GLP-1RA类药物的市场分析

吴明洋 王亚超 华卉

摘 要 目的：对新型注射类降糖药GLP-1RA类药物进行市场分析，以求GLP-1RA类药物可以充分发挥市场潜力，提升市场影响力。方法：运用灰色系统理论均值GM（1，1）模型对GLP-1RA类药物未来5年的全球销售额进行预测，分析其在目前市场中存在的问题，并提出相关建议。结果：未来5年GLP-1RA类药物在全球市场的销售额将一直呈上升趋势，预计到2024年，可达到34 849.34百万美元。结论：伴随着疗效以及产品设计的提升，加以精准的市场策略，GLP-1RA类药物未来必将成为糖尿病药物治疗领域的重要产品。

关键词 GLP-1RA类药物 市场现状 灰色理论模型 市场预测

中图分类号：F763； R977.15 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2022）07-0088-04

引用本文 吴明洋， 王亚超， 华卉. GLP-1RA类药物的市场分析[J]. 上海医药， 2022， 43（7）： 88-91.

Market analysis of GLP-1RA drugs

WU Mingyang1， WANG Yachao2， HUA Hui1（1. School of International Pharmaceutical Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 210000， China； 2. Eli Lilly （Suzhou） Pharmaceutical Co.， Ltd.， Suzhou 215126， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the market of the new injectable hypoglycemic drugs GLP-1RA in order to give full play to the market potential and enhance the market influence. Methods： Grey system theory mean GM （1，1） model was used to predict the global sales of GLP-1RA drugs in the next five years， the existing problems in the current market were analyze and the relevant suggestions were proposed. Results： Global sales of GLP-1RA drugs were expected to increase over the next five years， reaching 34 849.34 million dollars by 2024. Conclusion： With the improvement of efficacy and the product design and precise market strategy， GLP-1RA drugs will surely become an important product in the field of diabetes drug therapy in the future.

KEy wORDS GLP-1RA； market status； grey theory model； market forecast

糖尿病（diabetes mellitus， DM）作为生活中最常见的慢性病之一，随着经济快速发展和人口老龄化加重，DM发病率显著提升，其中90%患者为2型糖尿病患者（type 2 diabetes mellitus，T2DM）。2019年中国糖尿病患病人数为1.16亿，占全球糖尿病患病人数的25%[1]。随着科技的进步和医药行业的迅猛发展，治疗糖尿病的药物和方式也逐渐丰富起来。胰高血糖素样肽-1受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA）作为新型降糖药，可有效延缓胃排空、促进胰岛b细胞增殖和分化、抑制胰岛b细胞凋亡和胰高血糖素分泌，从而减缓病程[2-4]。与其他降糖药相比，GLP-1RA类药物兼顾强效降糖、控制体重和低血糖不良反应风险低等优点，且每周仅需注射一次，简便性显著提高，是比较理想的一款降血糖药物。但目前由于价格、临床、传统降糖药物占据强势市场地位等因素影响，GLP-1RA类药物市场价值未充分显现。本文分析GLP-1RA类药物的全球市场现状，运用灰色系统理论中均值GM（1，1）预测模型，对GLP-1RA类药物未来5年的全球销售额进行预测，并分析目前其在市场中存在的问题，进而对GLP-1RA类药物的发展提供更加可行的建议。

1 GLP-1RA类药物的市场现状

GLP-1RA类药物为生物类药物多肽。为维持疗效的确切性，一般需要通过注射给药。2009年艾塞那肽作为第一种GLP-1RA药物于中国上市。随着医药技术的迅猛发展，降糖效果更佳、适应证更多、注射频率更低的产品相继上市，争夺糖尿病药物市场。表1是各公司的 GLP-1RA類药物在中国的上市时间及其特点。

随着时间的推移，全球GLP-1RA类药物的销售额均呈现快速增长的态势（表2）。随着日制剂中利拉鲁肽（liraglutide）的推广，迅速抢占了减肥以及降糖功效领域的市场份额。截至2019年，利拉鲁肽占全球市场销售额的39.67%，阿必鲁肽（albiglutide）、艾塞那肽（exenatide）和利司那肽（lixisenatide）的份额几乎荡然无存。同时伴随着GLP-1RA周制剂度拉糖肽（dulaglutide）与索马鲁肽（semaglutide）的上市，之前的领军产品利拉鲁肽增速也有所放缓。可以看出GLP-1RA类药物内部市场竞争非常剧烈。

2 基于均值GM（1，1）模型的GLP-1RA类药物的市场预测

灰色理论主要着眼于探索一个系统的“内在”规律[5]，重点在于处理“小样本并且信息不确定”的情况[6]。对于本文探讨的GLP-1RA类药物的市场预测问题，当前所收集的数据具有样本小且近似、呈等差数列增长的趋势[7]，适合使用灰色预测模型中的GM（1，1）预测模型进行未来5年的市场潜力预测。

