天筛科技：“酶源”创新助力核酸检测

本刊记者/管浩

基于酶原料源头技术优势，天筛科技让核酸检测技术走入了“千家万户”。

受疫情影响，近年来中国新冠病毒核酸检测市场规模一直保持增长，2019年中国核酸检测市场规模为106亿元人民币，占全球市场规模的18%。过去3年中国核酸检测市场的增速在18%至19%，市场增长速度领跑全球。相应地，核酸检测原料市场亦快速扩大。

长期以来，我国上游分子诊断类原料都是严重依赖进口，随着新冠肺炎疫情全球大流行，部分原料供不应求，“卡脖子”效应明显。考虑到病毒变异、海外疫情防控难、国内常态化疫情防控的持续需求，为了不受制于人，降低成本，国产分子诊断原料替代进口将成必然趋势。

天筛（上海）科技有限公司（以下简称“天筛科技”）主要从事核酸检测试剂中关键酶原料的研发和制造，其在国内的主要服务对象有三类：第一，从事人类及动物诊断试剂的生产厂家；第二，拥有核酸检测实验室,进行自检或研发服务的企业；第三类是高校及研究所等研究机构的分子生物实验室。

核酸检测中容易被忽视的“得力干将”

新冠肺炎疫情的发生，对很多中小企业产生了影响，对于天筛科技而言也不可避免。

“一方面，疫情的暴发导致对新冠核酸检测原料需求的激增，产品销量变大，这对于我们做原材料研发的企业来说是有利的；但另一方面，疫情的管控使得80%员工只能线上办公，大大影响了研发进度，同时物流的不通畅，也使得我们非新冠相关的客户需求大幅度下降。”天筛科技创始人王继国坦言。

在新冠核酸检测原料方面，为了保持原料正常供应，天筛科技安排了生产人员加班加点生产，为新冠核酸检测试剂生产厂家提供了上亿人份的原料，为疫情防控提供了底层支撑。

疫情的发生，使得行业格局发生巨大变化,相应传染病检测的金标准——“核酸检测”概念已逐渐家喻户晓。“但是疫情也暴露了行业现阶段技术能力跟不上实际应用场景需求的大问题。”王继国说道。

我国基于“大规模核酸筛查”的动态清零策略虽然行之有效,但消耗政府大量的人力和物力资源。3月11日，国家卫健委印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

那么，抗原检测和核酸检测的原理有什么不同呢？

简单说，新冠核酸检测应用的是分子生物学原理，通过对病原体的核酸序列进行逆转录、扩增、定量或定性检测，病毒检测灵敏度和特异性较高，但目前因操作过程复杂,人力及设备成本较高,且交叉感染及污染风险大。抗原检测则是利用免疫学原理，可在非实验室环境中较快完成检测，可降低实验室核酸检测成本及各种高交叉感染的风险;但是检测灵敏度和特异性比核酸检测差,只能作为实验室核酸检测的补充手段。

基于金标准核酸检测技术，并以开发关键酶原料技术创新的优势,天筛科技还开发了一种与“抗原检测”一样使用简便，且适用于社区和居家自检的新型核酸检测技术,现已申请了1项发明专利和1项实用新型专利。

居家核酸自检工具包

在本次新冠肺炎疫情期间，天筛科技针对自己拥有检测设备的科研和企业用户，进行了免费赠送“核酸自检工具包”的公益活动，帮助这些实验室用户可以在自己的实验室和单位进行核酸自检。

天筛科技的居家核酸自检工具包是目前唯一采用直扩RT-qPCR试剂的产品,操作流程简单，同时采用了半冻干的高稳定试剂,可以室温运输。其配备的核酸检测仪实际上是一款万元内的小型qPCR仪;仅A5纸大小,重仅1.5kg，一次可以检测4个样品;无需实验专业PCR仪设置程序,实用简单;可直接连接手机APP或平板电脑，在30—50min完成检测。

天筛科技的新冠核酸快检产品技术创新，从酶原料源头技术上将目前限于实验室的“金标准”——新冠核酸检测技术推进到社区和家庭自检，对比市面抗原检测产品，这款核酸自检产品的灵敏度及检出率与金标准实验室核酸检测完全一致,解决了抗原检测的灵敏度和特异性不足问题。

能解决人类面临痛点的技术或产品就是行业发展趋势。而目前就存在着国内高端诊断酶原料被进口“卡脖子”问题及核酸检测技术难以普及大众的问题，解决这两个问题便是未来行业发展的大趋势。

“当然，我们已经委托开发万元以内的居家自检的检测设备,还在积极筹备开发千元级的核酸检测设备，期望能彻底解决目前‘居家核酸自检’的技术瓶颈。”王继国表示。

目前，天筛科技在上海拥有1500平米左右的研发办公场所,主要用于研发中试及运营管理，在江苏如东拥有2700平米的生产基地，并且和华东理工大学、华东师范大学、中国农科院油料所等高校及研究所一直保持产学研合作。

据王继国介绍，接下来天筛科技一方面将继续扩大产能及拓展酶原料产品线,为国内企业解决“卡脖子”的烦恼作出技术上的贡献；另一方面推动千元级“居家核酸自检设备”的开发，与目前成熟的居家核酸自检工具包相配合,突破实验室局限,彻底让核酸检测技术走入千家万户。