医院基于SPD创新理念的医用耗材精益化管理新模式

方豪 岑宏飞

医用耗材直接或间接的作用于人体，其使用直接关系到患者的生命健康。医用耗材的采购、配送、使用一直是医院规范化管理的重要方面，也是医院实现精细化管理的重点之一。随着新一轮医改政策的纵深推进，医用耗材“零加成”也在全国范围内逐步推行，精细化管理、成本管控越来越成为了医疗机构运营中的关键之所在。医用耗材的“零加成”政策，使得医疗行为中的耗材使用非但不能给医院经济产生直接的效益价值，而且耗材的供给服务会花费医院经济中更多的成本。在这样的背景下，就需要医院创新医用耗材的管理模式，以精益化运营来求效益，争取用最少的资源投入（人力、耗材、时间和空间），为临床提供最优化的耗材供给服务，既要控制好医用耗材临床使用，又要保证医院医用耗材供应畅通和信息共享，实现科学、合理的物流成本就成为医院亟待解决的关键问题[1]。如何实现医用耗材的精益化管理、为医院降本增效，是摆在每一位医院管理者面前的一道必答题。

1 SPD创新理念的背景和含义

当前，我国医疗卫生体制改革进入新阶段，随着政策的持续深化和现代医院管理制度的不断完善，医疗卫生系统对于医疗物资管理的规范化、精细化、智能化提出了更高要求。目前，公立医院在管理上普遍存在重视或强化临床业务管理，忽视或弱化医院运营管理，部门之间协同性较差，整体运营成本偏高的现象[2]。一方面是耗材“零加成”政策推进，耗材供给服务成本提高，另一方面是耗材供应链信息化应用水平不高，与供应商信息系统、医院供应链系统无法准确对接，导致的产品库存积压、损耗加大，供应链管理成本升高[3]。通过这些问题，可以看出在耗材“零加成”政策的全面推行下，医用耗材的管理对提升医院的经济效益起到关键作用，这就更加要求医院改变以往粗放型的医用耗材管理和配送模式，减少运营服务中的浪费现象，进一步提高医用耗材精益化管理水平。

针对上述问题，建立和完善医用耗材供应保障体系是医院采购与后勤管理建设的基本方向，其主要有两方面的目标，一是提高医用耗材的可获得性，二是提升医用耗材的可及性。可获得性目标主要是指临床所需的医用耗材能够得到及时、足量的满足。可及性目标主要是指患者费用和医院运营管理成本的可负担性，从实际情况来看，这一目标是传统医院管理中的薄弱环节，加强临床合理使用，提升临床用耗效益，降低医用耗材使用成本等等工作都有待进一步加强和改进[4-5]。

SPD [Supply（供应）、Processing（分拆加工）和Distribution（配送）]是一种对全院物资的进、消、存的全程信息化管理，以自动化订单、定制化加工、主动推送、消耗后结算、专业运维团队为特征的，对全院医疗物资全程自动化、可追溯管理的精益化管理模式[6-7]。北京大学深圳医院基于多年的医用耗材信息化管理经验，自2018年初开始启动医用耗材SPD配送信息化管理项目，通过逐步的探索和努力，打造了基于SPD创新理念的“医用耗材精益化创新管理服务平台”（以下简称“北大深医SPD平台”）。北大深医SPD平台让医用耗材从遴选、采购、验收、贮存、分发、使用、计费、病案记录等实现全程全闭环期管理，进一步实现医用耗材在院内的全流程质量管理，大幅提高整体运营效率、减少医护人员负担、降低运营成本的目标；提升了医用耗材流通各环节的规范程度；提高了医用耗材管理智能化水平。在医用耗材使用管理成本控制、提升精益化管理方面及提高医用耗材临床医护使用者满意度方面均取得显著成效。

2 北大深医SPD平台的管理模型

北大深医SPD平台是一种创新的医院院内物流管理服务模式，以现代信息技术为依托，以物联网技术为手段，以“定数管理、用后结算”模式，建立一整套完整的医院院内医用耗材供应保障体系；北大深医SPD平台打通了供应商、耗材管理部门、院内中心仓库、医院科室等信息传递屏障，信息全程透明可视化管理，有效地传递医院订货信息、企业物流信息、库存信息及科室需求信息，方便医院医护人员实时获取医用耗材物流及供应状况，保障临床正常使用，见图1。

