湿润烧伤膏治疗慢性难愈合创面患者的临床研究

李永魁，王家瑞，弋凤霞，穆宝妮

（西安惠安医院烧伤科，陕西 西安 710302）

慢性难愈合创面的主要原因是由于患者机体免疫功能下降与创口自愈功能较差所致，患者创口部位出现炎症反应，同时细菌大量繁殖，进一步促进创口面积扩大，引发患者出现活动受限、疼痛感加重的情况，并且由于创口长时间难以愈合，可导致相关并发症的发生，严重者可导致癌变，威胁患者生命安全。碘伏稀释液创面浸浴可清洁创面，减少创面的细菌和毒素，但采用该方法治疗时间较长，效果不佳；凡士林为饱和烃类或烷系烃半液态混合物，将其用于治疗慢性难愈合创面，虽然可以起到一定的效果，但是在帮助患者缓解疼痛，加快创面愈合等方面整体效果欠佳[1]。中医理论中将慢性难愈合创面归为“溃疡”范畴，其具有迁延难愈、反复发作等特点，且极易形成慢性难愈性溃疡，增加治疗难度[2]。湿润烧伤膏的成分主要包括黄连、黄柏、黄芩等，具有清热解毒、止痛、生肌的功效，可最大限度地保护创面上的存活组织，使具备再生能力的细胞慢慢地转成干细胞，逐渐增殖分化，进而加快创面愈合，与凡士林比较，其在缓解疼痛、加快创面愈合方面效果更佳[3-4]。鉴于此，本研究重点探讨了湿润烧伤膏对慢性难愈合创面患者血清学指标、心理状态、生活质量的影响，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料按照随机数字表法将2019年12月至2020年12月西安惠安医院收治的80例慢性难愈合创面患者分为对照组（40例）和试验组（40例）。对照组中男、女患者分别为24、16例；年龄21～76岁，平均（48.50±9.17）岁；病程 14～70 d，平均（42.25±9.45） d；文化程度：大专以上13例，中专19例，中专以下8例；创面分布：上肢10例，躯干6例，骶尾部2例，大腿9例，小腿8例，足部5例。试验组中男、女患者分别为21、19例；年龄22～74岁，平均（48.00±8.67）岁，病程15～72 d，平均（43.75±9.58） d；文化程度：大专以上16例，中专17例，中专以下7例；创面分布：上肢11例，躯干7例，骶尾部1例，大腿9例，小腿8例，足部4例。对比两组患者一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），组间可实施组间对比。诊断标准：参照《皮肤及软组织感染诊断和治疗》[5]中关于慢性难愈合创面的诊断标准。纳入标准：符合上述诊断标准者；均为烧伤患者；无重要器官疾病者等。排除标准：合并严重感染者；存在认知以及沟通障碍者；严重营养不良导致的创面愈合不良者；对本研究使用药物过敏者等。本研究经西安惠安医院医学伦理委员会审核批准，患者及家属均签署知情同意书。

1.2 治疗方法两组患者均实施伤口消毒处理，祛除创面腐烂肉，减轻创伤部位炎症，并将脓液排除干净后实施药物治疗。均实施碘伏稀释液创面浸浴，按照医嘱护理人员准备好浓度为0.004%～0.020%的碘伏稀释液，调整至适宜温度，对患者创伤部位进行浸浴，首次治疗标准为25 min/次，2次/d，根据患者情况可调整次数。每次完成浸浴后注意进行消毒清洗，最后由护理人员包扎创口，防止感染情况。在上述治疗的基础上，对照组患者采用凡士林治疗，在患者的创面上用凡士林纱布覆盖，并使用厚度为1 cm的灭菌棉垫覆盖且使用绷带将其包扎。注意对患者外层敷料液体渗透情况进行观察，如果创面渗出液将敷料渗透，应及时更换外层敷料。试验组患者在上述治疗的基础上则采用湿润烧伤膏（汕头市美宝制药有限公司，国药准字Z20000004，规格：每1 g相当于饮片0.21 g）治疗，在患者碘伏稀释液浸浴后，根据患者创伤面合理应用湿润烧伤膏涂抹，注意用量调整，并密切观察患者创面变化及是否存在不良反应，最后对其创面进行包扎，避免创口感染。护理人员需注意及时更换药物，2次/d。叮嘱患者注意事项，防止创口沾水等，需注意护理。两组患者均持续治疗6个月。

