生物陶瓷iRoot BP Plus在局限性急性牙髓炎行活髓保存术中的应用研究

2022-05-23 09:33郭娜刘婷
中国医疗器械信息 2022年8期
关键词:糊剂牙髓炎患牙

郭娜 刘婷

1 锦州市口腔医院专家团队诊室 (辽宁 锦州 121000)

2 锦州市口腔医院正畸科 (辽宁 锦州 121000)

内容提要: 目的:探究在局限性急性牙髓炎行活髓保存术治疗中应用生物陶瓷iRoot BP Plus的效果。方法:对2018年1月~2019年12月在本院接受活髓保存术治疗的92例(110牙)局限性急性牙髓炎患者进行研究,按抽签法分为对照组45例(55牙),应用无机三氧化物聚合物(MTA)盖髓;研究组47例(55牙),应用生物陶瓷iRoot BP Plus盖髓,观察治疗后第7天、3个月临床有效率;治疗前、治疗1周后、治疗2周后、治疗3个月后、治疗6个月后及治疗12个月后的疼痛评分;治疗后12个月患牙填充效果以及不良反应发生情况。结果:治疗后第7天,研究组有效率为94.55%,高于对照组的81.82%,差异显著(P<0.05);治疗后3个月,两组有效率无显著差异(P>0.05);治疗后12个月,研究组边缘染色、边缘完整性、修复体折裂、牙龈状况、继发龋、牙体折裂评分均高于对照组,差异显著(P<0.05);研究组治疗2周后及3周后的疼痛评分低于对照组,差异显著(P<0.05);研究组不良反应(牙龈退缩、牙体折裂、变色、继发龋病)发生率为7.27%,低于对照组的29.09%,差异显著(P<0.05)。结论:生物陶瓷iRoot BP Plus应用于局限性急性牙髓炎行活髓保存术的盖髓治疗中,能够有效修复受损牙体,减轻疼痛感,还能减少不良反应,是一种疗效确切、安全性高的盖髓材料。

急性牙髓炎是临床口腔科的常见病,主要由细菌感染所致,引发牙髓的急性炎症,若未及时进行干预,则导致牙根尖甚至牙髓发生感染而坏死,造成剧烈的疼痛,给患者带来巨大的痛苦[1]。活髓保存术能够清除感染源,减轻疼痛,防止健康组织的损伤,有效维持牙髓的活性;但其疗效受到多种因素的影响,盖髓剂材料是影响因素之一,组织相容性好、生物活性高的盖髓剂逐渐成为手术成功的关键[2]。生物陶瓷iRoot BP Plus是近年来逐渐在临床上得到应用的盖髓剂,具有良好的封闭效果,同时还能与牙本质、牙胶形成良性结合[3]。本院对2018年1月~2019年12月接受活髓保存术治疗的47例(55牙)局限性急性牙髓炎患者采用iRoot BP Plus盖髓,并与同时期采用无机三氧化物聚合物(MTA)盖髓的45例(55牙)患者进行对比,观察疗效及不良反应。

1.资料与方法

1.1 临床资料

对2018年1月~2019年12月在本院接受活髓保存术治疗的92例(110牙)局限性急性牙髓炎患者进行研究,经医院伦理委员会批准。按抽签法分为对照组45例(55牙):男26例,女19例;年龄22~62岁,平均(40.18±6.81)岁;单根牙28颗,前磨牙27颗。研究组47例(55牙):男25例,女22例;年龄21~62岁,平均(40.02±6.23)岁;单根牙30颗,前磨牙25颗。两组基础资料无显著差异(P>0.05),具有比较价值。

纳入标准:符合《牙体牙髓病学》中关于局限性急性牙髓炎诊断[4];牙周组织未发现明显异常;知情同意本研究。

排除标准:剩余牙体<1/2牙冠,无法保持足够的抗力;咬合过紧,修复空间不足;牙周组织存在明显病变。

1.2 方法

取仰卧位,局麻;去净龋坏组织,使用2.5%次氯酸钠对髓腔进行冲洗消毒;使用高速球钻去除部分感染冠髓,近髓处改用低速球钻,并使用生理盐水进行冲洗,确保穿髓点充分暴露;使用无菌球钻揭净室顶,确定牙髓状态正常;使用刮匙去除全部冠髓,保留根髓,实施盖髓治疗。(1)对照组:MTA盖髓。取MTA材质粉末适量加入蒸馏水,取适量压于冠髓断面,保持覆盖厚度约1mm;髓腔内填充湿润棉球;7d后复诊,确认患者无不适后进行复合树脂填充。(2)研究组:生物陶瓷iRoot BP Plus盖髓。取iRoot BP Plus压于冠髓断面,保持覆盖厚度约1mm;上层采用复合树脂+光固化玻璃离子填充。

