李智勇
(莆田市荔城区医院,福建 莆田 351144)
近年随着我国经济水平的发展,同时人群的生活状况、饮食改善等多种因素影响下,人群肥胖、糖尿病、高血压、高血脂等疾病的患病率也随之升高。代谢综合征(metabolic syndrome,MS)受内外因素影响,包括高血压、高血脂、高血糖等严重影响机体健康的临床症候,是一种机体代谢关联的集合[1]。这些代谢表现异常,是心、脑血管疾病、糖尿病等的危险因素,同时也造成多种疾病的负担加重,致多种癌症有潜伏危险[2]。因为此类MS患者人群发病、治疗复杂,花费的医疗费用也较多,除了饮食控制、运动,正确服用药物也是控制、治疗疾病的重要环节。
自从上世纪90年代开始,为了保障我国人民的生命健康和生活质量,首次提出了医疗药品的集中采购。对药品集中带量采购过程中,是一种改变以往药品采购方式的一种巨大变革,更是会对医药行业的发展过程中的一个转折点[3]。在2019年,颁布了《关于国家组织药品集中采购和使用试点的通知》,我院围绕这一通知,集中采购了一定数量的药品。按照我院年度用量的70%左右进行核算数量,参与到我市的药品大量采购、用量抵价的安排中去[4],从而产生占有优势的药品采购价格。本研究对本医院的2018年9月至2021年8月医院采购系统中集采治疗代谢综合征药品的相关数据进行分析。
查阅2018-2021年的福建省公共管理平台上发布的国家集采药品、厂家、价位信息,同时对福建省的医疗保障局网站中的医疗信息进行数据核对、“4+7”药品的目录清单、莆田市特殊病种小目录库,从福建省莆田市荔城区医院的HIS系统中整理出我院2018年9月至2021年8月的代谢综合征药物的具体种类、厂家、金额、数量等资料和记录。
根据福建省莆田市荔城区医院的信息系统,借助信息科、药剂科的帮助,收集了我院2018年-2021年参与集采前后的药品采集数据、以及相应的使用数量、总金额等内容。代谢综合征患者人群分布广泛,且随着年龄增长,MS患病率随着升高。MS患者治疗,需采取联合治疗方法,涉及药品品种多,治疗目标多涉及体重、血压、血糖、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯等指标调节。同时由于信息系统的数据繁杂,药品纳入标准符合:集采药品中的通用名下的厂家不一样的药物;药品主要用于治疗代谢综合征。药品的选择指标主要包括药品使用量、药品总额、是否国产等。因民营医院无强制性计划性指标,自行管理,更能体现市场选择方向及药品集采效果。
对本研究所得数据通过Excel表进行数据导入,并用透视表统计分析。统计方法:药品用药频度(DDDs)=某药总销量/该药规定日剂量(defined daily dose,DDD)值,DDDs值越大说明此种药物的使用频率越高。DDC=某药总销售金额/该药DDDs,DDC越大说明该药日均费用越高。累计DDDs=所有药品DDDs的和。平均DDC=所有药品总销售金额/累计DDDs,即每人每种药品每日费用,平均DDC反应该病种病人经济负担程度。
门诊药品使用的DDDs、DDC指标水平能够反映出MS用药人群用药倾向及日均用药费用。对2018年-2021年本院集采门诊代谢综合征药品的累计药品用药频度(累计DDDs)、平均日均用药金额DDC进行比较。如表1,门诊MS药品累计DDDs逐年呈趋势性上升,同时MS药品平均DDC呈逐年下降趋势。
表1 2018-2021年门诊代谢综合征(MS)药品累计DDDs、平均DDC情况比较
对各年度集采门诊各类药理药品的品种、DDDs进行统计,结果见表2,2018-2019年门诊MS集采购药73种,含国产药物45种(61.6%)、进口药物28种(38.4%);2019-2020年,集采购药86种,含国产药物57种(66.3%)、进口药物29种(33.7%);2020-2021年集采购药84种,含国产药物57种(67.9%)、进口药物27种(32.1%),同时累计DDDs呈逐年增高趋势。
表2 2018年-2021年代谢综合征(MS)各类药理药品使用情况分析
