于 平,裘卫宇,王 旭,张徐婧,尚寒冰,顾志冬,f,林靖生,景 峰,杨之涛d,,毕宇芳,陈尔真,j
(上海交通大学医学院附属瑞金医院a.药剂科,b.资产管理处,c.对外合作部,d.医务一处,e.海南医院院长办公室,f.北部院区医疗运行部,g.学科规划与大设施管理处,h.急诊科,i.内分泌科,j.院长办公室,上海 200025)
2022 年3 月,为了配合上海新型冠状病毒(新冠)感染疫情防控工作,国家会展中心(上海)被紧急改建成目前规模、容量最大的方舱医院。在保障该方舱医院的运行和管理过程中,笔者团队根据方舱医院规模及收治新冠感染者的特征,构建了分级药品管理和服务体系,为医疗活动正常运行提供药品保障,具体总结如下。
国家会展中心(上海)方舱医院,占地138 万平米。根据建筑特点分成14 个舱,每个舱可容纳超3 500 人[1],相关医疗队由5 000 余名医护人员组成,负责新冠感染者的收治和管理工作。这些医护人员共分为7 个分院,每分院负责管理2 个舱馆。
方舱医院收治的新冠无症状感染者或新冠肺炎轻症患者,一般具有生活自理能力和良好的精神状态。由于新冠感染者人数多,4 月8 日至5 月10 日期间,方舱医院收治感染者共计超15 万例,且感染者年龄跨度广,部分(18.8%)伴有1 种或多种基础疾病(见图1、2),因此与其基础疾病相关的药品需求较多。
图1 方舱医院感染者各年龄段占比
图2 方舱医院感染者伴基础疾病占比
成立方舱医院药品管理团队,由方舱医院院长领导,运行保障专班与医疗专班共同组成,负责药品管理相关工作。工作内容主要包括人员的规划、药品目录制定与调整、特殊用药审核调配、应急问题处理等。药品管理团队下设3 个功能组[2],包括①药品供应保障组,负责药品采购、质量控制、设区存放、调配、运输;②药品调剂组,负责分级仓库药品日常调剂、发放;③临床药学服务组,负责提供多元化用药服务,收集特殊用药需求,协助审核。
与常规医院不同,方舱医院无基础用药目录。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》、《国家基本医保目录》等文件,由医疗队的医师、药师及医疗服务保障团队,综合方舱医院规模、收治新冠感染者的特征等,对院内药品需求进行评估分析[3],汇总整理出基本用药目录,并依据实际需求进行调整。
方舱医院药品目录涵盖20 余类百余种药品(见表1)。①新冠相关治疗药物,包括抗病毒中药、解热镇痛、化痰镇咳、平喘类;②基础疾病治疗药物,如心血管类、内分泌系统根据不同作用机制,配备不同类药物;③常见病治疗药物,如抗菌药物、消化类、风湿免疫类、泌尿系统类、抗过敏类、糖皮质激素类等,每类药物至少2 种;④为应对患者病情加重配备一定量的急救药;⑤保障特殊人群如妇女、儿童、精神疾病患者等的特殊用药需求。其他目录外的增补药品(无同类可替代药物)需由医疗队特别申请,经讨论评估并审核后予以增补。
表1 国家会展中心(上海)方舱医院药品目录
方舱医院药房设置应根据方舱规模及临床需求进行分级管理,万人以上的方舱建议增设二级药库。国家会展中心(上海)方舱医院设有中心药库、二级药库、护士站等药品储存区域(见图3)。中心药库由医疗保障团队运行保障专班统一管理,负责药品采购、配发、储存。对于临床基本用药、常用药物、急救药物、精神类药物及麻醉药品应分区存放。二级药库由各分院设定,专人管理,负责临床药品储存、调剂,汇总临床用药需求,并提供药学服务。护士站应储备一定量的常用药品,以及时满足患者用药需求。常规配备急救药品,应对紧急情况。药库配备药柜、药架、冰箱等,方便药师调配。
图3 方舱医院药库功能设置
1.药品筹措:方舱医院的药品来源于政府指定合法药品经营企业及社会捐赠2 种途径。由政府指定合法药品经营企业,由中心药库汇总临床药品需求,统一采购。对于短缺药品,应及时与供药企业协调,紧急补足库存;同时需与医疗队沟通,寻找替代药品。
捐赠药品是大型方舱医院药品保障的另一种重要补充形式,主要由红十字基金会等负责,确保捐赠药品安全、合理、高效使用。医疗保障团队行使接受捐赠的职能,搭建信息平台了解方舱需求,由专人负责捐赠药品的联络、接收登记、储存、分配发放。
