张哲
在鉴定中心实验室内,王朝虹(左一)与技术人员进行样品前处理。
在最高人民检察院司法鉴定中心(以下简称“鉴定中心”)实验室内,鉴定中心二级技术总监王朝虹博士与技术人员正使用液质联用仪对送检样品进行检测。实验台上,从全国各地送检的各种“消”字号产品琳琅满目,等待检验。而这数量众多的送检样品起因于检察技术信息研究中心的一次意外发现。
2021年1月,王朝虹与鉴定中心技术人员注意到了一条新闻。某网络博主曝光了“漳州大头娃娃”事件,一名家长因给孩子使用福建欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的“益芙灵多效特护抑菌霜”,仅5个月大的女婴变成重达22斤的“大头娃娃”。经检测,该抑菌霜含有激素氯倍他索丙酸酯等非法添加禁用药物。
鉴定中心敏感地发现这类产品可能普遍存在此类问题,随后与浙江省检察院取得联系,寻求相关线索。
2020年3月,浙江省江山市检察院对市场上销售23种“消”字号抗(抑)菌制剂进行快速检测,发现其中21种制剂禁用物质检测呈阳性。江山市检察院依法立案,并就前期调查情况与江山市卫生健康局开展磋商。为满足办案需要,江山市卫生健康局积极开展调查取证工作,但经联系,省内外多家检测机构均表示无相应产品的检测条件,无法出具检验报告。2021年7月,江山市检察院重新组织对市场上21种抗(抑)菌制剂进行取样,并将样品委托至鉴定中心进行检测。经检测,21件样品的不合格率为71.4%,检出多种抗真菌药物成分。
根据《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》规定,消毒产品禁止添加抗生素、抗真菌药物、激素等成分。
2021年10月,江山市检察院向江山市卫生健康局提出检察建议,督促其对14家涉嫌销售不合法消毒产品的药店、医疗機构依法查处,对辖区内抗(抑)菌类消毒产品行业进行规范整治。江山市卫生健康局非常重视,目前14家经营单位的涉案问题产品已全部下架,并将相关线索移送相应生产企业所在地卫生行政部门。
实验台上,从全国各地送来的各种消毒产品琳琅满目,等待检验。
技术人员对检材拍照,固定证据。
很快,鉴定中心技术人员主动对“消”字号产品非法添加现状展开深入调查,先后在多家药店及网店购买相关产品。部分药店因对此类产品存在问题心知肚明,在发票中仅给开具“化学制剂”字样;有的甚至不给开具发票,出具的小票中也只写货号。经过对自购的23件样品检测,发现违禁成分检出率为82.6%。鉴定中心技术人员通过全面梳理分析“消”字号产品从申请到上市的监管流程及相关政策法规,发现该产品在监管层面存在潜在问题,并提出意见建议,形成调查报告。
据记者了解,“消”字号产品是具有卫生批号的消毒产品的统称。一般的药品为“准”字号,属药监局管理,研发投入成本高昂、报批手续复杂,时间周期长,而“消”字号产品属卫健委管理,报批周期短、成本低。很多生产企业为牟取暴利,不顾违法后果打擦边球,往往在包装中打着纯中药、无添加等天然产物的旗号误导消费者,更有甚者在包装明显位置标注婴幼儿适用标识。最高检第八检察厅检察官介绍,“如果是纯天然产物的药品,难以有立竿见影的疗效,部分‘消字号生产企业往往通过添加抗真菌剂等违禁药物,以达到其宣称效果”。
技术人员将检材放入超声波清洗器内,对检材进行前处理。
技术人员将样品瓶放入气质联用仪中,对检材进行仪器分析。
王朝虹在仪器工作站前对实验数据进行处理。
经过复杂的检测过程,最后形成检验报告。
在实验室检测环节难点众多,鉴定中心的气相色谱-质谱联用仪、液相色谱-质谱联用仪等大型仪器设备对“消”字号产品中非法添加药物检测起到了至关重要的作用。在实验方法选择上,鉴定中心技术人员通过查阅国标、行标及各种文献,对方法适用性进行评价,并开展大量实验不断建立并优化新的检测方法,以满足案件检验需要。王朝虹介绍:“目前对于消毒产品备案不需要检测违禁添加药物,因此很多检测机构没有检测需求,也未主动取得相应检测资质,这也是造成相当一部分生产企业敢于添加违禁药物的原因之一。”
检测过程中技术人员需要通过查询大量文献资料、不断设计实验,寻找最优方案,以尽可能使检测方法全面覆盖各类非法添加物质。技术人员将检材拿至实验室进行检验。
鉴定中心技术人员主动对“消”字号产品非法添加问题展开深入调查。先后在多家药店及网店自费购买相关产品。
今年2月,在最高检党组的高度重视下,最高检第八检察厅对“消”字号产品抗(抑)菌制剂非法添加药物公益诉讼案件线索部署地方各级检察机关开展类案集中办理。“3·15”国际消费者权益保护日当天,最高人民检察院发布了12件检察机关食品药品安全公益诉讼典型案例。浙江省江山市检察院督促治理抗(抑)菌制剂类消毒产品违规添加禁用物质行政公益诉讼案被列入其中。
“使用技术手段为检察业务办案提供有力支撑,维护消费者健康安全和合法权益,推动溯源治理,完善社会管理,保障人民群众的幸福生活,这是检察技术人的追求和职责使命。”王朝虹最后介绍了检察技术人员责任和担当。336DCAED-2B68-4515-AF58-6499ED040508