手术室医疗器械质量管控中风险管理的应用分析

陈爽

摘要：目的：研究风险管理于手术室医疗器械质量管控中的价值。方法：选取本院140件手术室医疗器械（2020.10-2021.10），随机分成对照组与观察组各70件，前者应用常规管理，后者应用风险管理，比较分析两组器械质量管控指标及手术医师器械使用满意度。结果：比较两组清洗合格率、配套齐全率、有效验收率、去向明确率，观察组更高（P<0.05）。与对照组手术医师器械使用满意度（82.86%）比较，观察组（95.71%）更高（P<0.05）。结论：在管控手术室医疗器械期间，运用风险管理效果理想，可促进器械管控质量提升，提高医师满意度。

关键词：手术室医疗器械;质量管控;风险管理

【中图分类号】 R612 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）13--01

医疗器械质量管控工作是医院各项工作有序开展的重要基础，其为反映医院现代化水平的一个关键指标。手术室医疗器械质量管控作为医院医疗器械管控的组成部分，其管控质量会对整体器械管理质量产生重要影响，并且会直接影响手术效果及患者安全[1]。本次研究对风险管理于手术室医疗器械质量管控中的价值做比较分析。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2020.10-2021.10本院手术室医疗器械140件，采取随机数原则将器械分为两组，对照组（70件）、观察组（70件）。对照组常规医疗器械：专科医疗器械：贵重精细医疗件数比为32：25：13。观察组常规医疗器械：专科医疗器械：贵重精细医疗器械件数比为30：26：14。两组器械各指标差异无显著性（P>0.05），可比较。

1.2方法

1.2.1对照组

应用常规管理，术前，手术室工作人员依据患者具体手术选取相应手术器械，随后由护理人员将器械送至消毒供应室，供应室内工作人员严格遵从规定对器械开展清洗、灭菌等工作，后送返手术室，由医生使用。

1.2.2观察组

应用风险管理，具体如下：（1）构建器械档案：医疗器械均具备一定的使用寿命，待器械达到使用寿命后，为保障手术治疗效果，需对医疗器械进行更换。为便于后追责等工作的开展，避免器械质量影响手术效果，待他医疗器械购进后，相关管理人员需为其添加身份证明，并依据器械类型为其建立档案，从而为后续工作的开展提供有力支持。（2）增强器械使用人员培训力度。手术室医疗器械多由主治医师使用。如果医护人员无法熟练使用相应手术器械，不仅会对手术进程产生一定影响，并且会降低手术治疗效果，影响患者预后。因此，医院要以手术器械使用者实际状况为依据，组织其参与器械相关知识培训，培训内容包含机械维修、养护相关知识、应用原理等，并且待培训结束后，要组织其参与相应考核，内容包含操作能力、理论知识等，從而保障器械使用者可熟练运用各种器械。（3）做好器械保养、维护工作[2]。在对手术医疗器械进行管理时，为最大程度避免意外事件的发生，如器械生锈等，相关管理人员加强对维护、保养工作的重视。因此，在开展手术机械保养工作时，相关人员要对器械展开细致的检查与维修，及时探寻器械存在的安全隐患，对发现的问题进行处理，进而提高手术医疗器械使用安全性，并延长手术医疗器械使用寿命。除此之外，为保障医疗器械使用期间的状态与性能，相关管理人员还要积极开展日常的检查与维护工作，进而使手术医疗器械的安全性得以提升。（4）对植入性手术医疗器械展开专项管理。将植入性医疗器械归于器械档案管理中，做好器械基本信息（批号、编码、供应商、型号、名称）的记录工作，保障器械使用安全。

1.3观察指标

（1）观察并记录手术器械清洗合格、有效验收、配套齐全及去向明确状况。

（2）将本院自制的护理满意度问卷分发给手术医师，统计对比其满意状况，总分0-100分，非常、一般、不满意分值分别为高于90分、75分至90分、低于75分。

1.4统计学处理

统计分析利用SPSS25.0，数（n）和率（%）为计数（器械质量管控指标、手术医师器械使用满意度）资料的表示方式，x2检验，P<0.05代表差异存在统计学意义。

2结果

2.1器械质量管控指标

与对照组有效验收率、清洗合格率、配套齐全率、去向明确率对比，观察组更高（P<0.05）。见表1。

2.2手术医师器械使用满意度

观察组满意度为95.71%、对照组使用满意度为82.86%，观察组满意度显著高于对照组（P<0.05）。

3讨论

当前，我国医院手术室医疗器械管控工作依然存在一定的风险与漏洞，对手术效果及患者安全具备一定威胁，且对医院健康稳定发展产生一定不良影响[3]。因此，加强手术室医疗器械管理工作尤为重要。风险管理指将管理程序、策略及实践系统化地应用到过程风险的分析、识别、监控、控制中，其为新型管理模式的一种。近些年，此模式在手术室器械管理中得到广泛应用，其通过创建器械档案、加强器械使用人员培训、提高器械保养维护方面重视等方法，通过全方位的管理以及细节方面的把控，可促进手术室医疗器械管理质量提升，保证手术效果与患者安全。

研究显示，与对照组相比，观察组清洗合格率、有效验收率、配套齐全率、去向明确率（P<0.05），说明于手术室医疗器械质量管控中应用风险管理可提升器械管控质量。相较对照组手术医师器械使用满意度（82.86%），观察组（95.71%）更高（P<0.05），说明于手术室医疗器械质量管控中应用风险管理可提升手术医师满意度。

综上，管控手术室医疗器械质量期间，应用风险管理可促使器械管控质量提升，提高医师满意度，推广价值较高。

参考文献：

姚利， 左爱芳. 风险管理在手术室医疗器械质量管控中的应用[J]. 中国医学装备， 2017， 14（9）：3.

付兴建， 刘玺龙， 史宝增，等. 风险管理在手术室医疗器械质量管控中的应用分析[J]. 中国卫生产业， 2018， 15（30）：3.

孙燕霞. 风险管理在手术室医疗器械管理中的价值分析[J]. 中国现代医药杂志， 2019， 21（2）：2.