2.1 数据的检验和处理

经计算，灰色模型发展系数a=-0.22， 灰色作用量m=3 547.23。将其代入公式[6]，可得到均值GM（1，1）模型的解，模拟值与模拟误差见表4。

模擬值的平均相对误差分别为0.87%，误差相对较小，具有一定的统计学意义。

经过进一步计算，再将常数C=800减去即可得GLP-1RA类药物未来5年的实际销售额预测值（表5）。

可以看出，未来5年GLP-1RA类药物在全球市场的销售额将一直呈上升趋势，增长率保持在28%左右，前景可观。

3 GLP-1RA类药物在当前糖尿病市场营销过程中存在的问题

3.1 精准定位困难，市场认知度低

在最新出版的专家共识中，肯定了GLP-1RA类药物在具有良好的降糖疗效的同时，也提出GLP-1RA类药物有助于患者在心血管方面获益，并且不增加心血管不良事件[8]。但在目前的临床实践中，部分医生和患者对于GLP-1RA类药物的主要疗效定位于降低体重。减肥适应证成为部分GLP-1RA类药物的主要适应证，虽然扩大适应证对于增加药物的市场经济效益有利，却也给GLP-1RA的精准市场定位造成了困难。

最新临床证据显示，GLP-1RA类药物的降糖疗效获得国内外专家的认可，在国际指南中的地位不断上升。但是鉴于前期的临床实践局限，GLP-1RA类药物还需要在糖尿病领域进一步确定其先进地位。

3.2 价格较高，医保基金和患者的承受能力有限

GLP-1RA类药物作为一种新型降血糖药物，前期研发成本巨大，虽然近两年医保谈判导致价格大幅下降，但与传统口服降糖类药物相比，目前市场售价仍较高，其昂贵的价格已成为医生和患者心中较为敏感的因素，也是限制其在临床推广应用的主要障碍。

3.3 市场竞争激烈，内外部竞品竞争实力强大

糖尿病市场患者基数庞大，且市场规模将不断扩大。就其内部竞品而言，GLP-1RA类药物具体区分为周制剂和日制剂，周制剂的给药频率低，明显优于日制剂。并且各大公司产品的半衰期、免疫原性、降糖效果及额外获益的效果也不同，对临床选择产生一定的影响，内部市场竞争激烈。在外部市场中，传统药物如阿卡波糖这一类经久不衰的产品，市场认可度高，较难撼动其市场地位。除了传统药物，还有新型降糖药物之间的较量，比如SGLT-2i、DPP-4i等类药物也在加快上市步伐，部分药物已经获批，且同样具有减重、降糖、安全性良好等特点。因此在糖尿病市场中，GLP-1RA类药物的市场竞争相当激烈，可能会造成自身内外交困的窘境。

4 GLP-1RA类药物的市场建议

随着2020版《胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂用于治疗2型糖尿病的临床专家共识》发布[9]，市场及临床对GLP-1RA类药物的接受程度和认知度不断提高，同时GLP-1RA类药物在国际指南中的地位也不断上升，未来的糖尿病药物治疗市场中GLP-1RA类药物必定前景大有可为。鉴于此，提出几点市场建议。

4.1 找准产品定位，提高药物经济学价值

GLP-1RA类药物不仅可以降糖，同时具有改善胰岛b细胞功能、控制体重、降低低密度脂蛋白等功效，使糖尿病患者在治疗糖尿病的同时，也能够降低体质质量，保护心血管[10]。基于此，GLP-1RA类药物还应进一步结合我国医保和药物经济学评价的要求，使其具备较高的药物经济学价值，进而获得更多临床医生及患者的认可，扩大市场份额。

4.2 加大市场投入，全方位展开营销

GLP-1RA类药物的新品不断出现，如司美格鲁肽、度拉糖肽等。因此，未来GLP-1RA类药物将会面临更加激烈的内外部竞争。就目前糖尿病市场而言，传统药物与创新药物并存，新的指南和治疗方式不断推出，对于目前已经有GLP-1RA类药物上市的公司而言，应尽早抢占市场，获得先发优势十分重要。

对于内部竞品和外部SGLT-2i等其他新型降糖药，GLP-1RA类药物上市公司除了提高自己的核心竞争力外，还应当加大市场投入，创新营销方式，提升市场对本公司产品的认可和接受程度。对于传统降糖药物，GLP-1RA类药物上市公司应当对市场进行准确地细分和定位，突出GLP-1RA类药物长效、低频，减重等作用，巩固并拓展目标人群，提高市场份额。

4.3 完善市场策略，逐步拓展市场

GLP-1RA类药物作为一种新型降糖药，应加强临床推广，如可以适当召开一些大型会议，讲解GLP-1RA类药物的国际指南以及最新研究进展，从而提升业内对其药物特性和临床价值的认知。不仅如此，GLP-1RA类药物的推广也可以由一线城市向二三线城市下沉，由三级医院向社区医院下沉，由点及面一步步扩大患者群；同时辅助其他适应证的宣传，打开市场，提升市场份额。

5 结语

本文通过灰色理论中均值GM（1，1）模型来对未来 5年GLP-1RA类药物的全球销售额进行预测，得出未来GLP-1RA类药物市场潜力巨大，发展前景可观的结论。但其在当前糖尿病市场中存在市场定位困难、价格昂贵、市场投入不足等问题，因此企业应当瞄准市场痛点，加强市场投入，实行有效推广。GLP-1RA类药物作为一类划时代的降糖产品，相信伴随着疗效以及产品设计的提升，加以精准的市场策略，将成为糖尿病药物治疗领域的重要产品。

参考文献

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