桂枝茯苓丸加大黄碳酸氢钠片治疗痰瘀互结证高脂血症的临床效果研究

陈志明 周智文 廖雪勤 黎海冰 陈国强

高脂血症属于全身性疾病,会累及心血管系统、内脏以及眼睛,通常是指血浆中的血脂成分发生改变,所以控制血脂对保障身体健康很重要［1］。目前现代医学主要用他汀类药物治疗高甘油三酯血症或高胆固醇血症患者,如阿托伐他汀。其中延长冠心病患者的寿命最有效的方法之一是降低胆固醇水平,而阿托伐他汀在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)二级预防和一级预防中有充分的循证医学证据证实其可使TC 和LDL-C 有效降低［2］,但使用后部分患者存在肌肉疼痛、消化系统不适、肝功能异常等副作用。中医药治疗具有简便、经济、有效、安全等特色优势。故本研究对中医辨证痰瘀互结证高脂血症患者应用桂枝茯苓丸加大黄碳酸氢钠片联合治疗疗效确切,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年11月～2021年2月在本院确诊的100例痰瘀互结证高脂血症患者作为研究对象。纳入标准：①符合《中国成人血脂异常防治指南》中高脂血症诊断标准［3］,满足下列条件中的一项或多项：TC≥5.2 mmol/L,LDL-C≥3.4 mmol/L,TG≥1.7 mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.0 mmol/L 可诊断为高脂血症；②参照《中药(新药)临床研究指导原则》辨证分型标准［4］：a.痰浊阻遏证：头沉呕吐恶心、流涎有痰胸闷、四肢酸麻沉重体胖、舌苔厚腻脉象圆滑；b.气滞血瘀证：皮下有瘀血瘀斑、肌肤甲错暗沉、舌暗有瘀点瘀斑；有a、b 项中1 个及以上症状且伴有舌暗和苔腻者即可辨为痰瘀互结证。排除标准：①继发性高脂血症；②患有心肝肾功能不全、癌症等重大疾病者；③甲状腺功能异常者；④特殊生理期女性；⑤对本研究药物过敏者；⑥精神异常者。将患者采用系统随机化法分为观察组和对照组,每组50例。观察组男32例,女18例；年龄25～69 岁,平均年龄(50.05±12.64)岁。对照组男30例,女20例；年龄26～70 岁,平均年龄(52.86±11.45)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 指导所有患者低脂饮食且适当运动,继续给予对症治疗(降压、降糖、抗血小板聚集等)。对照组给予阿托伐他汀钙片治疗,阿托伐他汀钙片(浙江新东港药业股份有限公司,国药准字H20163270)10 mg/次,睡前口服1 次/d。观察组给予桂枝茯苓丸加大黄碳酸氢钠片治疗,桂枝茯苓丸(浓缩丸)(山西万辉制药有限公司,国药准字Z20093403)口服,1 袋/次,2 次/d；大黄碳酸氢钠片(别名：大黄苏打片,上海黄海制药有限责任公司,国药准字H31022126)口服,2 片/次,2 次/d。两组患者均以8 周为1 个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组临床疗效、治疗前后血脂水平和中医证候积分、不良反应发生情况。

1.3.1 疗效判定标准 依据《中药(新药)临床研究指导原则》［4］,将中医证候积分下降幅度≥70%判定为显效；下降幅度30%～69%判定为有效；下降幅度＜30%判定为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.3.2 中医证候积分 于治疗前后对两组患者中医单项证候(头晕、胸闷、体胖)进行积分,以上3 种证候按严重程度由无、轻、中、重依次计分为0～3 分［5］。

1.3.3 血脂指标 于治疗前和治疗8 周后早晨空腹抽血检查,分别测定TC、LDL-C、TG、HDL-C 水平。

1.3.4 不良反应 观察两组患者胃肠道反应、肝酶轻度升高发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组患者治疗后总有效率为96.00%,明显高于对照组的80.00%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗前,两组患者头晕、胸闷以及体胖积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者头晕、胸闷以及体胖积分均较本组治疗前明显下降,且观察组明显低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较(,分)

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较(,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.3 两组患者治疗前后血脂指标比较 治疗前,两组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者TC、TG 和LDL-C水平均较治疗前明显下降,且观察组明显低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)；两组患者HDL-C 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后血脂指标比较(,mmol/L)

表3 两组患者治疗前后血脂指标比较(,mmol/L)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者发生1例胃肠道反应,1例肝酶轻度升高,不良反应发生率为4.00%(2/50)；对照组患者3例发生胃肠道反应,2例肝酶轻度升高,不良反应发生率为10.00%(5/50)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

高脂血症在中医学文献记载分散在肥人、痰浊、眩晕以及胸痹等病证中,同时中医学认为血脂存于血中,属于津液,与血互为化生［6］,脾生痰,阻于血脉,导致血瘀,此即所谓痰瘀同病［7］。同时,也有研究显示,机体的血液粘稠度及瘀血、瘀浊与高脂血症呈密切正相关,故高脂血症治疗时需要保证脾胃功能正常,气血通顺［8］。

桂枝茯苓丸的药味组成中,桂枝可温散血分寒邪,行瘀导滞；茯苓可渗湿去痰、通血利心脾；牡丹皮可清热凉血、活血化瘀；赤芍可清血热；桃仁可活血化瘀、去痰湿。诸药使用可达活血、化瘀、消癥之功效,适用于高脂血症治疗［9-12］。同时,高脂血症患者往往合并高尿酸血症,血清中脂蛋白脂酶含量增多,可增加血尿酸清除难度,而体内尿酸含量增加又会抑制脂蛋白脂酶的活性,继而加重脂代谢紊乱［13-15］。而大黄碳酸氢钠片的成分包括碳酸氢钠及大黄,其中碳酸氢钠可碱化尿液,对高尿酸血症有防治效果,从而减少对患者血脂功能的影响；而中药大黄有效成分包括大黄素、大黄酸、大黄酚等,可活血化瘀、留饮宿食、破症瘕积滞、通腑排浊、利尿排毒,现代药理学研究显示其具有降低TC 和TG 等作用［16-18］。本研究结果显示：观察组患者治疗后总有效率为96.00%,明显高于对照组的80.00%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后,两组患者头晕、胸闷以及体胖积分均较本组治疗前明显下降,且观察组患者头晕积分(1.16±0.47)分、胸闷积分(1.28±0.43)分、体胖积分(1.72±0.55)分明显低于对照组的(1.58±0.56)、(1.56±0.62)、(2.03±0.72)分,差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后,两组患者TC、TG 和LDL-C 水平均较治疗前明显下降,且观察组患者TC(5.68±0.61)mmol/L、TG(2.05±0.49)mmol/L、LDL-C(3.32±0.64)mmol/L 明显低于对照组的(5.96±0.55)、(2.36±0.65)、(3.75±0.81)mmol/L,差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。由此提示,与阿托伐汀相比,桂枝茯苓丸联合大黄碳酸氢钠片治疗痰瘀互结证高脂血症可更好的控制中医证候和血脂水平,用药安全性相当,在临床疗效上更有优势。

综上所述,桂枝茯苓丸联合大黄碳酸氢钠片治疗痰瘀互结型高脂血症的疗效确切,可有效降脂和缓解症状,且用药安全性好,值得临床推广应用。