仙灵骨葆胶囊联合盐酸氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎临床研究

陈兴剑，宋 赟

（重庆市中医骨科医院，重庆 400012）

膝关节骨性关节炎（osteoarthritis，OA）是临床上最常见慢性关节炎，治疗主要是通过教育、锻炼、药物及骨科手术等各种措施减轻疼痛和改善关节功能。氨基葡萄糖是一种天然氨基单糖，临床试验结果显示外源性氨基葡萄糖不仅对OA具有症状改善作用，还具有控制病情的作用［1］。仙灵骨葆胶囊以淫羊藿、丹参等为主要成分，具有补肾壮阳、祛风除湿之功效。本研究用仙灵骨葆胶囊联合盐酸氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎效果较好，报道如下。

1 临床资料

共96例，均为我院骨科门诊或住院诊断为膝OA的患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各48例。治疗组男25例，女23例；年龄45～70岁，平均（57.17±7.39）岁，平均病程（5.71±1.92）年，基础症状评价（Lequesne评分）为（9.27±1.92）分。 对照组男21例，女27例；年龄45～70岁，平均（57.73±7.90）岁；平均病程（5.88±1.89）年，基础症状评价（Lequesne评分）为（9.58±1.99）分。两组性别、年龄、病程及Lequesne评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

符合美国风湿病学会临床诊断标准［2］：①近1月内膝关节反复疼痛；②X线显示受累关节有骨赘形成；③符合以下条件之一，晨僵在30min之内、运动时关节有摩擦音、大于45岁。

排除标准：风湿、类风湿关节炎，合并心血管、肝肾功能异常、消化系统、造血系统及内分泌系统疾，依从性差。

2 治疗方法

治疗组予盐酸氨基葡萄糖（江苏正大清江制药有限公司，国药准字H20060647）0.75g，日3次饭后口服；仙灵骨葆胶囊［国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，国药准字Z20025357］0.5g，日2次。

对照组仅予盐酸氨基葡萄糖口服，方法同治疗组。

两组疗程均为6周。

用药期间禁用其他能影响骨关节炎症状的药物如消炎镇痛药和理疗等。

3 观察指标

采用国际通用的骨关节炎评分标准Lequesne指数对症状进行评分［3］。①膝关节休息痛：正常为0，轻度疼痛、不影响工作为1分，较重、不影响睡眠为2分；重、影响睡眠为3 分。②膝关节运动痛： 正常为0分，上下楼有症状、屈伸无影响为1分，上下楼有症状、下蹲疼痛为2分，行走时疼痛为3分。③压痛：正常为0分，重压时疼痛为1分，中度压力疼痛为2分，轻压疼痛3分。④肿胀：正常为0分，稍肿、膝眼清楚为1分，软组织肿胀、膝眼不太清楚为2分，膝眼不清、浮骸试验（ + ）为3 分。⑤晨僵：正常为0 分，屈伸僵硬但很快恢复（＜10min） 为1分，僵硬、短时可恢复（10～30 min）为2分，僵硬、较长时间才恢复（＞30min）为3分。⑥行走能力：没有限制为0分，超过1km但受限制为1分，大约1km或步行15min为2分，500～900m或8～15min为3分，300～500m为4分，100～300m为5分，少于100m为6分，使用单拐加1分，使用双拐加2分。

病情改善情况采用有效率进行评价，治疗6周后自行评估病情变化，分为恶化、无变化、稍微改善、明显改善4级，稍微改善+明显改善=总有效率。

记录不良反应情况，如恶心、呕吐、腹泻、便秘等胃肠道不适和皮肤过敏反应等。

4 治疗结果

两组治疗前后Lequesne评分比较见表2。

表2 两组治疗前后Lequesne评分比较 （分，±s ）

表2 两组治疗前后Lequesne评分比较 （分，±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后6周治疗组 48 9.27±1.92 4.38±1.51*△对照组 48 9.58±1.99 6.27±1.49*

两组病情改善情况比较。总有效率治疗组为93.75%（45/48）、对照组为72.92%（35/48），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

两组不良反应发生情况比较。不良反应发生率治疗组为8.33%、对照组为6.25%，表现为恶心、便秘，予对症处理后症状缓解。

5 讨 论

OA以始发于关节软骨变性、糜烂、溃疡和脱失为病理特点，伴软骨下骨硬化和囊性变及边缘性骨赘形成，最终可影响整个关节结构，导致关节畸形和功能丧失［4］。OA的病因及发病机制尚不明确，与遗传、肥胖、外伤、雌激素水平下降、职业因素等有关。对OA采取早期、积极、联合、长程治疗的策略可极大改善预后。目前治疗OA的药物分为两类，分别为改善症状和改变病情的药物。其中氨基葡萄糖被证明既能抗炎止痛、改善症状，又能延缓OA病情发展。

氨基葡萄糖是一种天然氨基单糖，是软骨基质和滑液中聚氨基葡萄糖的成分。外源性硫酸氨基葡萄糖可以刺激软骨细胞合成蛋白多糖，补充软骨基质的丢失成分，并可抑制分解代谢酶如基质蛋白酶等的表达，逆转白细胞介素-1对软骨代谢的不良影响，降低超氧化基团产生，增加软骨特异性II胶原合成，促进软骨修复［1，4］。硫酸氨基葡萄糖作为治疗OA的药物已在国外使用多年，具有良好的疗效和安全性。盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖有相同的药代动力学特性，国内有文献报道两者在疗效和安全性方面表现类似［5］。

OA属中医“骨痹”、“痹证”等范畴。病之本为肝肾亏虚、气血不足，风寒湿邪外袭、经血不畅为发病的关键环节，治疗重在补益肝肾、强壮筋骨、益气活血兼以祛风散寒、除湿止痛［6］。仙灵骨葆胶囊以淫羊藿、丹参、知母为主要成分，具有补肾强身、接骨续筋、壮阳健骨等作用，文献报道对OA有治疗作用［7］。

仙灵骨葆胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗OA疗效较好，不良反应少。