康复新液联合兰索拉唑三联疗法治疗老年消化性溃疡的临床疗效及对胃酸分泌的影响

陈建，汪泉华

消化性溃疡是临床上较为常见的慢性溃疡病，其患病率高达5%～10%[1]，大部分病变是由于消化道黏膜坏死所致，主要临床表现为腹痛、胃痛、反胃等，严重者还会产生胃穿孔甚至胃癌等严重并发症[2]。消化性溃疡多发生于老年群体，随着社会人口老龄化进程增加，其发病率呈逐年上升趋势[3]。由于老年患者的机体免疫力低下，消化道黏膜屏障功能降低，故病情复发率较高，且病症不明显者易导致误诊，因此疗效起效慢、病程长，对患者的生活质量和身体健康均带来了较严重的影响[4]。临床治疗老年消化性溃疡多采用兰索拉唑三联疗法，兰索拉唑是新一代质子泵抑制剂，可抑制胃酸分泌，加快消化道黏膜溃疡愈合，将其与克拉霉素和阿莫西林联合使用能够发挥抗炎和抑菌作用，但西药仍存在一定的局限性且不良反应较多，不利于预后。本研究旨在探讨康复新液联合兰索拉唑三联疗法治疗老年消化性溃疡患者的临床疗效及其对胃酸分泌的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020年1月—2021年5月上饶市广丰区中医院消化内科收治的老年消化性溃疡患者70例，随机分为A组和B组，各35例。A组中男25例，女10例；年龄65～78(74.9±3.9)岁；病程2.4～4.3(3.07±1.05)年；疾病类型：胃溃疡21例，复合性溃疡8例，十二指肠溃疡6例。B组中男19例，女16例；年龄65～79(75.33±4.58)岁；病程2.6～4.3(3.15±1.22)年；疾病类型：胃溃疡18例，复合性溃疡8例，十二指肠溃疡9例。2组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经上饶市广丰区中医院医学伦理委员会审核批准，且患者及其家属对本研究知情并同意。

1.2 病例选择标准 纳入标准：(1)符合《消化性溃疡诊断标准与治疗方案》[5]中的消化性溃疡诊断标准：腹痛持续1周以上；持续呕吐且呕吐物中有血；头晕无力，暗红色血便。(2)经胃镜检查后确诊。(3)年龄≥65岁。(4)可正常交流且临床资料完整。排除标准：(1)既往有胃部手术史者；(2)胃穿孔伴严重溃疡者；(3)参与其他试验项目者；(4)并发严重器官功能衰竭者。

1.3 治疗方法

1.3.1 A组 A组患者采用兰索拉唑三联疗法，即予以兰索拉唑肠溶片(华润双鹤利民药业股份有限公司生产，国药准字H20093543，规格：15 mg/片)30 mg/次，晨起口服，1次/d；克拉霉素片(上海现代制药股份有限公司生产，国药准字H20073784，规格：0.25 g/片)250 mg/次，餐后口服，2次/d；阿莫西林胶囊(华北制药股份有限公司生产，国药准字H13020726，规格：0.25 g/片)0.5 g/次，餐后口服，每6 h一次，连续治疗2周，而后仅服用兰索拉唑肠溶片30 mg/次，1次/d，连续治疗1周。

1.3.2 B组 B组患者在A组基础上服用康复新液(四川好医生樊西药业有限责任公司生产，国药准字Z51021834,规格：10 ml/支)10 ml/次，餐后口服，3次/d，连续服用3周。

1.4 观察指标与方法 (1)临床症状积分：分别于治疗前及治疗3周后参照《消化性溃疡诊断标准与治疗方案》[5]对患者腹痛、头晕、呕血、黑便按程度进行评估，无症状记0分；轻度症状记2分；中度症状记6分；重度症状记10分。分数越高则表明患者的症状越严重。(2)胃液pH值：指导患者在空腹状态下进行胃镜检查，当胃镜下至黏液处时，用塑料管通过活检孔抽取黏液糊2 ml，使用精密pH试纸检测，检查时间为刚入院进行药物治疗前及治疗3周后各检测1次。(3)溃疡愈合情况：参照《新药(中药)治疗消化性溃疡的临床研究指导原则》[6]判定患者溃疡愈合情况：完全愈合：治疗后，患者的溃疡部位处于瘢痕期；有效愈合：治疗后，患者的溃疡部位愈合面积≥50%；无效愈合：治疗后，患者的溃疡部位愈合面积<50%。溃疡愈合率=完全愈合率+有效愈合率。(4)不良反应：记录2组患者治疗期间不良反应发生情况，如呕吐、腹痛腹胀、头晕、口干。(5)幽门螺杆菌(Hp)清除率：治疗3周后停药1个月,测定患者Hp清除情况，方法如下：患者晨起空腹口服13C尿素胶囊，20 min后向呼气卡呼气2 min，然后将呼气卡插入13C检测仪中，5 min后观察结果，观察结果阳性为未清除，阴性为清除完毕。

