郑氏妇科1号方治疗慢性盆腔炎气滞血瘀型的疗效及对炎症因子水平的影响※

刘晓燕 夏丽颖 刘德慧

(上海市嘉定区中医医院妇科，上海 201800)

慢性盆腔炎又称盆腔炎性疾病后遗症，该病在我国的发病率逐年升高，目前现代医学治疗多以抗菌药物为主，但疗效欠佳。近年来中医治疗慢性盆腔炎疗效明显，具有无副作用、无耐药性等优势，在抗炎、杀菌、调节免疫及镇痛等方面疗效确切[1]。郑氏妇科1号方是郑氏妇科第37代传承人郑志洁医师家传经验方。2021年9月至2021年12月，我们应用郑氏妇科1号方治疗慢性盆腔炎气滞血瘀型36例，并与妇科千金胶囊治疗36例对照，观察临床疗效及对炎症因子水平的影响，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部72例均为我院妇科门诊患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组36例，年龄20～45岁，平均(30.6±5.6)岁；已婚34例，未婚2例；已育34例，未育2例；有人工流产史24例；病程3～20个月，平均(10.6±5.3)个月。对照组36例，年龄19～44岁，平均(30.5±5.5)岁；已婚33例，未婚3例；已育33例，未育3例；有人工流产史24例；病程3～20个月，平均(10.5±5.2)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照《中华妇产科学》[2]《妇产科学》[3]中慢性盆腔炎的诊断标准。中医诊断参照《中医妇科学》[4]中慢性盆腔炎气滞血瘀型辨证标准。主症：下腹胀痛或刺痛，腰骶部痠痛，带下量多。次症：情志抑郁或烦躁，胸胁或乳房胀痛，经血量多夹有块，婚久不孕。舌脉：舌体紫黯，或有瘀点、瘀斑，苔薄，脉弦涩。至少同时具备主症中2项，次症中2项或以上，结合舌脉，方可辨证为本证。

1.2.2 纳入标准 符合以上诊断标准及辨证标准；治疗前1个月内未用过盆腔炎相关药物治疗者；年龄20～45岁，有性生活史者；依从性良好，能全程积极配合医生治疗者；自愿参与入组并自愿签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 哺乳期或妊娠期妇女；由恶性肿瘤、子宫内膜异位症引起的下腹疼痛者；合并有结核、性病等传染性疾病者；合并有精神疾病者；合并有严重的心、脑、肝、肾、血液等其他器官或系统疾病以及有糖尿病、甲状腺疾病等基础疾病者；属于过敏性体质和对已知药物成分过敏者；1个月内实施过慢性盆腔炎相关药物治疗者；年龄<20岁或>45岁，无性生活史；依从性差，不能完全配合医生治疗者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予郑氏妇科1号方。药物组成：柴胡10 g，当归10 g，炒白芍10 g，炒白术10 g，赤茯苓15 g，甘草5 g，薄荷6 g,合欢皮10 g，香附10 g，郁金15 g，丹参10 g，路路通10 g，皂角刺6 g，延胡索10 g，川楝子10 g，三棱10 g，焦山楂15 g，佛手6 g。以上药物均为中药配方颗粒，由江阴天江药业有限公司提供。日1剂，分2袋包装，每日早、晚各1袋冲服。

1.3.2 对照组 予妇科千金胶囊(株洲千金药业股份有限公司，国药准字2002024，0.4 g/粒)2粒，每日3次口服。

1.3.3 疗程及其他 2组均治疗6周。嘱患者禁食油腻及辛辣生冷刺激性食物，注意会阴部清洁卫生，采取避孕措施，经期不停药。

1.4 观察指标及方法 ①对患者治疗前后进行中医证候评分[5]，主症包括下腹胀痛或刺痛、腰骶痠痛、带下量多3项，根据症状无、轻、中、重度分别记0、2、4、6分，总分0～18分。次症包括情志抑郁或烦躁、胸胁乳房胀痛、经血量多有块、婚久不孕4项，根据症状无、轻、中、重度分别记0、1、2、3分，总分0～12分。中医证候评分越高表明病情越重。②患者治疗前后进行妇科检查，并对局部阳性体征进行评分[5]，包括子宫活动度受限压痛、宫骶韧带增粗压痛、左附件增厚压痛、右侧附件增厚压痛4项，每个项目评分根据无、轻、中、重度压痛分别记0、2、4、6分，总分0～24分，局部阳性体征评分越高表明病情越重。③采用疼痛视觉模拟评分(VAS)卡对患者治疗前后进行疼痛评定[6]，VAS卡上有10 cm线段，线段上有可移动游标，线段最左边表示无痛(0分)，最右边表示剧烈疼痛(10分)，中间部分分别表示不同程度疼痛，让患者根据自身疼痛情况将移动游标移至相应位置并记分，VAS越高表示疼痛程度越重。④抽取2组患者治疗前后空腹肘静脉血，置于抗凝采血管内,高速离心处理后留取上清液-80 ℃保存,应用酶联免疫吸附法(ELISA)检测炎症因子肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、IL-10。⑤疗程结束后随访1个月，比较2组痊愈患者复发情况。出现慢性盆腔炎气滞血瘀型诊断标准中主症至少2项，次症2项或以上，即判断为复发。⑥观察2组治疗过程中发生的不良反应。

