分析SPD模式的医用耗材物流管理流程风险控制措施

蔡鷖

（南通大学附属医院，江苏 南通 226001）

国内医疗卫生事业不断发展完善，医用耗材的使用数量在医学领域逐步提升，但是因国内医疗管理工作尚处于完善阶段，因缺少科学有效的管理机制，耗材品类多、规格不一致，供应方繁多等因素影响，各级医院医疗耗材使用浪费情况较为严重。医院针对医疗耗材管理工作效率低，难度大，还会增加医疗过程中的各种安全隐患，亟需探讨一种科学有效的物流管理方式来解决面临的各项问题。为了降低管理成本，提升医用耗材的管理效果，各个医院依照自身的实际情况逐步引入SPD管理模式，该模式不仅能够改进医用耗材管理成效，降低医用耗材的无端浪费，还能够对医院内的管理成本加以控制，做好风险控制工作也成为医用高价值耗材管理的重点之一。

1 SPD模式

1.1 模式内涵

SPD表示一种将医院物流管理作为主体，物流信息化为管理工具，科学借助医疗物流供应链上的各项内容，进行全方位耗材管理的新型模式。主要分为S、P、D三项内容。S表示供应管理工作，也就是明确耗材的分类，给予供应方相应的评价、管理，完成在线采购以达到耗材供应优化。P为加工、入库、库存管理等工作，完善耗材仓库，进行定数加工、包装，完成条码管理和录入，以数据控制完成库存优化。D为推送管理工作，是一种借助耗材检测完成对于各个科室实际使用数据的推送管理并定制配取模式来实现院内耗材推送优化工作。

1.2 模式模型

SPD模式下医用耗材的物流运作过程中主要涵盖供应方、物流中心与消耗方三个方面。而实际运作过程中供应方只需要按照订单要求进行配送即可，物流中心对所到耗材尽心检验、入库与后续管理工作并依照科室具体要求进行推送。配送至各个科室后取用时需扫码获得，物流中心会即刻获得消耗信息，汇总后与供应方进行后续阶段工作。SPD模式下的医用耗材物流管理模型如1图所示。

图1 SPD模式下的医用耗材物流管理模型

SPD模式下医用耗材的具体管理工作则需要S（供应管理）、P（库存管理）、D（推送管理）3个方面。供应管理中还需细分入下几个方面，创建供应采购评分、耗材智能分类、供应方整合以及对应评价。以确保整个过程均为在线管理，降低人力投入，提升工作效率。库存管理需建立中心库，实行定数包管理以及条码管理等模式，另外还需对库存的整体需求进行控制，以实现医用耗材的库存管理科学化、精细化、透明化。减低耗材库存成本以及面临风险问题。推送管理则是以院内所用耗材的实际数量对其进行数据化分析，制定主动定数推送和订制配取服务，确保耗材使用及时、准确并保证院内各项医疗工作的安全开展，具体如图2。

图2 医用耗材的SPD物流管理理论模型

2 医用耗材管理现状和问题

目前，国内医疗卫生事业的发展进程逐步加快，医疗卫生领域内的科学技术也在不断发展完善，人口老龄化加剧，科学研究水平升高等因素影响下，医用材料的利用量也在不断增加，在医疗活动发挥关键作用。医用耗材可分为高值耗材和低值耗材两种，前者针对植入性以及介入性风险相对较高的材料，需重点进行监督管控。而后者则是风险相对较小，且使用多为一次性等特征。

医用耗材的管理工作上存在一系列问题，其中医用耗材的品类管理、溯源管理以及价格管理等方面仍是医院管理部门的关注重点。针对各地区医疗机构现状分析发现，医用耗材管理工作、供应方的管理工作以及注册证件管理、授权管理、资质监管、信息维护等方面存在一系列问题，另外管理过程中风险管理意识相对薄弱，医用器械的不了事件的上报机制以及再次评价机制尚需完善。

3 基于SPD模式医用耗材管理风险点

3.1 医院与SPD供应方的工作流程不清晰，双方资产或物流边界定位不清

SPD供应方只对耗材供应、存储以及加工分拆医院物资进行责任划分，另外还需将耗材分配至各科室，如果医院对于SPD物资管控工作落实不到位，那么管理方与供应方的资金或物流边界定位则会出现界定不明。行SPD管理模式并不是意味着将这项管控权利交于供应方，而一旦缺乏对供应方的监管有可能会出现一定的潜在风险，以助于影响医院的整体运营。

3.2 医院与SPD供应方的信息边界定位不清晰，院内患者信息可能存在泄露风险

患者在院内的治疗数据其实是整个医院最为核心的机密资料，对于患者治疗数据的安全以及涉及到患者的隐私的相关管控工作、院内的核心竞争实力，院内统方的相关管理信息之间均存在密切的关联性，之间存在信息共享，而实际操作中医院与SPD供应方的业务以及相关流程对接方面也确实存在一定的必要性，但是也仅仅局限在业务领域，与耗材订单无关的信息则必须由医院的信息管理中心进行权限限制，不得供应方对患者的用药信息以及相关的耗材使用信息进行无权限查看，确保患者隐私安全性，界定好各方之间的信息管理边界。