如表3结果所示,2018年至2021年每年度的国产、进口集采药品品种的构成比比较,χ2=0.709,P>0.05,差异不具有统计学意义;同时2018-2019年集采MS药品第一年使用量5394732.01元,第二年使用量4434372.68元,第三年使用量3155825.48元,MS患者总费用金额逐年下降,下降幅度约为41.50%,其中进口药品总费用占比下降明显,降幅为64.18%,更适应MS人群的购药需求及成本控制。结果见表4。
表3 2018-2021年门诊代谢综合征药品集采品种比较(%)
表4 2018-2021年门诊代谢综合征药品集采金额的比较
对同一通用名的集采药品DDC水平进行对比,2019-2020年度较2018-2019年度降价幅度最大的5种药品为达格列净片、缬沙坦氢氯噻嗪片、格列吡嗪控释片、阿卡波糖片、瑞舒伐他汀钙片;2020年-2021年较2019年-2020年度降价幅度最大的5种药品为阿卡波糖片、坎地沙坦酯片、非洛地平缓释片、阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片。结果见表5。降价主要原因有国产药替代进口药,选用同一通用名中单价更优惠的集采药品厂家。
表5 2018-2021年部分集采代谢综合征(MS)药品DDC水平变化
近年来,中国国民生活水平的提高,饮食结构、生活习惯均发生了明显改变,同时由于个体的遗传影响,人群中肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常的比率正在逐年升高,并且多种病征集合的个体日渐增多。MS由肥胖、高脂血症、胰岛素受损、高血压等多因素引发,危害人体[1]。针对MS患者的治疗主要采用联合治疗、多级干预,加强个体指标监测,防治危害因素[5]。对于MS患者药物治疗中,注重患者使用药物的价格也是我院药品集采的重要关注点。随着国家组织药品集中采购工作的推进,在保证药品的质量和供应的前提下,药品采购的价格下降,参保患者的经济负担有效降低,药改善药物流通以及药品市场的“散、乱”局面[6,7]。
通过药品集采,本院的代谢综合征使用药品价格有大幅的下降。虽然门诊累计用药频度呈上升趋势,但研究期间药品平均DDC呈逐年下降趋势,看病贵的情况得到大幅改善。而对于民营医院病人数增加不明显,主要是因为降价是所有医院共有现像,并且基层卫生院报销比例高(零起付线+90%以上报销,二级医院300元起付线+80%报销,三级医院500元起付线+60%报销),所以患者受政策引导,门诊特殊病种人群主要流向基层卫生院,符合顶层设计初衷。门诊各药理种类药品用药频度在维持基本水平,在国产、进口集采药品种类比较中,各年度虽差异并不显著,但MS患者药品总费用下降约41.5%,在进口药品使用比例上已经大幅下降约50%,更适应MS人群的购药需求及成本控制,减轻人群用药负担。药品集采的谈判、竟价使进口药品单价得到下降,阿卡波糖片降幅最大,为91.35%,其次为坎地沙坦酯片,为73.33%,达格列净片,为70.02%;而在国产药品集采竞价后选择单价较低的厂家进行替代,致使药品价格进一步下降,如阿托伐他汀钙片、坎地沙坦酯片。本研究结果与韩进松[8]、张弦[9]研究中药品集采影响相一致。
医改过程中,药品集采政策是降价过程中的关键环节,这个改革与多方面息息相关,包括医院、医保局、患者、医药公司,需要综合考虑各项因素,才能够稳步发展。诸如院内药品采购的种类数量多,由于替代周期较长,影响药品降价幅度;采购药品厂家的替换,部分品种超过一品两规,药品的缺货、断货现象,面临的投诉增多,加剧供需矛盾;医保将进行的按病种分值支付、医保支付限额,患者费用得到进一步下降;而民营医院发展困难,对药师重视程度逐年下降。对于集采药品,仍需根据本院的实际需求和药物的药理性质,选择合适的MS类药物,从而达到优先使用,而部份患者执迷于进口药,其实大部份中标国产药经过仿制药一致性评价审核,可放心使用,责任医师、护士、药师应做好宣传、解释工作,利于提高患者的满意度。
综上,本研究探讨了药品集采前后的三年中对于我院代谢综合征类药物的使用、费用的影响,为今后门诊、病房如何适应药物集采政策提供了指导,也能规范本院医务人员的行医行为。同时,为我省药物集采过程中提供了数据,为真正的惠民集采制度、保障医保工作的顺利进行提供了支持。