我院2021年近效期药品分析与改进措施

郭志贤

摘要：所谓近效期药品主要是指药品的有效期在6个月之内。而受不稳定的物理、化学以及生物学性质的影响，很多药物在存放时极易受到外界诸多因素的影响。包括温度，湿度、光线等，如果长时间存放，药效就会慢慢减弱甚至消失。为了使药品质量得到保证，确保患者能够安全用药，医药卫生部门、生产部门纷纷对限定条件下，药品可供使用的期限做出了明确的规定，即药品有效期。对此，本文简要分析了近效期药品存在的原因，并对具体改进措施展开了详细探讨，以供参考。

关键词：近效期;药品;原因

【中图分类号】 F763 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）08--02

药品属于一类特殊商品，其主要用于预防、治疗和诊断疾病，并具有一定的有效期，须知，药品的效期不仅能够将药品内在质量充分反映出来，也是确保临床用药安全性、有效性的一项重要条件。所谓药品有效期简单来说就是药品在要求的贮存条件下可确保质量达标的一个时间段。《药品管理法》针对药品有效期做出了明确的规定，即最长也不必须控制在5年以内[1]。在衡量药品质量管理水平方面，最重要的一个指标就是看药品可否将疗效发挥出来及其疗效，同时在规定的效期时间内使用。一旦药品超过有效期，则其药用价值就不复存在，而如果未对其进行合理管理则会导致极大的危害，大部分医疗纠纷的发生都是由效期药品所致。近年来，日益完善的规章制度，药学人员不断提高的法律意识，再加上全民医疗知识的增长，让药品有效期受到了较大的关注，对药学人员来说，必须面对的一个问题就是怎样科学管理效期药品。

1.现状分析

通过对我院2021年登记的近效期药品资料数据进行统计分析可知，全年共出现了127种近效期药品，其中有69种为注射剂、58种为口服制剂，且还包括1种吸入剂和3种外用制剂。因此便将注射剂作为重点改善对象。

2.分析近效期药品存在的原因

采购因素。采购人员在制定采购计划时没有把临床实际需求联系起来，最终因为过多进货而积压诸多药品。

药库因素。在进行药品验收时，药库工作人员没有第一时间将临近效期的药品换掉又或是做退货处理。在发放药品过程中也没有严格遵循“先产先出、 近期先出、 按批号发货”的原则。

药房因素。药房人员没有立足于药品临近有效期的时间顺序摆放药品，以致于先发了效期远的药品，反而让效期近的药品被滞压，最终成为了近效期药品。

退药因素。退药既会让医务人员的工作量增加，也会打乱药品批号。尽管《医疗机构药事管理规定》中明确规定“药品一经发出，一律不能退换”，但在实际工作中却不能有效落实。住院药房应严格基于医嘱将口服、注射液进行准确发放，而如果医生更改医嘱又或是医嘱不正确，或者药品存在质量问题，患者在用药时有不良反应出现，都要允许其退药。另外，因为工作量较大，药师没有细致地一一核对药物规格、剂量、数量等信息，更别提查看有效期，从而造成效期药品再一次回到药房。

临床因素。由于临床需要，有些时候临床采购部分药品，若病人人数骤然降低，药物挤压的风险较大。

拆零因素。因为管理不到位，所以部分零散包装极易与不同效期的同一种药品混装，如此一来也就增加了药品发生过期与变质的几率。

3.近效期药品管理改进措施

3.1完善管理制度

对于药品管理而言，针对性、完善的管理机制尤为必要，可对操作人员技能及操作进行有效、全面地规范，确保工作开展有章可循，提升管理质量。

①完善药品效期管理制度：为对药品的多项管理工作，包括进、存、销等予以有效控制，避免发生药品过期失效的情况，让患者的用药安全得到充分保障，医院应立足于相关法律法规，并结合部分文件（《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》以及《药品经营質量管理规范》等）要求，制定与实施完善管理机制，要求药房人员将其严格落实到各个环节中，如药品购进、验收、储存以及养护、调剂、应用以及报损等，以管理制度要求为基础，开展精细化管理。除此之外，管理者应基于药品效期管理机制，细致地检查可储备的药物，以让患者的用药安全得到充分保障。

②建立滞销药品淘汰制度：药剂科应基于实际用药现状，如实、全面地统计长期不用或使用率较低的药物，并将其反馈给药物管理组织，获得批准后在医院的采购目录中去除掉这些药品。

