以降低输尿管软镜损坏率为导向的标准化管理路径的构成和应用

郁慧婷，贺艳，俞烨，秦佳楠，张永佳，徐海英（通信作者）

南京医科大学附属无锡人民医院 1 手术室，2 医工处 （江苏无锡 214023）

输尿管软镜碎石术是治疗泌尿系统结石患者的有效手段。与输尿管硬镜碎石术比较，输尿管软镜碎石术具有对患者损伤小，术后疼痛轻、并发症少、恢复快、住院时间短等优点[1]，故在临床上的应用愈加广泛[2]。但输尿管软镜的材料特殊、结构复杂、精密度高[3-6]，若术中操作不当或日常维护保养不及时，易导致输尿管软镜损坏，且维修价格高[7]。为降低输尿管软镜损坏率，我院医学设备质量管理小组于2021年初建立了一套标准化管理路径，本研究旨在探讨其应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1—6月、2020年1—6月我院实施标准化管理路径前分别使用460例次和313例次的输尿管软镜（4支），以及2021年1—6月我院实施标准化管理路径后使用560例次的输尿管软镜（4支）。

1.2 方法

实施标准化管理路径前、后的4支输尿管软镜均采用循环使用的方法。

实施标准化管理路径前采用常规输尿管软镜操作、检测、清洗和消毒灭菌工作流程，未进行输尿管软镜质量控制管理和信息化追溯管理与反馈等。

标准化管理路径的实施过程如下。（1）构建标准化管理路径：标准化管理路径包括输尿管软镜手术操作流程、输尿管软镜手术配合流程、输尿管软镜三次检测流程[8-9]、输尿管软镜清洗流程、输尿管软镜消毒灭菌流程、输尿管软镜质量控制管理、输尿管软镜信息化追溯管理与反馈等；由医学工程处分管工程师与手术室护理管理小组召开输尿管软镜临床应用会议，落实输尿管软镜标准化管理路径的执行，全员凝心聚力，共同维护输尿管软镜完好。（2）制定并规范输尿管软镜手术操作规程：制定输尿管软镜手术操作手册并将其悬挂在主机一侧，明确手术医师的操作权限，无操作经验或未经培训的人员不得参与手术，下级医师必须在上级医师的指导下开展手术；手术医师严格掌握输尿管软镜手术适应证[10]，操作时在输尿管软镜弯曲部平直的状态下插入附件，一旦感觉插入有阻力则立刻停止操作，避免强行插入损伤输尿管软镜内壁，甚至造成刺穿；减少因附件频繁进出输尿管软镜而造成的磨损，同时减少输尿管软镜头部弯曲的频率，钬激光光纤完全伸出镜体前段后再激发，停止激发后方可缓慢退出输尿管软镜。（3）制定并规范输尿管软镜手术配合流程：制定输尿管软镜手术配合流程和质量标准，专科组长定期对组员或轮转入科护士进行输尿管软镜相关理论和操作的培训与考核，考核合格后方可参与输尿管软镜手术配合工作。（4）执行输尿管软镜三次检测流程：输尿管软镜使用前由巡回护士与手术医师共同检测其性能，使用专用检测设备检测目镜与光纤有无黑斑、黑点，检查输尿管软镜完好性及弯曲度、ETO 帽及三通阀等配件是否齐全和完好；输尿管软镜使用后和清洗后再次检测其完好性。（5）制定并规范输尿管软镜清洗流程：制定输尿管软镜清洗流程与质量标准，由专职人员负责日常清洗；输尿管软镜手术结束后由巡回护士保护性运送输尿管软镜至清洗间，并与专职清洗人员做好交接，专职清洗人员按流程完成清洗，不与其他医疗器械混放混洗，管腔内进行水枪气枪冲洗时保证压力控制在0.2 MPa 以下[11]；专职人员上岗前需通过院感和精密器械清洗相关培训，由护士长或质量控制小组定期对其进行考核与监管。（6）规范输尿管软镜消毒灭菌流程：专职内镜消毒人员经培训后上岗，需熟悉消毒灭菌流程与相关知识，并选择强生NX 过氧化氢低温等离子高级循环对输尿管软镜进行灭菌。（7）成立输尿管软镜质量控制管理小组：由医学工程处、临床科室和手术室共同成立输尿管软镜质量控制管理小组，其中医学工程处负责联系厂家定期组织输尿管软镜的示范操作与培训，临床科室上级医师负责做好下级医师的指导与监管，组织规范化教学[12]，手术室实行专科化配合与精细化管理[13-14]，组织操作考核，保证操作者人人达标；建立输尿管软镜质量控制管理微信群，及时对输尿管软镜每日手术安排与使用情况、每月维护保养情况进行交流沟通，动态掌握输尿管软镜使用信息，合理分配，严格控制每日单镜使用例次，一旦有输尿管软镜损坏立即在群内进行通报，并分析原因，同时对相关操作人员进行定责，如因手术医师操作不当引起输尿管软镜损坏，则取消该手术医师的排台优先资格，甚至取消其输尿管软镜操作资格。（8）输尿管软镜信息化追溯管理与反馈：信息科技术人员在麻醉系统的手术护理记录单中增加输尿管软镜使用信息的记录项目，对输尿管软镜的使用情况（如患者基本信息、手术信息、操作者信息、输尿管软镜编号及消毒灭菌方式等的所有资料）进行记录，后台采集数据，实时掌握真实有效的数据；医学工程处专职人员每月整理并分析数据，及时反馈输尿管软镜的使用、管理、维修等信息。

