后生活质量SF-36评分显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后生活质量SF-36评分比较分,n=50)

3 讨论

支气管哮喘属于中医学“哮证”范畴，儿童哮喘以寒哮证为主，病机关键是“寒饮伏肺”，需要进行温肺化饮治疗。以往临床上治疗支气管哮喘主要采用西药治疗方案，可以使用吸入沙丁胺醇气雾剂，是一种选择性的β2-受体激动剂，可以对人体支气管平滑肌β2-受体进行选择性抑制，起到扩张支气管作用。但是，该药物在应用于儿童支气管哮喘临床治疗中，需要严格控制剂量，以免对患儿心脏造成影响，所以整体的疾病治疗效果有限。加上支气管哮喘的病程长，症状反复发作，单药治疗难以得到理想疗效[6-7]。哮喘患儿气道高反应受到病程、过敏原、呼吸道感染、家族史影响较大，需要在治疗时予以重视，采取有效措施进行控制，预防复发[8-9]。这正是采用中药射干麻黄汤治疗6～14岁患儿寒哮证之关键。儿童形气未充，外卫不固，寒热失调，内合于肺，遇感引触而发。如《〈金匮要略〉肺痿肺痈咳嗽上气病脉证并治》曰：“咳而上气，喉中水鸡声，射干麻黄汤主之”。本研究采用的射干麻黄汤中药配方颗粒制作成膏滋，其主要成分射干可用于痰涎壅盛，咳嗽气喘等症；麻黄宣肺平喘，利水消肿；细辛 温化寒痰、宜通肺窍；生姜驱寒；大枣益气血；紫菀温肺、下气、消痰、止咳；款冬花润肺下气、化痰止咳；五味子敛肺、滋肾、生津；法半夏燥湿化痰；诸药合用温肺化饮。另外，使用中药进行支气管哮喘的临床治疗，在改善患儿疾病症状的同时，可以针对病机、病因进行标本兼治，虽然疾病症状改善时间较慢，但是中远期疗效显著，提高免疫力及抗病能力减少患儿疾病症状复发，提高生活质量。将射干麻黄汤中药配方颗粒制成膏滋，其减少了汤剂的苦味，方便儿童服用，易为患儿接受，增加了患儿的依从性从而改善儿童寒哮的长期预后，减少哮喘复发，降低医药费用，减轻社会、 家庭经济负担，具有广阔的发展前景。为此，在对支气管哮喘患儿进行临床治疗的时候，可以通过使用中医治疗方案获得理想的疗效，针对患儿实际病情采取中西医结合治疗方案可获得更加理想的治疗效果。

本研究结果证明，射干麻黄汤中药配方颗粒制作成膏滋在哮喘寒哮证型治疗中应用效果理想，说明哮喘寒哮证型的临床治疗采用射干麻黄汤中药配方颗粒制作成膏滋相比于西药综合疗效好，值得应用。在治疗6～14岁儿童寒哮气道高反应性中具有重要作用，可通过缓解疾病症状提高患儿生活质量。

综上所述，射干麻黄汤配方颗粒制膏对6～14岁儿童寒哮气道高反应性的影响很大，有助于改善疾病症状，恢复肺通气功能，提高患儿生活质量，值得推广使用。