欣康胶囊治疗气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病疗效观察

孙秋月,夏梅华,闫茹玉

(衡水市中医医院,河北 衡水 053000)

胸痹心痛病在中医学中属于“胸痹”范畴，发病机制主要以心气不足为本，血脉营运受阻以致瘀血痰浊内停为标，与西医“冠心病心绞痛”症状大致相同，临床上以左胸部或膻中发作性憋闷疼痛为主要表现，随着疾病进展可对心脏结构产生不良影响，可诱发心力衰竭，对患者身心健康有严重影响[1-2]。以往治疗胸痹心痛病多选用西医常规疗法，即血管扩张、抗血小板聚集及降低心肌耗氧等，但患者症状时有发作，整体效果并不理想[3-4]。近年来，胸痹心痛病防治中中医药的应用受到了广泛关注，心气阴两虚、血行瘀滞贯穿于心绞痛发生发展全过程，中医治疗以益气养阴、活血化瘀为主[5-6]。欣康胶囊具有益气养阴、活血化瘀之功效，其在气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病治疗中的应用已经成为研究热点。本研究以76例气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病患者作为研究对象，观察了欣康胶囊的治疗疗效，旨在为其临床应用提供更多的数据支持，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1纳入标准 ①符合第8版《内科学》[7]中冠心病心绞痛诊断标准；②胸痹气阴两虚兼血瘀型辨证参考《中医病证诊断疗效标准》[8]；③年龄30～80岁；④常用硝酸甘油却依然有心绞痛发作；⑤无肾、肝、脑及心等系统疾病；⑥患者均签署研究同意书。

1.2排除标准 ①伴严重精神病者；②伴恶性肿瘤、造血系统功能障碍、脏器功能衰竭等危及生命病症者；③处于哺乳或妊娠期者；④过敏体质者；⑤依从性较差或正参与其他临床试验者；⑥资料不全或因各种原因无法判定疗效者。

1.3一般资料 采用前瞻性研究方法，经医学伦理委员会批准(2019-KY-01)，以2019年7月—2020年12月入衡水市中医医院且符合上述标准的76例气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病患者作为研究对象，随机分为2组：对照组38例，男23例，女15例；年龄30～78(56.8±8.6)岁；体质指数(22.75±0.13)kg/m2；病程(4.88±0.54)年(3个月～9年)。研究组38例，男23例，女15例；年龄30～78(56.8±8.6)岁；体质指数(22.75±0.13)kg/m2；病程(4.88±0.54)年(3个月～9年)。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.4治疗方法

1.4.1对照组 行西医常规治疗：口服单硝酸异山梨酯缓释片(鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19991039，规格：40 mg×24片)，每次40 mg，每日1次；口服阿托伐他汀钙片(北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H19990258，规格：10 mg×7片)，每次20 mg，每日1次；口服拜阿司匹林(拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078，规格：100 mg×30片)，每次100 mg，每日1次；心率快者口服琥珀酸美托洛尔缓释片(阿斯利康制药有限公司，国药准字J20150044，规格：47.5 mg×7片)，每次23.75 mg，每日1次；心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油片，每次含服0.5 mg。治疗8周。

1.4.2研究组 在西医常规治疗基础上加用益气养阴、活血化瘀之欣康胶囊(衡水市中医医院制剂)，组方：西洋参、黄芪、瓜蒌、麦冬、薤白、桂枝、炙甘草、酸枣仁、远志、丹参、红花、三七、川芎、檀香、砂仁、葛根，每次口服1粒，每日3次，治疗8周。

1.5观察指标

1.5.1中医症状评分 治疗前与治疗8周后，参考《中药新药临床研究指导原则》[9]评估中医症状。①自汗：无记为0分；稍动时皮肤微潮湿记为1分；静息状态下皮肤潮湿，稍动时汗出记为2分；静息状态下汗出，稍动汗出如水渍记为3分。②口干：无记为0分，轻微记为1分，较重记为2分，严重记为3分。③神疲乏力：无记为0分，精神不振记为1分，精神疲乏记为2分，极度疲乏记为3分。④心烦失眠：无记为0分，轻微记为1分，稍重记为2分，严重记为3分。⑤气短：无记为0分，活动量较大时发作记为1分，稍动即发作记为2分，静息状态下发作记为3分。⑥心悸：无记为0分；偶尔发作，可自行缓解记为1分；发作频繁，生活、工作轻微受限记为2分；持续发作，生活、工作明显受限记为3分。⑦胸闷：无记为0分；偶尔发作，可自行缓解记为2分；发作频繁，生活、工作无影响记为4分；持续发作，生活、工作明显受限记为3分。⑧胸痛：无记为0分；发作时无需用药，可自行缓解记为2分；发作时需用药，缓解后活动恢复至正常状态记为4分；日常活动即可发作，需用药治疗，且日常生活明显受限记为6分。

1.5.2血管内皮素-1、血脂指标 2组患者分别于治疗前与治疗8周后于空腹状态下采集静脉血，分离血浆，血管内皮素-1选取双抗夹心法与武汉云克隆科技股份有限公司提供的试剂盒测定；血脂指标[低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)]选取日本HITACHI公司生产制造的7170生化分析仪、取酶比色法及德国Lipase DC FS公司提供的试剂盒测定。

1.5.3心电图指标 2组患者分别于治疗前与治疗8周后给予24 h心电监护，记录并比较心绞痛发作时ST-T段压低最大值、下降导联数，计算心肌缺血总负荷(ST段压低幅度与持续压低时间乘积)。

