血糖仪的临床应用与质量管理

杨 雪 李俊良 李丽菊 杨晓宁 李聚林

血糖仪的临床应用与质量管理

杨 雪1李俊良2李丽菊3杨晓宁4李聚林5

（1.中国人民解放军联勤保障部队第九二四医院，广西 桂林 541002；2.广西龙潭医院，广西 柳州 545005；3.广西壮族自治区妇幼保健院，广西 南宁 530001；4.广西柳州市工人医院，广西 柳州 545005；5.广西血液中心，广西 柳州 545005）

当前，血糖管理已成为临床工作中的重要部分，血糖仪作为床旁检测设备，以其快速监测、用血量少、操作简单、检测结果可靠、携带方便，并且血糖监测越来越准确、痛苦少，在临床得到越来越广泛应用。文章通过建立健全血糖仪临床应用质量管理规章制度，努力提升医务人员临床血糖管理能力水平，规范临床血糖监测行为，对保障检测质量和医疗安全都具有重要意义。

血糖仪；临床应用；质量管理；规章制度；高血糖；糖尿病

引言

随着科技的进步和医疗技术水平的提高，以及医用仪器设备种类、性能、品质的发展和完善，使血糖监测越来越准确、全面、方便、快速、痛苦少、用血量少、携带方便、操作简单、节约综合成本等[1,2]，耗能少，人性化程度高，经久耐用，可实现数据共享，方便患者与临床医务人员及时了解病情以及时采取有关处理措施，减少患者疾苦，有利于保障医疗质量与安全，颇受患者及其家属以及临床医护人员的认同与好评，从而在患者血糖管理方面得到了越来越广泛的应用[3]。我国人口与糖尿病患者总数均高于世界其他国家，糖尿病患者近1.3亿[4]，全球糖尿病患病率均在逐年上升[5]，糖尿病患者血糖水平长期得不到有效控制或控制不当，可严重影响患者身体健康，包括身体抵抗力明显下降、易发感染与难治性炎症和多发性组织与器官如血管、眼、肾、足损害，甚至引发心脑血管疾病、周围神经病变、中风等一系列严重的并发症，致残、致死率高，以致危害患者的生命安全与身心健康，并对我国的国民经济建设与生产力发展造成重大影响。高龄糖尿病患者因新冠肺炎病毒感染的重症高死亡率问题也倍受关注。于此，为进一步做好临床血糖监测，更好地维护和提高全民健康素质，谨对血糖仪的临床应用与质量管理作以下综述以供参考。

1 血糖仪的基本性能与特征

人们通常使用的便携式血糖仪（简称为血糖仪，以下同）属于即时检验（Point-of-care testing，POCT），也称为床旁检验设备[6]，依其性能特征，也称指血血糖仪、传统血糖仪、快速血糖仪、POCT血糖仪、微量血糖仪等。

血糖仪可用于受检者全血、血浆、血清、静脉全血等血液检测，常应用于毛细血管血液的血糖值检测，具有体积小、携带方便、操作简单、用血量少（少至0.6微升）、检测速度快（5秒）、耗电量小、经济实惠、经久耐用、保养与维护方便等基本特征。可具有语音提示操作步骤，闹钟提示餐后检测，智能判断血糖高低，无须按键、可免调码、自动退条、插条（试纸条）即用等性能。试纸条、经辐照灭菌的一次性使用末梢采血针等物品市场供应充足，仪器使用期限5年至10年。

2 血糖仪临床应用的实用性与重要性

2.1 糖尿病防治形势严峻

目前我国糖尿病防治形势依然十分严峻，目前中国糖尿病患者数仍高于世界其他国家，不仅患病人数多，患病率高，即使其中绝大多数为2型糖尿病患者，并且存在年轻化趋势。每10个成年人当中即有1例糖尿病患者[4]，在成年人群体中，大约半数成年人处于糖尿病前期（IGT）[7]，稍不注意将很快加入到糖尿病队伍行列。在我国糖尿病患者中血糖水平未得到有效控制的患者比例约为70%，糖尿病患者中真正能够自己有效控制血糖的患者不到10%[8]，说明我国民众对糖尿病的知晓率和治疗率均不佳，糖尿病患者健康意识还非常薄弱[9]。住院患者高血糖现象随处可见并普遍存在[10]。住院患者糖尿病患病率较高，其中非内分泌科糖尿病患者多，住院糖尿病患者住院期间血糖控制不佳较普遍[11]。住院患者越来越多，患者病情跨度较大，住院人群的高血糖已是常见的临床问题，各种疾病以及疾病治疗过程中都可能伴发或者合并高血糖、低血糖或糖尿病[5]。