2.药品申领和配发:方舱医院开舱前,应配备一定量的药品,以应对开仓时新冠感染者的用药需求,包括足量的新冠相关治疗药品和常见病用药,急救药品则按急救车定量配备。在运行过程中,由医疗队二级药库药品管理员根据临床需求和库存量,定期提交申领计划,储备药品。规范各医疗队申领流程,各分院交错时间申领,避免库存不足,同时减少人员流动造成的交叉感染。方舱医院运行后期,则需根据药品需求调整采购频率,随用随补,减少浪费。具体药品申领与配发流程见图4。
图4 方舱医院药品申领、配发流程
3.药品运输:由于方舱医院配备的药品体量大,中心药库与二级药库间距离长,因此需配备工勤人员、货车、无人运输车等,以保障中心药库与二级药库间的运输。对于大批量整箱的药品,可利用货车组进行直接运输;对于紧急调拨的临时采购药品,则由工勤人员与二级药库管理人员交接配送。方舱医院规模、空间大,体量不大的药品可利用智能无人车运输,可减少人员流动、交叉,减少人员药品接触,降低医护人员感染率和人、车成本[4]。运输组配置见图5。
1.目录外特殊用药:对于部分伴有基础疾病的新冠感染者,无可替代药物或者替代药物治疗效果不理想的情况下,需要补充目录外特殊药品。此时由医疗队二级药库管理人员提出申请,中心药库汇总整理后,经医疗队总医院、药品管理团队审批,定向患者发放药品,并进行医嘱追踪。药物需配备2 周的量,以覆盖患者的舱内治疗及院外隔离期间的用药需求。此外,医务人员因长期工作导致自身备药不足时,也可通过申请审核获得药品保障。紧急药品通过紧急审批后,确保6 h 内到位。特殊药品的申请流程见图6。
图6 特殊药品保障流程
2.精神类药品管理:精神疾病患者在感染新冠病毒后,仍需要维持其基础疾病的药物治疗。同时,因为重大公共卫生事件造成的心理冲击、方舱医院环境改变等,将导致情绪精神类药品用药需求增多。方舱医院需定量配备精神类药物,并严格进行管理。精神药品由医疗队二级药库管理员进行规范管理,由精神科医师开具医嘱及处方后,根据患者的病情定向发放3~7 d 的药量,同时应对患者的用药进行医嘱追踪。
特殊情况下,临床用药需求涉及麻醉药品和第一类精神药品的,应严格依据《麻醉药品与精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品与精神药品临床应用指导原则》与《处方管理办法》等有关法律、法规进行管理,保证药品的合法、安全、合理使用。
3.冷藏药品管理:中心药库、二级药库及护士台应设定专门的冷藏区域或冷藏冰箱,以保存胰岛素等需要冷藏的药品。收货时应严格检查药品的保存设备、运输过程的温度记录是否合规,做好收货记录。药品储存温度应控制在2~8 ℃,规范保存,并定期检查记录。
4.中药汤剂管理:根据国务院联防联控机制,上海市中医中药管理局推广中药汤剂用于新冠肺炎防治[5]。医护人员预防方为期1 周,由各分院按需领取。患者治疗方定量、定点配发至二级药库,每天统计患者的药物使用率,调整数量,按需发放。
在保障方舱医院基本药品供应同时,应提供一定的药学服务,包括对日常医嘱进行审核,严格控制精神类药品等给药剂量,同时需对药物不良反应进行监测和处理,并在基础疾病类药物短缺时,指导患者使用其他替代药物等。
方舱医院收治的新冠感染者基数大,伴较多基础疾病,个体差异大,舱内医疗服务条件有限。因此,除了直接对感染者进行用药指导,还可通过搭建信息平台,利用药品管理工作群,为医务人员及感染者提供多元化、更便捷的药学服务,提高药学服务效率,确保患者用药安全。
在应对突发公共卫生事件的过程中,大型方舱医院的建设和运行发挥了重要作用,而方舱医院药品保障管理的实践和探索具有很大挑战性。①逐步完善管理流程,完成方舱医院每天药品的发放,保障了方舱医院基本用药。②调整基本用药目录和开设特殊用药申请流程,及时地保障方舱医院特殊用药需求。③提供用药指导和咨询,及时处理药物不良反应,保证患者的用药安全。通过药品管理体系的构建,本方舱医院管理发放药品20 余类,数十万盒,为方舱医院整个医疗活动的平稳运行提供了药品保障。在大型方舱医院运行过程中,新的药品管理模式需要更完善的管理制度和更规范的管理流程,以更切实地提高工作效率,更有效地保障日常医疗活动。