1.5.4临床疗效 治疗8周后评估2组临床疗效。显效：心电图参数恢复正常，临床症状积分改善≥70%；有效：心电图参数明显改善，临床症状积分改善≥30%且<70%；无效：心电图参数无变化，临床症状积分改善<30%，或加重。

1.5.5不良反应 记录2组治疗过程中药物相关不良反应发生率。

2 结 果

2.12组患者中医症状总评分比较 2组治疗后中医症状总评分较治疗前明显降低(P均<0.05)，且研究组治疗后明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病患者治疗前后中医症状总评分比较分)

2.22组患者血管内皮素-1水平比较 2组治疗后血管内皮素-1水平较治疗前明显降低(P均<0.05)，且研究组治疗后明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病患者治疗前后血管内皮素-1水平比较

2.32组患者心电图指标比较 2组治疗后ST-T段压低最大值、下降导联数、心肌缺血总负荷较治疗前明显降低(P均<0.05)，且研究组治疗后均低于对照组(P均<0.05)。见表3。

表3 2组气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病患者治疗前后心电图指标比较

2.42组患者血脂水平比较 2组治疗后TC、TG、LDL-C水平较治疗前明显降低(P均<0.05)，HDL-C水平较治疗前明显升高(P均<0.05)；研究组较对照组治疗后TC、TG、LDL-C水平更低(P均<0.05)，HDL-C水平更高(P<0.05)。见表4。

表4 2组气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病患者治疗前后血脂水平比较

2.52组临床疗效比较 研究组治疗后总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病患者治疗8周后临床疗效比较 例(%)

2.62组不良反应发生情况比较 2组治疗后均有皮肤过敏、头晕头痛、胃肠道反应发生，但2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。

表6 2组气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病患者不良反应发生情况比较 例(%)

3 讨 论

胸痹心痛病是因寒邪、情志、饮食、正气亏虚等一系列因素导致的以气滞、瘀血、痰浊、寒凝痹阻心脉，以左胸部或膻中发作性憋闷、疼痛为主的病证，症状轻微者以偶尔发作轻微、短暂的胸部隐痛或沉闷为主要表现，症状严重者以胸部剧烈疼痛为主要表现，多伴发冷汗自出、面色苍白、惊恐不安、喘促、呼吸困难、气短及心悸等多种症状，诱发因素主要有情绪过激、寒冷、过饱及劳累过度等[10-11]。

西医治疗胸痹心痛病虽具有一定疗效，但仅能缓解患者胸痛症状，无法有效改善头晕目眩、倦怠懒言及乏力等症状，且治疗后易复发，而近年来中医药在胸痹心痛病防治中的应用取得了可喜的成绩。本研究自拟欣康胶囊具有益气养阴、活血化瘀功效，方中黄芪、西洋参、麦冬为君药，可发挥益气养阴功效；丹参、红花、三七、川芎为臣药，可发挥活血化瘀功效，瓜蒌、薤白、檀香、桂枝可发挥温阳化浊功效，酸枣仁、远志可发挥养心安神功效，葛根升举清阳、通经活络，砂仁行气化滞，炙甘草可发挥调和作用，共为佐使。现代药理学研究显示，西洋参有增强心肌收缩力、抗心肌氧化、抗心肌缺血等作用[12]，黄芪有增强心肌收缩力、降低血液黏稠度、保护心脏等作用[13]；瓜蒌有保护急性心肌缺血作用[14]；麦冬、薤白、桂枝、炙甘草、酸枣仁有缓解胸闷、心绞痛作用[15-17]；远志水提物可增强心肌收缩力，抑制心房尿钠肽分泌[18]；丹参可预防心肌细胞凋亡，檀香有抗氧化作用，二者合用具有明显抗心肌损伤作用[19]；红花有促血液循环、改善心肌缺血作用[20]；三七有增加冠脉血流量、改善冠脉粥样硬化作用[21]；川芎有改善血液循环、增强心肌收缩力及改善心肌供血作用[22]；葛根有抗心律失常、改善心肌代谢、降血脂、扩张冠脉血管作用[23]。

中医症状评分可反映患者不同症状改善情况，如自汗、口干、神疲乏力、心烦失眠、气短、心悸、胸闷及胸痛等。ET是一种血管收缩因子，ET-1参与血管平滑肌收缩，且是冠心病发病的一个重要环节，可反映血管张力变化，以用于评估心绞痛改善程度[24]。ST-T段压低最大值、心肌缺血总负荷、下降导联数作为常见心电图指标，可反映患者的心肌缺血状况及严重程度[25]。高血脂可对血管壁造成损伤，在胸痹心痛病的发生及发展中发挥着重要作用[26]。本研究中，治疗后研究组中医症状积分与血管内皮素-1、心电图指标、LDL-C、TC、TG水平较对照组更低，HDL-C水平与总有效率更高，提示欣康胶囊联合常规西医治疗气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病的疗效明显优于单一常规西医疗法，可进一步改善患者血管内皮素-1、血脂指标及心电图指标，还可进一步减轻患者心绞痛症状。同时欣康胶囊不会增加不良反应，用药安全性高。

综上所述，欣康胶囊治疗气阴两虚兼血瘀型胸痹心痛病疗效显著，可改善患者血管内皮功能，调节血脂，减轻心绞痛症状，但因病例数少、观察时间短等一系列因素影响，结果有待验证。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。