2.2 血糖仪临床应用的实用性与重要性分析

血糖仪血糖监测方法准确有效，不仅是目前最广泛使用的血糖自检方法应用于糖尿病或糖尿病前期患者自我血糖监测（SMBG）并取得了良好的效果[12,13]，同时在临床也得到普遍认可及广泛应用，许多临床医院几乎每个科室都配置了血糖仪，并且在临床快速检测与监测患者血糖方面发挥了生化分析仪无法比拟和替代的重要作用[14,15]。血糖仪应用于急诊检验血糖的效果是确切可靠的，不仅较常规生化仪检验血糖用血量少、取样方便、检测速度快，并且两种检查方法的检测结果无明显差异，是一种快速、安全、简便的检测手段，对于急诊检验血糖并及时诊断和抢救都具有十分重要的意义[16]。有报道，配备在急诊科救护车上的血糖仪，在院前急救中先后对约600例各类患者施行血糖检测，共发现低血糖昏迷患者30例，为院前检测诊断和急救治疗患者提供了依据，有效保护了患者的生命安全[17]。

血糖仪与全自动生化分析仪检测结果的分析比较，有报道认为血糖仪在精密度和准确度等方面均符合临床要求，其检测结果接近血浆葡萄糖检测结果[18]，由于血糖仪是对人体红细胞内存在的葡萄糖含量进行检测，而在临床实验室则是应用全自动生化分析仪对患者血浆或血清内的葡萄糖含量进行检测，这些血浆或血清在检测前须经过37℃水浴箱约10 min，待血浆或血清自然析出，然后用离心机离心分离去除各种细胞后，再利用生化分析仪对处理好的血浆或血清血糖值进行检测，其中并无红细胞干扰，或干扰甚微。采用血浆/血清样本对葡萄糖进行检测所得血糖值较高[19]，而用血糖仪检测末梢血、静脉血，与全自动生化分析仪葡萄糖氧化酶法测试静脉血清血糖值进行比对试验，统计学检测三组结果无显著差异（＞0.05）[19,20]。两种方法所测血糖值呈高度正相关（＜0.01），说明血糖仪所测的毛细血管血糖是可靠的[14]。另据对医院收治的112例血液临床标本，分别采用血糖仪和生化分析仪检测其血清葡萄糖水平，比较两种方法的检测结果和相关性，血糖仪检测0～4.5、大于16.6 mmol/L的合格率为100.00%，检测7.0 mmol/L～11.0 mmol/L浓度范围和11.1 mmol/L～16.5 mmol/L浓度范围的不合格率最高，依次为22.58%和18.75%[21]。

包括血细胞在内的全血糖值应比血浆/血清糖值低，可利用血细胞比积（HCT）换算，即全血血糖=血浆血糖×[1.00-(0.0024×%HCT)]。如果不知道HCT，可假定其为45.00%，并以用同样的公式计算[22]。从计算公式看出，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低。按有关规定，患者同一部位血样血糖仪测试的全血结果和生化仪测试的血浆结果之间的偏差应控制在如下范围：至少95%的测试结果满足，当血糖浓度＜5.6 mmol/L时，应在±0.83 mmol/L偏差范围内；当血糖浓度≥5.6 mmol/L时，应在±15%偏差范围内[1,6]。

余桂芳等[23]认为，指尖毛细血管血糖能够比较精确地反映空腹及餐后2 h静脉血浆血糖。但血糖＜5.0 mmol/L时，毛细血管血糖会明显小于静脉血浆血糖，所以对低血糖病人测量要慎重[24]。车晓艳等[25]认为，收缩压低于9.3 kPa时，脉压相差越大，血糖仪测得的末梢血糖值与静脉血糖值相差越大，所以不建议休克病人使用血糖仪监测血糖。

由于全自动生化分析仪的质量控制与检测性能优异，并经常规范开展室内质控和室间质评，检测准确性与精密度可靠[26]，其静脉血糖检测方法与检测结果较具权威性与合法性[15]，但应用全自动生化分析仪对患者静脉血浆或血清内的葡萄糖含量进行检测耗时长，可能增加患者痛苦，延误患者危症处理与及时救治，反复抽血也增加感染的机会，同时也不便及时调整胰岛素等药物用量[14]，近10年来，医院内几乎所有临床科室均备有便携式血糖仪[27]，不仅为患者和临床医生提供血糖动态数据，而且为医生调整药物品种或和剂量提供依据[28]。因此在医院一些临床科室使用血糖仪非常频繁[15]，且使用血糖仪的临床科室也越来越多，包括骨科、外科、内科、内分泌科、老干科、眼科等。血糖仪在临床广泛使用，既方便了患者及时了解自己的健康状况，减轻患者思想负担，帮助患者提高健康意识，也提高了医护人员的工作效率。

