ZZB型全自动注药泵检定时的注意事项和发展方向

张天聪

【摘要】本文根据爱朋牌ZZB型全自动注药泵的特点，提出在注药泵检定工作中需要注意到的一些问题，并对此种医疗设备的未来发展做出展望。

【关键词】医疗器械;注药泵;检定

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2022.03.021

Precautions and Development Direction of Verification of ZZB Automatic Drug Injection Pump

ZHANG Tian-cong

（Anshan Institute of Metrological Supervision and Verification，Anshan 114000，China）

Abstract：This paper will focus on the characteristics of APON ZZB automatic drug injection pump，put forward some details and problems that need to be paid attention to in the calibration work，and make a certain prospect for the future development of this kind of medical equipment.

Key words：medical apparatus and instruments;injection pump;verification

随着我国医疗技术水平不断提高，医疗设备更新换代的速度也越来越快。与傳统医疗诊断模式相比，结合新技术、新设备的现代化诊断流程更加科学、便捷，也更能适应当今复杂的医疗环境。如今基层医院医护人员不足，医患关系紧张，传统的输液方式已不能满足所有患者的需求，大多数医院开始用输液泵、注射泵等医疗器械取代传统的人工输液方式，将药液精准、定时、均匀的注入患者体内。尤其是对尚未度过危险期的患者来说，药物的注射量必须完全控制在一定精度内，所以相关医疗器械的检定工作显得尤为重要。

1电子泵的工作原理

1.1注射泵的工作原理及其特点

注射泵是一种以步进电机为核心，使用机械装置连接推进系统，以丝杆带动螺母，螺母推动注射器进行直线运动的高精度电子注射系统。医用注射泵实现了自动化的输液方式，适合输液量需求小，并且需要缓速给药的病人。注射泵的优势在于精度高，稳定性好，减少了人工负担，实现了更加稳定的注射药液。

1.2输液泵的工作原理及其特点

电子输液泵是一种由微机系统为控制主体，电子泵为工作主体，检测装置为器械核心，保证药液能够定时、定量的输人到患者体内的仪器。输液泵的动力源一般是微型蠕动泵或相似原理电子泵，通过挤压输液管的方式来控制输液管内药液的输出速度。检测装置为整个输液装置中最重要的一部分，它不仅要时刻读取输液管内的药液流动速度，也要监测输液管中的气泡，随时将结果传输到处理芯片中。系统再根据得到的数据对整个输液泵进行调节和控制。当检测系统检测到问题的时候，处理芯片将控制报警装置发出警报。输液泵的特点在于可以高精度的控制输液的速度，使药液平稳匀速的输入患者的体内。

1.3爱朋牌全自动注药泵和普通注射泵/输液泵的区别

爱朋ZZB型自动注药泵最大的特点是便携，和普通输液泵/注射泵相比，其驱动装置仅有手掌大小，加上输液装置后体积依然不大，并且无需外接电源，可独立长时间工作，是一种设计精巧，具有多种功能的便携式医疗器械，同时兼具常规泵和化疗泵的基本功能，可作为PCA镇痛泵使用。该型号注药泵在设计上用专属的一次性输液装置代替了普通输液的吊瓶，具有更高的安全性和可靠性。由于便携性和电源功率的限制，ZZB型自动注药泵最高持续输液量为50 mL/h，最大极限量为100 mL/h，和普通输液泵相比医用范围比较狭窄。设计理念上是用于微量药液的长时间或一次性注入医疗器械，应用环境较为单一。

2检定前准备的注意事项

ZZB型全自动注药泵设计采用了蠕动泵做功原理，通过芯片控制机械装置，挤压充满药液的一段软管，利用弹性做功的方式产生压力，从而驱动药液前进。驱动装置和输液设备连接，通过处理器控制药液的输入，传感器控制药液的流速和报警装置，同时驱动装置的外部安装有显示屏，当设备触发报警停机时将自动提示报警原因。ZZB型全自动注药泵和传统电子泵相比，输出量更加精确，误差较小，具有极高的可靠性，驱动装置也不需外部供电，能耗较低，适用于各种复杂的医疗环境。

2.1准备多个输液装置

ZZB型全自动注药泵的输液装置为一次性使用耗材，外观为塑料透明的药盒，内部为PVC材料药袋，接口为医用硅胶材料，不再使用吊瓶等辅助设备。输液装置可通过内部机械结构固定在驱动装置下方，接口处有传感器可确定药盒是否装好。当未安装输液装置的时候，驱动装置将会无法启动或者引发报警停机。工程师根据患者的需求设计了50 mL、100 mL、150 mL、300 mL、500 mL等不同容积的产品。理论上可用一次性输液装置为多个同型号的ZZB型注药泵进行校准工作。但重复使用单一药盒，可能会导致输液装置破损，输液装置由于本身的误差和产品问题可能会对检定结果、设备的输液量产生影响，所以需要准备多个同型号的输液装置，方便及时更换，确保输液装置不出现漏气或破损。