1.5 疗效标准 痊愈：治疗后中医证候的主症、次症基本消失，妇科检查阳性体征基本消失，中医证候评分降低≥95%；显效：治疗后中医证候的主症、次症消失或明显减轻，妇科检查阳性体征明显减轻，中医证候评分降低≥70%，<95%；有效：治疗后中医证候的主症、次症减轻，妇科检查阳性体征改善，中医证候评分降低≥30%，<70%；无效：治疗后中医证候的主症、次症无明显减轻或加重，妇科检查阳性体征无明显变化，中医证候评分降低<30%[5]。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组治疗前后中医证候评分比较 2组治疗后下腹疼痛、腰骶部痠痛、带下量多、情志抑郁或烦躁、胸胁或乳房胀痛、经血量多有块、婚久不孕评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后中医证候评分比较 分，

2.2 2组治疗前后局部阳性体征评分比较 2组治疗后子宫活动受限压痛、左侧附件增厚压痛、右侧附件增厚压痛、宫骶韧带增粗压痛评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后局部阳性体征评分比较 分，

2.3 2组疗效比较 治疗组总有效率94.44%(34/36)，对照组总有效率75.00%(27/36)，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组疗效比较 例(%)

2.4 2组治疗前后疼痛VAS比较 治疗组36例，治疗前疼痛VAS(7.51±2.23)分，治疗后疼痛VAS(2.45±1.36)分；对照组36例，治疗前疼痛VAS(7.44±1.96)分，治疗后疼痛VAS(4.54±1.78)分。2组治疗后疼痛VAS均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。

2.5 2组治疗前后炎症因子水平比较 2组治疗后血清TNF-α、IL-6均较本组治疗前降低(P<0.05)，IL-10较本组治疗前升高(P<0.05)，且治疗后治疗组血清TNF-α、IL-6均低于对照组(P<0.05)，IL-10高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后炎症因子水平比较

2.6 2组复发情况比较 治疗组痊愈27例，复发率7.41%(2/27)；对照组痊愈14例，复发率35.71%(5/14)。治疗组远期疗效优于对照组(P<0.05)。

2.7 2组不良反应比较 治疗组36例，出现轻微恶心呕吐1例，胃脘不适1例；对照组36例，腹泻1例，头晕1例。均未处理，自行缓解。

3 讨论

慢性盆腔炎是女性的一种多发病、常见病，20～45岁性活跃期女性好发，是急性盆腔炎未得到及时正确的治疗，或者患者的体质较差，病程迁延所致，少数患者也可无急性发病史，起病缓慢，病情反复，顽固不愈。临床表现为反复发作的下腹疼痛、腰骶痠痛、白带异常、不孕、月经异常、异位妊娠等，对患者的生活及心理产生负面影响。其主要的病理改变为女性上生殖道及其周围组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕形成[7]。目前，现代医学治疗慢性盆腔炎主要以抗生素为主，旨在杀灭致病的病原菌，但由于盆腔慢性炎症，出现局部微循环障碍，抗生素难以渗透到盆腔病变组织，因此抗生素治疗效果不佳[8]。近年来推崇中医中药治疗，如目前妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎是公认的应用最广泛的较为有效的妇科用药之一，可调节TNF-α、IL-6、IL-10等炎症因子水平，改善临床症状[9-10]。但临床上发现对于气滞血瘀型盆腔炎应用妇科千金胶囊治疗效果不甚理想，而通过疏肝理气、活血化瘀、理气止痛中医汤剂或颗粒剂尝试治疗慢性盆腔炎收到了满意疗效。

