3～7岁儿童中医体质量表信效度检验

白一帆，李敏，2，辛晓卉，苏春伟

1.首都医科大学附属北京中医医院，北京 100010；2.首都儿科研究所附属儿童医院，北京 100020

体质是个体生命在先天遗传和后天获得的基础上，表现出的形态结构、生理机能及心理状态等方面综合的、相对稳定的特质，与疾病的发生、发展、传变及疾病性质等关系密切。儿童脏腑娇嫩，形体结构、生理功能及心理状态等尚未发育完全，体质特点与成人差异较大。目前，用于测量成人的中医体质分类与判定标准已发布多年，且应用广泛，但尚缺乏统一的儿童中医体质辨识评价工具。由于儿童在不同发育阶段的生理、心理等情况存在差异，本研究将根据前期制定的 3～7岁儿童中医体质量表制作成调查问卷，以北京市 3～7岁儿童作为研究对象，对量表的信度、效度进行检验，为修改或删减条目提供依据，以期为北京市 3～7岁儿童中医体质辨识提供有效、可信的测评工具。

1 资料与方法

1.1 病例来源

采用方便抽样法，于2020年3－6月对北京市东城区、密云区3所幼儿园及同期在首都医科大学附属北京中医医院招募的3～7岁健康儿童453名进行中医体质调查。本研究经首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会审批（2019BL02-043-01）。

1.2 纳入标准

①年龄 3～7岁；②北京地区常住人口；③家长具有初中及以上学历，能根据相应提示正确填写纸质版或电子问卷；④家长或监护人签署知情同意书。

1.3 排除标准

调查时有急性病，或有严重呼吸、消化或神经系统等慢性疾病非缓解期者。

1.4 调查问卷

采用纸质版或电子问卷进行调查，问卷均使用统一介绍语，并进行线上、线下同步辅导，指导家长填写孩子未患病时的一般状态，对于家长提出的问题予以解答。

问卷一般资料部分：包括儿童姓名、年龄、性别、身高、体质量等。体质量表部分：采用前期理论研究结果制定 3～7岁儿童中医体质量表，该量表由 9种中医体质亚量表组成，包括平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、气郁质、特禀质、阳热质。共78个题项，因部分题项归属多种体质类型，故本量表涉及条目103个。

1.5 评分方法

量表采用Likert五分法进行评分，选项为“总是”“经常”“有时”“偶尔”“从不”，其中部分题目采用二分类项，如体型问题。

1.6 样本量

对量表进行信度效度检验，题目与样本量比例常为1∶5或1∶10。本研究采用题目与样本量比例1∶5原则计算样本量。量表共设78题，考虑存在问卷提交错误、问卷填写不合格等问题，增加10%样本，最终收集有效问卷430份。目前对于重测信度的样本量计算尚无统一规定，本研究根据初测样本量，结合实际情况，对52名儿童进行第2次测试。

1.7 质量控制

问卷调查的辅导人员为经过统一培训的课题组成员，调查时使用统一的介绍语说明填写注意事项。双人录入数据，并进行多次核对，保证数据准确。研究过程邀请流行病学及统计学专家进行指导。

1.8 统计学方法

2 结果

2.1 一般情况

共收集问卷453份（纸质版问卷87份、电子问卷366份），其中有效问卷430份（幼儿园问卷378份、门诊问卷52份）。430名儿童中男212名（49.3%），女218名（50.7%）；3～4岁74名（17.2%），＞4～5岁113名（26.3%），＞5～6岁164名（38.1%），＞6～7岁79名（18.4%）。

2.2 信度分析

对9个亚量表分别进行信度检验，对52份问卷进行重测信度检验。痰湿质量表 Cronbach’s α为0.563，提示该亚量表的信度较差，后期需进行修改，其余亚量表的Cronbach’s α均大于0.6。各条目逐条删除后，Cronbach’s α上升值均小于0.1或未上升，提示亚量表各条目内部一致性好。各亚量表的Cronbach’s α 及重测信度详见表1。

表1 3～7岁儿童中医体质量表信度分析

2.3 效度分析

2.3.1 变量相关分析

对每一个条目与其所属亚量表得分进行 Pearson相关性分析，将Pearson相关系数＜0.4的条目删除，见表2。

表2 3～7岁儿童中医体质量表变量相关分析删除条目

2.3.2 结构效度分析

平和质、气虚质、阴虚质、阳虚质、痰湿质、湿热质、气郁质、特禀质、阳热质亚量表的KMO值均大于0.6，提示9个亚量表可行因子分析。根据Kaiser特征值＞1的原则输出因子个数，仅气郁质与特禀质亚量表的累积方差解释率＞50%，为使所提取公因子更有效地解释量表构架，增加公因子数量直至累积方差解释率超过50%，见表3。一般认为因子载荷系数＜0.2的条目不适合进行因子分析，各亚量表因子载荷系数见表4。

