中医温经通络方联合体外冲击波治疗肩周炎（血虚寒凝证）的临床分析

陈青微 吴丹 张胜娟

肩周炎主要系指肩关节周围肌肉、肌腱、韧带、滑膜等组织受损、退变而产生的慢性无菌性炎症[1]。肩周炎若未尽早得到有效治疗，可能导致患者肩关节活动范围受限甚至肌肉萎缩、粘连，严重影响患者日常生活行为与生活质量。肩周炎属祖国医学中“痹证”“冻结肩”“漏肩风”等范畴[2]，中医认为该病主要病因为脏腑阴阳衰弱，经络运行不畅，气血津液失调，或受风寒湿热侵袭，外伤劳顿等所致。本次研究对肩周炎（血虚寒凝证）患者采用中医温经通络方与体外冲击波疗法治疗，观察临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年11 月至2021 年9 月丽水市中心医院收治的肩周炎（血虚寒凝证）患者65 例，其中男性15 例、女性50 例；年龄44～64 岁，平均年龄（51.74±2.53）岁；所有患者中医诊断符合国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[3]中血虚寒凝证证型标准；西医诊断符合《临床诊疗指南·骨科分册》[4]中相关标准；研究前1 周内未接受其他相关治疗；神志清楚，依从性良好；并剔除：①双侧发病者；②急性肩关节损伤与周围软组织损伤，严重心、脑、肝、肾等疾病，骨质疏松，肿瘤，结核者；③肩部有金属植入物如钢钉、钢板等，心脏安装起搏器者；④中途自动脱落者。本次研究经本院医学伦理委员会批准通过，所有患者均签署知情书。根据治疗方法不同分为观察组33 例和对照组32 例。观察组中男性7 例、女性26 例；平均年龄（52.11±2.55）岁；病程2～13 个月，平均（4.55±0.45）个月；发病部位：左肩16 例、右肩17 例。对照组中男性8 例、女性24 例；年龄44～60 岁，平均年龄（51.37±2.51）岁；病程1～13 个月，平均（4.51±0.47）个月；发病部位：左肩17 例，右肩15 例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P均＞0.05）。

1.2 方法 对照组患者开展体外冲击波治疗，采用MP-100ESW 治疗仪（由瑞士STORZ 公司生产），标准探头，初始能量1.5 bar，根据患者对疼痛耐受程度调节能量，调节范围1.7～2.5 bar，频率12～15 Hz，冲击波次数：痛点200 次，肩关节周围2 000～4000 次，每周1次，治疗4 周。

观察组在对照组基础上联合中医温经通络方治疗，组方：黄芪、制川乌、鸡血藤各30 g，细辛、白术、透骨草、桂枝各10 g，当归6 g，蜈蚣2 条。采用我院全自动煎药机代煎，两包/剂，均为200 ml，每日2 次，每次200 ml，早晚餐后口服，7 d 为1 疗程，连续服用4 个疗程。

1.3 评价指标

1.3.1 肩关节功能评定量表 采用《肩关节功能评价量表》对患者治疗前、治疗1 周、4 周后各进行1 次评价。该量表包含5 个方面评定内容：疼痛30 分、活动范围25 分、日常生活能力35 分、肌力5 分、局部形态5 分，分值越高代表患者肩关节功能越好[5]。

1.3.2 疗效评价 采用《肩关节周围炎疗效评定量表》对患者治疗前、治疗4 周后各进行1 次评价。分为治愈、好转、无效。治愈：肩关节周围炎疗效评定量表总分数80～100 分，肩关节疼痛消失，活动功能恢复；好转：50～79 分，肩关节疼痛基本消失，但在过度体力劳动后与天气变化时出现酸痛感，活动功能基本恢复；无效：总分数＜50 分，肩关节疼痛与活动功能无变化[6]。

1.3.3 实验室指标 两组患者治疗前、治疗4 周后抽取晨时肘静脉血，采用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素（interleukin，IL）-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor，TNF-α）水平。

1.3.4 安全性指标 治疗4 周后对患者肝功能、肾功能、心电图进行检查，对患者治疗过程中发生的不良反应进行统计。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（）表示。组间计量资料比较采用t检验；计数资料比较采用秩和检验。设P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肩关节功能比较见表1