③坚持季度盘查制度：将药品季度盘点制度落到实处，逐盒逐支的对药品效期进行检查，一旦发现药品有效期不足半年，需对其名称、规格、批号与有效期予以详细记录。近效期药品应于最短时间内在各个药房间调剂，又或是联系协调临床科室，尽快用掉。

④完善领取验收制度：院内药品的效期管理应在整个药品流通和使用环节中渗透。不论哪一环节出错均会严重影响效期药品管理。因此，应对整个流通环节进行严格管理。在药物清理中，重点对药物有效期进行重点检查。严禁半年以下的效期药品进入到药房中。针对临床继续现象，应如实记录在册。部分临时需使用的药物，需要相关人员第一时间联系药库，与实际情况相结合领用。除此之外，还需要密切联系往年药品的临床情况、使用情况以及积压情况等，并采取有效方法进行储存。想方设法提高药物周转率，尽量采取少量多次领取的原则，有效减少药品积压情况出现率。同时，药物使用时尽量选择近期药物。

⑤严格药品退回制度。如果药品效期低于3个月，需告知采购人员将其退回公司。针对一些急需抢救类药物，应立足于现实，在其失效后由医院自行负责处理。

3.2强化具体管理

3.2.1设置效期管理预警系统

现阶段，随着现代药事管理的规范化、科学化日益增强，加强效期药品管理的一个新方向就是借助计算机信息网络技术，促进工作质量与效率的显著提升。2002年4月，我国对外颁布了《医院信息系统基本功能规范》，其反复强调：针对His系统中的药品而言，应加强有效期管理，对药物品种、数量、金额进行全面统计，并能够提示库存量[2]。”因此，医院需将管理水平向“智能水平”提升。对药品目录予以规范是药品管理的基本条件之一，即使药品品种相同，其也可能从不同的厂家而来，批号与有效期存在差异，故一定要将所有批号的药品列出来，如果发现药品临近有效期，微机则会发出提示，进而第一时间向药师发出提醒，避免出现由于工作疏忽而引起药物过期的风险。联合采取人工与计算机预警的模式，能够促进药品管理有效性的显著提升。

3.2.2加强药品的信息化管理

若能够实现药品各个流通环节的信息化管理，那么就可在最短时间内对药品的多项情况（采购、销售、贮存）有更系统和科学的了解，从而提供可靠的依据给药品的规范化管理[3]。与此同时，还应需针对滞销药品设置相应的管理功能，汇总没有出库记录的药品品种，以免积压药品。药房工作人员应选择固定时间对药品信息进行收集，并将效期管理电子表格建立起来，针对药品库存设置合适的上下限，第一时间提醒补充。若药品效期在1个月、3个月、6个月内，则需将三级预警标记认真做好，便于库房人员把预警标记发现，及时下架效期在3个月的药品，退库1个月内的药品，并将院内相关规定联系起来做出相应的处理。

3.2.3加强住院药房的近效期药品管理

住院药房的职能在于为患者提供所需药物，并遵循医嘱展开多项工作，包括单剂量调配、发药、退药等，因为药房中的药物类型多种多样，加之数量较大，所以便加大了药品效期管理难度。鉴于此，在日常管理中，可积极借鉴门诊药方管理经验，还要求所有人员第一时间参与效期管理工作，科学制定有效期预警系统，将有效期超过三个月的药物定时反馈给工作人员。针对药物摆放而言，应检查近效期药物，需立即以彩色笔做标识，防止其被应用于临床治疗。因为多数疾病都是突然发病，难以预料，所以在住院药房中很大一部分都是急救药品，具有非常多的种类，但一般这类药品都未有较高的使用频率，这便是近效期药物产生的典型原因。因此，各医院应注重急救药物有效期的管理。在具体管理过程中，应贯彻执行特殊药物专业管理机制，合理储备急救药品。提前半月报损无法及时用完的急救药品，防止其过期。定期每个季度到病区更换一次药品，并通知病区优先使用替换下来的近效期药品，一旦发现过期药品需统一退回库房进行处理。

3.2.4加强拆零药品的近效期管理

在进行药品调配时，医院药房工作人员很多时候需要将患者病情联系起来，并按照医嘱拆零原包装药品，而一旦药品拆零，由于保存环境的变化，从而提前进入近效期阶段，甚至失效，所以应对拆零药物进行有效管理[4]。对于这一类药品，药房应选择恰当的原包装容器保存药物，以免污染到药品又或是不能对有效期做出准确识别。在发放完药品后应第一时间更换，严禁在同一容器中对效期和批号不同的药品进行存储。与此同时，负责拆零药品的人员还要做好详细记录，认真记录药品的各项信息，包括品名、规格与有效期等，经常性地检查药品效期，做好近效期警示，新瓶必须在用完每个包装后方可打开，并将拆零日期清楚标注在原包装上。因为大部分药品在拆零过程中都会经过药师的重新包装，而大部分时间，包装袋的密封条件无法和原包装瓶相提并论，稳定性也和之前有所不同，在拆零后药品的外包装上标注原包装有效期，很明显是缺乏合理性的，很容易误导患者，不利于用药的安全性。

