活血通脉汤联合低分子肝素钙预防全髋关节置换术后并发下肢深静脉血栓的临床研究*

谢传辉 曾云霞 刘惠其 朱小荣

下肢深静脉血栓是血液滞留在深静脉腔，血液异常凝结，使血管腔的血通受阻，影响静脉回流。发病后不仅会影响患者肢体功能，严重时还会引起肺栓塞。髋关节置换术是骨科大手术的一种，手术技巧、假体工艺的进步，临床治疗效果好，得到医疗人员和患者一致好评[1]。而髋关节置换术后易并发下肢深静脉血栓，患者临床表现出患肢疼痛、下肢肿胀，如果不及时治疗，还会危及生命安全。预防下肢深静脉血栓，对于患者临床康复具有重要的作用。研究发现，髋关节置换术后并发下肢深静脉血栓原因有血液缓慢、血液高凝、静脉壁损伤，手术创伤刺激机体，影响凝血因子释放，导致血液流变学改变，增加血黏滞度。在凝血、抗凝间要寻找平衡，抗凝治疗同时也能避免引起出血风险，成为临床研究重点内容。本研究将80例患者分组治疗，其中观察组中西医联合治疗，疗效更为理想，分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料纳入80例研究对象均接受全髋关节置换术，病例收集时间2019年8月—2020年8月，采用随机数字表法分为2组，每组40例。对照组男女比为11∶9；年龄56～85岁，平均(69.2±8.0)岁；病因：类风湿关节炎6例，骨关节炎8例，股骨颈骨折26例。观察组男女比为23∶17；年龄55～85岁，平均(69.8±7.8)岁；病因：类风湿关节炎7例，骨关节炎8例，股骨颈骨折25例2组资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，可研究。院伦理委员会批准研究。

1.2 诊断标准入选病例均符合《中药新药临床研究指导原则》[2]相关标准，根据中医辨证分析为血脉瘀阻型疾病。

1.3 纳入标准纳入标准：①术前检查D-二聚体值升高为血栓高危风险人群；②彩超检查患者下肢形成动脉斑块；③手术创伤后为血栓高危人群；④患者知情研究并签署同意书。排除标准：①血液疾病；②血管损伤；③动脉闭塞性疾病；④恶性肿瘤；⑤术前使用过止痛药，引起肢体肿胀药物。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法对照组术前1 d～术后3 d，每日为患者给药低分子肝素钙(国药准字H20020470，天津红日药业股份有限公司，6000 IU，0.5 ml)预防治疗。术前12 h为患者皮下注射药物，术后12 h为患者皮下注射2次。以后每日晨起时皮下注射药物，每日1次，直至术后7 d结束。观察组在对照组基础上加用兴国县中医院自拟活血通脉汤治疗，药物组成：桃仁15 g,红花10 g,赤芍15 g,当归尾10 g,熟地黄15 g,川芎10 g,牛膝15 g,黄芪30 g,丹参15 g,水蛭5 g。煎服,每日1剂,分2次服用。其中低分子肝素钙用量用法与对照组相同。至高血凝分子指标恢复正常或至术后第10天为止。2组术后根据具体情况接受下肢主动及被动活动锻炼：麻醉消失后开始进行双下肢股四头肌等张舒缩活动,被动按摩小腿腓肠肌,同时鼓励患者深呼吸、有效咳嗽。

1.4.2 观察指标记录2组治疗后凝血指标，包括凝血酶原时间(PT)、激活部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体。记录2组不良反应，有皮下黏膜出血、恶心、牙龈出血。将各项指标比较并作统计学分析。

1.4.3 疗效判断标准2组临床疗效评价：显效：治疗后，肿胀、疼痛彻底消失，测量患者双下肢小腿周径差<1.0 cm，恢复正常生活状态；有效：治疗后，肿胀、疼痛明显减轻，测量患者双下肢小腿周径差1.0～3.0 cm，患者行走时沉重感减轻；无效：治疗后、肿胀、疼痛未见改善，测量双下肢小腿周径差在3.0 cm以上。治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%[3]。

1.4.4 统计学方法应用SPSS 19.0统计学软件，计数资料用χ2检验；计量资料用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较观察组治疗总有效率95.0%高于对照组75.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗后凝血指标比较观察组PT值、APTT值高于对照组，观察组FIB值、D-二聚体低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗后凝血指标比较 (例，

