PDCA循环管理在过氧化氢低温等离子灭菌质量管理中的应用

过氧化氢(H2O2)低温等离子灭菌技术作为一种新型现代化灭菌措施具有环保、无毒性、快速及低温等优势，在精密不耐热设备霉菌处理方面做出巨大贡献，受到广大学者的关注与认可。该项灭菌技术的原理是通过高频电场作用于H2O2，形成高度电离，释放大量等离子体，利用紫外线、高速粒子击穿、活性自由基等方式对细菌、微生物等形成杀灭作用，并排放氧气与水，不仅操作较为方便，且灭菌后可直接使用，安全性良好[1-3]。H2O2低温等离子灭菌技术主要应用于精密医疗设备的灭菌消毒工作。但研究发现，H2O2低温等离子灭菌技术灭菌效果很大程度受外界因素影响，如操作不规范、监测不当、包装材料选择不合理等，均可造成灭菌循环取消，导致消毒灭菌失败，对手术计划、疾病治疗造成严重不利影响[4-6]。因此，在H2O2低温等离子灭菌技术的应用中加强质量管理与规范操作至关重要。PDCA循环又称戴明环，是一种最为先进的管理理念，通过计划、实施、检查、总结4个环节完成管理工作，被广泛应用于多个领域，取得较为明显成果。本研究将PDCA循环管理应用于H2O2低温等离子灭菌质量管理中取得良好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究于2020年1月在H2O2低温等离子灭菌过程中开展PDCA循环管理，将2019年1月—2019年12月未实施PDCA循环管理的1 324次灭菌锅次设为对照组，将2020年1月—2020年12月开展PDCA循环管理后的1 102次灭菌锅次设为研究组。

1.2 干预方法 对照组实施常规灭菌管理模式，对H2O2低温等离子灭菌质量进行监控，详细统计故障情况。研究组开展PDCA循环管理，具体如下。

1.2.1 计划阶段(plan,P) 对2019年1月—2019年12月科室H2O2低温等离子灭菌过程中存在的问题、故障及管理现状等进行综合分析，归纳总结出灭菌失败的原因主要包括卡匣运行异常、压缩泵故障、物品潮湿、装载不规范、H2O2监测失败、H2O2传递出现失败、抽真空延迟、操作者取消循环等。根据以上原因，结合现有文献资料找出灭菌管理工作中存在的缺陷、问题，通过绘制鱼骨图分析灭菌质量管理工作中出现问题的原因(见图1)，并针对性制订管理措施与计划。

1.2.2 实施阶段(do,D) ①定期保养设备，及时检出设备存在问题，保证设备的健康、正常运行，确保灭菌质量。②配置专用装载篮筐用于放置灭菌物品，避免触碰灭菌舱、等离子电极网等，预防灭菌失败；采用有间隔的装载篮筐放置医用纸塑袋，电极网与消毒物品之间需要预留25 mm空间。灭菌过程中控制监测探头稳定性与H2O2浓度，预防发生H2O2浓度监测水平的异常。为预防H2O2传输失败，卡匣插入时需要垂直操作，确保卡匣插入到底部。③与常规设备比较，H2O2低温等离子灭菌器需要处理的精密仪器如管腔器械等，干燥处理难度更高，正确选择处理方式，可考虑使用低温真空干燥柜进行。④重视对科室护士的专业培训，提高工作人员作业能力、水平及自我防护意识、安全意识等，降低人为因素引起的不当操作，提高灭菌消毒质量。⑤安装续电器与稳压器，维持电源供应与电压稳定性。⑥灭菌过程中注意灭菌物品的尺寸、材质及物品之间的兼容性，如油类物品、粉剂、纸类、棉类等。

1.2.3 检查阶段(check,C) 由护士长组成质量控制小组，定期对H2O2低温等离子灭菌工作进行检查，根据科室特点自行设计制作“检查项目工作表”，详细记录每次检查的结果。对新进员工理论知识、操作技巧等进行随机考察，并将考察结果与绩效挂钩，对于考察不合格者再次进行强化培训，确保理论知识、实际操作技术符合要求，方可再次上岗。对于消毒处理完成物品的摆放等进行检查，对设备运行情况等进行检查，对存在问题进行整理、总结，及时进行指导纠正。