图1 SPD创新模式图

以分散式控制系统（distributed control system，DCS）为管理架构的医疗物联网医用耗材物流整体服务的解决方案，通过医疗物联网+智能硬件终端的模式，将运用智能物联网和无感识别技术（radio frequency identification，RFID）的医用耗材智能柜、智能屋和手持智能终端（personal digital assistant，PDA）作为终端设备，延伸至医院耗材的一级库房以及临床使用科室二级库房、手术间三级库房，在院内实现医用耗材使用科室与其他相关职能科室“物流”“信息流”“资金流”的统一对接。院外搭建与供应商相连的物流平台，实现耗材从“供应”物流向医院内部“使用”物流的延伸，最终实现从申领、采购、配送、使用、退损、追溯等过程的全闭环管理。实现医院医用耗材财务“零库存”“零损耗”。减少医护人员低端物流工作负担，专注于临床服务，专注于护理服务，提升医疗管理水平。院内医用耗材物流管理透明化、可视化。见图2。

图2 SPD管理流程示意图

3 北大深医SPD平台的实践探索和成效

3.1 提升了医用耗材管理的规范化、精细化、智慧化

3.1.1 管理的规范化 根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械使用质量监督管理办法》《三级综合医院评审标准实施细则》《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法》等文件中相关医用耗材管理的要求[8]，结合医院运营实际情况和SPD管理模型，制定并不断完善医院医用耗材全过程管理制度、流程、操作规程（standard operating procedure，SOP）。至2020年9月底，共同制定和完善了与医用耗材SPD管理相关的制度5个、操作规程13个。在开发和升级SPD软件系统时，将流程管理和操作规程高度信息化，使得制度规范得以在医院各科室、各部门的各环节得到严格实施，实现医用耗材安全使用的管理目标，保障患者医疗权益。

3.1.2 管理的精益化 面向医院管理的智慧和精细管理，就是医院运用大数据技术进行内部管理。由于医用耗材品类复杂繁多，以最细“颗粒度”进行目录细化品规条目数达6万多个。由于医院的医用耗材目录基础信息在医院各信息系统中缺乏统一规范的管理，所以无法精准的评估到耗材的成本效益。为此，北大深医SPD平台首先对医院耗材主目录信息库进行规范和统一，建立了耗材主目录平台，这样既可以做到物资编码、收费编码、医保编码三码合一，又可以与相关信息系统进行数据共享和分发，健全了耗材主目录库管理职责，同时也强化界定了耗材准入、主目录维护等职责。通过医用耗材主目录信息平台化，可以为医院在耗材使用管控及成本收益分析方面提供统一的管理和分析的数据口径。

在与院内HIS等系统实现信息互联后，SPD管理模式下的普通（低值）医用耗材使用成本记录可达科室内组别层级；手术高值医用耗材成本可计算至手术医生、术种等的细分层级；支持科室分拆或分并前后的库存转移和成本核算[9-10]。

3.1.3 管理的智慧化 北大深医SPD平台将RFID等最新物联网技术应用于科室医用耗材二级库管理中，在临床科室安装部署了自动化、智能化的高值耗材智能管理间、智能管理柜、普通耗材智能管理柜等设备。这些智能设备具有可视化、可定位特性，可大大减少术前、医疗或护理物资准备时间。智能设备启用前，每台手术术前耗材准备需耗时15～30 min；启用后缩短至少6 min。医用耗材领用、归还全记录可查，操作无感，实现全过程追溯。提高院内物流效率和准确率，全程可追溯，提升医院服务质量。智能设备启用前，手术室配备了2名医用耗材专管护士；启用后，手术室不需要再设立医用耗材专管员岗位。

3.2 提高医用耗材供应运行效率

医院每天需要补充的医用耗材备货的采购计划条目较多，平均每天备货计划60单、涉及品规数达400多个，计划产品又分属不同供应商（共390多家）供货，传统手段跟进效率不高。北大深医SPD平台与供应商B2B平台实现了信息共享和业务协同，可对所有备货计划进行信息化的跟踪和提示，同时配备专职人员跟进备货计划完成情况，及时反馈至科室和管理部门，大幅提高了供应链各环节的沟通效率。北大深医SPD平台建立基于医院管理规范供应商供应与服务评估体系，为医院有效管理供应商提供有效的数据参考。

北大深医SPD供应链平台应用医用耗材供应链信息化管理手段，从进货端至患者使用端实行一码溯源，低值耗材至少5年溯源周期、高值耗材终生溯源，实现了医用耗材管理全生命周期管理与追溯，有助于提高供应企业、验收人员、医护人员的医疗质量意识。借助北大深医SPD平台强大的数据处理和存储能力，把数百家供应商和数万类医用耗材的资质证照进行严格管理，建立了过期前的预警机制，医院相关管理部门通过信息共享方式进行监管，通过双重监管机制做到证照信息准确及更新及时，对于不符合证照要求的商品严格执行关停，严格把控企业资质和产品准入，对提高医疗质量起到了积极作用。

