自拟益气补血、健脾补肾方联合右旋糖酐铁治疗气血两虚型小细胞低色素贫血的疗效评价

王保忠 王北辰 李艳

（新安县中医院门诊部，河南 洛阳 471800）

小细胞低色素贫血多由缺乏铁元素致使机体血红蛋白合成减少而引起，多发于青少年及婴幼儿人群，小细胞低色素贫血可影响患者多处生理功能，如未得到及时有效治疗，极易造成运动、智力发运缓慢，造成不可逆的损伤，给患者身心健康带来极大影响，因此，早期进行有效治疗具有重要意义[1]。右旋糖酐铁为临床治疗贫血的常用药物，该药物中含大量可溶性铁，短期内可迅速恢复患者铁元素水平，从而促进机体血红蛋白合成，恢复血液指标，但该药长期服用效果欠佳，停药后易复发，因此，需联合其他药物治疗，以提高治疗效果[2]。近年来，中医在治疗小细胞低色素贫血方面积累了丰富经验。中医认为该病是由气血两虚型多由饮食不节、气血耗损、脾胃虚弱、肾气亏虚而引起，应归为“虚劳”等范畴，故治疗原则应以益气补血、健脾补肾为主[3]。本研究旨在探讨自拟益气补血、健脾补肾方联合右旋糖酐铁治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年8 月～2020 年8 月我院收治的124 例的小细胞低色素贫血患者作为研究对象，采用随机数字表法分为试验组和参照组，各62 例。

其中参照组男38 例，女24 例；年龄12～48岁，平均年龄23.75±5.32 岁；病程1～4 年，平均病程2.31±0.62 年；体质量指数13.2～27.4 kg·m-2，平均体质量指数18.32±3.52 kg·m-2；试验组男35 例，女27 例；年龄14～46 岁，平均年龄24.16±5.28 岁；病程1.5～5 年，平均病程2.42±0.65年；体质量指数12.8～26.9 kg·m-2，平均体质量指数18.24 ± 3.45 kg•m-2。两组患者一般资料差异不具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合西医对小细胞低色素贫血诊断标准[4]，且符合中医对气血两虚型小细胞低色素贫血诊断标准[5]；患者年龄＞10 岁；依从性好，可坚持按本研究方案治疗。排除标准：对本研究药物过敏者；有严重精神障碍无法配合者；合并心血管、肾、肝及造血系统严重疾病者；合并其他恶性肿瘤者。本研究经我院伦理委员会审核批准（伦理批号：2022001），患者或家属同意参加本研究且签署知情同意书。

1.2 方法

两组均给予维生素C、促红细胞生成素等常规治疗。

参照组患者口服右旋糖酐铁片（规格：25 mg，江西华太药业有限公司，批准文号：20056682）25 mg•次-1，Tid。

试验组患者在参照组的用药基础上联合自拟益气补血、健脾补肾方治疗。药方组成：党参15g，黄芪15g，茯苓10g，当归10g，熟地黄15g，丹参10g，鸡血藤10g，白术10g，何首乌15g，女贞子8g，陈皮3g。1 剂•d-1，用水煎制400mL，200mL•次-1，bid。

两组均连续治疗2 个月后，比较两组患者的临床疗效、血液指标、免疫功能指标和铁代谢指标。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

参照《中药新药临床研究指导原则》评估治疗前后患者的证候积分[5]，减分率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，依据减分率及症状、体征改善情况评估疗效：减分率≥85%，症状、体征消失或基本消失为临床痊愈；减分率60%～84%，症状、体征显著改善为显效；减分率30%～59%，症状、体征有所好转为有效；减分率＜30%，症状、体征无明显改善，或呈加重趋势为无效；总有效率=临床痊愈率+显效率+有效率。

1.3.2 血液指标

分别于治疗前、治疗2 个月后采集患者空腹状态下外周静脉血液5mL，采用普朗PUZS 型全自动生化分析仪对患者的血液指标进行检测，包括：血红蛋白（Hemoglobin，Hb）、血小板（Platelet，PLT）、红细胞压积（Hematocrit，Hct）和血清铁蛋白（Serum ferritin，SF）水平。

1.3.3 免疫功能指标

分别于治疗前、治疗2 个月后采集患者空腹状态下外周静脉血5mL 于抗凝管中，采用美国ELITE600 型流式细胞仪对患者的免疫功能指标进行检测，包括：CD3+（成熟T 淋巴细胞）、CD4+（诱导性T 细胞）、CD8+（抑制性T 细胞）水平和CD4+/CD8+比值。