中医古籍无盆腔炎或慢性盆腔炎之病名的记载，可散见于“妇人腹痛”“癥瘕”“不孕”等病症中。该病病位在胞宫、冲任二脉。其病因病机为经期、产后血室正开，正气不足，胞脉空虚，热毒、湿浊之邪乘虚入侵，致使胞宫、胞脉气血运行不畅，气机阻滞，瘀血阻络[11]，此外女子容易情志不遂，日久伤肝，肝失条达，气滞血瘀，也是导致慢性盆腔炎的最为常见的病因病机，如清代著名医家叶天士在《临证指南医案》中提出“女子以肝为先天”，《素问·举痛论》载“百病生于气”。临床上慢性盆腔炎分为气滞血瘀、湿热瘀结、寒湿凝滞、气虚血瘀4种证型，又以气滞血瘀型最为常见[12]。现代女性常面临工作和生活的双重压力，易多虑忧思致肝气郁结，而肝经循行于小腹及乳房，不通则痛，故而出现下腹胀痛或刺痛、乳房胀痛；肝肾同源，肝病日久及肾，导致肾虚出现腰骶痠痛；多虑忧思日久，肝气横逆犯脾，脾气受损，运化失司，湿浊内生，湿郁日久化热，损伤冲任，故而出现带下量多、月经量多夹有血块、不孕等；肝气郁结，失于疏泄条达，出现情志抑郁或烦躁。因此，疏肝解郁、理气活血、化瘀止痛是治疗本病的基本治则，可起到标本兼治的作用。郑氏妇科1号方由逍遥散加味而来，方中柴胡疏肝解郁，理气止痛，使肝之郁遏之气得以条达畅通，为君药，柴胡还可疏泄肝胆，有助湿运，也是引经药，引诸药入肝经以调和肝经气血。当归、丹参、白芍养血补肝，其中当归又为血中气药，丹参也是补血养血活血的要药，白芍酸甘入肝，补肝血，敛肝阴，有补血柔肝、缓急止痛之效，共为臣药。君臣配伍，补肝体、柔肝筋而助肝用，使血和则肝和，血充则肝柔。香附入肝经，疏肝解郁，理气止痛；合欢皮解郁安神，活血化瘀，佐助君药柴胡加强疏肝解郁、理气止痛的功效。木郁则土衰，肝病传脾，故以炒白术、赤茯苓健脾益气，实土以御木乘，还可使营血生化有源，赤茯苓较白茯苓还有清利湿热之功；薄荷辛凉，郁金苦寒，二药合用疏散郁遏之气，透达肝经郁热；三棱破血行气，活血止痛；延胡索配川楝子有疏肝泻热、活血止痛之功，为治疗肝郁化火、气滞血瘀所致疼痛良药；路路通甘平通经活络，畅达一身气机；肝气横逆犯胃，故以山楂炭、佛手和胃理气，均为佐药。皂角刺善行血脉之中，辛散温通，药力锐利，与柴胡、香附同用可引药直达病所，为引经药也是使药；甘草即可益气补中、缓急止痛，还可调和诸药，为使药。诸药合用，有疏肝解郁、理气活血、化瘀止痛之功，同时还可清泄郁热，利湿止带，健脾和胃。现代药理学研究表明，甘草、茯苓、白术可使炎症因子TNF-α、IL-6下降，IL-10升高[13]。

有研究发现,炎症因子与慢性盆腔炎发生发展密切相关，促炎症因子TNF-α、IL-6可促进炎症发生，导致组织损伤和纤维化；抗炎症因子IL-10是一类重要的内源性抗炎因子，由T淋巴细胞产生，具有抑制炎性反应，抑制纤维化过程的进展及促进组织的修复和再生的作用[14]。TNF-α、IL-6、IL-10在机体各组织的炎性反应过程中发挥重要作用，慢性盆腔炎发生时,体内TNF-α、IL-6异常升高,IL-10则异常降低，促进慢性炎症进展[15-16]。通过对本研究结果分析可以发现，治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)，治疗后治疗组中医证候评分、局部阳性体征评分、疼痛VAS均低于对照组(P<0.05)，治疗后治疗组血清炎性因子TNF-α、IL-6均低于对照组(P<0.05)，IL-10高于对照组(P<0.05)，说明郑氏妇科1号方能更有效地调节炎症因子水平，抑制机体炎性反应，缓解患者疼痛症状，从而提高临床治疗效果。

综上所述，郑氏妇科1号方可有效提高慢性盆腔炎气滞血瘀型患者临床疗效，调节炎症因子水平，抑制炎性反应，从而减轻或消除盆腔疼痛等症状，值得临床推广应用。