中成药加味逍遥丸与心通口服液联合治疗心脏神经官能症对疗效及安全性的影响

于丹（天津市宁河区潘庄医院,天津 301508）

心脏神经官能症又被称为功能性心脏不适，患者在发病期间多表现出不同程度的心前区疼痛、胸闷、气短、头晕以及呼吸困难等症状及体征，且多合并焦虑抑郁以及睡眠质量明显降低等合并症，对患者的日常生活质量带来了一定的影响[1]。在中医学当中，认为该病的发生发展与过度情志刺激所致的机体失调相关，以七情内伤、劳逸过度为主要病因，同时对人体内外环境造成了严重的破坏，导致气血不和、静脉不畅的发生，也容易伴随内环境紊乱，由此引起“惊悸征忡”、“胸痹”、“郁证”等一系列症状，在治疗时需要将疏肝解郁理脾为主要范畴[2-3]。现我院就中成药加味逍遥丸与心通口服液联合治疗心脏神经官能症对疗效及安全性的影响展开分析，旨在获得更好的预后，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院自2018年5月-2021年3月收治的心脏神经官能症患者80例，采取随机数字表法分为对照组与观察组，各40例，两组一般资料无统计学差异，具有可比性。见表1。纳入标准：中医符合《中医心病诊断疗效标准》[4]中肝郁胆虚型；西医诊断符合《内科（第9版）》[5]中标准；临床资料完整者；生命体征平稳者；均知情同意本次试验。排除标准：对本次研究用药有过敏史者；重要脏器功能损伤者。

表1 两组一般资料对比

1.2 方法 两组均给予常规营养神经、控制心率等对症治疗，在其基础上，对照组给予心通口服液治疗，口服，每次10-20ml，每日2次。观察组于对照组基础上加用加味逍遥丸治疗，口服，每次6g，每日2次。两组均连续治疗4周。

1.3 疗效评价标准 对比两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、心脏自主神经功能以及24h HRV指标变化，同时观察治疗期间不良反应。①按照《中医病症诊断疗效标准》判断，将患者经过治疗后心悸、胸闷等症状及体征完全消失，心电图检查结果未发现异常评为显效；将患者经过治疗后上述症状及体征缓解，心电图检查基本正常评为有效；将患者经过治疗后症状及体征无改善甚至加重，心电图检查仍异常评为无效；以显效及有效之和作为总有效率[6]。②根据患者的主症（情绪抑郁、胆怯易惊、心悸、少眠、胸胁闷胀、胸痛）及次症（舌质红、苔薄白、脉弦）进行评分，主症评分标准为0分、2分、4分及6分，次症评分标准为0分、1分、2分及3分，得分越高，症状越重[7]。③心脏自主神经功能指标采用SCFT法测量及评价，评价指标包括了深呼吸心率差、RR间期30/15比值、立卧位心率差及乏氏指数。④24h HRV采用心电图仪测量，测量指标包括了正常窦性心搏间期总体平均值标准（SDNN值）、全部RR间期差＞50ms新波2数占该时间内正常心搏数的百分比所占比值（PNN50值）、连续相邻正常窦性心动周期的均方根（RMSSD值）、窦性心搏间期平均标准差（SDANN值）。

1.4 统计学处理 采用SPSS18.0统计软件对本次研究数据进行统计分析。计数资料用%表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采取t检验。当P＜0.05时表示组间数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料对比 两组性别、年龄、病程以及心功能分级无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 两组临床疗效对比 观察组的临床总有效率90.00%（36/40）明显比对照组的70.00%（28/40）高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组治疗前后中医证候积分对比 观察组治疗后与对照组治疗后相比，中医证候积分较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分对比(±s,分)

表2 两组治疗前后中医证候积分对比(±s,分)

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 40 28.56±5.33 14.35±3.30观察组 40 28.14±6.12 11.22±3.68 t 0.327 4.005 P 0.744 0.000

2.4 两组治疗前后心脏自主神经功能及24h HRV对比 观察组治疗后与对照组治疗后相比，深呼吸心率差较高、RR间期30/15比值较高、立卧位心率差较高、乏氏指数较高、SDNN值较高、SDANN值较高，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后相比，PNN50值及RMSSD值无统计学差异（P＞0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后心脏自主神经功能及24h HRV对比

续表3

2.5 两组治疗期间不良反应 两组治疗期间无明显不良反应，肝肾功能及血常规指标未出现明显异常。

3 讨论

现在中医认为，心脏神经官能症这种较为常见的心血管疾病，其发生发展与心、肝及脾的功能具有密切的相关性。早在《灵枢·素问》中关于该病有所记载，认为“悲哀忧愁则心动，心动则五脏六腑皆摇”，也有研究认为，心脏神经官能症的疾病进展主要受到“五志化火”的影响，五志过极，心火内炽，扰动心神而不寐[8-9]。同时肝气郁结，日久化火则湿浊内生，浊阴上逆，也会造成失眠、头晕、头痛等症状及表现，加之脏腑功能失调也会对体内的阴阳气血平衡带来不良影响，诱发疾病以及相关临床症状，对患者的心功能以及日常生活质量均造成了较大的影响[10]。近年来，随着现代中医药技术的不断发展，各类中成药制剂在治疗心脏神经官能症等方面获得了较好的效果。

心通口服液作为一种可发挥益气活血，化痰通络功效的中成药，在既往临床工作中多被用于治疗各类心血管疾病，并获得了较好的效果[11]。而中成药加味逍遥丸作为一种具有疏肝清热、健脾养血功效的中成药，主要包括了牡丹皮、栀子、柴胡、当归、白芍、白术(麸炒)、茯苓、甘草、薄荷等药材，药方中的柴胡具有疏肝解郁的功效；栀子具有清热泻火、苦寒清热的功效，二者联合使用共同作为君药[12]。当归具有补血活血的功效，白芍具有柔肝止痛、善养肝血的功效；牡丹皮则具有活血化瘀、清热凉血的功效，可有效辅助柴胡强化疏肝解郁、活血止痛的功效，共同作为臣药[13]。炒白术具有健脾燥湿以及补气的功效，茯苓具有健脾利湿的功效，炙甘草可补中益气，调和诸药。薄荷则作为君药的辅助用药，具有较强的疏肝散热的功效，诸药联合用药，可充分发挥疏肝清热、健脾养血的效果[14]。现我院为了获得更好的效果，就中成药加味逍遥丸与心通口服液联合治疗心脏神经官能症的疗效进行观察，结果显示，二者联合用药后，获得了更高的临床总有效率，临床症状及体征明显改善，且心脏神经功能及HRV也得到了有效的缓解，且治疗期间未出现明显不良反应，综合证明了中成药加味逍遥丸与心通口服液联合应用的优势，体现了两种药方的联合应用可有效促进调理病机的特点，不仅可缓解临床症状及体征，同时可改善患者的心脏自主神经情况，对交感神经的兴奋性进行有效抑制的同时增加了迷走神经的张力，综合效果突出，与既往研究报道基本一致[15]。

综上所述，中成药加味逍遥丸与心通口服液联合治疗心脏神经官能症的临床效果较为显著，可有效缓解其临床症状及体征，调节患者的心脏神经功能及HRV，且治疗期间无明显不良反应，安全性较高。在接下来的研究中可进一步扩大研究样本量分析及探讨，从而对中成药加味逍遥丸与心通口服液联合治疗心脏神经官能症的临床优势进行探讨。