表3 3～7岁儿童中医体质量表结构效度分析

表4 3～7岁儿童中医体质量表因子载荷系数

3 讨论

从生理特点方面，儿童脏腑娇嫩、形气未充，形体结构及各脏腑的生理功能均未发育完全，其特点与成人存在差异。儿童生机旺盛，发育迅速，阴阳平衡处于不断发展变化之中，是以“阳”生为主导趋势带动“阴”的不断成熟与完善，阳气的生发在阴阳平衡中占相对主导地位，因此儿童较成人更易出现阳气偏旺的体质偏颇现象。因此，本研究在儿童中医体质类型编制中增加了“阳热质”。另外，儿童不能准确表达自身感受，因此在量表或调查问卷中，对于儿童自我感受的描述较少，更多代以父母及医生观察的表象，如气虚质中的“肌肉松软、脸色偏黄、说话声音小”，湿热质中的“口气重、大便容易粘便盆”等。

中医体质在生理上表现为功能、代谢及对外界刺激反应等方面的个体差异，影响着人对自然、社会环境的适应能力和对疾病的抵抗能力；在病理上表现为对某些病因和疾病的易感性，以及产生病变类型与疾病传变、转归中的某种倾向等。当人体相对稳定的体质过于偏颇时，易导致疾病发生。有患病倾向或处在疾病缓解期的儿童，可以通过改善或纠正偏颇的体质，消除疾病发生的内在机制，从而预防疾病发生。同时，疾病传变也与体质因素及感邪性质有关。中医体质类型的判定可为儿童疾病的预防、治疗、康复等提供依据，因此，制作儿童中医体质测评工具具有重要意义。

量表的信度和效度是判断量表优劣的关键指标。信度分析在于研究样本数据是否具有可信性。本研究通过内部一致性信度及外在信度（重测信度）检验3～7岁儿童中医体质量表的信度，一般探索性研究中Cronbach’s α＜0.6则需要考虑修改量表。本研究中9个亚量表Cronbach’s α为 0.563～0.809，重测信度的 Kappa值为 0.662～0.925，除痰湿质外的亚量表Cronbach’s α均大于0.6，提示量表具有较好的内部一致性信度和重测信度，痰湿质亚量表需进一步修订。

效度分析的目的在于判断研究条目是否可有效测量变量，即量表是否准确有效。在研究设计阶段，课题组结合古今书籍及文献资料，在初步制定儿童中医体质分型及条目池基础上，邀请全国 11个省份具有地域代表性、对儿童中医体质有研究且具有丰富儿科临床经验的专家17名，进行3轮德尔菲法的体质定义调查及1轮条目权重调查，最终制定3～7岁儿童中医体质量表，保证量表内容的可靠性和有效性。

Pearson相关系数反映了各条目与所属亚量表总分的相关性。该部分删除条目主要包括舌象、唇色、饮水及小便情况四部分。其原因主要为：①家长平时很少观察舌象。特别是伸舌这一行为需要儿童配合，伸舌力度及时间也会影响舌色。②3～7岁儿童在幼儿园的饮水、小便等情况家长不易把握。③家长不易理解唇色、舌色等专业问题。由于家长缺乏相关专业知识，因此对于“颜色偏红”这一描述难以进行判断。④儿童舌色常受到食物的颜色、温度及药物影响，因此家长对舌象的判定欠准确，医务人员的判断也仅针对当下舌象，未必为儿童常态。以上条目与亚量表总分的相关性亦较低，故删除。结构效度反映所要测量内容的理论结构，本研究主要通过探索性因子分析来实现。结果显示，条目累积方差解释率为50.948%～64.329%，各公因子的载荷系数多大于0.4，提示3～7岁儿童中医体质量表具有较好的结构效度。

本研究尚存在一定局限性：①研究对象局限在东城区、密云区，评价适用于北京市 3～7岁儿童中医体质量表的信度效度，其代表性不足，需进行多地、多中心抽样。②相对样本量不足。本研究虽根据量表信效度分析所要求的样本量进行抽样，但3～7岁儿童中痰湿质、湿热质等体质类型占比相对较小，其检验结果较差，需进行大样本临床调查补充数据。③量表或问卷仍需进一步完善，使条目的表述更为准确且便于家长理解。

综上所述，本研究初步完成 3～7岁儿童中医体质量表的信度、效度分析，结果提示该量表具有较好的信度与效度，能够较真实地反映儿童的中医体质情况，今后可进一步扩大样本量、扩展研究地域以完善和修订。