唑来膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松患者的治疗效果及骨代谢标志物、骨密度的影响

刘丽沙，王灿良

(广州市花都区人民医院，广东 广州 510800)

原发性骨质疏松是老年人的常见病，而老年妇女中患有绝经后骨质疏松症(PMOP)的人数愈发增多，目前对此类疾病大多采用药物双膦酸盐类进行治疗[1]。本次研究采用了唑来膦酸钠与阿仑膦酸钠两种药物进行治疗，对比治疗后患者骨代谢标志物的变化以及骨密度的变化，现将研究的结果做出如下报告。

1 资料及方法

1.1 一般资料

研究数据选择2015年3月-2018年1月之间就诊的110例绝经后骨质疏松患者。采用数字随机法将患者分为两组，每组55例，研究组采用唑来膦酸钠，对照组采用阿仑膦酸钠。对照组55例患者中，平均年龄(68.45±5.46)岁、绝经时间(4.01±0.36)年，临床症状中痉挛15例、肌肉疲惫21例、背痛19例；研究组55例患者中，平均年龄(69.03±4.47)岁、绝经时间(3.96±0.67)年，临床症状中痉挛17例、肌肉疲惫19例、背痛19例；将两组基线资料对比差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准：符合《原发性骨质疏松症诊治指南(2011 年)》相关诊断。绝经时间≥3年。排除标准：半年内服用过糖皮质激素、肝素等影响骨代谢的药物，风湿类疾病。

1.2 实验方法

两组患者给予碳酸钙D3片(生产企业：惠氏制药有限公司，批准文号：国药准字H10950029，规格：600mg×60片)剂量:600mg/次，2次/d，以及维生素D。

对照组给予阿仑膦酸钠[阿仑膦酸钠片(福善美)生产厂家：Merck Sharp & Dohme Italia SPA，批准文号：国药准字J20130085，规格：70mg×1s]剂量：1次/周。服用该药物要选择固定时间服用即每周固定的一天的清晨空腹采用200mL清水服用，服用后30min内不可进食与躺卧。

研究组给予唑来膦酸[唑来膦酸注射液，生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司；生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司，规格：5mL/4mg(5mg)×5支]剂量：0.9%氯化钠注射液100mL兑入4mg唑来膦酸注射液，静滴时间不小于20min，1次/年。

1.3 观察指标

1.3.1治疗效果

治疗前与治疗3年后分别对患者进行疼痛评分(视觉模拟评分法)。显效：评分下降≥80%；有效：评分下降≥50%～79%；无效：评分下降<50%或无任何临床症状改变。

1.3.2骨代谢指标

两组患者在治疗前与治疗后骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、血钙(Ca)、血磷(P)、降钙素(hCT)、β-胶原片段(β-CTX)、抗酒石酸盐酸性磷酸酶异构体 5b(TRACP-5b)、骨钙素(BGP)的变化。方法为：在治疗前与治疗1年、3年后进行清晨空腹抽血进行血清生化检验。

1.3.3骨密度

采用双能量X射线骨密度仪在患者治疗前与治疗1年、3年进行BMD检测检测位置：腰椎L1-L4、髋部、右股骨颈。

1.4 数据处理

2 结果

2.1 对比治疗3年后两组治疗效果

研究组患者治疗后有33例显效、20例有效、2例无效，治疗有效率为96.36%；对照组患者治疗后有29例显效、18例有效、8例无效，治疗有效率为85.45%，两组评分数据对比(χ2=3.9600,P=0.0466<0.05),具有统计学意义。

2.2 对比治疗3年后两组血清骨代谢指标

对照组患者血清骨代谢指标治疗前、后比较无显著差异(P>0.05);研究组治疗后BALP、β-CTX、TRACP-5b指标数值显著小于治疗前(P<0.05)，与对照组对比差异显著(P<0.05)；研究组hCT指标指数显著高于治疗前与治疗后对照组(P>0.05)。详情见表1。

表1 治疗3年后两组血清骨代谢指标对比表(%)

2.3 对比治疗后两组骨密度

两组患者治疗后骨密度值与治疗前对比改善显著(P<0.05)；但研究组患者治疗1年后、3年后骨密度指标显著优于对照组(P<0.05)。详情见表2。

表2 治疗后两组骨密度对比表(%)

3 结论

唑来膦酸钠是第三代氨基二膦酸盐类药物，通过抑制破骨细胞的活性增生破骨细胞来抑制骨吸收，控制骨基质中生长因子的释放，促使成骨形成。有相关研究表示使用该药物可显著增加患者的骨密度，降低患者出现骨折的风险[2]。钙剂的补充是世界上公认的基础补钙的方式。钙剂是骨质中最为重要的成分。一般钙剂制品都加入维生素D进行混合，促进肠道对于钙、磷的主动吸收，促进钙质与骨盐的吸收[3]。

BALP是一种成骨中的细胞物质，是骨质进行骨质基矿化以及提高磷酸含量的必要物质，可反映成骨细胞活性，是反应骨形成的特异性指标之一。BGP来源于成骨细胞、成牙质细胞、肥大软骨细胞三种细胞合成分泌，是在骨形成与耦联时反应骨形成的特异性指标。TRACP-5b是破骨细胞中反应评价骨吸收与破骨细胞功能的特异性指标。hCT为参与钙剂骨质代谢的特异性指标。在本次研究结果也说明唑来膦酸钠具有提高患者骨密度的作用。

综上所述，唑来膦酸钠治疗绝经后骨质疏松患者的治疗效果显著，有一定临床价值。