3.3 院内相应监管机制不到位，很可能影响院内整体运转以及医疗品质

医院对SPD供应方的考核体系不健全，缺乏对应的管控、监督方案，以至于医院内的整体运转以及医疗品质面临极大的风险，而这些方面与医院的物流供应整体运转之间存在非常重要的关联性。如果缺少对于供应方的考核机制、绩效管理并对其进行相应的淘汰管理，将很难适应全方位的管理控制，长期如此就会影响整个SPD的整体运行，导致医疗工作无法村里开展，最终影响整个医院的运营与医疗品质安全性。

4 SPD模式的医用耗材物流管理流程风险控制措施

4.1 梳理风险，制定风险管理准则，完善监管机制

对物流管理重点流程、风险点进行梳理，提出风险点管控措施，根据风险管控准则，对SPD供应方的供应流程进行审核，根据医院医用耗材运转和管理规定，对SPD模式风险点进行梳理整合，根据过往风险发生情况对常态化监控工作进行加强，风险评估活动要定期进行，利于及时发现和处理风险点。具体来讲就是，医院必须建立同SPD模式能够对接的管理体系和专业运转团队，对具体工作界限、交接缓解进行明确，工作人员能够明确自己的工作职责与任务。医院运作团队要对SPD供应方供货情况、供应流程做好监督，并走访相关科室对供货及时性、供货质量进行调查，并将发现的问题及时向内控部门进行反馈，内控部门进行调查核实，对于已经发现的问题及时制定相应的风险防范措施，对原有流程进行改造，并对内控制度不断进行补充和完善。

4.2 明确双方监管以及权限边界

医院要明确自己同SPD供应方资产边界、物流管理工作边界等问题，院内实施精细化管理监控，最大限度减少资产损伤情况的发生，保证医疗安全。医用耗材中尤其是价值高的植入类耗材物流供货流程是否畅通、供货质量是否达标都会对医疗质量安全造成影响，即便是医用耗材实施常规管理模式，医院也不可对医用耗材的管理工作掉以轻心。SPD模式认为医院医疗整体流程是一个重点环节，SDP模式不仅是物资采购、物流这个图外包工作。医院要在SPD模式的当中进行精细化管理健康，根据医院实际情况、业务特点同SPD供应方严格明确双方的资产界限和物流管理工作界限。对于医院、SDP供应方两者来讲均有积极意义，避免实施SPD模式后医院内部相关部门工作责任意识、工作流程松懈而引起医疗质量问题的发生。

4.3 确立权限边界的前提下进行信息互通共享

医院同SPD供应方信息分界明确之后，将敏感信息背景过滤后，两者要进行信息互通和共享。信息互通、信息共享是在完成信息化基础上协调物流管理和供应链的合理方法，通过信息结合方法将医院内部相关信息系统和SPD供应方信息系统进行业务连接，使新模式在临床病患医疗服务中得到充分体现。但若同信息共享密切相关、同医院信息安全密切相关、同患者隐私密切相关，就会使信息发生外泄。所以，划清医院同SPD供应方信息边界的作用就极为重要，能够避敏感核心信息外泄情况的发生。医院信息管理中心等部门要对共享信息中通患者信息密切相关的内容、是否与统方数据密切相关内容进行严格辨识，信息边界必须设定明确，在信息安全脱敏基础上将医院相关信息系统同SPD系统业务进行对接，在保证能够控制风险的基础上完成信息互通与共享。双方系统成功对接之后，医院信息管理中心等部门要做好信息使用者身份权限控制，避免非医院人员接触医院敏感信息情况的发生。针对医院来讲，医院主要负责产品资讯分析、订单和地址资讯、敏感资讯等信息数据，而SPD供应方只去分享不敏感资讯即可，简单将就是接收验收信息数据、配送信息数据、订单信息数据等。医院要严谨细分界限，敏感资讯只能在院内运转，以应对向信息共享需求即可。

4.4 制订对应的竞争制度，完善现有监管制度

实施SDP供应方竞争制度，并建立相关考核、清退标准，加强SPD模式管理医院要建立并完善SPD供应方绩效考评标准，促进SPD供应方提高高标准专业服务，建立绩效考评标准过程中，要从物流供货及时性、物流服务质量、物流流程管理、相关单据等方面出发，编辑好定性和定量关系密切的考评指标。另外，医院可以每年通过投标方式让多加SPD供应方来竞标，做的优胜略汰。SPD供应方要定期接受医院的考核评估，避免其管理运作工作不规范，实施清退指导，针对发现问题严重的SPD供应方要立即清退，从而使医用耗材稳定性、安全性得到保证，医院可以避免承担医疗风险。

5 结语

综上所述，SPD模式优化医用耗材的管理过程，就采购、检验、入库、仓储到配送等各个环节进行SDP模式管理，以提升整个运行效率，提升临床服务整体质量，降低人力资源成本，该模式逐步被各级医院认可并加以推广应用。SPD模式的引入推广不仅促进医院理念管理由传统模式向精细化模式发展，还促进医院整体管理趋于完善化、成熟化，对于提升医疗服务效率、质量具有积极意义。