独活寄生汤加减联合地奥司明治疗腰椎管狭窄症的临床研究

李 颖，谢兆林，甘锋平

(广西贵港市人民医院，广西 贵港 537100)

腰椎管狭窄是指椎管、神经管、椎间孔出现不同程度的狭窄及软组织引起的椎管改变或硬膜囊狭窄等，可以由先天椎管狭窄、腰椎间盘突出、黄韧带增厚、关节突关节增生、椎体滑脱等因素引起[1]。患者的椎管横截面积显著减少，硬膜囊及马尾神经、椎管内血管被压迫可引起臀部及下肢疼痛、麻木，间歇性跛行等临床表现[2]。手术治疗腰椎管狭窄疗效确切，常见手术方式包括开放式椎板切除或内镜下减压、后路腰椎间融合术、经椎间孔椎间植骨融合内固定等，但手术治疗费用高，住院时间长，且有一定的手术并发症发生率。北 美 脊 柱 外 科 协 会(NASS)制定的第2版《退变性腰椎管狭窄症诊疗指南》[3]中推荐轻中度腰椎管狭窄症患者考虑药物、理疗及功能锻炼等保守治疗，但目前腰椎管狭窄症缺乏规范的药物治疗方案。地奥司明是血管保护剂，能增强静脉血管的张力，降低局部毛细血管通透性，可用于腰椎管狭窄的治疗[4]。中医认为腰椎管狭窄症患者以肾虚为本，后天肾气亏虚，气血生化无源，无法濡养筋骨，外感风、寒、湿邪等，形成痰、瘀等病理产物，阻塞腰腿经络，发为此症[5]。独活寄生汤有补肝益肾、强筋健骨、祛风除湿、通痹止痛之效，联合脊柱内镜治疗退变性腰椎管狭窄症可明显减轻症状，有助于术后恢复[6]。基于此，本研究观察了独活寄生汤加减联合地奥司明治疗腰椎管狭窄症的效果，旨在探讨更为有效的保守治疗方案。

1 资料与方法

1.1纳入标准 ①满足《腰椎管狭窄症》[7]的诊断标准；②符合《中医骨科常见病诊疗指南》[8]中肾气亏虚型标准，主症为腰腿酸痛、神疲乏力、肌肉瘦削，次症为气短自汗、倦怠无力、面色白，舌淡苔白，脉沉细；③依从性良好，可配合全部研究。

1.2排除标准 ①腰椎间盘突出症、脱出、不稳等其他脊柱病变者；②有椎间盘手术治疗史者；③精神异常、神经功能障碍、不能顺利交流者；④心、肝、肾、肺等重要器官严重功能不全者；⑤参加其他临床试验者；⑥对本研究选用的药物过敏者；⑦病情危重，需进行外科手术治疗者。

1.3一般资料 本研究遵守《赫尔辛基宣言》及相关伦理要求，选取2020年3月—2021年7月在广西贵港市人民医院就诊且符合上述标准的84例腰椎管狭窄症患者，按照随机数字表法将患者分为2组：对照组42例，男29例，女13例；年龄47～80(57.9±6.8)岁；病程(4.83±0.95)年(5个月～9年)；病变部位：L3～4段23例，L4～5段12例，L5～S1段7例。研究组42例，男27例，女15例；年龄48～79(56.1±6.6)岁；病程(4.50±0.98)年(6个月～9年)；病变部位：L3～4段21例，L4～5段11例，L5～S1段10例。2组患者基线资料比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.4治疗方法 对照组给予西医常规治疗，包括功能锻炼、避免久坐和负重，口服地奥司明(南京正大天晴制药有限公司，国药准字H20058471，规格：0.45 g)，0.45 g/次，2次/d，连续治疗2个月；疼痛剧烈时，口服布洛芬片(广东台城制药股份有限公司，国药准字H44021099，规格：0.1g)，每日3次，每次0.2 g。研究组在对照组治疗基础上联合独活寄生汤加减治疗。组方：独活15 g、杜仲10 g、桑寄生10 g、川牛膝10 g、防风15 g、秦艽15 g、细辛3 g、川芎10 g、当归15 g、甘草6 g、党参15 g、桂枝10 g，骨质疏松者加续断15 g、淫羊藿15 g；痛甚者加苍术12 g、延胡索10 g；失眠者加夜交藤30 g、茯神10 g，每日1剂，水煎分早晚2次温服，连续治疗2个月。

1.5观察指标

1.5.1疼痛程度 治疗前后运用视觉模拟评分法(VAS)[9]评估2组患者的疼痛程度，分值0～10分，患者根据自觉疼痛程度选择相应的刻度，由同组医师读取相应的评分。

1.5.2中医症状积分 治疗前后参考《中医病证诊断疗效标准》[10]对中医症状进行分级量化评分，主症(腰腿酸痛、神疲乏力、肌肉瘦削)按照轻重程度记为0～6分，次症(气短自汗、倦怠无力、面色白)按照轻重程度记为0～3分，计算总分。

1.5.3腰椎功能 治疗前后运用JOA腰椎功能量表评估患者腰椎功能，最高分29分，分为体征(6分)、自觉症状(9分)、日常生活(14分)、膀胱功能(-6～0分)，分值越低则腰椎功能越差[11]。

1.5.4椎管面积及侧隐窝角 治疗前后使用CT扫描仪(飞利浦Ingenuity CT型)进行椎管扫描，数据参数：电压140 kV，电流284 mA，扫描4层，5 mm的厚度，患者取俯卧位，记录椎管面积、侧隐窝角。