血糖仪的操作简便、灵活、反应敏捷，速度快，检测耗时短，品质、性能与种类也日益人性化，检测的准确性与重复性也日益改善，与生化分析仪检测结果的偏差也越来越小，检测结果也愈加稳定，仪器性价比合理，耗材供应保障。血糖仪特别是在危急患者抢救、就诊、重症监护和及时指导临床抢救等具有十分重要意义。黄俏[29]通过对62例患者使用快速血糖仪进行毛细血管血糖检测的临床检验结果进一步证明血糖仪临床应用的重要性与可靠性。

血糖仪已广泛用于患者院前救治、门诊糖尿病筛查、急诊、观察室、重症医学监护（ICU）、围手术期、透析等患者及住院高血糖患者如应激性高血糖、药源性高血糖如糖皮质激素所致高血糖、糖尿病前期、新诊断糖尿病、已知糖尿病及妊娠期显性糖尿病和妊娠糖尿病（GDM）等，以及特殊人群如围手术期患者、低血糖高危人群、危重症患者、老年患者、1型糖尿病、妊娠期糖尿病等的血糖监测。可用于健康人群血糖体检筛查、指导糖尿病患者日常生活方式血糖监测、饮食调节、情绪控制、有氧运动、用药调整、预防与控制糖尿病并发症，及时处理低血糖等紧急情况，以及手术当中能够更快的掌握病人的血糖控制管理。

3 血糖仪在临床应用的质量管理

3.1 完善血糖仪临床应用质量管理体系

目前国家对于医疗机构内血糖监测主要以卫生部制定的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（卫办医政发〔2010〕209号）作为指导文件，应注意遵循血糖仪临床操作规范的有关规定，包括：血糖仪管理应作为医疗机构POCT管理的一部分加强管理；应建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度；着重注意并非所有血糖仪都能满足院内血糖监测的需求，应建立与完善室内质控与室间质评，血糖仪检测结果应与本临床机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每半年至少1次；每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测；当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测；每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度；血糖仪的的选择、血糖检测操作规范流程、血糖仪与实验室生化方法比对方案、检测前、检测中、检测后各项有关事宜等应注意参照有关规范要求。并注意参照《中国血糖监测临床应用指南》等技术性指导文件的应用。

血糖仪在临床应用的质量管理主要体现于人（人员）、机（机器设备）、料（物料）、法（方法）、环（环节）的管理，建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度应注意依据这些要素制订相关管理规则与管理办法，包括应急预案、岗位职责、标准操作规程（SOP）、纪录与表单、具体管理内容与管理指标等质量管理体系文件，有质量管理目标与质量方针，并规定质量管理负责人，分工明确，责任清晰，惩罚分明，并定期考核评估，寻找差距，精准施策，及时采取预防与纠正措施，修复短板。文件做成纸质版与电子版，必要时将有关重要业务流程、岗位职责和操作规程制作成上墙文件以便参考。可利用His/Lis系统，结合病案信息的科学与规范管理，以便提供更准确、快捷、系统与完善的质量管理服务，有利于提高管理效能，规范管理活动、降低管理成本，更好地为患者及其临床服务。

3.2 强化业务人员培训与考核，全面提升业务人员综合素质与技术水平

临床应用血糖仪对患者的血糖监测，大多数由值班护士、医生这些非检验专业人员完成[30]，人员上岗前必须要进行有关血糖检测或监测的培训与考核，内容包括血糖仪的使用与维护、血糖仪检测患者血糖值全过程的规范操作、注意事项、知识要点、疑难问题分析等，以及检测前、中、后的注意事项。此外，还要培训他们如何与受检者交流，使受检者注意配合守时、依规做好检测前准备，保证检测的顺利进行，使检测结果更客观可信。有报道称非内分泌科护士对血糖管理知识的掌握程度不如内分泌科护士全面，认知程度差，因此应注意加大培训力度与培训方式方法，以利于更好地提高非内分泌科护士的血糖管理知识及专业技能水平[31]。并有报道称，培训前，非检验科人员使用血糖仪检测结果的不准确度偏倚大，重复性差，非专业人员间的结果不一致性显著，而培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度较高，各病区POCT血糖仪测定结果的重复性明显提高[32]，说明强化业务人员培训与考核是十分有益的。

