骨质疏松性椎体压缩性骨折术后应用补肾活血壮骨汤临床观察

万云春，罗继红

（重庆市垫江县中医院骨伤科五病区，重庆 408300）

骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是以骨量降低，导致骨强度下降，骨折风险增加的骨骼疾病，其中骨质疏松性椎体压缩性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF）是骨质疏松症严重的结局，严重影响患者的正常生活及健康。本研究在OVCF术后应用补肾活血壮骨汤效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2018年12月至2020年12月在重庆市垫江县中医院骨科住院且接受椎体成形手术治疗的OVCF患者，随机分为两组各30例。治疗组男6例、女24例，平均年龄（68.54±6.58）岁；对照组男8例、女22例，平均年龄（69.58±7.23）岁。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参考中华医学会制定的《原发性骨质疏松性骨折诊疗指南》制定：①年龄大于等于55岁；②以腰背部疼痛为主要临床表现；③病椎压缩椎体棘突间压痛、叩击痛明显；④X线提示椎体楔形改变，MRI提示新鲜骨折，无脊髓损伤；⑤骨密度检查示t值小于等于-1。

中医辨证标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中肝肾亏虚及血瘀证候诊断标准拟定：腰膝酸痛，背困膝软，时有失眠，手脚心热，周身骨节疼痛，痛处拒按，舌质黯或瘀斑、瘀点，舌胖或有齿痕，脉沉弱或弦涩。

纳入标准：①符合骨质疏松性椎体压缩性骨折的西医诊断标准及中医肾虚血瘀证候诊断标准；②具有手术指征且已行PVP/PKP手术；③愿意服用中药汤剂并具有较好依从性；④自愿签署知情同意书。

排除标准：①合并严重内科疾病，无法保证服用中药安全性；②依从性欠佳；③对中药具有过敏史，或易敏体质；④研究人员认为受试者不适合本研究的其他因素。

2 治疗方法

两组均术后予以常规抗骨质疏松治疗。碳酸钙D3片600mg，每次1片，每日3次；利塞磷酸钠片，35mg，每周1次。

治疗组联合口服补肾活血壮骨汤治疗。药用牛膝15g，川芎15g，白芍10g，熟地黄10g，桃仁10g，红花10g，乳香15g，没药15g，三七15g，续断15g，骨碎补15g，独一味10g。日1剂，水煎，每次200mL，每日2次。

两组均连续治疗1个月。

3 观察指标

采用酶联免疫吸附法检测骨吸收标志物β-I型胶原羧基末端肽水平（β-CTX）；采用酶联免疫吸附法检测骨形成标志物I型前胶原氨基末端肽（PINP）水平；中医临床症状积分：将症状分为无、轻、中、重4级，分别记0、2、4、6分；以上检查指标分别于治疗前、治疗后1月各检测1次。

用SPSS22.0统计学软件进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，符合正态分布则采用t检验，若不符合整体分布则采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组治疗前后骨吸收标志物β-CTX水平比较见表1。

表1 两组治疗前后骨吸收标志物β-CTX水平比较 （μg/L，±s）

表1 两组治疗前后骨吸收标志物β-CTX水平比较 （μg/L，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P治疗组 30 0.98±0.15 0.43±0.09 8.865 0.000对照组 30 0.96±0.12 0.74±0.12 2.792 0.006 t 1.247 10.924 P 0.654 0.012

两组治疗前后骨形成标志物PINP水平比较见表2。

表2 两组治疗前后骨形成标志物PINP水平比较 （μg/L，±s）

表2 两组治疗前后骨形成标志物PINP水平比较 （μg/L，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P治疗组 30 80.42±4.52 158.24±7.86 11.287 0.000对照组 30 81.25±4.13 110.58±7.22 9.874 0.024 t 1.584 5.651 P 0.872 0.034

两组治疗前后中医临床症状积分比较见表3。

表3 两组治疗前后中医临床症状积分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后中医临床症状积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P治疗组 30 26.24±2.58 6.17±0.85 9.574 0.000对照组 30 27.00±2.27 13.24±1.35 5.273 0.042 t 1.824 11.174 P 0.967 0.018

5 讨 论

随着人口老龄化，骨质疏松症患者随之增加，骨质疏松性椎体压缩性骨折是骨质疏松症最常见、危害最大的并发症，PKP、PVP能够早期、快速减轻80%～90%急性或持续性疼痛，维持椎体高度，纠正后凸畸形，增强椎体的稳定性，是临床常用的手术治疗方案［1］。手术仅可治疗病椎，缓解症状，对于全是骨质疏松症无改善作用，且可增加临近椎体再骨折风险。

OVCF属中医“腰痛”、“骨痿”、“骨折病”范畴。肾主骨，生髓，髓居骨中以养骨，若肾精不足，骨髓无以化生，骨骼失养。则可如《素问·痿论》言“肾主身之骨髓……肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓虚，发为骨痿”。中老年肝肾二气渐衰，无以濡养筋骨，筋骨失养，故见肌肉萎软无力、骨骼骨量下降。因此，肾精不足、肾气虚弱是OVCF发生的关键因素。《正体类要》曰“肢体损于外，则气血伤于内”，无论是OVCF还是椎体成形术均会阻碍局部气血运行，血不循经，逸于脉外，形成瘀血，故OVCF和PKP术后多兼有血瘀之证，多治以补益肝肾、活血化瘀之法。本研究所用补肾活血壮骨汤方由桃红四物汤加味而成。桃红四物汤活血化瘀、通络止痛，加独一味、牛膝、三七加强活血疗伤之功，加乳香、没药既可活血，也可生肌，促进康复；续断、骨碎补可补肝肾壮筋骨。全方有补肾活血壮骨之功，使肝肾得补、瘀血得祛，标本兼治。

本研究表面补肾活血壮骨汤可缓解临床症状，改善中医症状积分，治疗后1个月的效果优于对照组。同时可促进机体PINP的生成，抑制β-CTX的生成，促进骨生成，降低骨吸收，提高骨强度，从而达强筋壮骨之效，而骨强度的增加可预防OVCF的发生。