1.5.5临床疗效 治愈：症状、体征完全消失，腰椎功能恢复正常，中医症状积分降低≥90%；好转：症状、体征减轻，腰椎功能显著改善，遇劳后仍疼痛，中医症状积分降低≥60%～90%；无效：症状体征无明显改变，中医症状积分降低<30%。

1.6统计学方法 数据录入SPSS 24.0软件分析。计数资料比较使用2检验；正态分布计量资料以s表示，2组间比较使用独立t检验，治疗前后比较使用配对t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组疼痛程度比较 治疗后，2组VAS评分均明显降低，且研究组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表1。

表1 2组腰椎管狭窄症患者治疗前后疼痛程度VAS评分比较分)

2.22组中医症状积分比较 治疗后，2组腰腿酸痛、神疲乏力、肌肉瘦削、气短自汗、倦怠无力、面色白积分均明显降低，且研究组均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表2。

表2 2组腰椎管狭窄症患者治疗前后中医症状积分比较分)

2.32组腰椎功能比较 治疗后，2组腰椎功能JOA评分均明显增高，且研究组明显高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

表3 2组腰椎管狭窄症患者治疗前后腰椎功能JOA评分比较分)

2.42组影像学指标比较 治疗后，2组椎管面积、侧隐窝角大于治疗前，且研究组均明显大于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表4。

表4 2组腰椎管狭窄症患者治疗前后椎管面积、侧隐窝角比较

2.52组治疗效果比较 治疗2个月后，研究组的总有效率为90.5%，明显高于对照组的73.8%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组腰椎管狭窄症患者治疗2个月后效果比较 例(%)

3 讨 论

腰椎管狭窄好发于中老年人，大于60 岁的人群发病率可达20%，且男性多于女性，典型症状为反复发作的腰腿痛和间歇性跛行，疼痛多为酸痛或灼痛，可放射到大腿前方或外侧。随着人口老龄化的加剧，该病患病率逐年增高，使得中老年患者的生活质量明显下降。腰椎管狭窄使硬膜囊长期受压，患者直立体位时尤甚，导致马尾及神经根缺血、水肿等，可继发性引起自身免疫性及化学性炎症反应[12]。地奥司明属于黄酮类药物，能增加静脉张力，改善局部微循环，减少炎性物质释放，促进组织间淋巴回流，减轻组织水肿，但单用疗效有限[13]。目前西医对腰椎管狭窄尚缺乏特异性治疗药物，中西医结合途径为该病的治疗提供了新的途径[14]。

中医将腰椎管狭窄症归为“腰痛”“痹证”范畴，其内因为肝肾不足，筋骨失养，肢节屈伸不利；外因为风、寒、湿等邪毒侵袭，寒凝气滞，气血运行不畅，寒湿留滞于筋脉、关节，导致筋脉痹阻，不通则痛[15]。腰痛病与肾关系密切，肾主藏精，合骨生髓，可化气化血，肾精充足则气血通畅，可温煦濡养筋骨，筋骨强健有力，肾精亏虚则无以濡养筋骨，骨枯髓减，发为腰痛，俯仰困难，下肢表现为屈伸不利、疼痛不已。腰椎管狭窄症的特点为经常反复急性发作，迁延难愈，久病及肾，加之患者年老体衰，肾气不足，进一步导致病情进展。独活寄生汤方中独活、寄生为君药，独活能祛风除湿、通痹止痛，长于消除筋骨的寒湿；桑寄生能补肝益肾，强筋壮骨，通痹止痛。秦艽、防风、细辛、杜仲、牛膝、桂枝为臣药，秦艽能祛风除湿，通络止痛；防风能祛风胜湿，镇痛，透邪外出；细辛能祛寒解表，搜利关节；杜仲能强筋健骨，补益精气；牛膝能补肝益肾，强筋壮骨，舒经通络，引药下行；桂枝能温经散寒，疏通经脉。川芎、当归、党参、甘草为佐使药，川芎能行气活血，祛风除湿止痛；当归能活血补血，通经止痛；党参能健脾益气，扶正固本；甘草能调和诸药，缓急止痛，补中益气。全方共同发挥祛风除湿、强腰膝、补肝肾、止痹痛、行气活血的作用。现代药理研究发现，独活能镇痛、抗炎、解痉[16]；秦艽能抗炎、镇痛、解热[17]；防风具有良好的镇痛作用，能提高痛阀，还可抗炎，抑制平滑肌收缩[18]；细辛能减少炎性介质渗出[19]；桂枝能扩张血管，改善血液循环，提高疼痛阀值，降低补体活性[20]。本研究结果显示，治疗后研究组VAS评分、中医症状积分低于对照组，JOA评分、治疗总有效率高于对照组。提示独活寄生汤加减联合地奥司明治疗可有效减轻腰椎管狭窄症患者疼痛，改善中医症状及腰椎功能，疗效更佳。

近年来，随着影像学技术的不断进步，CT检查已广泛用于腰椎管狭窄的诊断。椎管的影像学结果能很好地反映腰椎管狭窄的病情及疗效转归，具有显著相关性[21]。本研究结果显示，研究组的椎管面积、侧隐窝角大于对照组，进一步证实独活寄生汤加减可纠正腰椎管狭窄症。

综上所述，独活寄生汤加减联合地奥司明治疗腰椎管狭窄症疗效较单用地奥司明好，更有利于减轻患者疼痛和改善中医症状及腰椎功能，减轻椎管狭窄程度。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。