UF-1000i 和 UD-1300 不同原理尿液分析仪检测结果分析

李清

（南方医科大学深圳医院 检验中心，广东 深圳 518110）

0 引言

尿液有形成分又称尿沉渣，是尿液中有具体形态的颗粒物质总称。包括白细胞、红细胞、上皮细胞、肿瘤细胞、结晶、管型、寄生虫、微生物等主要成分。尿管型是由蛋白质、细胞和细胞碎片在肾小管、集合管内凝固而形成的圆柱形蛋白聚体，是尿沉渣中有重要意义的有形成分，管型尿的出现提示有肾实质性病变，代表肾小球或肾小管存在损害。常见的管型有透明管型、颗粒管型、细胞管型、蜡样管型、脂肪管型等[1]。真菌是一类真核生物，常见的真菌感染多为白色念珠菌、阴道纤毛菌、放线菌等。尿液中白细胞明显增高，但服用抗菌药物之后，效果并不明显，则需考虑患者是否存在真菌感染[2-4]。准确识别尿液有形成分，对泌尿系统感染、肾脏病变、肿瘤细胞筛查、肾脏移植手术后监测意义重大，为疾病的诊断、疗效观察及预后判断提供可靠的依据[5]。

日本希斯美康生产的SysmexUF-1000i全自动尿沉渣分析仪是利用流式细胞术及细胞化学染色技术相结合来识别和分类尿沉渣，具有自动化程度高和速度快等优点[6]；优利特UD-1300尿液有形成分分析仪则是利用图像识别的原理，具有显微镜成像的分析功能[7]。本研究选取本院2021年11月1日-12月1日泌尿外科门诊及住院部患者687例尿液标本，运用SysmexUF-1000i和优利特UD-1300尿液分析仪对尿沉渣中管型和真菌的检出率进行比对分析，并使用人工镜检复合，探讨两种不同检测原理的尿沉渣分析仪对尿液中管型和真菌结果报告的一致性。现将结果报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

收集本院2021年11月1日-12月1日泌尿外科门诊及住院患者687例尿液标本，其中男性309例，女性378例，年龄16～71岁，平均（43.5±27.5）岁。

1.2 仪器与试剂

日本Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪及配套试剂、质控品；优利特US2000全自动尿液分析仪流水线的尿液有形成分分析模块UD-1300及配套试剂、质控品；奥林巴斯OlympusBX43显微镜及载玻片；离心机、一次性尿管（10ml）、一次性滴管。

1.3 检测方法

检测开始前一周，连续每天对SysmexUF-1000i和优利特UD-1300分析仪进行保养及调试。标本上机前，进行质控测试，判断仪器状态，确定质控在控后，检查仪器所需试剂是否充足，按照仪器标准化操作规范（SOP）对待测样本进行检测。彻底混合尿液样本后，分成2个试管。每管为10毫升，第一个试管用于SysmexUF-1000i测试，第二个试管用于优利特UD-1300测试，每份样本均在两个小时内重复进行3次测试。在仪器分析后，将已测样本放入离心机1500 r/min离心5分钟，弃上清后混匀取尿沉渣20μL滴于载玻片上，用OlympusBX43显微镜镜检：低倍镜观察20个视野，高倍镜观察10个视野，取平均值，记录管型及真菌数量。

1.4 判断标准

根据中国临床检验标准化委员会提出的《尿沉渣检查标准化的建议》，管型正常参考范围：女性为 0～2.4μL、男性为 0～2.25μL，男女病理管型正常参考范围为均是 0～0.5μL；显微镜镜检阳性标准：正常值参考范围为0～1/HP；超过以上范围均视为阳性。

2 结果

SysmexUF-1000i全自动尿沉渣分析仪管型检测的阳性率为14.9%（102/687），真菌检测的阳性率为2.3%（16/687）。优利特UD-1300尿有形成分分析仪管型检测的阳性率为2.2%（15/687），真菌检测的阳性率为1.7%（12/687）。显微镜镜检管型的阳性率为1.7%（14/687），镜检真菌的阳性率1.9%（13/687）。