1.3 观察指标①比较两组患者治疗效果，参照《皮肤及软组织感染诊断和治疗》[5]中的相关判定标准，其中创面愈合率达到80%及以上为显效；创面愈合率为60%～79%为有效；创面愈合率在60%以下为无效。临床总有效率=显效率+有效率。②比较两组患者创面恢复情况，包括创面愈合时间、换药次数、创面疼痛感。创面疼痛感采用视觉模拟疼痛量表（VAS）[6]评分进行评定，分值范围为0～10分，分值越高，表明患者疼痛程度越严重。③比较两组患者治疗前后血清血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，分别于治疗前后抽取两组患者空腹静脉血3 mL，进行离心操作（3 000 r/min，10 min）后取血清，采用酶联免疫吸附实验法进行检测。④比较两组患者治疗前后心理状态评分，包括焦虑自评量表（SAS）评分[7]，抑郁自评量表（SDS）评分[8]，两个量表均分为4个等级，其中SAS在50分以下无，50～59分为轻度，60～69分为中度，69分以上为重度；SDS在53分以下无，53～62为轻度，63～73为中度，73分以上为重度，分值越低说明焦虑、抑郁情绪越轻。⑤采用简明健康测量量表（SF-36）[9]评分评估两组患者治疗前后的生活质量，包括生理功能、社会功能、生理职能、躯体疼痛、精神健康、情感职能、活力、总体健康，各项目分值为100分，得分越高，表明患者生活质量越好。

1.4 统计学方法应用SPSS 26.0统计软件进行数据分析，计数资料以[例(%)]表示，采用χ2检验；计量资料以(±s )表示，行t检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果试验组患者临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[ 例(%)]

2.2 创面恢复情况试验组患者创面愈合时间与对照组比缩短，换药次数与对照组比减少，创面VAS评分与对照组比下降，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者创面恢复情况比较( ±s )

表2 两组患者创面恢复情况比较( ±s )

注：VAS：视觉模拟疼痛量表。

换药次数(次)组别 例数 创面愈合时间(d)创面VAS评分(分)对照组 40 40.32±2.75 17.65±4.23 5.27±0.57试验组 40 29.62±1.92 6.95±2.50 3.16±0.91 t值 20.177 13.773 12.428 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 血清学指标治疗后两组患者血清TNF-α、IL-6水平与治疗前比均下降，且试验组低于对照组，血清VEGF水平均升高，且试验组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血清学指标比较 ( ±s   , ng/L)

表3 两组患者血清学指标比较 ( ±s   , ng/L)

注：与治疗前比，*P＜0.05。TNF-α：肿瘤坏死因子 -α；VEGF：血管内皮生长因子；IL-6：白细胞介素 -6。

组别 例数 TNF-α VEGF IL-6治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 174.31±3.11 104.51±4.21* 2.91±0.11 3.11±0.31* 36.21±2.01 14.51±1.33*试验组 40 174.12±3.12 97.21±4.11* 2.92±0.12 4.21±0.31* 36.23±2.02 11.31±1.31*t值 0.273 7.847 0.389 15.869 0.044 10.841 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 心理状态评分治疗后两组患者SAS、SDS评分与治疗前比均下降，且试验组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者心理状态评分比较 ( ±s   , 分 )

表4 两组患者心理状态评分比较 ( ±s   , 分 )

注：与治疗前比，*P＜0.05。SAS：焦虑自评量表；SDS：抑郁自评量表。

组别 例数 SAS评分 SDS评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 63.62±1.92 55.76±4.24*62.75±13.89 56.78±4.21*试验组 40 63.32±2.75 48.12±4.16*61.32±13.24 45.29±4.16*t值 1.131 8.135 0.471 12.278 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.5 SF-36评分治疗后两组患者生理功能、躯体疼痛、社会功能、生理职能、情感职能、精神健康、活力、总体健康评分与治疗前比均升高，且试验组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜ 0.05），见表5。

表5 两组患者 SF-36 评分比较 ( ±s   , 分 )

表5 两组患者 SF-36 评分比较 ( ±s   , 分 )

注：与治疗前比，*P＜0.05。SF-36：简明健康测量量表。

组别 例数 生理功能 躯体疼痛 社会功能 生理职能治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 52.14±5.32 62.19±6.22* 45.75±6.85 60.89±6.46* 56.28±6.37 80.96±3.63* 41.57±3.85 56.87±5.98*试验组 40 51.28±4.98 78.27±8.81* 44.71±5.63 72.91±7.54* 55.99±4.98 90.43±5.21* 43.24±4.22 68.71±7.15*t值 0.746 9.430 0.742 7.657 0.227 9.432 1.849 8.034 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数 情感职能 精神健康 活力 总体健康治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 49.25±6.41 63.57±6.08* 57.63±7.51 81.55±4.23* 61.28±8.91 82.13±3.38* 50.11±7.42 72.16±5.32*试验组 40 48.19±6.54 75.19±8.24* 56.94±5.96 90.26±4.87* 60.78±8.26 91.24±2.34* 51.62±6.84 85.94±7.38*t值 0.732 7.177 0.455 8.540 0.260 14.015 0.946 9.580 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