2 结 果

2.1 临床症状积分比较 治疗前，2组腹痛、头晕、呕血、黑便积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3周后，2组腹痛、头晕、呕血、黑便积分较治疗前降低，且B组较A组更低(P<0.01),见表1。

表1 A组与B组治疗前后临床症状积分比较分)

2.2 胃液pH值比较 治疗前，2组胃液pH值比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3周后，2组胃液pH值升高，且B组较A组高(P<0.01)，见表2。

表2 A组与B组治疗前后胃液pH值比较

2.3 溃疡愈合情况比较 B组溃疡愈合率为94.29%，高于A组的77.14%(χ2=4.200，P=0.040)，见表3。

表3 A组与B组溃疡愈合情况比较 [例(%)]

2.4 不良反应发生率及Hp清除率比较 B组呕吐、腹痛腹胀、头晕、口干发生率低于A组(P<0.05)；2组Hp清除率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表4 A组与B组不良反应发生率及Hp清除率比较 [例(%)]

3 讨 论

老年消化性溃疡多发于伴有胃溃疡、十二指肠溃疡病症的65岁及以上老年人，由于老年人的免疫功能较差，极易受到Hp侵入，并且加上消化道功能的退化，导致老年人消化性溃疡发病率较高，在患病期间长期的心理压力可使患者的神经功能紊乱，导致血管痉挛，胃肠黏膜抵抗力下降，致使胃酸分泌过多，破坏胃肠道的保护机制，使得患者的病情形成恶性循环[7-8]。

目前西医主要以服用抑制细胞分泌胃酸的药物为治疗手段，兰索拉唑三联疗法作为临床治疗消化性溃疡的一线方案较安全、有效[9-13]。兰索拉唑在临床上主要用于抑制胃酸分泌，减轻胃酸对于胃黏膜的刺激，可以抑制胃壁细胞的ATP酶，治疗由溃疡引起的胃酸过盛症状，促进消化道溃疡愈合[14-15]。消化性溃疡主要因感染Hp所致，阿莫西林和克拉霉素均是杀灭Hp的重要抗生素，可有效治疗Hp感染和促进消化性溃疡愈合[16-17]。三联疗法是指共同服用兰索拉唑、克拉霉素和阿莫西林，可有效降低临床症状积分，减少胃酸分泌，但西药治疗易使患者产生耐药性，外加老年患者身体功能下降，导致疗效欠佳。

康复新液是可以通利血脉的一种中成药，具有治疗胃出血、胃溃疡和十二指肠溃疡的作用。本研究结果显示，B组溃疡愈合率高于A组，表明康复新液联合兰索拉唑三联疗法治疗老年消化性溃疡患者可提高溃疡愈合率，增强临床疗效，主要因康复新液中的黏糖氨酸成分对溃疡和创伤具有修复作用；此外，康复新液是一种胃黏膜保护剂，可以使胃酸不直接作用于胃黏膜，将其与兰索拉唑等抑制胃酸分泌的药物联合使用可更有效地降低胃酸对胃黏膜的刺激性，减轻临床症状，减少不良反应发生率。本研究结果显示，治疗3周后，2组胃液pH值升高，且B组较A组高，可见康复新液联合兰索拉唑三联疗法治疗老年消化性溃疡患者可较好地提高胃液pH值，减少胃酸分泌，主要因为康复新液中的多种氨基酸活性成分和生长因子不仅能够减少总酸的排出量和胃酸的分泌，还可以减少蛋白酶的排出，降低胃酸浓度，因此康复新液与兰索拉唑三联疗法合用成为临床治疗老年消化性溃疡患者的优选治疗方案。本研究结果显示，B组呕吐、腹痛腹胀、头晕、口干发生率低于A组，但2组Hp清除率比较无差异，表明兰索拉唑三联疗法联合康复新液可有效减少不良反应，但并不会影响Hp清除率，主要原因为Hp是一种微需氧型细菌，主要通过分泌多种酶对患者的胃黏膜产生损伤，导致患者出现消化性溃疡，而兰索拉唑能够抑制胃酸分泌，减少Hp感染体的出现，而阿莫西林具有杀菌作用，克拉霉素可有效抑制细菌酶的活性，从而杀灭Hp，而康复新液的主要作用是保护胃黏膜，不具备杀灭Hp的功能。

综上所述，康复新液联合兰索拉唑三联疗法治疗老年消化性溃疡患者可提高溃疡愈合率，更有效地抑制胃液分泌，减轻临床症状，且安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。