药品集采 提速扩面

郭鹏

近日，国务院新闻办举行政策例行吹风会，国家医疗保障局副局长陈金甫和有关部门负责人，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。

陈金甫表示，自2018年以来，经过3年努力，药品集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省份覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上。

同时，未来将通过不断完善措施，特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则，真正消除带金销售的生存空间，从而激励企业通过规范竞争，促进流通行业整治。

得知包括骨科耗材、药物球囊、种植牙等耗材品种，将进行集中采购后，郭占文心里的包袱放下了。

郭占文家住黑龙江一个边境县城，患心脏病多年。2021年8月，他被查出心脏一处血管堵塞严重，医生建议做心脏支架。

彼时，心脏支架已经实施集中招采，价格从此前均价1.3万元左右下降至700元左右，虽然经济压力大幅减轻，但老郭和家人都不太能接受“往心脏里安装个金属物件”。

看出老郭的顾虑，医务人员告诉他，可以用药物球囊代替金属支架。郭占文告诉《民生周刊》记者，虽然他自己也说不明白，“大概就是能自然降解，心脏里不会一直放着一个铁丝网”。

不过，一个药物球囊将近8万元的费用，让老郭为难了。结合病情，医生建议可以随诊观察，于是老郭选择“等等再说”。

在政策例行吹风会上，陈金甫表示，支架经集采降价后，在一段时期，药物球囊的使用确实大幅度上升。

“原来过度滥用支架，现在没有便宜可占就不滥用了。同时，因为药物球囊没有纳入集采，有价格空间，所以也有虚高成分。去年在江苏等一些地方开展了药物球囊集采，今年要扩到全国，堵住虚高空间。”

“种植牙，这一块大家争议很大，詬病很多。现在看来，种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求也很大。”陈金甫说。

关于种植牙集采有何安排？陈金甫说：“从地方探索开始，去年初就开始部署，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟，也广泛听取了临床、企业和各地意见，准备今年上半年力争推出一个地方集采的联盟改革，是在国家主导下的一种布局，也是在牙科种植体探索的一种集采方式。”

近年来，我国药品和高值医用耗材集中带量采购改革，一直不断推进。据介绍，前6批药品集中采购平均降价53%，心脏支架平均降价93%，人工髋关节、膝关节平均降价82%，有力挤压了虚高空间，患者的医疗支出得到综合保障。

药价降下来了，但集采中选药品和高值医用耗材的质量安全也是公众所关心的。对此，国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠接受媒体采访时表示，国家药监局始终将集采中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重，多措并举，加强质量监管，确保降价不降质。

自药品集采以来，部分企业特别是头部企业的研发费用逐步上升，有些头部企业的研发费用，从原来的6%、10%上升到20%。

虽然集中带量采购能够有效降低药价，节省医保基金，节约居民的开支，但有观点指出，集采改革可能影响到药企的创新性及药企的生产积极性。

“集采制度的推进，包括具体操作规则的设置，始终是把医药产业的健康发展与临床的质量提升、老百姓就医的可及性这3个目标放在一起来总体平衡考虑。”陈金甫表示，从制度设计之初，这项制度就是紧紧盯着药品价格虚高的问题导向，紧紧围绕为中国百姓提供高质量药品，运用价格工具，发挥市场机制作用。

究竟该如何具体保障药企的创新积极性？

陈金甫说，“集中带量采购，两句话，带量采购、招采合一，就是为了企业考虑的。什么叫带量采购？原来医药采购的时候，只有价没有量，所以要实现销售还要跑量，这样就实行了带金销售，增加了企业成本，也确实增加了企业运营的不确定性。所以，必须要带量机构，而且是招采合一，招了就要采，采了就要用。”

有数据显示，从企业中标以来的情况看，药品价格降了50%左右，这50%实际上跟原来过高的销售费用是个置换，过去医药企业的销售费用率在50%左右，集采后呈现下降趋势，2020年上市药企销售费用基本下降6个点。

但有人担心，价格降下来后会不会没有企业愿意加大创新力度提供新药了？

有分析认为，用药和药品安全是公众的刚需，只要提高中国卫生健康水平的投入，就一定会有市场。

据了解，自药品集采以来，部分企业特别是头部企业的研发费用逐步上升，有些头部企业的研发费用，从原来的6%、10%上升到20%，尤其这两年上升得很快。

这意味着什么？

“这些从集采规则本身，对医药企业产生的影响，从原来的带金销售公关，走向真正的质量和成本竞争，真正促进形成规模效应，真正推动中国仿制药进入头部企业。有些企业表示，想通过集采真正做大做强，走向国际，甚至成为国际仿制药大企业、头部企业，这都是有可能的。”陈金甫说。

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