黄芪桂枝五物汤与西药治疗糖尿病下肢血管病变对比

段艳菊 牛喜平 魏亚辉

（漯河市中医院，河南 漯河 462000）

糖尿病是老年患者常见的内分泌系统疾病，下肢血管病变为其常见并发症，表现为肢体严重动脉粥样硬化，甚至闭塞[1]。本文主要对比黄芪桂枝五物汤与西药对本病的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2017年2 月至2020年4 月我院收治的糖尿病下肢血管病患者66例，均符合糖尿病下肢血管病变中西医诊断标准[2]，且签署知情同意书。西医诊断标准：①有典型早期下肢血管病变临床表现；②踝肱指数（ABI）＜0.9，B 超显示下肢动脉粥样斑块形成，下肢动脉狭窄≥75%或闭塞。中医诊断标准：主症：全身乏力、口干口渴、下肢麻木、疼痛、灼烧感，次症：肌肤甲错、自汗，舌脉：舌暗红，苔薄黄，舌质有瘀斑或瘀点，脉沉弦细涩，辨证为气虚血瘀证。排除血栓闭塞性静脉炎、自身免疫性疾病继发血管并发症及其他疾病引起的下肢动脉缺血者。采用随机数表法分为观察组和对照组各33例，两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法：均给予糖尿病健康教育及常规降糖、降压、降脂药物，对照组在此基础上给予前列地尔注射液、西洛他唑片。观察组在对照组基础上予以黄芪桂枝五物汤，方剂组成：黄芪40g，桂枝、生地黄各20g，当归、红花、赤芍、丹参各 15g，生姜 10g，大枣 2枚，以 200mL 水煎服，早晚各 1 次，1 剂/d，7d 为 1个疗程。均连续治疗1个月。

1.3 观察指标：①参照上述诊断标准设定疗效评定标准，显效：患者下肢血管病变等临床症状完全或基本消失，ABI 较治疗前提高0.1 以上，有效：下肢血管病变感觉及动脉搏动均较明显，ABI 较治疗前提高0.05～0.10，无效：患者症状无改善甚至恶化，相关指标未达显效及有效标准，有效率=显效+有效；②采用Beckman AU5800 型全自动生化分析仪测定两组治疗前后FBG、2hBG，以Tosoh HLC-723-G7 全自动糖化血红蛋白分析仪测定HbA1c；③以多普勒超声测定两组治疗前后趾臂指数（TBI）、ABI、下肢动脉狭窄程度变化，TBI≥0.6 为正常；④记录不良反应。

1.4 统计学方法：运用SPSS19.0 软件处理数据，计数资料以%表示，行 χ2检验，计量资料以（）表示，行t 检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗有效率比较：观察组治疗有效率与对照组比较明显较高，差异有统计学意义（χ2=4.243，P=0.039），详见表 1。

表1 两组治疗有效率比较 [n（%）]

2.2 两组血糖水平比较：观察组治疗后FBP、2hPG、HbA1c 较对照组低（P<0.05），详见表 2。

表2 两组血糖水平比较 （）

表2 两组血糖水平比较 （）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05

组别 FBG（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前2hBG（mmol/L）治疗后观察组 15.79±1.64 9.48±0.99* 14.99±1.52对照组 15.83±1.59 10.26±1.14* 15.06±1.47 t 值 0.101 2.968 0.190 P 值 0.920 0.004 0.150 9.16±0.93*10.01±1.12*3.354＜0.001 HbA1c（%）治疗前 治疗后10.04±1.09 6.89±0.74*10.10±1.03 7.28±0.75*0.230 2.126 0.819 0.037

2.3 两组TBI、ABI、下肢动脉狭窄程度比较：观察组治疗后TBI、ABI 明显大于同组治疗前及对照组治疗后，而下肢动脉狭窄程度小于同组治疗前及对照组治疗后（P<0.05），详见表3。

表3 两组 TBI、ABI、下肢动脉狭窄程度比较 （）

表3 两组 TBI、ABI、下肢动脉狭窄程度比较 （）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05

组别 TBI治疗前 治疗后 治疗前观察组（n=33） 0.52±0.04 0.65±0.02* 0.74±0.08对照组（n=33） 0.53±0.03 0.60±0.03* 0.76±0.07 t 值 1.149 7.966 1.081 P 值 0.255 ＜0.001 0.284 ABI治疗后0.91±0.09*0.84±0.08*3.339 0.001下肢动脉狭窄程度（%）治疗前 治疗后85.46±8.24 63.48±6.42*84.99±8.51 67.15±6.84*0.228 2.247 0.820 0.028

2.4 安全性评价：观察组不良反应发生率12.12%与对照组9.09%比较，差异无统计学意义（χ2=0.160，P>0.05）。

3 讨论

糖尿病下肢远端严重缺血使截肢率增加，增加其负担及致死致残率[3-4]。西医采用降脂、改善微循环、纠正血液高凝状态及抑制血小板聚集等治疗方案，但效果不显著且不良反应较多[5-6]。中医认为糖尿病下肢血管病变属于“痹症”“脱疽范畴”，为本虚标实之症，患者病变初期多以阴虚为主，气虚血瘀是其常见症候[7-8]。黄芪桂枝五物汤为中医温里剂，出自《金匮要略》，主要由黄芪、桂枝、芍药、生姜、大枣等组成，有温阳益气、活血化瘀、滋阴清热等功效[9-10]，但其在糖尿病下肢血管病变中的应用较少报道。

本研究观察组治疗有效率为93.94%，明显高于对照组的75.76%，这与薛铸等的研究结果（93.9%vs 81.6%）相近，因此黄桂枝五物汤对糖尿病下肢血管病变疗效优于单纯西药。考虑是因为方中黄芪补气通阳；桂枝调和营卫、利血通阳；生姜、红花、大枣生血益气、健脾和胃；赤芍、当归、丹参活血化瘀、养气活血，合用能温阳益气、活血化瘀、滋阴清热、生津止渴，改善肢体凉麻痛、疼痛及血脉瘀滞之症，因此将黄芪桂枝五物汤应用于糖尿病下肢血管病变疗效较好。

本研究显示，观察组治疗后FBG、2hBG、HbA1c较对照组低，而治疗后观察组TBI、ABI 明显大于对照组，下肢动脉狭窄程度小于对照组，证实本研究采用的中西医结合治疗方案对糖尿病下肢血管病变患者下肢血流有较好改善作用，通过调节血糖水平，增加TBI 与ABI 指数，而减轻足远端血管病变及动脉硬化，改善下肢血流灌注状态，减少下肢动脉狭窄程度

在不良反应发生率方面，本研究结果显示观察组治疗后不良反应发生率与对照组对比差异无统计学意义，因此黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病下肢血管病变是安全有效的，不会明显增加单纯西药引起的不良反应，值得在临床推广。

综上所述，黄芪桂枝五物汤能有效治疗糖尿病下肢血管病变，改善其症状、血流动力学与血脂指标，延缓血管病变及动脉硬化，且安全性可靠，值得在临床推广应用。