若药品缺乏良好的稳定性，在拆零后有变质现象出现，就算未超过有效期也不得使用，不然就把其纳入假药范畴并进行处理，如此不仅会让患者利益受损，且也会对医院利益与形象产生影响。因此拆零药品最重要的就是确保药品的质量与安全，不然最好不进行拆零。

3.2.5加强临床科室退药的近效期管理

当药品接近3个月近效期时，各临床科室就一定要到药房以效期更长的药品将其替换掉，并在临床科室近效期药品退回药房登记本上认真进行登记，如果药房未有效期更长的药品，临床科室药品管理人员一定要将近效期药品登记做好，设置清楚的警示标示，若药品效期在一个月之内，则药房无需更换[5]。另外，需将近效期药品集中放置在近效期柜子里，并在原有的架子上放置醒目的红色近效期警示牌，同时会联系病区让病区尽可能的在有效期内使用掉，针对过了有效期的药品一律退回库房处理。

3.3加强教育培训

3.3.1针对药学人员，加强教育培训，对药品效期管理知识的重要性予以着重说明，多次组织药师对相关法律法规与制度进行学习，使之就药品质量对患者用药安全的重要性产生深刻认识[6]。药师应把自我职业道德修养不断提高，学习更多的业务技能，增强责任感，须知做好药品效期管理的一项重要条件就是药师的责任心，以主动管理取代被动管理。除此之外，科室主任应随时检查，做好登记，同时将检查结果同本月奖金联系起来，适当的奖惩制度能够为有效管理效期药品提供有效帮助。

3.3.2针对病区药品管理人员加大教育培训力度，积极培训各科室药品管理人员，把急抢救药品的近效期管理纳入重点关注范畴，如实登记，清楚标识，第一时间将近效期药品更换掉。

3.3.3针对医师积极开展培训。医院应围绕合理用药经常培训临床医师，将其合理用药水平提高，以免受不合理用药的影响而积压大量药物。同时在医德医风与廉政教育方面加大教育力度，防止小部分医务人员因为自身不具备良好的医德医风又或是缺乏较强的廉政意识而收受某个药品厂家的好处仅使用他家的药品，最终积滞较多其他厂家的药品，导致近效期或过期药品出现[7]。如果个别科室没有及时使用所申请的药品又或是使用率不高，则需第一时间同这一科室的医师展开沟通交流，尽快将其使用完。

结语：总之，医院药品质量管理最为重要的一部分就是管理效期药品，其对医院药品质量具有直接影响，从某种程度上来说管理近效期药品就是控制医院药品质量。针对性合理的管理方法，不仅可保障药物质量，而且还能够确保用药的安全性。今后，我院将针对药品质量继续加大管理力度，把药品管理制度落实到每个环节，防止过期药品到患者手中，从而使医院更好地为患者服务，将医院的经济损失降至最低。所以很有必要采取强有力的措施加强对药品的效期管理。

参考文献：

[1]袁培，韩瑜瑜，杜凤霞，等.门诊药房药品有效期管理措施探讨[J].中国医院用药评价与分析，2017，17（02）：158-159.

[2]陈龙.品管圈在减少医院门诊药房近效期药品中的应用[J].临床合理用药，2017，10（12A）：177-178.

[3]代义.医院药品有效期管理探讨[J].中国药事，2015，29（5）：542-545.

[4]武晓霞.医院药房近效期药品的管理措施探讨[J].世界最新医学信息文摘：电子版，2016，16（93）：188.

[5]邓丽君，沈海宝.住院药房近效期药品管理探讨[J].首都食品与医药，2020，27（09）：124.

[6]桑文涛，余芳蓉，李波，罗学虎，段杰，吴瑶.我院近效期药品产生原因调查分析及解决措施探讨[J].中國医药导报，2019，16（03）：155-158+178.

[7]努尔曼姑丽·吐尼亚孜，米尔斯曼·吐尔逊.医院药房近效期药品的管理措施探讨[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（63）：188.