表1 两组患者治疗前后肩关节功能比较/分

由表1可见，两组治疗前疼痛、活动范围、日常生活能力、肌力、局部形态指标评分比较，差异均无统计学意义（t分别=0.39、0.55、0.02、0.15、0.20，P均＞0.05）。治疗1 周后，观察组患者的疼痛、日常生活能力指标评分明显高于对照组，差异均有统计学意义（t分别=2.11、2.24，P均＜0.05），两组活动范围、肌力、局部形态指标评分比较，差异均无统计学意义（t分别=0.39、0.65、0.41，P均＞0.05）；治疗4 周后，两组疼痛、活动范围、日常生活能力、肌力、局部形态指标评分比较，差异均无统计学意义（t分别=0.05、0.64、0.47、0.16、0.34，P均＞0.05）。

2.2 两组治疗后临床治疗效果比较见表2

表2 两组治疗后临床治疗效果比较/例（%）

由表2 可见，观察组患者的治愈率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=3.91，P＜0.05）。

2.3 两组患者治疗前后IL-1β、IL-6、TNF-α水平见表3

由表3 可见，两组患者治疗前后IL-1β、IL-6、TNF-α 水平比较，差异均无统计学意义（t分别=0.45、0.32、0.38，P均＞0.05），治疗4 周后，观察组IL-1β、IL-6、TNF-α 水平低于对照组，差异均有统计学意义（t分别=9.67、7.18、7.54，P均＜0.05）。

表3 两组患者治疗前后IL-1β、IL-6、TNF-α水平比较/pg/ml

2.4 安全性评价 两组患者治疗后肝肾功能及心电图无明显变化，治疗过程中均未发生严重不良反应。

3 讨论

近些年来，众多学者采用中医理论对肩周炎病因病机进行探究，总结而来，肩周炎属本虚标实或虚实夹杂之证[7]。肩周炎（血虚寒凝证）主要病机为气血亏虚，多为内外因共同作用所致；血虚则阳气不升，正气不足。现代社会工作、生活、作息方式导致人们更易受风寒之邪侵袭，瘀阻筋脉，内外作用下气血不畅，营卫不固，筋脉不通，不通则痛。治疗应以温经、通络为主，经脉温则气血行，气血行则寒凝祛。

近年来，体外冲击波逐渐已经成为临床一种新型非侵入性治疗方法，该治疗方法主要可发出低能量或高能量震波，穿透人体组织、体液，通过止痛与松解软组织粘连生物学效应起到治疗效果。本次研究结果显示，仅采用体外冲击波疗法治疗的对照组患者治愈率为71.88%，说明体外冲击波治疗肩周炎具有良好应用价值。刘凌等[8]也证实了体外冲击波治疗肩周炎具有止痛效果好、无创伤、治疗过程简单、体感温和等优势，患者接受度较高。

中医温经通络方为治疗风湿痹痛、筋骨屈伸不利等病症经验效方，方中黄芪甘温益气，制川乌、细辛、白术祛寒除湿止痛、通络，鸡血藤、桂枝、当归有补益营血、流利经脉之功[9]，透骨草可祛风除湿、舒筋活络、活血止痛，加用蜈蚣熄风通络、解痉，诸药合用共奏散寒除湿、活血化瘀、温经通络之功效。内服温经通络方可快速缓解疼痛症状，同时联合体外冲击波治疗能够进一步巩固疗效，达到标本兼治的效果。本次研究结果显示，采用中医温经通络方联合体外冲击波治疗的观察组患者在1 周后疼痛、日常生活能力评分明显高于对照组（P均＜0.05），提示中医温经通络方联合体外冲击波治疗肩周炎（血虚寒凝证）具有促进患者日常生活能力的应用优势。本次研究结果还显示，治疗4 周后，中医温经通络方联合体外冲击波治疗的观察组IL-1β、IL-6、TNF-α 水平低于对照组（P均＜0.05），提示中医温经通络方具有降低肩周炎（血虚寒凝证）患者血清炎症因子水平的效果。现代药理学证实，白术、桂枝具有镇痛、抗炎、解痉等作用，透骨草可杀菌、消炎、调节免疫力[10]。同时，观察组治愈率为90.91%，明显高于对照组（P＜0.05），且两组患者治疗后肝肾功能及心电图无明显变化，治疗过程中均未发生严重不良反应。进一步证实中医温经通络方联合体外冲击波治疗肩周炎（血虚寒凝证）疗效优于体外冲击波疗法，安全性高。

综上所述，中医温经通络方联合体外冲击波治疗肩周炎（血虚寒凝证）与单独采用体外冲击波疗法比较，可快速缓解患者疼痛，改善日常生活能力，降低血清炎症因子水平，有助于提升治疗效果，安全性高。本次研究所选取样本量有限，可能导致研究结果存在一定偏倚，后期可延长研究时间，增加样本量，纳入更多客观指标如免疫功能，并进行随访，观察复发指标，进一步丰富研究成果。