自体富血小板血浆痛点注射治疗肩周炎的临床疗效评估

祁 鹏，王育才，曹 卓

（1. 空军军医大学第二附属医院骨三科，陕西 西安 710038；2. 西安市人民医院/西安市第四医院骨科，陕西 西安 710199）

肩周炎又称粘连性囊膜炎，是骨科常见的慢性疾病之一，常常伴有慢性疼痛、肩关节活动受限等［1-2］。肩周炎患者往往承受着长期疼痛和睡眠不佳，导致生活质量严重下降。肩周炎好发于40~70 岁女性人群，在普通人群中的发病率约为3%~5%，在糖尿病患者中的发病率高达20%［3-4］。其病因复杂，包括外伤、慢性劳损和内分泌功能紊乱等［5］。目前，治疗肩周炎的主要方案包括物理治疗（如按摩、艾灸）、药物治疗和手术干预，治疗需要持续数月，但效果并不令人满意［6-7］。富血小板血浆（platelet rich plasma，PRP）是自身全血经过离心后得到的血小板浓缩产物［8］，有研究表明PRP 可促进肌肉、骨骼、软骨损伤愈合，已应用于各种硬组织和软组织疾病的手术，包括心脏、神经和骨科［9-11］。然而，关于PRP 治疗肩周炎有效性的研究却很少，本研究旨在探究疼痛点注射PRP 治疗肩周炎患者的有效性，从而为临床治疗肩周炎提供新的策略和依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料

纳入标准：①临床诊断为肩周炎的患者（根据症状：肩部关节内旋、外旋、外展、上举等活动受限，关节造影检查和其他影像学检查）；②一个月内没有接受过其他治疗；③年龄在40~65 岁之间；④临床资料完整，能够配合完成随访。排除标准：①既往患有血液病或血小板功能障碍综合征、颈椎病、痛风、肿瘤等疾病；②最近发生感染、有肩部创伤史；③近两周曾局部注射药物或针灸等治疗；④患有肌腱钙化、糖尿病、血液病和心血管等疾病；⑤妊娠或母乳喂养者。

根据严格的纳入及排除标准，总计纳入2018年1 月至2019 年10 月之间空军军医大学第二附属医院（唐都医院）骨科门诊就诊的肩周炎患者共74例。根据治疗方式分为对照组和观察组，每组37 例，对照组采用普鲁卡因和醋酸氢化可的松治疗，观察组采用PRP 治疗。本研究经本院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

1.2 富血小板血浆制备方法

采用PRP 制备套装（威高分子医用材料有限公司，山东）制备PRP，首先用预先加入抗凝剂的50 mL 一次性无菌注射器，抽取患者静脉血30 mL，之后血液样本进行两次离心，弃掉上清后得到5 mL的 PRP 备用，具体操作见产品说明书［12］，全程注意无菌操作。 之后用血液学分析仪对血样和PRP 进行血小板计数，浓缩后的PRP 血小板浓度约为全血浓度的5倍。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 1%普鲁卡因5 mL 和25 mg 醋酸氢化可的松混合，对肩关节痛点进行关节腔注射治疗，每个痛点注射1~2 mL，每2周进行1次治疗，治疗3次为1个疗程，首次治疗前均进行普鲁卡因皮试。

1.3.2 PRP 组 将制备得到的5 mL PRP 注射到疼痛点，每个痛点注射1~2 mL，每2 周进行1 次治疗，治疗3 次为1 个疗程。常见的疼痛点包括肱骨大结节、小结节、二头肌腱沟、三角肌附着点和肩峰，所有注射均由同一位经验丰富的医生进行。

所有患者首次治疗后24 h 开始进行轻度的功能锻炼，每天 3~5 次，每次 15~30 min，持续 2 周。之后进行正式的强化练习。

1.4 治疗效果评估

在每组患者第一次接受治疗后1周、1个月、3个月和6 个月进行效果评估：用视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）评估肩周疼痛强度（0 代表没有疼痛，10代表疼痛级别最高），使用国际通用的美国加利福尼亚大学洛杉矶分校（University of California at Los Angeles，UCLA）肩部量表进行功能评估；治疗6个月后，将治疗效果分为治愈、显效、有效和无效［12］，治疗总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学分析

所有数据选用SPSS18.0统计学软件进行分析，性别、疼痛部位、治疗有效率等计数资料选用n（%）表示，进行χ2检验；年龄、病程、VAS评分、UCLA评分等计量资料以（）表示，两组间进行独立样本t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的基本临床资料比较

本研究发现，两组患者的年龄、性别、疼痛部位、病程、治疗前VAS评分和UCLA评分等基本临床资料一致，差异无统计学意义（P＞0.05，表1）。

表1 两组患者基本临床资料的比较［，n（%）］

表1 两组患者基本临床资料的比较［，n（%）］

组别年龄（岁）性别女性男性疼痛部位左肩右肩病程（月）治疗前VAS评分（分）治疗前UCLA评分（分）对照组（n=37）55.73±5.89观察组（n=37）55.67±5.74 t/χ2 0.2300.633 P 25（67.57）12（32.43）26（70.27）11（29.73）0.0630.802 15（40.54）22（59.46）14.57±4.78 11（29.73）26（70.27）14.35±4.42 0.949 0.464 0.330 0.498 6.54±0.876.67±1.030.6320.429 14.11±1.9713.94±1.860.0580.811