1.2.4 处理阶段(action,A) 对上一循环工作进行总结与讨论，对于表现优异者予以鼓励、支持，对于存在的问题进行讨论分析，并制定应对措施，在下一阶段作为重点管理对象，实现可持续化、良性循环的质量改进。

1.3 观察指标 ①灭菌质量：根据消毒灭菌、包装、清洗的合格情况评价。②灭菌失败发生率：统计两组H2O2低温等离子灭菌失败情况，包括卡匣运行异常、压缩泵故障、物品潮湿、装载不规范、H2O2监测失败、H2O2传递出现失败、抽真空延迟、操作者取消循环等。灭菌失败发生率=灭菌失败次数/灭菌总次数×100%。

表1 两组灭菌质量比较 单位：次(%)

表2 两组灭菌失败情况比较 单位：次(%)

2 结果

3 讨论

随着现代医学技术的发展，各种精密手术仪器、设备出现，使外科技术水平突飞猛进，但同时对手术器械消毒杀菌工作提出新的挑战，传统的灭菌消毒方式已无法完全满足当下临床需求[7]。最佳的灭菌方法需具备良好的稳定性、快速高效灭菌，同时还需耐受各种因素影响，如有机物、酸碱度、温度等；灭菌效果受到有机物影响最为严重，有机物可使器械表面形成一层微生物保护膜，延迟或妨碍灭菌系统与细菌、微生物的直接接触，最终影响灭菌效果[8-10]。H2O2低温等离子灭菌作为一种新型灭菌技术，通过给予气态H2O2能量，在灭菌器真空腔内使H2O2以等离子状态转变为活性基团，与微生物体内核糖核酸、蛋白质产生氧化反应，杀灭微生物[11]。但该系统具有敏锐、严格的自动识别系统，对于灭菌条件要求极高，可能因多种因素造成灭菌循环系统中断；灭菌系统一旦出现循环中断，不仅造成灭菌失败，还需尽快找出原因，重启灭菌处理，极大地增加了人力物力资源浪费、延长设备灭菌消毒消耗时间，并对临床手术室正常治疗的开展造成影响，甚至可能造成手术的暂停、延迟等，增加手术风险，同时延长病人住院时间，增加医患纠纷风险，对医院口碑造成不利影响。因此，加强H2O2低温等离子灭菌质量管理尤为重要[4,12-13]。

PDCA循环管理是一种具备程序化、科学化、标准化的质量管理方法，近年来受到各界学者专家认可，被广泛应用于医院质量管理中取得满意效果[14-15]。本研究将PDCA循环管理应用于H2O2低温等离子灭菌质量管理中，结果显示研究组消毒灭菌合格率、包装合格率、清洗合格率均明显高于对照组(P<0.05)，研究组H2O2低温等离子灭菌操作中灭菌失败发生率为1.63%(18/1 102),明显低于对照组的5.51%(73/1 324),差异有统计学意义(P<0.05)，研究组卡匣运行异常、装载不规范、H2O2监测失败、H2O2传递出现失败、抽真空延迟发生率均明显低于对照组(P<0.05)，提示与常规灭菌管理措施比较，PDCA循环管理可有效提高供应室设备灭菌质量与操作规范水平，降低灭菌失败发生率。原因可能为常规灭菌管理模式主要对包装、分类、灭菌、回收、清洗等不同区域分别进行管理；PDCA循环管理在其基础上建立了专属质量控制小组，定期检查工作中存在的问题，并总结分析，给出处理方案，落实到各个区域，使管理工作中存在的不合理问题不断完善，形成良性循环，提高工作效率与质量[16-19]。

综上所述，将PDCA循环管理应用于H2O2低温等离子灭菌质量管理中可明显提高灭菌质量，降低灭菌失败发生率。