1.3.4 铁代谢指标

分别于治疗前、治疗2 个月后采集患者空腹状态下外周静脉血5 mL，3500 rpm 离心10 min后，取上清液，采用酶联免疫吸附法检测血清铁水平、铁蛋白水平和总铁结合力。

1.4 统计学分析

采用SPSS22.0 对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料以例数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较

与参照组治疗总有效率相比，试验组治疗总有效率明显较高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗总有效率比较（例（%），n=62）

2.2 两组血液指标水平比较

治疗2 个月后，两组患者血清Hb、PLT、Hct水平均明显升高。与参照组相比，治疗2 个月后试验组血清Hb、PLT、Hct 水平明显较高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血液指标水平比较(，n=62)

表2 两组血液指标水平比较(，n=62)

注：与治疗前相比，*P<0.05；与参照组相比，#P<0.05。

2.3 两组免疫功能指标水平比较

治疗2 个月后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均明显升高，CD8+水平明显降低。与参照组相比，治疗2 个月后试验组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明显较高，CD8+水平明显较低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组免疫功能指标水平比较(，n=62)

表3 两组免疫功能指标水平比较(，n=62)

注：与治疗前相比，*P<0.05；与参照组相比，#P<0.05。

2.4 两组铁代谢指标水平比较

治疗2 个月后，两组血清铁和铁蛋白水平明显升高，总铁结合力明显降低（P＜0.05）；且试验组血清铁和铁蛋白水平明显较参照组高，总铁结合力明显较参照组低（P＜0.05）。见表4。

表4 两组铁代谢指标水平比较(，n=62)

表4 两组铁代谢指标水平比较(，n=62)

注：与治疗前相比，*P<0.05；与参照组相比，#P<0.05。

3 讨论

小细胞多色素贫血多发于青少年及婴幼儿，患者体内铁含量较低，致使机体血红蛋白合成受阻而导致贫血。右旋糖酐铁由右旋糖酐与铁元素组成，其药物中存在大量可溶性铁，通过肠粘膜上皮细胞吸收后，短期内迅速恢复机体铁元素正常水平，促使血红蛋白合成，但长期服用疗效欠佳且易引起肠胃道反应[6,7]。因此，临床逐渐将研究转向中西医结合方向。

祖国医学将小细胞低色素贫血归为“虚劳”、“血虚”等范畴，其气血两虚型多由肝肾阴虚、气血亏虚、脾肾阳虚而引起，故治则为滋阴补肾、益气活血、健脾升阳[8]。本研究给予自拟益气补血、健脾补肾方治疗气血两虚型小细胞低色素贫血，其方中党参、黄芪、当归具有益气生血、升阳补气之功，二者合用共为君药；茯苓、丹参、熟地黄共为臣药，具有补中健脾、活血益气、化滞理气之功；女贞子、熟地黄、何首乌具有滋养肾肝、补气活血、固精益肝之功，三者合用共为佐药；陈皮、白术、鸡血藤共为使药，具有健脾补胃、调和诸药之功。诸药合用，可达益气活血、健脾补肾的效果。本研究结果发现，试验组治疗总有效率及治疗2 个月后血液指标水平优于参照组，说明气血两虚型小细胞低色素贫血患者采用自拟益气补血、健脾补肾方联合右旋糖酐铁治疗效果显著，可有效促进机体血清铁蛋白及血红蛋白合成，改善血小板及红细胞压积浓度。分析其原因可能为党参、黄芪、当归可促进机体造血功能恢复，刺激造血因子释放，调节促红细胞生成素水平，提高红细胞、白细胞、血红蛋白含量[9]。

T 淋巴细胞为免疫功能中最重要的效应细胞，其中CD4+可促使免疫细胞增殖分化，调节免疫功能，CD8+为具有杀伤靶细胞及抑制免疫调节功能[10]。相关研究表明[11]，小细胞低色素贫血患者免疫功能紊乱，机体CD3+、CD4+、水平均明显下降，从而促进造血负调控因子释放，对造血功能造成损伤。

本研究结果显示，治疗2 个月后试验组免疫功能指标及铁代谢指标水平优于参照组，说明气血两虚型小细胞低色素贫血患者采用自拟益气补血、健脾补肾方联合右旋糖酐铁治疗可有效改善机体免疫功能，恢复正常铁代谢水平，促进血红蛋白合成。其原因可能在于丹参、茯苓、黄芪可增强机体免疫功能，改善细胞内皮系统吞噬功能，何首乌刺激骨髓细胞再生分化，增强细胞及体液免疫功能[12,13]。

综上可知，自拟益气补血、健脾补肾方联合右旋糖酐铁治疗气血两虚型小细胞低色素贫血患者疗效显著，可有效改善免疫功能，恢复机体正常铁代谢，促进血红蛋白合成，恢复造血功能。