2.2校准器材的准备

根据JJF 1259—2018《医用注射泵和输液泵校准规范》要求，现将全自动注药泵检定前需要准备的校准器材总结如下。

1）校准介质：蒸馏水或其他满足规程要求的分析实验室用水。

2）标准器：医用输液泵和注射泵检测仪（需同时具有瞬时流量和平均流量功能）。

3）辅助设备：输液架、输液软管、注射器等。

4）输液装置：符合被检设备的专用一次输液装置，一次性医用耗材，部分型号产品可通用，详细参照被检定设备说明书。

2.3外部条件

准备一间安静空旷的房间。因为温度变化可能会引发注药泵显示屏颜色出现问题，而过于潮湿可能会导致注药泵无法正常工作，所以检定环境要保持温度为15～30℃恒温，相对湿度需小于等于80%，还要确保周围无电磁扰动和机械干扰，方便检定工作顺利进行。

3设备连接的注意事项

3.1检定介质的注入

抽取足量检定介质（蒸馏水），通过注射器缓慢注入输液装置中，切勿注入太少或太满;在注水后抽出多余气泡，切勿注入超过输液装置规定容积的液体，不然会损坏输液装置并对检定结果产生影响;检定介质应平稳安放，切勿在搬运过程中剧烈摇晃，因为可能会导致检定过程中析出气体，影响检定结果准确度或引发报警。

3.2气泡的排出

在将药液注入输液装置的过程中，由于输液装置本身的空腔和输液导管中的气泡，空气很容易进入到输液装置中。这时候需要将输液装置倾斜一定的角度，并轻轻拍打输液装置，让内部空气集中在上部空腔，当残余气泡对准内部进出液口的时候，用注射器缓慢抽出其中气泡。如果不进行气泡抽取，电子注射泵将会报警提示气泡，造成输液装置停机，导致后续检定工作无法进行。

3.3输液装置的安装

打开微量注射泵双侧装夹，将输液装置正确安装后，将双侧装夹回归原位。输液装置需要通过驱动装置中的传感器将信息传送到处理器中，进一步确保输液装置和驱动装置的正确连接。如果不打开装夹強行安装，可能会造成装置损坏或引发报警。

3.4导管的连接和排气

连接导管时需注意药液过滤器，按照液体流动方向安装，不要将导管装反，否则将会无法输出液体并导致空气进入管道。ZZB型注药泵自带排气功能，仅用于排出输液管内气体和气泡，输液装置内气泡需用注射器抽出，排气功能无法用于输液装置内的气泡排出，使用排气功能时要长按排气键，气泡全部排出后方可停止。

4检定前装置参数设定

部分医护工作者为防止患者自行操作，会将ZZB型注射泵密码锁定，检定前应该确定密码或将密码锁定解除，保证被检定设备处于未锁定状态，否则检定工作将无法顺利进行。

在参数设定的时候，输液总量不能设置过小，否则易引发输液结束报警，影响后续检定工作。首次量的输出优先度大于持续输液量，建议设定为0，否则会影响到持续输液量的数值。一次泵入量用于PCA（自控镇痛）时使用，建议设定为0。极限量需大于持续输入量，方便检定工作顺利进行。驱动装置的参数设定见表1。

5.检定工作中的重点和注意事项

5.1流量检定

确定ZZB型全自动注药泵的驱动装置和输液装置正确安装，输液导管中气泡被完全排出后再开始校准。输液开始时，瞬时流量将一直处于小范围动态变化中，需等待注药泵平稳运行一段时间后，再记录平均流量读数。

5.2报警测试和堵塞压力检定

ZZB型全自动注药泵拥有多种报警功能，其中包括气泡报警、无液报警、堵塞报警、输液结束报警和电量不足报警等，根据JJF 1259—2018《医用输液泵和注射泵校准规范》，只需校准堵塞报警一项。请在检定前确定输液装置中无气泡并正确安装，否则将会影响到检定结果。在检定阻塞报警的时候，建议设置成25 mL左右，以中速消除输液流量给阻塞报警检定带来的误差。该型号电子注药泵的工作最大压力在82.5～95.5 kPa左右，部分医护工作者会选择关闭声音报警，这时候出现报警无声音提示，仅会在显示屏上显示报警停机原因，请确定检定前声音报警功能已经打开。

6未来发展

医疗器械除了本身功能的完善之外，集成化和系统化发展将成为未来一个重要的发展方向。以医院的输液管理模式为例，现在出现了工作站、医疗设备与HIS相结合的输液管理系统。工作站可以安装多个输液泵和注射泵，并与监护仪组成输液监护管理系统，利用物联网技术将整个系统与医院的HIS信息系统相结合，建立统一的医院物联网管理平台。输液管理系统可进行单独供电和集中供电，对不同型号的输液泵、注射泵进行统一管理。接入网络后除工作站外，信息中心也可以24小时在线监测患者的心电和血氧等体征状态。出现紧急状况时，不仅是医疗器械或工作站单方面报警，信息中心的工作人员也将第一时间得到警报。整个系统可智能化的调整输液泵、注射泵的输出数率，患者的血药浓度和药液的平衡状态。输液监护管理系统呈现模块化、智能化、网络化等特点，兼容多种模组，可以快速拆卸组装，具有较高的扩展能力，极具发展潜力。微型注药泵作为一种高度集成化的小型输液装置，在未来的发展方向上，它可以通过搭载Wi-Fi模块的方式接入输液管理系统，或者搭载蓝牙模块和工作站相连，再由工作站统一管理，接入到医院的信息管理平台中。

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