1.3 评价指标

比较实施标准化管理路径前、后输尿管软镜的使用例次、损坏率，损坏率=损坏例次/使用例次×100%。

1.4 统计学处理

2 结果

实施标准化管理路径后输尿管软镜的使用例次高于实施标准化管理路径前，损坏率低于实施标准化管理路径前，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2019、2020、2021年1—6月输尿管软镜损坏情况比较

3 讨论

随着医学的发展，微创治疗和快速康复外科理念逐渐被大多数人所接受，选择输尿管软镜碎石术治疗损伤小、疼痛少、恢复快、住院天数短的优势也凸显出来[15]，但医院也面临随之而来的输尿管软镜价格昂贵、使用耗损大、维修成本高等一系列问题。因此，临床使用中应关注输尿管软镜的正确操作、规范清洗和消毒灭菌等。

我院建立了一套输尿管软镜的标准化管理路径，所有人员必须执行标准化流程，同时实施信息化可追溯动态管理，并在质量控制管理微信群及时反馈，追责操作当事人，分析原因，通过取消优先安排手术或软镜操作再培训等手段，提高手术医师的操作责任心，达到降低输尿管软镜损坏率的目的。本研究结果显示，2021年1—6月输尿管软镜损坏8例次，其中因手术医师操作不当引起的输尿管软镜损坏占比为87.5%（7例次）。虽然输尿管软镜靠近头端的弯曲机制设计显著提高了其可操控性[16-18]，却也给部分医师的操作带来了挑战，分析其损坏原因，可能为附件插入频繁，或是弯曲部强行插入，或是在大功率钬激光激发过程中操作不慎[19]。张敏等[20]在输尿管软镜故障原因分析中还指出，含石油基质润滑剂如液体石蜡、凡士林等产品可能会引起镜体表皮老化从而缩短输尿管软镜的使用寿命，建议手术医师选择医用、水溶性润滑剂。

本研究结果还显示，2021年1—6月输尿管软镜使用560例次，较2019年1—6月增加21.74%（2020年受疫情影响此数据忽略不计）；2019、2020、2021年的1—6月输尿管软镜每支平均使用（115.00±10.42）例次、（78.25±19.67）例次、（140.00±9.20）例次，差异有统计学意义（P＜0.05）；2021年1—6月输尿管软镜损坏率为1.43%，较2019年1—6月降低61.35%，较2020年1—6月降低59.26%。

综上所述，标准化管理路径的实施可增加输尿管软镜使用例次，降低输尿管软镜损坏率，减少医疗成本。