负压封闭引流术在糖尿病足患者中的临床疗效及对炎性因子的影响研究

赵兴梅

聊城市茌平区第二人民医院外科，山东聊城 252111

糖尿病是一种常见的慢性非感染性疾病， 随着病情的发展，会对患者的血管、神经、脏器等多种组织造成损伤，逐渐导致多种并发症。其中糖尿病足是较为多发的一种并发症， 是由于神经病变导致神经末梢、下肢血管等病变，发病率较高，患者会出现足部溃疡、感染、坏疽等症状，重者累及肌肉和骨组织，病程长、创面常延迟、易复发，严重者会导致截肢，甚至危及患者的生命[1]。目前，除传统的换药技术，最常用的治疗方法是负压封闭引流术促进糖尿病足愈合。负压引流器由聚乙烯醇泡沫合成材料、多孔硅胶引流管、半透明胶膜组成，通过体外负压完成引流，广泛应用于创伤外科、骨科和烧伤科等科室，取得了良好的疗效[2-3]。因此，该研究选择2018 年1 月—2019年1 月于该院进行治疗的糖尿病足患者84 例作为研究对象， 探讨负压封闭引流术在糖尿病足患者中的临床疗效及对炎性因子的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的糖尿病足患者84 例作为研究对象，采用随机数表法分成对照组（n=42）和观察组（n=42）。对照组男23 例，女19 例；年龄45～64 岁，平均（53.21±1.63）岁；病程5～11 年，平均（9.18±2.51）年；体质指数20～26 kg/m2，平均（24.00±2.00）kg/m2；溃疡部位：足底18 例，足趾10 例，足背14 例。 观察组男24 例，女18 例；年龄46～68 岁，平均（54.64±1.68）岁；病程7～10 年，平均（8.50±1.50）年；体质指数20～25 kg/m2，平均（22.50±2.50）kg/m2；溃疡部位：足底17 例，足趾12 例，足背13 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 研究项目涉及内容已经通过院伦理委员会批准

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①均符合糖尿病足诊断标准[4]；②患者及家属均了解该研究后签署知情同意书。 排除标准：①合并精神障碍，不能清楚表达自身想法者；②合并恶性肿瘤；③入院资料不全者。

1.3 方法

对照组采用常规常规治疗。进行全身治疗，基于口服胰岛素控制血糖。 根据患者创面情况，1～2 d 后更换敷料，应用抗生素治疗，创面用敏感抗生素纱布包扎。观察组予以负压封闭引流术进行治疗。硬膜外麻醉下完全清创糖尿病足的病变部位， 去除坏死组织和老化肉芽组织，完全打开坏死腔。根据伤口的大小和形状，设计制造负压冲洗引流、下料。 将辅助材料放在创面，充分填满，引出多孔硅胶引流管，与负压装置连接，确保其密封性。 可进行连续负压抽吸，负压值可调至-125～-450 mmHg。 以敷料收缩、触摸变得坚硬、有液体流出为度。 7～10 d 后更换负压冲洗引流配件，检查创面肉芽组织情况。 如恢复不好，需再次清创，直至恢复良好。

1.4 观察指标

①临床疗效。记录两组清创时间、抗生素使用时间、创面愈合时间及疼痛持续时间[5]。 ②血清炎性因子。记录患者治疗前及治疗后1 个月的TNF-α、IL-6及CRP 的水平[6]；清晨取患者的肘静脉血3 mL，以3 500 r/min 的速度进行离心，时间为15 min，取血浆，运用放射免疫法进行检测。③创面预后情况。对治疗后两组出现感染、肉芽组织生长过度、组织坏死的情况进行统计分析。

1.5 统计方法

采用SPSS 18.0 统计学软件处理数据， 符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效情况比较

治疗后1 个月，观察组患者的清创时间、抗生素使用时间、 创面愈合时间及疼痛持续时间显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组患者临床指标比较[(±s),d]

表1 两组患者临床指标比较[(±s),d]

组别 清创时间 抗生素使用时间 创面愈合时间 疼痛持续时间观察组（n=42）对照组（n=42）t 值P 值14.18±0.93 25.07±1.28 8.712＜0.001 7.09±0.42 14.56±0.86 6.864＜0.001 18.69±1.32 22.71±1.34 6.036＜0.001 3.15±0.34 9.46±0.59 7.736＜0.001

2.2 两组患者炎性因子水平比较

治疗前，两组TNF-α、IL-6 及CRP 的水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后1 个月，观察组患者的TNF-α、IL-6 及CRP 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者炎性因子水平比较比较（±s）

表2 两组患者炎性因子水平比较比较（±s）

组别观察组（n=42）对照组（n=42）t 值P 值TNF-α（pg/mL）治疗前 治疗后1 个月IL-6（pg/mL）治疗前 治疗后1 个月11.25±3.06 10.79±2.35 0.072 1.953 4.43±1.24 7.35±0.51 7.365 0.009 42.17±9.26 29.73±8.93 0.052 1.468 11.31±13.09 20.47±11.42 4.245 0.040 CRP（mg/L）治疗前 治疗后1 个月7.78±1.42 8.04±1.47 0.064 1.596 4.86±3.42 6.63±2.64 8.495 0.002?