1.3 观察指标与判定标准

以临床有效率、患牙填充效果、不良反应发生情况完成对疗效的评价。(1)疗效评定标准[5]:于治疗后第7天、3个月进行评价。有效:症状消失,牙周间隙无异常,填充效果良好,无瘘管、窦道;无效:存在疼痛、叩痛等症状,填充效果好,存在瘘管、窦道。(2)患牙填充效果[6]:于治疗后12个月根据美国公众健康服务标准对边缘染色、边缘完整性、修复体折裂、牙龈状况、继发龋、牙体折裂6个方面进行评价,每个方面分为完美、尚可、不完善、差4个等级,完美:轻微缺陷,改善时不会对修复体或牙体造成损伤;尚可:少量缺陷,改善时无法不损坏修复体或牙体;不完善:严重缺陷,预防性摘除修复体以防止远期严重失败;差:需立即重新制作代替修复体,分别计为4、3、2、1分,总分6~24分,统计平均值。(3)疼痛:分别在治疗前、治疗1周后、治疗2周后、治疗3个月后、治疗6个月后及治疗12个月后采取视觉模拟评分表(VAS)对两组疼痛程度开展评估,总分0~10分,得分越高,代表存在越为强烈的疼痛感[7]。(4)不良反应:以牙龈退缩、牙体折裂、变色、继发龋病等进行评估,统计两组不良反应总发生情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS21.0统计软件,计数资料采用χ2检验,以%表示;计量资料采用t检验,以±s表示。P<0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 临床疗效比较

治疗后第7天,研究组有效率为94.55%,对照组为81.82%,对比差异显著(P<0.05);治疗后3个月,研究组有效率为96.36%,对照组为92.73%,对比无显著差异(P>0.05),见表1。

表1. 临床疗效比较[n(%)]

2.2 患牙填充效果的比较

两组边缘染色、边缘完整性、修复体折裂、牙龈状况、继发龋、牙体折裂评分对比均有显著差异(P<0.05),见表2。

表2. 患牙填充效果的比较(±s,分)

表2. 患牙填充效果的比较(±s,分)

组别 边缘染色 边缘完整性 修复体折裂 牙龈状况 继发龋 牙体折裂对照组 2.15±0.52 2.11±0.49 2.16±0.54 2.09±0.55 2.16±0.59 2.21±0.58研究组 3.16±0.38 3.22±0.39 3.25±0.41 3.19±0.41 3.15±0.39 3.21±0.44 t 11.630 13.145 11.923 11.892 10.381 10.187 P 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001

2.3 疼痛评分比较

两组治疗前、治疗3个月后、治疗6个月后及治疗12个月后的疼痛评分对比无显著差异(P>0.05);研究组治疗1周后、治疗2周后的疼痛评分低于对照组,对比差异显著(P<0.05),见表3。

表3.疼痛评分比较(±s,分)

表3.疼痛评分比较(±s,分)

组别 治疗前 治疗1周后 治疗2周后 治疗3个月后 治疗6个月后 治疗12个月后对照组 6.12±1.48 3.98±0.50 3.08±0.48 2.30±0.54 1.34±0.25 1.26±0.38研究组 6.15±1.32 2.85±0.64 2.50±0.52 2.22±0.62 1.32±0.20 1.30±0.45 t 0.112 10.319 6.078 0.722 0.463 0.504 P 0.911 0.001 0.001 0.472 0.644 0.616

2.4 不良反应比较

研究组不良反应发生率为7.27%,对照组为29.09%,对比差异显著(P<0.05),见表4。

表4. 不良反应比较(n=55)

3.讨论

当牙体硬组织遭到破坏时,细菌侵入髓腔引起牙髓炎,而牙髓炎的发生往往意味着病变可能侵入牙本质,进一步发展可引发牙髓坏死,需行开髓抽髓以缓解疼痛症状。在行活髓保存术治疗后,需采取患牙盖髓处理,即在近髓的牙本质上或已穿露的牙髓创面上覆盖具有促使牙髓病变恢复效应的制剂,从确而保治疗效果。临床实践发现,不同的盖髓材料会对手术的成功率产生影响。目前,临床常见的盖髓剂包括MTA糊剂、AHplius糊剂、iRoot BP Plus糊剂等。

