传闻1 新冠口服药VV116因药效不达标,无法上市。
求证:不属实。
近日,有投资者咨询君实生物(688180):“网传君实生物新冠口服药VV116因药效不达标,无法上市,是否属实?”
对此,君实生物进行了否认。
君实生物回复称,该传闻不属实,公司已于2022年5月24日披露《关于VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点的公告》。本项研究达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。
据公告披露,其控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类SARS-CoV-2药物VV116片在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAX?LOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。根据我国药品注册相关的法律法规要求,公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
但该利好消息发布后,5月24日君实生物港股跌幅超12%,科创板股价触及跌停。有行业人士质疑,该临床试验样本量偏少,单盲试验亦可能降低试验权威性。君实生物方面表示,在主要研究终点“至持续临床恢复的时间”方面,VV116的试验数据不亚于辉瑞已获批新冠药物PAXLOVID。换言之,该临床研究已试验成功,但上市预期决定权在药监部门,无法预估VV116的最终获批上市时间。
传闻2 已有无人驾驶产品在售,并已交付50台无人驾驶环卫车。
求证:属实。
近日,有投资者向宇通重工(600817)提问:“最近在网络上看到媒体新闻报道,2022年公司已有无人驾驶产品,另外已交付50台广州无人驾驶环卫车,请问是否属实?”
对此,宇通重工进行了确认。
宇通重工回复称,目前公司已有无人驾驶产品在售,公司已向文远知行交付50台无人驾驶环卫车,将在广州南沙区全区域开展公开道路测试。
宇通重工是中国专业化环卫设备的主要供应商之一,自2017年开始专注于新能源环卫车的研发生产,2017年起销量始终维持在国内前三。2021年新能源环卫车辆上险1156台,市占率28.5%,2014年至今新能源环卫车保有量穩居行业第一。其新能源环卫车以纯电动、燃料电池环卫设备研发和产业化为主线,以行业共性关键技术“电驱动、电池、电控”的自主攻关为切入点,在高效电驱动系统开发应用、自动驾驶及智慧环卫、燃料电池车辆开发、高端环卫车辆开发、高可靠上装动力系统、动力电池集成和管理等方面取得多个重大进展。
2021年宇通重工环卫设备实现营业收入16亿元,同比增幅33.17%,毛利润4.6亿元,同比增幅18.8%;其中新能源环卫设备实现营业收入7.38亿元,同比增幅18.5%。43831829-E4F9-4820-8E46-5357A0B24432