2.3 2组患者总不良反应比较观察组总不良反应发生率2.5%，对照组总不良反应发生率15.0%；观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者总不良反应比较 (例，%)

3 讨论

下肢深静脉血栓病情严重，急性期还会并发肺栓塞，甚至危及生命安全。全髋关节置换术后并发下肢深静脉血栓是形成下肢深静脉血栓高危因素，致残率高，致肺栓塞率高[4]。如何预防形成下肢深静脉血栓，改善患者生活质量，也成为临床治疗的关键问题。日常治疗方案的选择突出中医特色，发挥中医优势，降低并发症发生率，对于提高患者生活质量具有重要的作用。中医学将下肢深静脉血栓归类于“瘀血”“流注”和“股肿”范畴。针对此病治疗关键问题是活血化瘀、止痛通络，改善患者的血液循环，才能利于静脉血液顺利回流。中医确诊后辨证血脉瘀阻证，给予中药汤剂治疗，可以起到活血化瘀和通络止痛的作用，从而改善患者的血液循环，利于恢复正常的静脉血液回流。本研究对西医低分子肝素钙治疗与观察组西医联合活血通脉汤治疗进行比较，讨论如下。

抗凝药物用于髋关节置换术后并发下肢深静脉血栓，具有较好的预防效果。其中低分子肝素钙具有抗凝、抗血栓的作用，刺激纤溶酶原激活物生成，利于纤维蛋白溶解，减少纤维蛋白原影响血小板、红细胞聚集等作用，控制血液的高黏滞状态、高凝状态。中医治疗能有效预防下肢深静脉血栓形成，通过药物协同作用，起到活血化瘀、改善微循环等功能。分析下肢深静脉血栓形成是由于凝血机制改变，纤维蛋白原、血浆凝血酶原时间、D-二聚体含量等都会发生改变。通过检测血浆D-二聚体数值，观察数值变化，确定是否形成血栓具有重要作用。纤维蛋白原作为重要标志物，可以作为血液是否出现血栓状态、凝血状态、纤溶系统活性是否发生改变的评价标准。观察组在此基础上加我院自拟活血通脉汤治疗，方剂中的水蛭其味咸，其性苦、平，具有较强的破血逐瘀能力，用于血滞经闭效果好，具有破血行气和消肿止痛的功效；现代药理分析，水蛭能阻止纤维蛋白原凝固，抑制血小板因子活化，血小板反应，促进凝血酶和血小板的解离，产生抗凝血的作用。其中丹参、黄芪、桃仁、红花，可以起到活血、化瘀、止痛的功效；其中川芎、熟地黄、牛膝利于恢复血液循环，从而帮助患者除湿、消肿、止痛；其中当归尾具有活血祛瘀的功效；赤芍具有清热凉血、散瘀止痛的功效。经现代技术研究发现，药物组方中的药物主要成分能改善血液的流变性，减少血液的黏度，不仅能对抗血小板的聚集，还能控制血栓形成，起到镇痛、预防形成下肢深静脉血栓功效[5]。

本次研究结果显示，观察组治疗总有效率95.0%高于对照组75.0%，差异有统计学意义(P<0.05)，与他人研究结果一致[6]。可见，活血通脉汤能发挥抗凝作用，还能抑制凝血因子活动性，起到溶解纤维蛋白作用，协助内源性纤溶系统功能。观察组PT值、APTT值高于对照组，观察组FIB值、D-二聚体低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；结果表明，联合活血通脉汤与低分子肝素钙，可降低纤维蛋白原和D-二聚体含量，升高凝血酶原时间和激活部分凝血活酶时间。联合用药对患者各项指标改善效果更为理想，对于凝血指标治疗作用更为显著。观察组总不良反应率2.5%低于对照组15.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。表明联合用药不会增加不良反应，而且能有效降低不良反应率，能明显提高用药的安全性。

综上所述，髋关节置换术给予药物联合治疗，能有效预防并发下肢深静脉血栓形成，具有良好安全性，具有较强临床实用价值。将低分子肝素钙与活血通脉汤联合使用，能提高髋关节置换术后并发下肢深静脉血栓预防效果。联合治疗能预防全髋关节置换术后并发下肢深静脉血栓，能改善凝血功能，联合治疗效果更好，安全性高，可以推广应用。