三氧化矿凝聚体(MTA)被应用于活髓保存术中,可减少牙髓炎症、缓解充血和降低坏死概率,且具有优秀的封闭作用和抗压强度。但MTA具有局限性,如MTA使用时需要与蒸馏水调制。MTA含有三氧化二秘对牙髓具有潜在的细胞毒性,且存在后期牙体变色的不足。iRootBP Plus是一种新型的生物陶瓷材料,具有优秀的理化特性和生物学性能,主要成分是硅酸钙、氧化错·氧化担·硫酸钙与增稠剂、填料等。它是预混型的膏体,使用时仅需要挤出即可使用,增加了操作的便利性。它以氧化错、氧化担作为X射线阻射剂,对牙髓组织无毒无害。相比MTA,iRoot BP Plus更大幅度地上调了碱性磷酸酶的活性,具有更高的生物矿化活性。iRootBP Plus的固化反应需要水的参与,因此牙髓断面少许的血液不影响其固化。iRoot BP Plus的初始pH值为12.4~12.8,在固化过程中可以释放氢氧根离子,并渗透到周围牙髓组织和牙本质,使周围环境变为碱性,对牙髓断面的细菌具有抑制作用。因此,在活髓切断术的材料选择上,本研究选用了新型的生物陶瓷材料iRoot BP Plus。

iRoot BP Plus糊剂是由氧化锆、硅酸钙等组成的一种新型生物陶瓷材料,化学稳定高,且具有良好的生物相容性、封闭性。iRoot BP Plus不溶于水,用水进行凝固后不会发生膨胀或收缩,不会出现微渗漏现象;固化后呈现强碱性,pH值为11~12,可在短时间内杀灭粪肠杆菌,具有较强的抗菌作用,且持续时间长;同时凝固时与牙本质发生较强的粘连强度,封闭效果好;盖髓后不会引发生理刺激反应,安全性较高[8]。本研究将iRoot BP Plus糊剂应用于活髓保存术中,结果显示治疗后第7天该组有效率为94.55%,高于MTA盖髓组的81.82%,差异显著;治疗后3个月两组有效率无显著差异,提示iRoot BP Plus糊剂能够提高近期疗效,填充效果更佳。人体口腔是一种非无菌环境,冠髓切断时一旦发生微渗漏现象可增加口腔内细菌感染的风险,影响治疗效果,而iRoot BP Plus糊剂可避免微渗漏现象的发生,取得较好的治疗效果;同时盖髓与根尖周接触不会产生刺激、炎症,故可有效减少继发龋病、根管感染等不良反应的发生[9,10]。结果显示iRoot BP Plus糊剂组牙龈退缩、牙体折裂、变色、继发龋病等不良反应发生率为7.27%,低于MTA盖髓组29.09%,差异显著,提示前者能够减少不良反应的发生,取得较高的安全性。

本研究还发现iRoot BP Plus糊剂组治疗1周后、治疗2周后的疼痛评分低于MTA盖髓组,提示前者能减轻患者治疗后短期内的疼痛感。考虑原因是iRoot BP Plus活髓保存术本身无细胞毒性,具备一定抗菌性和生物相容性,和牙体组织间具备一定粘接性,有着较强的封闭性,术中严格依据无菌原则开展操作,将感染冠髓去除,能减少根尖区肿痛等并发症出现,进而减轻患者的疼痛感。iRoot BP Plus糊剂组边缘染色、边缘完整性、修复体折裂、牙龈状况、继发龋、牙体折裂评分均高于MTA盖髓组,差异显著,提示前者能够促进更好的患牙填充效果。分析原因在于:MTA是由硅酸钙、氧化铝、氧化钙等物质组成的聚合物,其封闭性及生物相容性好,但其易使牙变色,且存在操作难度大、硬化时间长等不足,降低患者的耐受性及接受度;而iRoot BP Plus材料具备良好的封闭性、生物相容性以及抗菌性,能够在潮湿条件下快速固化,且固化过程不收缩,在强化治疗效果的同时降低对患者的创伤,利于牙体正常组织生理功能的快速恢复,从而获得良好的患牙填充效果[11,12]。

综上所述,将生物陶瓷iRoot BP Plus应用于局限性急性牙髓炎行活髓保存术的治疗中,在提高近期疗效的同时还能缓解疼痛感、减少不良反应,具有较好的治疗效果和安全性。

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