2.2 两组患者治疗前后肩关节VAS评分比较

本研究发现，与治疗前相比，两组患者治疗后各观察点（1周、1个月、3个月、6个月）的疼痛情况均得到缓解，VAS疼痛评分均显著降低，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后1 周，两组患者的VAS 评分接近，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后1 个月、3 个月和6 个月，观察组VAS 评分均显著低于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05，表2）。

表2 两组患者治疗前后肩关节VAS评分的比较（）

表2 两组患者治疗前后肩关节VAS评分的比较（）

注：与对照组比较，★P＜0.05，与治疗前比较，#P＜0.05

治疗后6个月3.24±0.76#1.41±0.50*#7.496 0.008组别对照组（n=37）观察组（n=37）t P治疗前6.54±0.87 6.67±1.03 0.632 0.429治疗后1周5.54±0.65#5.16±0.60#2.630 0.109治疗后1个月3.41±0.55#3.11±0.51*#6.415 0.013治疗后3个月2.73±0.84#1.91±0.64*#4.378 0.040

2.3 两组患者治疗前后肩关节UCLA评分比较

本研究发现，与治疗前相比，两组患者治疗后各观察点（1 周、1 个月、3 个月、6 个月）的肩关节功能得到恢复，UCLA 评分均显著升高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后1 周，两组患者的UCLA评分接近，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后1个月、3 个月和6 个月，观察组UCLA 评分均显著高于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05，表3）。

表3 两组患者治疗前后肩关节UCLA评分的比较（）

表3 两组患者治疗前后肩关节UCLA评分的比较（）

注：与对照组比较，★P＜0.05；与治疗前比较，#P＜0.05

组别对照组（n=37）观察组（n=37）治疗后6个月21.70±3.03#30.08±1.74*#8.981 0.004 t P治疗前14.11±1.97 13.94±1.86 0.058 0.811治疗后1周17.68±2.45#20.62±2.86#1.751 0.190治疗后1个月20.03±3.05#23.86±2.14*#6.844 0.011治疗后3个月25.24±2.63#28.16±1.77*#7.052 0.010

2.4 两组患者肩周炎的治疗效果比较

所有患者均进行6 个月的跟踪随访，随访结束后对所有患者的治疗效果进行系统评估。本研究发现，经过6个月的治疗，观察组患者的肩周炎治疗无效率为2.70%，显著低于对照组患者的18.92%；观察组患者的总有效率为97.30%，显著高于对照组患者的81.08%，差异均具有统计学意义（P＜0.05，表4）。

表4 两组患者肩周炎治疗效果的比较［n（%）］

2.5 两组患者治疗后的并发症情况比较

所有患者均进行6 个月的跟踪随访，随访过程中记录所有患者的并发症情况。本研究发现，6 个月的随访过程中，观察组患者未出现发热、感染、血肿和异常组织增生等并发症，对照组患者有1 例患者出现发热，无感染、血肿和异常组织增生等并发症，两组间并发症的发病率差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

肩周炎是骨科门诊常见的慢性疾病之一，给患者日常生活带来巨大的痛苦。目前研究认为，肩周炎是由于肩关节囊供血能力下降所造成的缺血性炎症病变，可导致疼痛、关节僵硬和运动受限［13］。目前，针对肩周炎的治疗方法主要包括物理治疗、药物治疗和手术治疗等，其中糖皮质激素局部注射是一种公认的临床治疗方案，但是容易复发，效果并不满意［6-7］。此外，这些方法主要通过减少疼痛和恢复关节运动来缓解症状，却并未改变关节的生化环境。因此，开发新型的肩周炎临床治疗方案显得尤为重要。

研究［14］证实，血小板与伤口愈合有关，而PRP是血小板的浓缩产物，其血小板浓度约是全血的4~6 倍。PRP 富含各种生长因子，如胰岛素样生长因子、血管内皮生长因子、转化生长因子β和血小板衍生生长因子等，这些生长因子可参与细胞修复、胶原合成、增殖和分化［15］。由于PRP 可以促进肌肉、骨、软骨和肌腱损伤的愈合，目前PRP 已应用于各种硬组织和软组织疾病的手术，包括心脏、神经和骨科［16-17］。

然而，关于PRP 局部注射治疗肩周炎的报道相对较少。2016年Aslani等［18］报道1例PRP治疗肩周炎的病例，发现首次注射后，患者的肩部疼痛改善了60%。2017 年焦睿等［19］发现，自体PRP 局部注射可以有效地减轻肩周炎患者疼痛，进而改善肩关节功能并提高其生活质量。也有研究发现，肩周炎患者单次注射PRP 有效且优于皮质类固醇注射或超声治疗［20］。林俊宏等［12］和LIN 等［21］研究同样证实，富血小板血浆痛点注射治疗肩周炎是一种安全且有效的临床方案。2021 年最新的研究也证实PRP注射可有效地减轻肩周炎患者的疼痛，肩部受限得到改善［22］。我们的研究与上述研究结论一致，这些结果均表明PRP在治疗肩周炎中的优势。

本研究表明，PRP 痛点注射有利于减轻肩周炎疼痛，改善肩部功能，提高治疗有效率且不会增加并发症的发生，为肩周炎患者的治疗提供了一种新的临床策略。但是由于观察时间所限，本研究临床样本量较小，其结论尚需要多中心、前瞻性临床试验进行验证。此外，鼓励更长时间的随访研究，以探索最佳的PRP浓度和更具体的治疗方案。