富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦初治慢性乙肝的临床疗效对比

顾雪松

乙肝在我国的发生几率较高,且乙肝患者的发生发展常由于患者自身的抗原出现相关问题,进而发生的一系列免疫应答改变,显著提高患者的临床抗体,导致患者的肝细胞受到免疫损害甚至死亡的情况,对患者的生命安全造成严重威胁［1］。并且,由于慢性乙肝的病程较长,疾病传染途径比较多,极易对患者的身心造成严重影响,致使患者出现一系列的不良情绪［2］。基于此,本文针对2019 年3 月～2020 年12 月本院收治参与实验的慢性乙肝患者作为研究对象,以此分析富马酸替诺福韦二吡呋酯与恩替卡韦的治疗效果,内容报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2019 年1 月～2020 年12 月本院收治的50 例慢性乙肝患者,随机分为实验组与对照组,各25 例。实验组患者年龄20～60 岁,平均年龄(45.84±8.69)岁。对照组患者年龄20～60 岁,平均年龄(45.92±8.65)岁。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本次实验经医院伦理委员会同意。

1.2纳入及排除标准

1.2.1纳入标准 ①符合慢性乙型肝炎(2010 年版本)临床诊断标准,且确诊无误；②积极配合治疗且不存在语言障碍等；③知情同意且自愿参与；④符合治疗适应证。

1.2.2排除标准 ①存在其他肝炎疾病的患者；②存在精神疾病或家族史的患者；③糖尿病或其他慢性疾病；④存在骨骼系统疾病的患者。

1.3方法 对照组接受恩替卡韦(正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字H20100019)治疗,患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,1 次/d,0.5 mg(1 片)/次,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。实验组接受富马酸替诺福韦二吡呋酯(正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字H20173303)治疗,1 次/d,1 片(300 mg)/次。两组用药时间均为24 周,24 周后对其进行疗效评估。

1.4观察指标及判定标准 比较两组HBV-DNA 转阴率、不良反应发生情况以及白细胞、中性粒细胞、血小板水平。抽取患者清晨空腹外周静脉血液作为标本,对患者进行血液检测,并将采集到的血液标本放置在血清管内保存备用。采用全自动生化检验仪器对标本进行检测,以此测量患者的血液数据(白细胞、中性粒细胞、血小板)。患者不良反应包括骨髓抑制、流感样症状、脱发。

1.5统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组HBV-DNA 转阴率比较 实验组患者HBVDNA 阳性0 例,阴性25 例,HBV-DNA 转阴率为100%。对照组HBV-DNA 阳性20 例,阴性5 例,HBV-DNA转阴率为20%。实验组HBV-DNA 转阴率高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=33.3333,P<0.05)。

2.2两组白细胞、中性粒细胞、血小板水平比较实验组患者的白细胞、中性粒细胞、血小板水平分别为(4.03±1.24)×109/L、(1.86±0.78)×109/L、(135.54±32.54)×109/L,与对照组的(4.11±1.02)×109/L、(2.01±0.73)×109/L、(140.43±34.66)×109/L 比较,差异均具有统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组白细胞、中性粒细胞、血小板水平比较(,×109/L)

表1 两组白细胞、中性粒细胞、血小板水平比较(,×109/L)

注：与对照组比较,aP>0.05

2.3两组不良反应发生情况比较 两组骨髓抑制、流感样症状、脱发发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

肝脏作为人体重要的代谢器官,其和人体内多种营养物质的合成以及代谢存在密切的联系［3,4］。临床对于慢性乙肝的定义主要是患者进行乙肝病毒检测为阳性,且患者发病的时间>6 个月,或者患者发病时间不详,但存在临床症状的患者［5］。乙肝的传播方式较为广泛,主要包括性传播、母婴传播以及血液途径等,乙肝患者常会出现腹胀、劳累以及厌食等疾病,且患者病情严重时还会出现蜘蛛痣以及肝掌等［6］。大部分慢性乙肝常由急性肝炎迁延而来［7］。乙肝作为我国发病几率最高的疾病之一,该病的病情发展十分迅速,且病死几率可以高达20%～80%左右,对人们的身心健康造成严重的影响［8］。同时,随着乙肝的逐渐发展,患者会发展为重型乙肝［9］。此时,患者机体各项系统发生紊乱,致使患者的肝细胞发生缺氧、缺水、坏死以及水肿等情况,最终患者发生肝衰竭的情况［10］。因此,及时控制重型乙肝患者的疾病情况,改善患者发生的炎症损害情况,其具有十分重要的意义［11］。现阶段,我国对于乙肝的治疗主要为抑制乙肝病毒,保护患者的肝脏细胞、提高生活质量为主［12］。人体内的抗体与免疫球蛋白都存在抗体活性,且包括膜型、分泌性,且免疫球蛋白可以特意性与抗原结合结合,进而发挥出自身的免疫效应,介导体液免疫应答系统中包含免疫球蛋白,不同类型的免疫球蛋白存在不同的临床特点,可以充分将人体肝脏存在的疾病反映出来,有助于指导医生对患者进行合理的治疗［13］。随着医学发展,美国对于慢性乙肝患者的治疗常推荐聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)、恩替卡韦及富马酸替诺福韦酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)作为首选药物。富马酸替诺福韦二吡呋酯属核苷(酸)类药物,具有较好的抗病毒作用,其起效快,安全性高。长效干扰素属广谱抗病毒药物,但不能直接对病毒起到杀伤或抑制效果,其作用机制主要是通过与细胞表面受体相结合,促使其产生抗病毒蛋白,进而提升淋巴细胞的免疫功能,促进e 抗原和抗体的转换。

恩替卡韦是一种比较好的抗乙肝病毒治疗的药物,如果有乙肝抗病毒的治疗适应证,可以在恩替卡韦、替诺福韦和干扰素这三种药物中进行选择。但如果能够选择干扰素,有干扰素的治疗适应证,可以优先选择干扰素抗病毒治疗。没有干扰素抗病毒治疗适应证的在恩替卡韦和替诺福韦中进行选择的话一般首选恩替卡韦。因为恩替卡韦的副作用比较轻微,而且也是强效低耐药的抗病毒药。当然,但是如果曾经用过拉米夫定,而且对拉米夫定已经产生耐药,是不赞成使用恩替卡韦治疗的。所以,其实乙肝的治疗一定要结合实际情况选择药物拟定合理的治疗方案。结果显示,实验组HBV-DNA 转阴率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组白细胞、中性粒细胞、血小板水平与对照组比较,差异均具有统计学意义(P>0.05)。两组骨髓抑制、流感样症状、脱发发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。

综上所述,将富马酸替诺福韦二吡呋酯应用于慢性乙肝治疗中,与恩替卡韦比较,患者出现不良反应发生率并未升高,并提高患者治疗后HBV-DNA 转阴率,具有安全、有效的特点,值得在临床中推广应用。