医用特种设备的规范化管理

臧朔 马春花

摘要：随着医院医疗水平的发展，院内特种设备的数量不断增多，但特种设备具有一定的特殊性，危险性较大，容易造成安全事故。为了保障医疗一线的使用，提高医院医疗服务质量，确保特种设备在使用过程中的安全，要加强对医用特种设备的管理。本文依据《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》等法律法规和技术规范，结合本医院日常的实际工作情况，阐述了医用特种设备全过程的规范化管理措施，以实现对医用特种设备的科学化管理。

关键词：特种设备;设备安全;规范化管理

ABSTRACT：With the development of hospital medical level， the number of special equipment in the hospital is increasing， but special equipment has a certain particularity， greater risk， easy to cause safety accidents. In order to ensure the use of medical front line， improve the quality of hospital medical service， and ensure the safety of special equipment in the use process， the management of medical special equipment should be strengthened. According to the special Equipment Safety Law of the People's Republic of China， special Equipment Safety Supervision Regulations and other laws， regulations and technical specifications， combined with the actual daily work of the hospital， this paper expounds the standardized management measures of the whole process of medical special equipment， so as to realize the scientific management of medical special equipment.

Key words：Special equipment;Equipment safety;standardized management

特种设备在医疗机构中的应用十分广泛，如：蒸汽灭菌器、氧气储罐、空气储罐、高压氧舱等。特种设备在运行过程中存在较大的危险性，会对生命和财产安全造成一定威胁。目前我国医院特种设备管理普遍存在诸多问题，如使用操作问题、安全责任落实不力、缺乏定期检验、定期维护、使用人员专业素质不高等，造成这些问题的原因主要是人们对特种设备安全的重要性认识不足、管理不力。对医用特种设备进行规范化管理，能够降低使用风险，有效避免医疗安全事故的发生。

我院现有高压氧舱（多人舱）一台，电热蒸汽发生器3台，脉动真空灭菌器2台，灭菌锅2台，立式灭菌器2台，MOST蒸汽灭菌器1台，中心供氧低温液体储罐等多种类型的特种设备。做好医用特种设备的安全管理，需要认真贯彻，严格执行国家法律、法规和技术规

范，制定相关安全责任制度，规范相关人员的岗位职责，确保特种设备的安全运行。

制定特种设备安全责任制

为落实医疗安全生产的主体责任，我院依据《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》等法律法规，结合实际，制定了特种设备安全责任制度，对特种设备相关人员应负的责任做出了明确说明，严格按照所制定的制度使用、维护特种设备，不擅自違规操作，形成了科学化的特种设备安全管理。

健全特种设备的管理制度

为保证特种设备的安全生产和有效使用，我院制定了一系列管理制度：包括特种设备的购买、安装、登记制度，可保证特种设备从入院到正常使用环节的稳定与安全，安全技术档案、使用、维护保养、定期检验制度保障特种设备在正常使用周期内的稳定运行，排除可能发生的问题，报废制度以确保特种设备不超期使用。

建立全院特种设备安全技术档案

特种设备在在使用前或使用后30日内，需携带相关资料到当地质量技术监督部门办理注册登记。特种设备安全技术档案，为管理人员提供了特种设备在各个过程的具体情况，也为管理人员提供了特种设备定期检验和更新报废的根据。建立安全技术档案，可使管理及操作人员了解特种设备运行规律，防止盲目使用特种设备，有效地预防特种设备事故的发生。本院还建立了特种设备隐患排查档案和问题清单，对安全检查的问题以及本院职工发现的安全隐患进行记录，将整改措施和结果一并归入安全技术档案，以便查阅。

特种设备安全管理人员和操作人员的管理

特种设备安全管理人员和操作人员在管理或操作特种设备之前需要具备特种设备相应的专业知识和操作技能，并取得特种设备管理或作业人员证，持证上岗，无证人员不得上岗。目前我院共有特种设备管理人员和特种设备操作人员共计15名，均已掌握相关法规和专业知识，并经质量监督部门考核合格，持证上岗，证件均在有效期内，对于证件到期人员也及时进行了复审。

做好定期检验工作

维护保养与定期检验工作，能够有效地提升特种设备的使用寿命。日常方面，做好巡查检修保养，定期自查，管理人员每年度进行一次特种设备的全面检查，每月进行一次特种设备自行检查，科室操作人员应每天对使用设备的情况进行检查，做好记录。

2021年4月5日，设备科针对2020年度用氧量增加问题对我院氧气管路进行排查，用测氧仪对供氧主管路及各楼层供氧管路进行氧含量测量，测得氧含量在正常范围内，没有发现氧气泄漏的情况。通过对医院门诊及住院病人的用氧情况进行数据分析，并对2017年度到2020年度用氧情况进行同期比较，对用氧量进行大致估算，发现用氧状况正常，见表1。

除了日常自行维护保养与检查，也应配合做好特种设备的周期检定工作。按规定要求如期进行定期检验，检验中发现的问题进行及时整改，做好整改记录。安全附件定期校验，确保安全使用。对存在安全隐患的压力表、安全阀等安全附件及时进行更换，有关材料并入特种设备安全技术档案。

人员教育培训和应急预案

特种设备安全管理人员需要根据医院实际工作情况，面向特种设备操作人员不定期开展有关安全生产和操作技能的教育培训并进行考核，培训和考核记录存入特种设备人员教育培训档案。同时制定本单位特种设备事故应急预案，每年至少组织一次突发事件的紧急救援演习，提高医院特种设备操作人员和管理人员处理突发事件的实际能力。

本院于2020年8月21日和2021年4月14日组织了两次中心供氧相关的应急演练，于2021年5月5日进行了一次高压灭菌器的应急演练，演练过程逼真有序、装备齐全、救援及时、措施得力，锻炼了队伍，提高了应急救援能力。

结论

针对医用特种设备在使用与管理中存在的诸多问题和安全隐患，各医疗机构必须高度重视特种设备的安全管理，把医疗特种设备的管理放在医院管理的重要位置，要对特种设备的各方面进行综合性管理，确保特种设备安全稳定运行。实践证明，压力容器事故多发生在使用环节，安全管理人员和技術操作人员如能严格执行各项管理制度和操作规程，可有效地减少或防止事故的发生，保障生命财产安全，延长设备的使用寿命，促进医院的建设与发展。

参考文献

[1]王丽洁， 韩建宁. 医用特种设备的管理浅析[J]. 现代医院， 2019， 019（008）：1147-1149.

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[3] 曹凤华. 论进一步加强特种设备的安全工作[J]. 世界最新医学信息文摘， 2018， v.18（51）：168+170.

通讯作者：黄洪智，工程师，主要研究方向为临床医学工程和质控管理。

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