3.3 重视血糖检测影响因素

要注意受检者血糖水平受饮食、活动、情绪、生理、药物、疾病、手术创伤等多种因素影响，如噻嗪类利尿剂、呋塞米、糖皮质激素、口服避孕药、阿司匹林、吲哚美辛、三环类抗抑郁药等可抑制胰岛素释放或拮抗胰岛素的作用，引起糖耐量减低，血糖升高，尿糖阳性[33]。脑细胞完全依靠葡萄糖作为其供能物质，低血糖可直接导致脑细胞的营养代谢障碍，从而引起脑细胞发生功能结构损伤，如果严重或显著低血糖未得到及时妥善处理，可造成大脑不可逆性损伤，因此，患者长时间手术期间须严密监测血糖变化，防止低血糖对患者的损害[34]。

有关化学与物理因素对血糖仪在临床检测结果的影响，常见的干扰物有：乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯等内源性和外源性物质，当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。pH值、温度、湿度和海拔高度都是血糖仪和试纸最佳工作状态的必要条件而以不同程度影响血糖测定[1]。酒精对试纸的氧化酶有干扰，并能扩张毛细血管，使血流加速，从而使局部血糖降低[35]。测试的环境温度应在摄氏10℃～30℃为宜，温度太低，测试的结果会偏低[36]。潮湿空气中的水分会附于血糖仪的光路上将会影响检测结果。测试时空气中相对湿度应＜85.00 %，注意观察到温度对测试结果的影响大于湿度[37]。采血时血滴大小要适中，通常以绿豆般大小为宜，若采血量不足，则测得值会偏低；采血量过多，则测得值会偏高[38]。如果患者血脂很高，血液呈油状，脂血造成的混浊会使光学测定时引起光线散射，并导致吸光值假性增高。避免将血糖仪放在电磁场附近，如电磁炉、微波炉和移动电话等周围，在41℃～50℃范围环境条件下检测结果常失真。血糖仪使用前要注意检查仪器型号和试纸是否配套，两者密码是否相符（免调码血糖仪除外），电池电量是否足够以及是否已经变质破损，血糖仪如搁置久不使用，事先须把电池取出，以免电池对仪器造成损坏。

3.4 正确使用和维护血糖仪

正确使用和维护管理是保证血糖仪检测结果准确性与稳定性的重要保障，操作者必须预先了解并熟悉仪器包括试条的使用与贮存条件、使用方法、仪器的准确性与精密度要求、质控方法、有关提示符的识别等，可通过仪器与试纸条说明书与包装盒上有关介绍掌握必要信息，并逐步加深认识与理解。应特别注意检测端口及其周围的维护与清洁，谨防污染与潮湿，切勿用有机溶剂如75%酒精擦拭，也不要随便用手指触摸检测端头肩部，进行检测时不要随意移动仪器，使用前试纸在空气中暴露时间过长会影响检测值的准确性，测试条从保存盒取出后应在3分钟内使用，保存盒一经打开，其中试条有效使用期限为3个月。采血笔于使用前与使用后应以75%酒精消毒，严防发生污染与交叉感染。经消毒后的采血笔才能用于对受检者采血进行血糖监测。血糖仪使用后应及时放入塑料袋、皮包与外包装盒内存放于室内通风阴凉干燥处。

4 结束语

当前，住院患者血糖管理已成为临床工作中的重要部分。随着各种医疗科学技术的发展与广泛应用，血糖仪作为床旁检测设备，以其快速监测、用血量少、携带方便、操作简单、血糖监测越来越准确、全面、方便、痛苦少等特点，在临床越来越得到广泛应用。通过建立健全血糖仪临床使用管理规章制度，严格实行全面质量管理，强化业务人员培训与考核，全面提升业务人员综合素质与技术水平，认真和努力规避血糖监测的各种影响因素，规范临床血糖检测行为，对保障血糖检测质量和医疗安全都具有极其重要意义。

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Clinical Application and Quality Management of Blood Glucose Meter

At present, blood glucose management has become an important part of clinical work. As a bedside detection device, blood glucose meter is more and more widely used in clinic because of its rapid monitoring, less blood consumption, simple operation, reliable detection results, easy to carry, and more accurate and less painful blood glucose monitoring. Through establishing and perfecting the rules and regulations of clinical application quality management of blood glucose meter, this paper strives to improve the level of clinical blood glucose management ability of medical staff, and standardizes the clinical blood glucose monitoring behavior, which is of great significance to ensure the detection quality and medical safety.

blood glucose meter; clinical application; quality management; rules and regulations; hyperglycemia; diabetes

R19

A

1008-1151(2022)08-0108-04

2022-04-28

杨雪（1983－），女，中国人民解放军联勤保障部队第九二四医院派驻门诊部护士长，副主任护师，研究方向为神经内科与门诊部护理管理。

李俊良（1982－），男，广西龙潭医院医学装备科工程师，研究方向为信息系统与医用设备管理。