阿戈美拉汀治疗34例合并失眠症状抑郁症患者的临床效果

钱秀丽

(黄冈市黄州区康泰精神病医院心理科,湖北 黄冈 438000)

在临床上,抑郁症是一种以情绪低落、兴趣与愉快感丧失、认知障碍、精力减低及思维迟缓等为主要特征的精神疾病,不仅发病率较高,其复发率和自杀率以较高[1-2]。有调查数据显示,抑郁症已成为目前全球最常见的精神疾病,累计患者数量>3.5亿,随着社会压力、生活压力的不断增加,抑郁症发病率亦不断升高,成为当今全球最重要的精神卫生问题之一[2-3]。抑郁症中,40%～90%的患者合并失眠,成为最常见的伴随症状之一,而长期失眠会导致生活质量下降,同时引发抑郁症状加重,二者相互作用,形成一种恶性循环,而且增加了治疗难度[4-6]。国外学者Gallo JJ[7]的调查结果显示,合并失眠症状抑郁症患者的抑郁程度和自杀风险均显著高于无失眠症状的抑郁症患者。因此,临床上在治疗抑郁症时,对失眠症状必须给予足够重视。艾司西酞普兰是临床上广泛用于抗抑郁的选择性五羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitor,SSRI)类药物,不仅不良反应少,且耐药性较强[8],但Komaram RB等[9]研究发现该药在改善失眠症状上无明显作用。有研究发现阿戈美拉汀是首个针对生物节律紊乱的抗抑郁药物,能够改善睡眠质量[10]。本研究采用阿戈美拉汀治疗34例合并失眠症状抑郁症患者,旨在对比分析其临床效果。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选择2019年1月-2022年7月黄冈市黄州区康泰精神病医院收治的合并失眠症状抑郁症患者68例,男41例,女27例,年龄22～57岁,平均(39.94±6.13)岁;病程1～5年,平均(2.49±0.69)年;受教育程度:小学及以下7例、初中15例、高中20例、大中专11例、本科及以上15例。按照随机等量原则分为对照组(n=34)和观察组(n=34),详见表1。

表1 两组患者的一般临床资料比较

纳入标准:①符合《国际疾病与分类第10版(ICD-10)》中关于抑郁症的诊断标准[11],病程超过1个月;②汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale,HAMD)-24总分≥20分[12];③匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)量表评分≥6分,且失眠持续时间>3个月[13]。

排除标准:① 除抑郁症外的其他精神疾病[10];②有明确躯体疾病导致的失眠[1];③有自杀冲动及行者[6];④入组前1个月服用过抗抑郁、抗精神病药物及治疗失眠的药物者[6];⑤妊娠及哺乳期女性。

1.2 方法

1.2.1 对照组治疗

口服草酸艾司西酞普兰片(H.Lundbeck A/S公司生产,国药准字J20150119)治疗,第1d、2d早餐后口服5 mg/d,qd[14];第3d 剂量增加至10 mg/d,qd;第28d后根据症状可适当增加剂量,但不超过20 mg/d。

1.2.2 观察组治疗

口服阿戈美拉汀片(江苏豪森制药有限公司生产,国药准字H20143375),初始剂量为25 mg/d,睡前顿服,更加症状剂量可增加至50 mg/d。

1.3 观察指标

1.3.1 HAMD-24量表评分

采用HAMD-24量表从24个项目评价患者治疗前及治疗后第1w、2w、4w、8w的抑郁状况,总分≥8分说明存在抑郁症状[1,4,12]。

1.3.2 PSQI量表评分

采用PSQI量表从7个维度评价患者治疗前及治疗后第1w、2w、4w、8w的睡眠状况,每个维度0～3,总分为0～21分[1,4,13]。

1.3.3 临床疗效

HAMD减分率=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%[1,12];①痊愈:HAMD减分率≥75%,②显著进步:50%≤HAMD减分率<75%,③好转:25%≤HAMD减分率<50%,④无效:HAMD减分率<25%[1,4,12,15];有效率=(痊愈+显著进步)/总例数×100%[14]。

1.3.4 不良反应

详细记录治疗期间出现的不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件,计量资料采用t检验,多组计量资料采用单因素方差分析。计数资料用率(%)表示,行χ2检验。检验水准:α=0.05。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗8w后,观察组痊愈、显著进步、有效、无效分别为189例、12例、3例、1例,有效率为91.18%(31/34),高于对照组的70.59%(24/34),χ2检验结果显示有统计学差异(χ2=0.651,P=0.024),见表2。

表2 两组临床疗效比较(n)

2.2 两组治疗前后的HAMD-24和PSQI评分比较

两组HAMD-24和PSQI的基线比较无显著性差异;治疗第1w、2w、4w、8w两组HAMD-24和PSQI评分均低于治疗前,且逐渐降低,经单因素方差分析均有显著性差异(P<0.05),观察组各时间点的HAMD-24和PSQI评分均对于对照组(P<0.05),见表3、4。

表3 两组治疗前后的HAMD-24评分比较(分,

表4 两组治疗前后的PSQI评分比较(分,

2.3 两组不良反应比较

两组治疗期间不良反应症状轻微均能耐受,未作处理或对症处理后均能减轻或缓解,不良反应发生率无统计学差异(P<0.05),见表5。

表5 两组不良反应比较(n,%)

3 讨论

抑郁与失眠直接不仅关系十分密切、相互影响,且呈正相关,失眠能够诱发、加重抑郁,抑郁可增强、恶化失眠症状,如果干预不及时,最终二者形成恶性循环,影响患者生活质量[1,4]。阿戈美拉汀是首个能够改善生物节律紊乱的抗抑郁药物[14],其作用机制是激动MT1,MT2受体、拮抗5-HT2C受体,且二者具有协同作用,使前额叶的多巴胺与去甲肾上腺素的神经传递增加,紊乱的生物节律得到重建,不仅能改善抑郁情绪[15],且对失眠症状治疗效果尤其明显[1,4,6],另外阿戈美拉汀的药理机制非常独特,可以有效调节睡眠觉醒周期,晚间能够调节患者睡眠结构,增进睡眠[10,16]。马敬等[10]采用阿戈美拉汀治疗75例抑郁症失眠患者,总有效率为96.0%,明显高于SSRI(帕罗西汀)类药物的68.0%,本研究中观察组有效率为91.18%,明显高于SSRI(艾司西酞普兰)类药物的70.59%,进一步证实阿戈美拉汀治疗合并失眠症状抑郁症的效果明显优于SSRI类药物。另外,本研究结果显示,治疗第1w、2w、4w、8w两组HAMD-24和PSQI评分均低于治疗前,且逐渐降低,经单因素方差分析均有显著性差异(P<0.05),观察组各时间点的HAMD-24和PSQI评分均对于对照组,与周磊等[6]研究结果相似。治疗期间阿戈美拉汀的不良反应发生率低于艾司西酞普兰,提示其治疗合并失眠症状抑郁症更加安全可靠。

综上所述,阿戈美拉汀治疗并失眠症状抑郁症的临床疗效优于艾司西酞普兰,能够更加有效的减轻抑郁和失眠症状,且安全性更好。