难愈合创面是指在正规治疗1个月后，创面还没有愈合的趋势，该病的发病机制复杂多样，已成为严重影响患者生活质量的慢性病症。经过临床医师实践经验得出，压疮、糖尿病足、静脉性溃疡等均会引起各类难愈合创面病症的发生，但大部分患者多是由于烧伤、烫伤情况导致创面难愈合症状。临床上对于难愈合创面的治疗以手术治疗为主，但是采用手术治疗存在创伤大、风险高、手术次数多、费用高、住院时间长等不足。采用碘伏稀释液创面浸浴治疗可有效清除创面分泌物、坏死组织及脓苔，改善局部血液循环，但单独使用该方法治疗，患者创面愈合时间较长，临床应用受限[10]。

目前，临床在治疗慢性难愈合创面时多会应用凡士林，在伤口处覆盖凡士林纱布、灭菌棉垫，再用绷带包扎，后期观察并及时更换敷料，但因其治疗方式会限制患者日常活动，故不是最佳治疗方法；且患者由于创面疼痛，导致情绪焦虑，烦躁等情况发生，对身体造成严重影响，不利于创面恢复[11]。中医指出，慢性难愈合创面的病因主要是邪气致瘀，瘀阻血滞，正气受损及化腐致损，故应予以祛腐解毒、活血散瘀为治疗原则[12]。湿润烧伤膏作为一种非手术治疗手段，在难愈性创伤治疗中效果较为满意，相关的研究和应用报告逐年增多，疗效也得到广泛肯定，如在消化道化学性烧伤、皮肤擦伤等创面中也取得了较好的治疗效果[13-14]。湿润烧伤膏中主要包含黄连、黄柏、黄芩、地龙、罂粟壳，其中黄连、黄柏、黄芩可燥湿、解毒疗疮；地龙清热息风；罂粟壳可止痛，诸药合用，共奏祛腐生肌、清热解毒、止痛的功效。同时该药物中含有保湿成分，如黄苓甙、β- 谷甾醇等，可改善局部皮肤微循环，为创面提供生理性湿润环境；同时保护创面上的存活组织，使具备潜在再生功能的细胞转为干细胞，继而不断增殖分化，促进创面尽快恢复；另外，在抗感染方面，该药效果较佳，究其原因为该药属于框架结构的软膏剂型，可以在创面上形成保护膜，将创面与外界隔开[15-16]。本次研究中，试验组患者治疗后，临床总有效率高于对照组，创口愈合时间短于对照组，换药次数少于对照组，创面VAS评分低于对照组，表明采用湿润烧伤膏治疗慢性难愈合创面患者，可有效降低患者疼痛感，缩短创面恢复时间，减少换药次数，临床疗效显著。

在损伤过程中，TNF-α产生于单核 - 巨噬细胞系统，能够诱导IL-6细胞因子产生，使得血管通透性增强，致使血管内皮细胞受到损伤，造成微循环障碍；VEGF在经过促进增殖、迁移血管内皮细胞之后，形成新的血管，其他因子也是通过VEGF的表达来实现促进创面新生血管的形成，VEGF参与了创面修复的全过程，在修复与重建组织中起到至关重要的作用[17-18]。湿润烧伤膏中含有的黄芩苷、小檗碱等成分可破坏细菌生存环境，使其活性与毒性被抑制，防治创面感染，降低TNF-α、IL-6水平的表达，减轻创面炎症反应程度；此外，其还能促进创面恢复速度，提高机体免疫力，抑制创面上细菌的生长，升高VEGF水平，创面修复效果较好[19-20]。本研究结果显示，治疗后试验组患者血清TNF-α、IL-6水平低于对照组，血清VEGF水平高于对照组，提示湿润烧伤膏治疗慢性难愈合创面患者，可有效减少炎性因子的释放，增加细胞转化生长因子的表达，促进患者创面愈合。同时本研究中，试验组患者SAS、SDS评分均低于对照组，生活质量各项评分均高于对照组，表明湿润烧伤膏治疗慢性难愈合创面患者，可缓解其焦虑、抑郁状态，促使其心态平稳，而且还能改善日常生活能力，提高生活质量。

综上，采用湿润烧伤膏治疗慢性难愈合创面可有效减轻患者疼痛感，缓解患者炎症恢复情况，缩短创口恢复时间，减少炎性因子的释放，增加细胞转化生长因子的表达，促进患者创面愈合，缓解患者焦虑、抑郁状态，提高生活质量，推广价值极高。