2.3 两组患者创面预后水平比较

经过治疗后观察组出现感染、 肉芽组织生长过度、 组织坏死等不同程度创面并发症的总发生率为2.38%， 低于对照组的14.29%， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组患者创面预后水平比较[n(%)]

3 讨论

糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病， 具有遗传易感性。 糖尿病足是糖尿病最常见的慢性并发症之一。 其发病是由于不同程度的神经病变和周围血管病变，继而出现下肢感染或溃疡[7-8]。目前较为常见治疗糖尿病足修复的主要方法是对创面进行清理，每日换药，肉芽组织生长良好后，施行植皮术。 这种方法虽然可以达到一定的临床效果，但治疗周期长，延长了患者的疼痛， 增加了敷料用量和患者感染的风险， 植皮区感染、 肉芽老化等情况不利于植皮成活，引起脓肿或骨髓炎等感染，伤口愈合外观凹陷等畸形发生率高[9-10]，给患者带来更多的不便和痛苦。负压封闭引流术治疗解决了传统治疗中的上述问题。 将伤口置于封闭负压下，有效降低感染风险[11]。

近年来，随着负压封闭引流术的发展和应用，已成为临床治疗各种创面及难愈合创面的主要治疗方法。 该研究中，治疗后1 个月，观察组患者的清创时间、抗生素使用时间、创面愈合时间及疼痛持续时间显著低于对照组（P＜0.05），说明负压封闭引流术在糖尿病足修复中效果较好，能够促进患者恢复。负压封闭引流术的主要机制是利用负压使患者伤口上的坏死组织、细菌封闭引流，进而使伤口迅速地得到清洁。 同时，引流区与外界环境隔离，有效防止伤口交叉感染和污染， 这会增加伤口的血液供应并促进新芽的生长[12]。 负压封闭引流技术作为一种先进的外科引流技术，在临床上得到了广泛的应用。负压封闭引流技术能促进局部新生血管的增加， 改善局部循环和供氧， 及时引流伤口过多渗出物， 减轻组织水肿，减少伤口感染，其安全系数一般较高，很少引起不良反应。 负压封闭引流材料无不良反应、 无刺激性。 可根据需要的形状和尺寸进行定制， 且可全方位、高负压引流伤口，使感染伤口尽快愈合。 伤口表面与外界完全隔离，形成封闭空间，降低感染率。 该研究中， 治疗后1 个月两组患者的TNF-α、IL-6 及CRP 水平均低于对照组（P＜0.05）；经过治疗后观察组出现感染、肉芽组织生长过度、组织坏死等不同程度创面并发症的总发生率2.38%， 低于对照组的14.29%（P＜0.05）， 说明负压封闭引流术治疗可以有效改善患者血清炎性因子，具有较高的安全性，改善创面预后水平。

VSD 装置主要包括负压吸引装置、半通透膜、引流管及特殊的多孔泡沫状敷料及中心负压装置，包括聚乙烯醇敷料与聚氨酯辅料， 上述材料具有良好的疏水性，能提供更大的机械张力，有助于肉芽组织的生长。 相关研究表明VSD 用于糖尿病足患者创面治疗中，能构建创面修复所需的闭合环境，实现充分引流， 有助于减少创面细菌的数量， 防止感染的扩散，刺激肉芽组织生长，从而能促进创面愈合。 而生物敷料紧密贴敷在创面周围组织， 使得病理性死腔消失，且创面被半透明膜封闭，能避免污染与发生交叉感染。目前，临床上对于负压引流大小缺乏统一的标准， 且负压引流值应控制在-125～-450 mmHg，能增加局部血流， 且多数患者可获得良好的效果。 但是，由于糖尿病足患者病情复杂，且患者常伴有多种基础疾病，治疗前应完善有关检查，评估患者身体状态，并加强患者炎性因子水平测定，评估患者预后，加强患者血糖水平控制， 使得患者的治疗更具科学性，促进创面愈合与恢复。

综上所述， 负压封闭引流术在糖尿病足患者治疗中的临床疗效较好，有效促进患者恢复，降低炎性因子水平，有效改善创面预后情况，值得推广应用。