SysmexUF-1000i仪器管型检测结果与显微镜镜检的一致性评价见表1。两种方法同时检测687份尿液样本，其中UF-1000i阳性102例，阴性585例，显微镜镜检阳性14例，阴性673例。Kappa=2（ad-bc）/（a+b）（b+d）+（a+c）（c+d）=0.5185，Kappa<0.7。结果提示UF-1000i尿沉渣分析仪和人工显微镜镜检两种方法尿液管型检测结果显示中等的一致性。

表1 UF－1000i尿沉渣管型检测与显微镜检查结果

UF-1000i仪器真菌检测结果与显微镜镜检的一致性评价见表2。两种方法同时检测687份尿液样本，其中UF-1000i阳性16例，阴性671例，尿沉渣镜检阳性13例，阴性675例。Kappa=2（ad-bc）/（a+b）（b+d）+（a+c）（c+d）=0.8500，Kappa>0.7。结果提示UF-1000i尿沉渣分析仪和人工显微镜镜两种方法尿液真菌检测结果显示较好的一致性。

表2 UF－1000i尿沉渣真菌检测与显微镜检查结果

UD-1300尿液有形成分分析仪管型检测结果与显微镜镜检的一致性评价见表3。两种方法同时检测687份尿液样本，其中UD-1300阳性15例，阴性673例，尿沉渣镜检阳性14例，阴性674例。Kappa=2（ad-bc）/（a+b）（b+d）+（a+c）（c+d）=0.8934，Kappa>0.7。由结果可知UD-1300尿液有形成分分析仪和人工显微镜两种方法尿液管型检测结果显示完全一致性。

表3 UD-1300尿沉渣管型检测与显微镜检查结果

UD-1300尿液有形成分分析仪真菌检测结果与显微镜镜检的一致性评价见表4。两种方法同时检测687份尿液样本，其中UD-1300阳性12例，阴性676例，尿沉渣镜检阳性13例，阴性675例。Kappa=2（ad-bc）/（a+b）（b+d）+（a+c）（c+d）=0.9134，Kappa>0.7。从结果分析，UD-1300尿液有形成分分析仪和显微镜染色镜检两种方法尿液真菌检测结果显示了完全一致性。

表4 UD-1300尿沉渣管型检测与显微镜检查结果

3 讨论

显微镜镜检尿液有形成分是当前的金标准，但缺点是检测效率低，容易受到主观因素的影响，且可重复性差。随着医疗的发展，尿沉渣全自动分析仪得到广泛应用，其具有方便快捷、效率高、误差小等优点，可减轻工作人员的负担，提高检验工作效率[8-11]。

SysmexUF-1000i全自动尿沉渣分析仪的原理是采用半导体激光流式细胞及核酸荧光染色技术，根据荧光流式细胞、电阻抗检测细胞大小及电导率信息进行综合分析判别，从而进行精准、定量的尿液有形成分分析。SysmexUF-1000i分析仪检测管型时，如果尿液标本中含有纤维、黏液丝、类似尿液管型的物质、真菌菌丝、白细胞簇、脓细胞团等干扰因素，均会影响检测结果。SysmexUF-1000i对革兰氏阴性杆菌的筛查多局限于真菌孢子，而不能准确地检测到真菌菌丝，甚至可能将真菌菌丝与霉菌混淆，这可能是造成管型阳性检出率偏高的原因之一，相比较图像识别方法的原理，流式细胞技术对管型的检测存在一定的假阳性率，准确度较低。

优利特UD-1300尿液有形成分分析仪的原理是将AI技术运用到尿液有形成分识别系统中，将出现的新粒子自动上传到云端，自动更新系统数据库，提高相似粒子的识别能力，减少自动识别的误差，从而更准确地细分尿液有形成分。其图像识别功能具有直观快速的优势，复检方便，通过图像即可观察尿液有形成分的形态特征，假阴性率较低，准确度更高。

优利特U D-1300 尿液有形成分分析仪和SysmexUF-1000i全自动尿沉渣分析仪对真菌的检出率与显微镜镜检结果较一致。流式细胞技术和图像识别两种分析仪原理各具优势，均具有较高的灵敏度及检测率，能短时间内获得多个检测指标结果，可作为尿液有形成分的重要筛查手段，但是由于存在较多的干扰因素，检验者需实施质量控制，结合尿沉渣显微镜镜检做出最终判断，同样需要制定适合本实验室的尿沉渣复检规则，提高复检率，保证检测结果的可靠性[12]。