3.3 医护人员满意度大幅提高

北大深医SPD供应链平台通过引入SPD定数化管理模式，在明确临床科室医用耗材的使用目录的基础上，基于历史使用量大数据分析确定每个不收费耗材的库存基数，再由SPD中心库进行定数包装并对每个定数包赋予条形码，借助定数化管理模式监控科室实际库存，实现科室二级库的医用耗材即时使用、即时库存的数据更新。根据系统提示，每天中心库配送人员对达到库存基数下限的物品进行主动配送。高值耗材智能管理设备能够自动识别产品信息、库存量，自动盘点感知出入库信息和实现智能补货，免除了过去医护人员取用物资采取人工登记、盘点、采购等工作流程，而且实现全过程的追溯管理，大大减低了医护人员对耗材管理的工作负担[11]。

实施SPD定数化管理模式后，院内超过121个耗材消耗点（门诊、病区等任一单独贮存、使用、补货和管理的位置视为1个消耗点）库存状况由SPD运营中心后台计算机系统进行实时监控，医护人员无需再继续关注。SPD创新模式引入后，护理单元用于请领、库存清点（盘点）、整理收纳等时间大幅度降低，由原来近93%的护理单元每天需要花费至少100 min，降低到18 min之内。减少了医护人员非医疗护理专业工作负担，可以从繁杂的物流事务工作解放出来，从事专业医疗和护理服务，医护人员对医用耗材供应服务满意度大幅提高。

3.4 维护公益性和社会效益

北大深医SPD管理模式借助数字化平台，通过信息化管理的程序性、系统性和透明性，优化医用耗材物流管理流程，确保医护人员能够准确计费、物价管理人员能够及时掌握价格的变动，及时完成价格数据更新，有效提高耗材计费的准确性，保障临床使用耗材的安全性；通过网络信息管理，对科室耗材品种的使用情况进行随时跟踪监管，以便管理人员对科室的计费情况进行科学地指导和纠正，提升医院的满意度和社会信誉[12-13]。北大深医SPD管理模式在2018年中开始逐步应用于手术室高值耗材管理，应用前错计费、漏计费、重复计费等现象偶有发生；应用后，计费准确率达100%。北大深医SPD平台建立了科学合理的医用耗材价格和计费对账管理机制，切切实实地减轻人民群众乃至整个社会长期医疗费用负担。

北大深医SPD平台采用了“SPD第三方共享服务模式”，该模式不存在业务经营行为，它的生存状态更加透明清朗，生存环境更加独立安全，降低了医院的管理压力和风险；同时助力供应及服务企业更好地专注于保障供应和服务提升。医院坚持平台运营“共享服务”原则，搭建信息与业务共享平台，兼备了服务性和公益性，提高了供应企业合作主动性。

3.5 优化库存结构，节约运行成本

北大深医SPD模式利用定数化管理和用后结算模式，医院未确定使用消耗的医用耗材物权仍归产品中标供应商所有，医用耗材在临床被使用时，物权才转移给院方，这个模式的应用优化医院库存结构，减少库存资金占用，减少了科室二级库库存积压，极大地减少过期或滞销损耗。未引入SPD模式时，70.8%的护理单元耗材库存可使用时间＞1个月；SPD新模式引入后70.2%的护理单元耗材库存备货周期＜1周。

医用耗材SPD管理运行积累的数据可支持医院疾病诊断相关分类（diagnosis related groups，DRGs）的管理，医务管理和成本管控等部门可将大数据应用于科室（医师）的成本绩效分析、耗材使用点评等多个方面，一方面降低了医院运营成本，另一方面可以有效地指导临床进行内部成本控制，从而进一步为医院运营管理决策提供有力的依据[14]。

4 总结

北京大学深圳医院基于SPD创新理念的医用耗材精益化管理应用了现代信息和物联网技术，破除了医院和上游供应商之间、管理部门与临床科室之间、管理部门与管理部门之间的信息传递屏障，信息全程透明实现了可视化管理，保证了医用耗材管理科学规范、使用安全有据可循，实现了医用耗材精益化管理，降低了管理成本和损耗成本，有助于改善医疗服务质量，加强和改善内部控制，为医院管理决策提供有力的依据[15]。该项目实施以来成效明显，伴随着“智慧医疗”建设的继续深入、法规政策的变化，医院医用耗材将继续向高度智慧化、数据化、集成化的方向发展，医用耗材精益化管理模式应用的深度和广度必将不断拓延，持续向“提质增效、减负降本”的模式转变，为医院采购与后勤管理建设提供有益的借鉴。